農業部關于深化獸藥產品標簽和說明書規范行動的通知

為持續強化獸藥產品標簽和說明書監管，進一步規范獸藥市場秩序，農業部決定在全國范圍內繼續實施獸藥產品標簽和說明書規范行動（以下簡稱規范再行動）。現將有關事項通知如下。

一、工作目標

通過進一步強化宣傳告知、自查自糾、專項行動、日常監管和交叉互查等工作，進一步提高獸藥生產、經營和使用等環節責任主體的尊法、學法、守法和用法意識；嚴肅查處標簽和說明書違法行為，大力整治獸藥市場標簽和說明書亂象，持續規范標簽和說明書編寫、印制等行為，對違法行為人要一追到底，切實提高獸藥安全監管能力和水平。

二、工作重點

（一）重點對象

獸用化學藥品經營企業（零售藥店），獸用化學藥品、中獸藥生產企業，基層畜牧獸醫站藥房，從事畜禽疾病診療活動的單位和個人，畜禽規模養殖場（小區）等。

（二）重點品種

獸用抗菌藥、中獸藥等。

（三）重點措施

1.重點懲治“涉證”“涉號”違法違規行為。通過查驗標簽和說明書標注的獸藥生產許可證號、獸藥GMP證號和獸藥產品批準文號，嚴厲打擊涉及偽造和套用相關“證”“號”等違法違規行為。

2.嚴格查驗“獸用處方藥”標識。對2014年3月1日起生產的屬于《獸用處方藥品種目錄（第一批）》的獸藥產品，要重點查驗“獸用處方藥”標識是否符合規定，發現違法行為，一律嚴肅查處。

3.嚴厲打擊六類違法違規行為。一是對所標明的適應癥和功能主治超出規定范圍的，一律按假獸藥處理；二是對標注獸藥成分的種類、名稱與國家獸藥標準不符合，并經確認非法添加了其他成分的，一律按假獸藥處理；三是對所標注用法用量擅自改變的，一律嚴肅查處；四是對不標明有效成分的，一律按劣獸藥處理；五是對不標明或者更改有效期、產品批號的，一律按劣獸藥處理；六是對不標明或更改休藥期的，一律嚴肅查處。

4.嚴格執行從重處罰公告。通過實施規范再行動，發現我部第2071號公告規定的情形，一律從重處罰。

三、任務分工

我部獸醫局負責規范再行動的組織領導工作。各省級獸醫行政管理部門負責組織開展本轄區規范再行動實施工作。

四、實施步驟

規范再行動實施時間為2015年3月初至11月底，分為4個階段。

（一）研究部署階段（2015年3月）。各省級獸醫行政管理部門按照本通知要求，結合轄區實際，研究制定規范再行動實施方案，并做好宣傳動員等具體工作。

（二）自查自糾階段（2015年4月1日至7月31日）。各省級獸醫行政管理部門要全面履行告知義務，將有關要求及時傳達至本轄區的獸藥生產、經營企業和使用單位，督促相關單位自行開展標簽和說明書清理規范工作。對不符合規定的標簽和說明書，獸藥生產企業應做好自行銷毀處理工作，獸藥經營企業和使用單位應做好相關產品下架、停止銷售使用以及清退工作。

（三）專項檢查階段（2015年8月1日至10月31日）。各省級獸醫行政管理部門組織開展專項監督檢查，拉網式集中排查違法違規標簽和說明書，發現違法情形，按照《獸藥管理條例》和農業部有關規定處理。涉及外埠獸藥產品的，應及時將違法信息通報獸藥生產企業所在地省級獸醫行政管理部門，依法嚴肅處理。

（四）交叉互查階段（2015年11月1日至11月30日）。各省級獸醫行政管理部門要及時總結規范再行動經驗，及時改進監管措施，始終保持對標簽和說明書規范的高壓態勢。同時，我部將組織開展交叉互查工作和定向督查工作（通知另發），促進經驗交流和措施落實，鞏固規范再行動成果。

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（摘編自：農業部網站2015-03-16）