心腦血管類藥物不良反應報告分析

張高艷　李明君　盧翠艷

【摘要】目的 分析124例心腦血管類藥物的不良反應報告，為臨床用藥安全提供參考。方法 對124例心腦血管類藥物不良反應報告按報告類型、涉及患者性別與年齡、藥品類別與劑型、所涉及的器官系統分類及臨床表現進行統計分析。結果 124例心腦血管類藥物不良反應中，一般藥物不良反應87例（70.2%），新藥物不良反應37例（29.8%），46歲以上中老年患者占83.06%；以化學藥、注射劑為主，分別占82.26%、89.52%；涉及的器官系統損害主要為神經系統及皮膚、附件損害，分別占37.9%、31.45%。結論 在臨床用藥過程中應合理使用心腦血管類藥物，密切監測中老年人用藥，盡量減少注射劑的使用，加強藥物不良反應的監測，保證患者用藥安全。

【關鍵詞】藥物不良反應；心腦血管類藥物；報告分析

【中圖分類號】R97 【文獻標識碼】B 【文章編號】ISSN.2095-6681.2015.014..02

加強心血管類藥物不良反應的監測與評價，維護公眾用藥安全，本文通過對2014年我院上報的124例心腦血管類藥物不良反應報告進行統計分析，為臨床用藥安全提供參考，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2014年全院臨床各科室在用藥過程中發現，并上報至國家藥品不良反應監測系統的心腦血管類藥物不良反應報告124例。

1.2 方法

檢索統計國家藥品不良反應監測系統中2014年我院所上報的藥物不良反應，利用Excel電子表格進行統計[1]，對匯總后的124例心血管類藥物不良反應按報告類型、涉及患者性別與年齡、藥品類別與劑型、所涉及的器官系統分類及臨床表現分別進行統計分析。

2 結 果

2.1 按報告類型統計

一般的藥物不良反應87例（70.2%）；新藥物不良反應37例（29.8%）。

2.1 按報告涉及患者性別、年齡統計

男61例（49.2%），女63例（50.8%）；年齡20～87歲，各年齡分布及所占比例情況。見表1。

2.3 按藥品類別、劑型統計

124例心腦血管類藥物不良反應所涉及的懷疑藥品為，化學藥102例（82.26%），中藥制劑22例（17.74%），注射劑111例（89.52%），口服制劑13例（10.48%）。

2.4 按報告涉及的器官系統及臨床表現統計

結果顯示所損害器官系統主要為神經系統、皮膚及附件。見表2。

3 討 論

124例心腦血管藥物不良反應中男女所占比例相同，但在年齡上有較大差別，由表1可以看出中老年人所發生的藥品不良反應遠高于兒童及青年患者，46歲以上年齡組占83.06%，為主要群體。筆者認為，主要原因為人體器官功能隨著年齡的增長而衰退[2]，腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能等均降低，藥物的吸收、分布、代謝和排泄受影響，一般伴有多種慢性疾病，有合并多種用藥情況，容易發生藥物相互作用，藥品不良反應的機會和程度必然高于其他年齡段，因而中老年患者是藥品不良反應監測的重點對象之一。建議臨床醫師在治療時應綜合考慮年齡因素對藥品不良反應的影響，選擇合適的劑型，適當調整劑量，盡量減少合并用藥（有研究指出兩種以上藥物合用，不良反應發生率為3.5%，6種以上藥物合用，不良反應發生率為10%，15種以上藥物合用，不良反應發生率為80%[3]），在用藥過程中注意觀察，對可能出現的藥品不良反應及時做出處理，保證用藥安全。

124例心腦血管類藥物不良反應報告中涉及的藥品以化學藥為主，占82.26%；其次為中藥制劑，但較前期有所增長，占新藥物不良反應的25%。中藥制劑一直以來被人們認為是安全、有效、低毒的藥物，因此人們對藥物不良反應不夠重視。近年來，中藥新制劑、新劑型不斷涌現，特別是中成藥注射劑引發的藥物不良反應隨之增多[4]。中藥制劑藥物不良反應不容忽視。建議臨床醫師根據《中藥注射臨床使用基本原則》的要求合理使用中藥注射劑，并在用藥過程中密切觀察用藥反應，特別是開始30 min，如果發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

124例心腦血管類藥物不良反應報告中注射劑明顯高于口服制劑，且所發生的新藥物不良反應均為注射劑。注射劑主要通過靜脈給藥直接進入體內，無肝臟效應，藥物作用較口服制劑迅速，容易發生藥物不良反應[5]；此外，靜脈給藥時的操作如藥物配制、藥液放置時間、滴速及注射劑本身的濃度、pH對藥物不良反應的影響亦較大。建議臨床醫師應根據患者病情，首選口服制劑，盡可能減少靜脈給藥方式；選用注射劑時應密切觀察患者反應，嚴格操作，藥液現用現配，注意滴速，一旦發生藥物不良反應時立即停藥，做好相關處理。

124例心腦血管類藥物不良反應報告，涉及的器官系統以神經系統損害最多，主要臨床表現為頭痛、頭暈、頭脹、肢體麻木、注射部位疼痛等。其次為皮膚及附件損害，表現形式多樣化，主要有皮膚瘙癢、皮疹、蕁麻疹、斑丘疹、紅斑疹、紅斑、面部潮紅、局部紅腫等。由表2可以看出除神經系統、皮膚及附件損害外，還有其他器官系統的損害，提示在關注神經系統、皮膚及附件損害的同時應關注少見器官系統的表現，提高患者用藥安全。

4 結 論

藥品作為特殊商品既可以防病、治病，又有可能產生不良反應，有些不良反應難以預測或引起嚴重后果，因此在臨床用藥過程中，應根據患者病情嚴格按照藥品說明書合理使用心腦血管類藥物，密切監測中老年人患者用藥，盡量減少注射劑的使用，加強心血管類藥物不良反應的監測，保證患者的用藥安全。

參考文獻

[1] 馬洪峰.我院383例藥品不良反應回顧分析[J].安徽醫藥，2013，17（1）：165-166.

[2] 朱鵬立.重視老年多器官功能不全的綜合評估[J].創傷與急診電子雜志，2014，（3）：1-4.

[3] 佘光譯.淺論安全用藥與藥品不良反應[J].中外健康文摘，2012，9（22）：7-8.

[4] 周樹軍.某縣醫院161例藥品不良反應回顧分析[J].醫藥前沿，2013，（10）：72-73.

[5] 曹 媛.35例藥品不良反應報告分析[J].當代醫學，2012，18（8）：146-147.

本文編輯：張 鈺