◇文/路俊華(本刊記者)
中農威特:把專業技術當信仰
◇文/路俊華(本刊記者)

口蹄疫,一個令畜牧人談之色變的名字。多年來,這種憑著傳播途徑多速度快、傳染性強,破環性大的豬、牛、羊等主要家畜和偶蹄動物共患的傳染病,已經被世界動物衛生組織列為A類傳染病之首。時至今日,口蹄疫仍在威脅著家畜安全和畜產品貿易。
多年來,在動物生物保健領域,誰能掌握口蹄疫生物預防和控制技術的核心誰就能成為行業的領頭羊,誰就在行業內有了話語權。中農威特生物科技股份有限公司(以下簡稱中農威特)這個國內唯一一家經農業部批準生產全部品種口蹄疫滅活疫苗的企業,從蘭州出發一路過關斬將,憑借其過硬的技術成為國內動物保健行業領軍企業。
中農威特一直信奉:只有過硬的技術,企業才可以在行業站住腳。于是,優選最適合的生物反應器,建成國內第一,亞洲規模最大的懸浮生產線;實現了懸浮培養過程的高度自動化;自主開發的抗原濃縮純化方法;二維碼追溯自動化采集系統正式投入使用……這一系列關鍵系性技術的實現,詮釋著中農威特“技術唯上”的企業信仰。
建成亞洲規模最大的懸浮生產線。在生物制品行業,生物反應器的模式,在一定程度上影響著市場的緊缺或過剩。選擇和配置生物反應器的規模首先要考慮滿足生產工藝和產能的需求,以及生物反應器規模能否放大。在國外,2000年以后,一些大型生物制品企業著力發展大規模化生化反應器,且幾乎都是可以放大的機械攪拌式生物反應器,而導致市場上產量過剩。
中農威特根據我國動物疫病防控規劃的市場需求和業內狀態,結合優化選定了以3000L體積為主體的批式培養生產規模,僅第三級規模培養的3000L生物反應器就有8個,其抗原年產量可達到20億毫升。一舉建成了國內目前動物細胞懸浮培養設備規模和生產量最大的生產線,該生產線的建成,成為口蹄疫疫苗行業的引領和示范工程,促進了我國獸用生物制品行業快速健康發展。
實現懸浮培養過程的高度自動化。細胞懸浮培養工藝的特點是細胞株在生物反應器中自由生長增殖,培養環境均一,取樣簡單,培養操作簡單可控,放大方便,污染率和生產成本低。中農威特根據自主研發的細胞株和個性化培養基特性,與口蹄疫病毒株的生物學關系及產物穩定性等因素,依據多批次的試驗結果,優化選定了批式懸浮培養生產工藝,實現了自動化、管道化,符合生物安全要求。在選定生產工藝后,對操作過程的控制則成為核心技術的關鍵。
為確保細胞在最佳環境中生長生產,中農威特以高度自動化程序,對生物反應器中細胞培養全過程的各項技術參數,如溫度、PH、溶氧濃度、培養基滲透壓以及流加方式,細胞營養需求及代謝產物等都進行高度自動化的實時監控調整,從而實現計算機二級控制。
抗原的濃縮純化。口蹄疫抗原的有效含量直接決定著免疫的成敗,而在提高抗原含量的同時,雜蛋白的濃度務必也會升高,而雜蛋白是誘導副反應的主要因素,故在提高抗原含量的同時又能將雜蛋白有效去除是濃縮純化工藝的關鍵。中農威特自主開發的濃縮純化方法可實現抗原濃縮純化倍數達8-40倍,抗原回收率達60%-80%,雜蛋白去除率大于90%,使內毒素和雜蛋白可控,且工藝簡單,操作方便,年處理量10億mL,整個過程都可控制在4℃,有效的避免了外部環境所造成的病毒裂解,為我國病毒類疫苗的濃縮純化開辟了新途徑。
二維碼追溯自動化采集系統正式投入使用。2014年,中農威特被列入國家第二批追溯試點企業名單。根據《農業部公告第2210號》文件要求,為了確保在2015年7月31日前,口蹄疫等重大動物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷售,中農威特生產部技術人員在采集設備的工藝設計、研制定型、安裝調試過程中,經過多次討論、基于生產實際,對手持PDA采集設備進行技術改進,先后解決了一鍵啟動、隨機驗證、二次關聯等技術難題。截至目前,已成功對12批(121萬瓶)疫苗賦碼采集,采集成功率達到99.99%、剔除準確率達到99.9%,并將所有采集數據成功上傳中監所。通過試生產,證明該設備的采集速率、采集成功率、剔廢準確率、操作方便性、數據傳速率等各項技術指標均可滿足生產需要,現已正式投入使用。
二維碼自動采集設備的上線運行,使中農威特具備了疫苗的二維碼追溯能力,進一步促使疫苗的包裝進入自動化,將企業引領到新的發展階段。
在中農威特一直保持著這樣一個記錄:只要是中農威特生產、銷售的口蹄疫系列疫苗全部為獨立研制并擁有自主知識產權的產品。截止目前中農威特已取得科研成果327項,獲獎成果95項,在家畜口蹄疫等病毒性疾病、動物衣原體病、真菌病和寄生蟲病的研究方面,在國內處于領先水平。用中農威特總經理張云德的話說:“能取得這樣的成績全靠我們有一支專業的技術骨干團隊。”
在中農威特的專業技術團隊里面包括國家級專家1名,省部級專家6名,博士生導師19名,碩士生導師30名,“百千萬”人選1名,“神農計劃”人選1名,享受國務院政府特貼專家17名,中國農業科學院跨世紀學科帶頭人2名,中國農業科學院推廣專家1名。這是一群把技術當信仰的專業人才,這支強大的研發團隊無疑是支撐中農威特保持行業領頭羊地位的最重要因素。
在中農威特總部負責人的抽屜里收藏著來自四川和青海的感謝信。他說這些收藏并不是想炫耀我們多么有愛心,只是想勉勵企業不要忘了‘取之于社會,用之于社會’。
2010年4月14日,青海玉樹發生了7.1級強烈地震。獲悉玉樹災情,中農威特迅即做出響應,在第一時間啟動救援工作。當日下午,購置災區急缺的帳篷、棉被、軍大衣、食品、藥品及消毒劑等價值50多萬元的物品,并及時裝車連夜運往玉樹災區。中農威特的總經理張云德和副總經理高世杰等十多位同志一起深入高海拔地區開展抗震救災和災后防疫工作。災難發生七天后,中農威特員工積極為災區捐款共計51.7183萬元人民幣,用實際行動幫助災區人民渡過難關、重建家園。
三年后的雅安市蘆山縣地震,中農威特再一次集結人力和物力投入到抗震救災當中。“做企業,管理要硬,技術要硬,手段要硬,唯獨心腸要軟,我們要力所能及的擔當起自己的責任,這是一個企業的擔當,和對社會的責任。”
