淺談醫(yī)藥護(hù)理人員關(guān)于藥品不良反應(yīng)的職責(zé)

汪格

摘 要 藥品現(xiàn)在關(guān)乎著病人的生命，也關(guān)乎醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員的信譽(yù)問題，把好藥品質(zhì)量這一關(guān)是至關(guān)重要的，因而本文從報告藥品不良反應(yīng)入手，指出藥品不良反應(yīng)的危害性，也提醒廣大醫(yī)藥護(hù)理人員正確認(rèn)識藥品不良反應(yīng)，從而明確藥品不良反應(yīng)的報告范圍和內(nèi)容，學(xué)會撰寫藥品不良反應(yīng)報告，提高醫(yī)藥護(hù)理人員的責(zé)任感，也為推動醫(yī)藥護(hù)理事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)一份力量。

關(guān)鍵詞 藥品不良反應(yīng) 報告 醫(yī)藥護(hù)理人員

一、藥品不良反應(yīng)的危害性

首先，需要明確的是：藥品不良反應(yīng)是指藥品在質(zhì)量檢查合格，合理（正常）用法用量情況下產(chǎn)生的與治療目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，包括了所有的毒副作用、變態(tài)反應(yīng)等。它不包括無意或有意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)既不是藥品質(zhì)量不合格造成的，也不同于醫(yī)療、藥療事故，而是藥源性的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)可分為致殘性藥物不良反應(yīng)、致死性藥物不良反應(yīng)、危及生命藥物不良反應(yīng)等，藥品不良反應(yīng)給家庭、個人、社會及國家造成了嚴(yán)重的損失。藥品不良反應(yīng)報告及研究的目的，旨在保護(hù)廣大人民群眾的用藥安全，有效防止藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。醫(yī)護(hù)藥劑人員一定要對藥品不良反應(yīng)危害的嚴(yán)重性有清醒的認(rèn)識，對其高度重視，加強(qiáng)管理。

二、正確認(rèn)識藥品不良反應(yīng)

藥品不良反應(yīng)的原因非常復(fù)雜，其產(chǎn)生的必然性是當(dāng)代科學(xué)技術(shù)對人體和藥物研究的局限性所決定的，包括藥品因素，個體差異的因素，以及藥品上市前的實驗研究及臨床研究的局限性，藥物的相互作用越來越多亦導(dǎo)致不良反應(yīng)。另外，近年來祖國醫(yī)學(xué)中的中藥不良反應(yīng)時有發(fā)生，如木通、魚腥草以及含金屬元素的制劑，引起了有關(guān)中醫(yī)中藥專家的高度重視，長期被忽略的中藥不良反應(yīng)也呈上升趨勢。在全國藥品不良反應(yīng)病例中，中藥不良反應(yīng)占到0.53%，由中藥引起的不良反應(yīng)呈增多趨勢，故中藥也不能亂用。

三、明確藥品不良反應(yīng)的報告范圍和內(nèi)容

（一）范圍

①上市5 a以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品，報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。②上市5 a以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)。③其他所有懷疑而未能確定的藥品不良反應(yīng)。處于監(jiān)測期的新藥由于上市時間短，往往容易出現(xiàn)在上市前臨床研究中未發(fā)生的不良反應(yīng)，在剛上市的時期藥品不良反應(yīng)的發(fā)生也會比較集中，對于此類藥品，監(jiān)測人員應(yīng)重點關(guān)注。

（二）內(nèi)容

藥品不良反應(yīng)的報告內(nèi)容是對臨床用藥中及用藥后出現(xiàn)的已知的、未知的、罕見的、肯定的、可能的各種不良反應(yīng)，包括：①因藥品引起的人體各器官、系統(tǒng)功能或器官損害的臨床癥狀與體征；②疑因藥品引起的各種類型的變態(tài)反應(yīng)；③疑因藥品引起的致殘，喪失勞動能力以及危及生命或死亡的嚴(yán)重不良反應(yīng)；④疑因藥品引起的致癌或致畸等情形；⑤其他所有的不良反應(yīng)。

四、藥品不良反應(yīng)報告的撰寫

第一，病例部分。首先在藥品不良反應(yīng)事件報告表的上部分寫明患者的姓名、性別、出生年月、體質(zhì)量、個人聯(lián)系電話等，其次患者家庭以及既往藥品不良反應(yīng)等內(nèi)容。再就是藥品不良反應(yīng)事件的名稱，是變態(tài)反應(yīng)或是胃腸道反應(yīng)等，所發(fā)生的時間、地點等內(nèi)容。不良反應(yīng)過程描述及處理情況，寫清楚患者用藥后所出現(xiàn)的何種不良反應(yīng)，包括癥狀和體征，以及醫(yī)生護(hù)士對藥品不良反應(yīng)及時處理情況、治療結(jié)果等內(nèi)容。第二，懷疑藥品和并用藥品 這是撰寫藥物不良反應(yīng)報告的關(guān)鍵部分，填寫表格前，首先考慮或確定引起本次藥品不良反應(yīng)的主要藥物，其次是并用藥品，寫出所懷疑藥品及并用藥品的名稱、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、用法及所用的劑量，使用該藥的起止時間、用該藥的原因（目的）等。第三，分析部分。醫(yī)藥護(hù)理人員充分調(diào)動自己平時在工作中積累的經(jīng)驗，由表及里、由淺入深地分析此次藥品不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)制、性質(zhì)、類型、危害的程度、預(yù)后情況、注意事項等，或查閱相關(guān)的文獻(xiàn)資料，了解以往有無類似不良反應(yīng)發(fā)生，分析出現(xiàn)有無合理的時間關(guān)系，反應(yīng)是否符合該藥物的已知不良反應(yīng)，停藥后是否反應(yīng)消失或減輕，反應(yīng)是否是并用藥的作用或患者其他情況等。所以，藥品不良反應(yīng)報告的撰寫要有理有據(jù)，論述嚴(yán)謹(jǐn)。最后填寫報告人的職業(yè)以及職務(wù)或職稱，確認(rèn)無誤及無缺項后，最后簽名報醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測站，集中后再上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

總之，醫(yī)藥護(hù)理人員對藥品不良反應(yīng)的報告這項工作的開展不僅可以提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)護(hù)質(zhì)量、還能減少國家及個人的醫(yī)療費用、減少醫(yī)療糾紛，更重要的是可以為臨床合理用藥提供大量的信息和充分的證據(jù)，防止和減少藥品不良反應(yīng)的危害性，這對保障廣大人民群眾用藥安全具有重要的意義，按有關(guān)規(guī)定及時報告本人所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)，是每一個醫(yī)藥護(hù)理人員的職責(zé)。同時，這對國家醫(yī)藥護(hù)理事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展起了促進(jìn)作用，也對醫(yī)患的關(guān)系的改善提供了支持。

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（作者單位：長江大學(xué)文理學(xué)院醫(yī)藥與護(hù)理系）