卡培他濱單藥或聯合方案治療晚期乳腺癌的療效和安全性

楊前生

摘要：目的：探討在晚期乳腺癌治療中采用卡培他濱單藥或聯合方案治療的療效與安全性。方法：以85例晚期乳腺癌患者為研究對象，根據起始治療方案將所有患者分為三組，第一組32例采用卡培他濱單藥進行治療，第二組24例采用卡培他濱/長春瑞濱聯合治療，第三組29例，采用卡培他濱/多西紫杉醇聯合治療，21d為1個周期。比較三組患者的治療有效率、臨床獲益率。結果：卡培他濱單藥治療的總有效率為14.3%，臨床獲益率為21.4%，其中一線患者治療有效率（25.0%）、臨床獲益率（37.5%）與二線或二線以上患者有效率（10.0%）、臨床獲益率（15.0%）差異均無統計學意義（P>0.05）?？ㄅ嗨麨I/長春瑞濱聯合治療的總有效率為34.7%，臨床獲益率為56.5%，其中一線患者治療有效率（54.5%）與二線或二線以上患者有效率（16.7%）差異無統計學意義（P>0.05）；而一線患者治療臨床獲益率（72.7%）與二線或二線以上患者治療臨床獲益率（25.0%）差異有統計學意義（P<0.05）?？ㄅ嗨麨I/多西紫杉醇聯合治療的總有效率為51.9%，臨床獲益率為70.4%，其中一線患者治療有效率（50.0%）、臨床獲益率（40.0%）與二線或二線以上患者有效率（53.33%）、臨床獲益率（73.3%）差異均無統計學意義（P>0.05）。結論：卡培他濱單藥或聯合方案治療晚期乳腺癌療效顯著，可用于晚期乳腺癌的一線、二線及以上治療，在聯合化療有效后可通過卡培他濱單藥治療延長治療時間。

關鍵詞：晚期乳腺癌；卡培他濱；療效

Abstract： Objective： To evaluate the efficacy and toxicity of capecitabine-based chemotherapy in the treatment of advanced breast cancer. Methods： We take 85 cases of advanced breast cancer patients as the research object， and were divided into three groups， the group 1 was treated with capecitabine monotherapy， the group 2 was treated with capecitabine and vinorelbine， the group 3 was treated with capecitabine and docetaxel， 21 days for a cycle. Results： Among the 85 patients， 78 patients were evaluable for response. In the group 1 the total effective rate was 14.3%， the clinical benefit rate was 21.4%. The first patient treatment efficiency （25%）， clinical benefit rate （37.5%） with efficiency and second or second tier above patients （10%）， clinical benefit rate （15%） showed no significant differences （P > 0.05）. In the group 2 the total effective rate was 34.7%， the clinical benefit rate was 56.5%， among which the first-line treatment of patients with efficiency （54.5%） efficiency and second or second tier above patients （16.7%） had no statistical difference （P > 0.05）； While the first-line treatment of patients with clinical benefit rate （72.7%） clinical benefit rate and second or second tier above treatment of patients with （25%） the difference was statistically significant （P < 0.05）. In the group 3 the total effective rate was 51.9%， the clinical benefit rate was 70.4%， among which the first-line treatment of patients with efficiency （50%）， clinical benefit rate （40%） with efficiency and second or second line above （53.33%）， clinical benefit rate （73.3%） showed no significant differences （P>0.05）.Conclusions： Capecitabine monotherapy or combination regimen in treatment of advanced breast carcinoma patients significantly.

Keywords： Advanced breast cancer； Capecitabine； Treatment outcome

乳腺癌是女性中最為常見的一種惡性腫瘤，盡管在乳腺癌的治療中有了較大的進展，但近年來乳腺癌的發病率呈逐漸上升的趨勢，成為了導致女性死亡的主要腫瘤。在乳腺癌的治療中，含有蒽環類、紫杉類的藥物在一線治療與輔助治療中獲得了廣泛的應用，但復發性乳腺癌則逐漸成為了治療的難題[1]。為了進一步對晚期乳腺癌治療方案進行探討選擇，本研究對85例晚期乳腺癌患者進行了卡培他濱單藥或聯合方案的治療，現對應用結果做如下匯報。

1 資料與方法

1.1基本資料

選取本院2010年10月至2014年10月本院收治的晚期乳腺癌患者85例為研究對象，年齡42～58歲，平均（49.1±3.4）歲。根據起始治療方案將所有患者分為三組，第一組32例采用卡培他濱單藥進行治療；第二組24例采用卡培他濱/長春瑞濱聯合治療；第三組29例采用卡培他濱/多西紫杉醇聯合治療。所有患者均簽署了知情通知書[2]。

1.2 治療方法

第一組采用卡培他濱單藥進行治療：口服卡培他濱（1000mg/m2），2次/d，連續服用2周，21d為1個周期。第二組采用卡培他濱/長春瑞濱聯合治療：口服卡培他濱（1000mg/m2），2次/d，連續服用2周；第1d，第8d，靜脈滴注長春瑞濱（25mg/m2），21d為1個周期。第三組采用卡培他濱/多西紫杉醇聯合治療：口服卡培他濱（1000mg/m2），2次/d，連續服用2周；靜脈滴注多西紫杉醇（75mg/m2），21d為1個周期。治療過程中，當患者在出現疾病進展之前因化療不能耐受的，改行卡培他濱單藥治療，治療方法同第一組。

1.3 評價指標

根據實體瘤治療療效評價標準每2個周期對療效進行評價。評價標準：完全緩解、部分緩解、穩定、進展，總有效率為完全緩解率與部分緩解率之和。臨床獲益率為完全緩解率、部分緩解率、穩定率三者之和。不良反應判斷標準：美國國立癌癥研究所新藥毒副反應判定標準[3]。

1.4數據統計

所獲得的數據采用數據統計軟件SPSS19.0進行處理分析，計數資料用（%）表示，用檢驗分析，計量資料用[x+s]表示，并采用t檢驗分析。用雙側檢驗，P<0.05，差異具有統計學意義。

2 結果

85例患者中，7例患者（8.2%）在治療1～2周期后失訪，可評價療效患者為78例，其中卡培他濱單藥組患者28例，卡培他濱/長春瑞濱聯合治療組患者23例，卡培他濱/多西紫杉醇聯合治療組患者27例。

2.1卡培他濱單藥治療療效

卡培他濱單藥治療的總有效率為14.3%（4/28），臨床獲益率為21.4%（6/28）。一線患者與二線或二線以上患者治療的有效率、臨床獲益率差異均無統計學意義（P>0.05）。見表1。

2.2卡培他濱/長春瑞濱聯合治療療效

卡培他濱/長春瑞濱聯合治療的總有效率為34.7%（8/23），臨床獲益率為56.5%（13/23）。一線患者與二線或二線以上患者治療的有效率差異無統計學意義（P>0.05），臨床獲益率差異具有統計學意義（=5.24，P=0.022<0.05）。見表2。

2.3卡培他濱/多西紫杉醇聯合治療療效

卡培他濱/多西紫杉醇聯合治療的總有效率為51.9%（14/27），臨床獲益率為70.4%（19/27）。一線患者與二線或二線以上患者治療的有效率、臨床獲益率差異均無統計學意義（P>0.05）。見表3。

2.4不良反應

28例卡培他濱單藥組患者，治療后粒細胞減少1例，手足綜合征5例。23例卡培他濱/長春瑞濱聯合治療患者，治療后白細胞減少6例，粒細胞減少7例，粒細胞減少性發熱1例，手足綜合征3例，乏力1例，周圍神經炎2例。27例卡培他濱/多西紫杉醇聯合治療患者治療后白細胞減少11例，粒細胞減少13例，粒細胞減少發熱4例，腹瀉3例，手足綜合征5例，乏力3例，周圍神經炎4例。結果顯示，卡培他濱單藥患者除手足綜合征發生率顯著高于其他聯合方案治療（P<0.05），其他不良反應情況均顯著較低。

3 討論

卡培他濱是一種高效的氟尿嘧啶口服制劑，在實體瘤的治療中廣泛的應用，如乳腺癌、胃癌與直腸癌等。由于卡培他濱在口服后能夠較快的吸收，并且毒副作用較輕，同時能夠單用也能夠與其他多種化療藥物聯用進行晚期乳腺癌的治療[4]。在晚期乳腺癌的治療中，并無標準的方案，對伴有疾病進展迅速、內臟轉移、一般體力較好的患者適合首選聯合化療?？ㄅ嗨麨I聯合多西紫杉醇方案能夠提高蒽環類藥物治療失敗患者生存期，為此可對晚期乳腺癌患者首選卡培他濱聯合多西紫杉醇治療，而在紫衫類藥物治療失敗時則多采用卡培他濱聯合長春瑞濱治療[5，6]。本研究發現，卡培他濱聯合長春瑞濱、多西紫杉醇治療晚期乳腺癌療效顯著，可用于晚期乳腺癌的一線、二線及以上治療。

參考文獻：

[1] 黃紅艷，江澤飛，王濤等.卡培他濱單藥或聯合方案治療晚期乳腺癌的療效和安全性[J].中華腫瘤雜志，2011，33（11）：850-853.

[2] 李小鵬.卡培他濱單藥及聯合方案治療58例晚期乳腺癌的應用[J].中國保健營養（中旬刊），2013，（5）：445-445.

[3] 王俊峰，李春娟，許娜等.卡培他濱單藥治療晚期乳腺癌療效觀察[J].醫藥前沿，2012，2（3）：233-233.

[4] 涂毅，王國斌，姚曉莉等.卡培他濱單藥治療局部晚期乳腺癌24例療效觀察[J].中國藥師，2009，12（1）：103-104.

[5] 李劍英，季從飛，陳佳等.卡培他濱維持治療晚期乳腺癌的臨床觀察[J].中國癌癥雜志，2014，（5）：381-386.

[6] 周嵐，陳焰，楊宏凱等.卡培他濱治療晚期乳腺癌60例臨床觀察[J].中國實用醫藥，2010，5（25）：45-46.