某院448例藥品不良反應報告分析

周文彬

（昆山市第二人民醫院藥劑科，江蘇 昆山 215300）

某院448例藥品不良反應報告分析

周文彬

（昆山市第二人民醫院藥劑科，江蘇 昆山 215300）

目的 探討我院藥品不良反應（ADR）的特點。方法 收集我院2006年1月至2014年6月通過網絡系統向國家藥品不良反應監測中心上報的448份ADR報表，按患者性別、年齡、涉及藥物、給藥途徑、ADR涉及的器官或系統及轉歸等進行統計、分析。結果 448份ADR報表中，共涉及藥品77種，其中涉及抗微生物藥33種，抗微生物藥所致ADR居首位（348例，77.7%）；ADR的表現為皮膚及其附件損害最為常見（334例，74.6%），其次是消化系統損害（29例，6.5%）；以靜脈滴注給藥途徑引起的ADR最常見（405例，90.4%）；ADR涉及的器官或系統主要為皮膚及其附件，絕大多數ADR轉歸良好。結論 醫務工作人員應嚴格應用抗微生物和靜脈用藥，加強對患者的監測，減少ADR對患者的損害。

藥品不良反應；抗微生物藥；分析

藥品不良反應（ADR）是藥物的屬性之一，ADR監測的結果是規范藥物合理使用的重要依據，關系到廣大患者的健康，因此ADR監測受到醫務工作者和廣大人民群眾的重視。我院作為一所二級甲等醫院，在2006年加入全國藥品不良反應監測網絡，為了了解我院ADR發生的特點，促進安全用藥，本文對我院448份ADR報告進行回顧性總結和分析，為臨床合理用藥提供依據。

1　資料與方法

通過全國藥品不良反應監測網絡在線呈報系統，檢索我院2006年至2014年6月上報的ADR，得到448份ADR報告表。采用回顧性調查的方法，對上述報告表從患者性別和年齡、引起ADR的藥物、臨床表現、用藥途徑等方面進行統計分析。

表1　ADR在性別和不同年齡段的分布

2　結 果

2.1一般情況：在448份ADR報告表中，男性208例（46.4%），女性240例（53.6%）；合并用藥者57例（12.7%），單一用藥者391例（87.3%）；既往有ADR史35例（7.8%），無ADR史303例（67.6%），ADR史不詳110例（24.6%）；一般ADR 351例（78.3%），嚴重ADR 15例（3.3%），新的一般ADR 80例（17.9%），新的嚴重ADR 2例（0.4%）；導致患者病程延長有11例（2.5%），病情加重有3例（0.7%），有1例（0.2%）患者死亡。對原患疾病影響不明顯的有433例（96.7%）；除1例（0.2%）患者死亡外，其余都好轉（281例，62.7%）或痊愈（166例，37.1%）；關聯性評價為可能的有133例（29.7%），為很可能的有313例（69.9%），為肯定的有2例（0.4%）；報告人職業為護士的有218例（48.7%），為醫師的有172例（38.4%），為藥師的有58例（12.9%）。

2.2ADR與年齡：在448例ADR中，年齡范圍2～91歲，平均年齡為（55.1±17.2）歲，年齡分布見表1。

2.3ADR涉及藥品品種及分布：根據新編藥物新編藥物學（第17版）分類方法，將所收集的448份ADR報告表所涉及的藥物進行分類統計，結果如下：①抗微生物藥348例（77.7%），品種數33種（42.9%）；②中成藥57例（12.7%），品種數13種（16.9%）；③中樞神經系統藥物8例（1.8%），品種數6種（7.8%）；④電解質、酸堿平衡及營養藥物7例（1.6%），品種數5種（6.5%）；⑤心血管系統藥物5例（1.1%），品種數4種（5.2%）；⑥影響血液及造血系統的藥物5例（1.1%），品種數3種（3.9%）；⑦消化系統藥物4例（0.9%），品種數3種（3.9%）；⑧影響變態反應和免疫功能的藥物4例（0.9%），品種數2種（2.6%）；⑨泌尿和生殖系統的藥物3例（0.7%），品種數3種（3.9%）；⑩呼吸系統藥物3例（0.7%），品種數3種（3.9%）；?激素及其有關藥物3例（0.7%），品種數1種（1.3%）；?婦產科外用藥1例（0.2%），品種數1種（1.3%）；合計448例（100%），品種數77種（100%）。

2.4ADR涉及的器官/系統及臨床表現：①皮膚及附件334例，構成比為74.6%，臨床表現為：皮膚紅斑、潮紅、腫脹、瘙癢，皮疹，多形性紅斑。②消化系統29例，構成比為6.5%，臨床表現為：腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和黑便。③心血管系統26例，構成比為5.8%，臨床表現為：過敏性休克，血壓降低，頭痛頭暈，心動過速，心悸，心臟停搏。④神經系統24例，構成比為5.4%，臨床表現為：局部麻木，頭暈、頭痛，耳鳴，視物模糊，聽力降低，癲癇發作。⑤呼吸系統8例，構成比為1.8%，臨床表現為：咳嗽，哮喘發作，胸悶，發紺，呼吸困難。⑥肌肉骨骼系6例，構成比為1.3%，臨床表現為：抽搐，全身疼痛，膝關節痛。⑦泌尿系統2例，構成比為0.4%，臨床表現為：血尿。⑧其他19例，構成比為4.2%，臨床表現為：寒戰，發熱，流淚，眼出血。合計448例，構成比為100%。

2.5不同給藥途徑與ADR的發生：448例ADR中，不同給藥途徑所致ADR的例數及構成比如下：靜脈滴注405例，構成比為90.4%；口服32例，構成比為7.1%；靜脈注射5例，構成比為1.1%；肌內注射3例，構成比為0.7%；陰道用藥2例，構成比為0.4%；含服1例，構成比為0.2%；合計448例，構成比為100%。

3　討 論

醫師和護士在ADR監測中起重要的作用，他們工作在臨床一線，是ADR的第一發現者。我院護士和醫師上報ADR的例數最多（390例），占87.1%，高于文獻報道［1-2］，究其原因，可能和我院對臨床上報ADR的考核有明確的要求相關。

由表1可見，患者年齡在50歲以上的有247例，占總例數的55.1%。老年患者易發生ADR的原因大致為：老年人肝腎功能衰退，藥物代謝和排泄減慢導致藥物蓄積；老年患者血漿蛋白含量低，體液游離藥物濃度增高；老年人靶器官對藥物作用的敏感性增加，藥效增強；老年人合并疾病較多，合并藥多及營養欠佳等。醫務工作者應該根據老年人的生理病理特點選用合理的藥物、合適的劑量，在給藥過程中加強監護。

上述情況可知，448例ADR中有348例（77.7%）由抗微生物藥引起，其次為中成藥57例（12.7%），其中中藥注射劑有53例。我院抗微生物藥引起ADR的比例高于文獻報道［1-3］，可能與目前抗微生物藥在基層醫院大量應用密切相關，其次，我院重視抗微生物藥的ADR監測，而對其他藥物的監測較少相關。中成藥不良反應所占比例太少文獻報道類似［3］，而且以中藥注射劑所致的ADR為主。中藥注射劑成分復雜和不規范使用是其導致ADR發生的主要原因，必須加強中藥注射劑的安全性研究和規范使用［4-9］。

由上可知，皮膚及附件反應和消化系統反應分別位居第1和第2，占74.6%和6.5%。皮膚瘙癢、皮疹和胃腸道反應是容易通過觀察或主觀感覺被發現，而藥物所致的實驗室檢查指標結果異常的ADR幾乎沒有，可見應加強肝腎功能等指標的監測。上述結果可知，以靜脈滴注方式給藥的有405例，占總例數的90.4%，其次是口服給藥（32例，7.1%），可見靜脈給藥相對于其他給藥方式更易引發ADR，是藥物發生ADR的因素之一，因此必須遵循能口服不靜脈的給藥原則。

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1671-8194（2015）012-0171-02