國內改善睡眠類保健食品現狀分析△

雷蕾，歐陽亞楠，楊碩，邢雁輝，亢力*

(1.中國中醫科學院中醫藥信息研究所，北京 100700；2.北京中醫藥大學，北京 100029)

·健康產業·

國內改善睡眠類保健食品現狀分析△

雷蕾1，歐陽亞楠2，楊碩1，邢雁輝1，亢力1*

(1.中國中醫科學院中醫藥信息研究所，北京 100700；2.北京中醫藥大學，北京 100029)

目的：探討國內改善睡眠類保健食品的現狀，為保健食品開發提供參考。方法：本文基于510條國內改善睡眠類保健食品的說明書，使用數據統計和關聯規則挖掘算法，分析了保健食品生產廠家、生產地域、保健食品的主要成分，以及成分之間的高頻組合和強關聯關系，最后從中醫基礎理論的角度對分析結果做出了解釋。結果：在510個保健食品中，涉及的生產廠家有455個，其中北京世紀合輝醫藥科技有限公司的產品最多，廠家分布在32個省市中，其中北京最多。510個保健食品中涉及的成分有188個，其中酸棗仁及提取物最多。同時發現，茯苓及提取物和酸棗仁及提取物共現頻次最高(支持度最高)，而刺五加及提取物，茯苓及提取物和酸棗仁及提取物關系最為緊密(置信度最高)。結論：本文通過對保健食品的廠家和主要成分進行了分析，并得出一些有意義的結果，可以為保健食品開發提供參考。

失眠；保健食品；關聯規則

隨著老年化時代的到來及慢性病的頻發，消費者對保健食品的需求日益增長。據對北京和上海等地的市場調查，有93%的兒童、78%的老人和近50%的中青年消費保健食品，95%以上家庭常備有不同類型的營養保健食品[1]。目前，我國保健食品種類繁多，為了規范保健食品市場，2005年7月1 日，國家食品藥品監督管理局發布了《保健食品注冊管理辦法(試行)》，辦法中對保健食品定義為：“保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品”[2]。依據保健食品的定義，我國將保健食品分為兩類：一類是調節機體功能的保健食品，一類是營養素補充劑，即補充一種或多種維生素、礦物質而不以提供能量為目的的產品[3]。

失眠是指持續的睡眠質或量令人不滿意的狀態，嚴重者甚至影響白天社會功能，臨床表現為入睡困難、睡眠不深、易驚醒、早醒、多夢、醒后疲乏，或缺乏清醒感，警覺性、精力、認知功能、行為和情緒的變化等[4-5]。失眠比較常見，嚴重影響了人們的正常工作生活。國際睡眠基金會在美國的一項大規模民意調查發現，56%的美國人在一周內有幾個晚上至少有一次失眠的癥狀，其中包括入睡困難、或夜間覺醒、或早醒、或醒后感覺不清等癥狀[6]。

本文基于我國食品與藥品管理局公布的保健食品說明書，篩選出具有安神作用的保健食品數據，使用數據統計和數據挖掘方法，研究了安神類保健食品常用成分之間的關聯程度，為保健食品開發提供參考。

1 資料來源與研究方法

1.1 資料來源與篩選

數據來自國家食品藥品監督管理總局公布的國產保健食品信息(2004～2014年)。以“改善睡眠”為檢索關鍵詞，檢索得到510條數據。

1.2 數據處理

由于保健食品的成分存在一個正名對應多個異名的情況，本文查詢《中國中藥數據庫》，將保健食品成分規范化。同時對保健食品中的添加劑成分進行刪除。

1.3 研究方法

主要使用關聯規則算法。關聯規則是一種主要用于挖掘事物之間內在依賴關系的方法。如果在事務集中，有兩個事務或多個事務之間存在關聯關系，那么其中一個事務的屬性值將可以根據其他事務的屬性值來推測[7]。其有效度主要依靠支持度和置信度分析[8]。

支持度：用于給定數據集的頻繁程度，即在總事物D集中包含A和B事物數與總的事物集的比值。

置信度：事物Y包含X的事物中出現的頻繁程度，即在總事物D中包含事物A和B事物數與只包含A的事物數的比值。

支持度表示事物的出現頻率，置信度表示事物之間的關聯強度。關聯規則的目的是為了找到最大的支持度與置信度[9]。

2 研究結果

2.1 生產廠家統計

從失眠類保健食品所屬的455家藥廠中提取頻次較高的前5位，具體如表1。

表1 頻次前5位的藥廠

455家藥廠歸屬北京、四川和重慶等32個省市，其中排名前10位的省市見圖1。

圖1 保健食品生產廠家的地域分布圖

從圖1可以看出，北京市、廣東省經濟較為發達，生產安神類保健食品藥廠數量遠遠大于其他省市，其余省市藥廠數量差別不大。

2.2 保健食品主要成分的統計

對篩選的510個安神類保健食品所用原料進行頻次統計，共得到188種成分，共使用1782次，頻次前10位的原料成分見表2。

表2 頻次前10位的保健食品成分

前10位常用原料成分中，中藥共有9類，化合物共有1類，安神類保健食品成分以中藥為主。酸棗仁作為治療陰虛血少、心肝失養型失眠的藥物[10]，使用頻率最高。10類主要成分的累計頻率達到48%。說明安神類保健食品的主要成分為酸棗仁及提取物，五味子及提取物等。

2.3 關聯規則挖掘

為了篩選出安神類保健藥品常用的原料組合及依賴程度大小，選取了關聯規則算法。設置支持度最小閾值為0.03，置信度為0.03，共得到55條數據。按支持度和置信度降序排列，取前10位較高的支持度，結果分別如下：

表3 支持度前10位的原料成分二項集

表3中，“茯苓及提取物，酸棗仁及提取物”的支持度為19.144%，說明二者共同出現的頻次所有成分組合頻次的19.144%。茯苓及提取物和酸棗仁及提取物出現頻率最高，主要因為茯苓可以健脾滲濕，酸棗仁養心安神，運化氣血滋養五臟六腑；二者相配則神志安寧，使睡眠安穩。

表4 置信度前10位的原料成分多項集

表4中，“刺五加及提取物；茯苓及提取物→酸棗仁及提取物”的置信度為100%，說明在刺五加及提取物和茯苓及提取物出現的時候，酸棗仁及提取物100%出現，充分體現了這個多項組合存在著強關聯關系。此外，維生素B6 →褪黑素置信度，柏子仁提取物→酸棗仁及提取物置信度均大于95%，也說明它們之間存在著強關聯。

3 討論

3.1 廠家分布主要在發達及中草藥豐富地區

從表3可以看出，北京市，廣東省等發達地區安神保健食品廠家較多，占總數的34.3%。北京2014年常駐人口達到2151.6萬人，廣東省常駐人口10724萬。城市人口生活壓力大、生活節奏快，養生保健意識也較強，尤其是廣東省非常重視中藥保健，安神類保健食品需求巨大。同時，廣東省和北京市的經濟發展在全國名列前茅。因此，北京和廣東省保健食品藥廠數量較多。而陜西依靠秦嶺淮河，素有“巴山藥鄉”之美譽的秦巴地區盛產是安神類保健食品成分天麻的最大產區，酸棗仁，南五味子數量豐富。秦巴山地的中藥資源有1500多種。四川素有“動植物王國”的云南由于獨特的地理條件，中草藥種類繁多，尤其盛產百合，茯苓等。此外，吉林的人參，山東的大棗等都是安神類保健食品的主要成分，藥廠分布較多。

3.2 主要成分為中藥

安神保健食品中常用的原料成分有：酸棗仁及提取物、五味子及提取物、茯苓及提取物、褪黑素、天麻及提取物、靈芝及提取物、刺五加及提取物、遠志及提取物、珍珠、百合及提取物、人參及提取物，維生素B6等，前10位的原料成分中，中藥成分占據了90%。這些保健食品主要成分大都是益氣養血(靈芝，刺五加，百合，大棗)，健脾利濕(茯苓)，安神定志(酸棗仁，遠志)，平肝息風(珍珠)，凸顯出失眠保健應補虛瀉實，調整臟腑陰陽的原則[11]。失眠保健食品有化合物和中藥兩類。化合物類失眠保健食品主要有腦白金，其主要成分為褪黑素，具有起效快，效果明確等優點，但是長期服用容易引起依賴反應，影響自身褪黑素的分泌，具體為耐受性、依賴性、內分泌紊亂等[12-13]，此外，褪黑素不能合成，只能提取，獲取難度大，成本較高。中藥保健講究“調其所逆，除其所害”，找出失眠的原因，通過對全身臟器的調理，幫助失眠者恢復睡眠。安神類保健食品物中的酸棗仁，遠志等天然植物，與化合物相比，優勢較為突出：一是有效成分穩定，不像動物成分易分解，而且從植物中提取的小分子物質更能透過血腦屏障，養心安神，療效更有保障；二是避免化合物的破血作用和其他毒性，使用更加安全[14]。三是原料極易獲得，價格便宜。中藥保健效果穩定、不良反應少、經濟實惠，其多靶點、多環節、多途徑的藥理作用是使中藥具有獨到的優勢。

此外，文中將保健食品中涉及的中藥與臨床文獻中治療失眠癥[8，15-16]使用的中藥進行了對比，發現在臨床文獻報道的方劑包含的60個藥食同源的中藥中有37個包含在保健食品中，包括酸棗仁、甘草、茯苓、牡蠣、陳皮、梔子、大棗、百合、桃仁、生姜等。還有23個具有開發成保健食品的潛力，包括龍眼肉、佛手、麥芽、淡竹葉、萊菔子、金銀花、砂仁、淡豆豉、蒲公英、藿香等。

3.3 中藥藥對討論

失眠，中醫稱為“不寐”，其基本病機是陰陽失調、營衛不和、腦髓失養、心神不寧，由于臟腑的氣血失和，陰陽失調，進而導致心失所養和心神不安[17]。根據不同的證侯具體的療法有：補益和中，健脾養陰，平肝疏肝，理氣活血，祛濕化痰，清熱等。中醫將神志活動歸為五臟，《黃帝內經》中認為：心藏神，肝藏魂，脾藏意，肺藏魄，腎藏志。茯苓歸心、肺、脾、腎經，而酸棗仁歸心、脾、肝、膽經，含有皂苷，粗多糖，黃酮的活性成分，二者性味甘平，都具有寧心安神的作用，是酸棗仁湯的主要成分，其中酸棗仁是安神類的核心中藥。五味子酸、甘，溫，歸肺、心、腎經，含有仁醇、木脂素類、五味子醇甲等中樞抑制成分，具有收斂固澀，益氣生津，補腎寧心的作用；百合性甘、寒，歸心、肺經；與酸棗仁合用，主治陰血不足導致的失眠。遠志苦、辛，溫，歸心、腎、肺經，能安神益智，祛痰，消腫，與酸棗仁組成了痰熱型失眠的要藥。刺五加辛、微苦、溫，歸脾、腎、心經，益氣健脾，補腎安神，和酸棗仁配合可以改善心腎不交型失眠。天麻甘、平，歸肝經，平肝息風止痙，配合酸棗仁等可用于肝風內動型失眠，珍珠甘、咸、寒，歸心、肝經；是鎮心安神的良藥。靈芝，人參重在補氣，是補益類安神佳品。

4 結論

本文通過對510個國內改善睡眠類保健食品的生產廠家、生產地域、保健食品的主要成分，以及成分之間的高頻組合和強關聯關系的計算，最后從中醫基礎理論的角度對分析結果做出了解釋。同時將保健食品中涉及的中藥與臨床文獻中治療失眠癥[8]使用的中藥進行了對比，發現了23個在臨床治療中使用的藥食同源的中藥還未開發成保健食品，為保健食品開發提供參考。

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StatusAnalysisofInsomniaHealthProductsinChina

LEILei1，OUYANGYanan2，YANGShuo1，XINGYanhui1，KANGLi1*

(1.InstituteofInformationonTraditionalChineseMedicine，ChinaAcademyofChineseMedicalSciences，Beijing100700，China；2.BeijingUniversityofChineseTraditionalMedicine，Beijing100700，China)

Objective：In order to provide advices for the development of health products，we explore the current situation of health products for improving sleep in China.Methods：In this paper，we analyzied the frequency of products manufacturers，production areas，the high frequency combination of main components in 510 health products，and excavated their strong relationship by simple statistic and Association Rule Mining Algorithm.Results：There were overall 455 manufacturers and Beijing Century Pharmaceutical Technology Co.，Ltd produced the most health products.These manufacturers were distributed in 32 provinces and most of them located in Beijing.In addition，the 510 health products had 188 components，particularlySpinadateseed and its extract were the most.Meanwhile，the co-occurrence frequency ofPoriacocosextract andspinadateseed extract had close relationship (the highest support).Acanthopanaxsenticosusextract，poriacocosextract andspinadateseed extract are the most closely related (the highest confidence).Conclusion：Through the analysis of the manufacturers and the main components of the health products，the paper provides reference for the development of health products in China.

Insomnia；health food；association rule

2015-08-28)

中國中醫科學院自主課題創新團隊項目(ZZ080325，ZZ080306)

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亢力，助理研究員，研究方向：中醫藥信息學領域；Tel(010)64289612，E-mail：80241546@qq.com

10.13313/j.issn.1673-4890.2015.10.023