XX公司實驗室質(zhì)量管理體系構(gòu)建

鄭倩

【摘要】為提高檢測技術(shù)能力，為社會提供公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效的檢測服務(wù)，依據(jù)國際通行的ISO/IEC17025：2005標(biāo)準(zhǔn)建立實驗室的質(zhì)量管理體系，可以促進(jìn)檢測實驗室的質(zhì)量管理的改進(jìn)和完善。本文以新疆送變電工程公司調(diào)試中心實驗室建立實驗室質(zhì)量管理體系為依據(jù)，進(jìn)行了研究，為實驗室質(zhì)量管理體系的建立、實施提供參考。

【關(guān)鍵詞】實驗室認(rèn)可；ISO/IEC17025：2005；層次分析法；電力建設(shè)施工企業(yè)實驗室

送變電工程質(zhì)量檢測實驗室通過對安裝設(shè)備、油、氣、材料等進(jìn)行一系列的檢測試驗，提供真實可靠、準(zhǔn)確公正的數(shù)據(jù)和結(jié)論，為各方提供工程質(zhì)量依據(jù)，是建設(shè)工程質(zhì)量的重要技術(shù)保證，也是送變電工程建設(shè)質(zhì)量監(jiān)督的重要組成。但在送變電工程建設(shè)的油務(wù)試驗中因標(biāo)準(zhǔn)、方法、標(biāo)樣、設(shè)施、人員素質(zhì)、環(huán)境等因素不能得到準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)。隨著工程質(zhì)量要求的提高，對送變電工程中油、氣檢測的限量值逐步降低，對檢測實驗室的檢測質(zhì)量要求越來越高。沒有完善的管理體系去規(guī)范檢測工作的細(xì)節(jié)，就無法得出準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù)，也無法起到質(zhì)量、安全的監(jiān)督監(jiān)管作用。

根據(jù)國際通行的ISO/IEC17025：2005標(biāo)準(zhǔn)（簡稱標(biāo)準(zhǔn)）建立檢測實驗室的質(zhì)量管理體系，可以促進(jìn)檢測實驗室的質(zhì)量管理的改進(jìn)和完善，不斷提高檢測技術(shù)能力，為社會提供更加公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效的檢測服務(wù)，獲得對檢測實驗室在某個領(lǐng)域檢測技術(shù)能力的一種承認(rèn)。這不僅是檢測實驗室實現(xiàn)自身發(fā)展的需要，也是外界環(huán)境對檢測實驗室的客觀要求。

新疆送變電工程公司是新疆電網(wǎng)建設(shè)的一家大型電建施工企業(yè)，具有國家特級調(diào)試資質(zhì)，可承擔(dān)各種規(guī)模的送變電工程調(diào)試及其系統(tǒng)調(diào)試業(yè)務(wù)。現(xiàn)開展高壓試驗、繼電保護(hù)、計量檢驗、油務(wù)試驗、通信維護(hù)、導(dǎo)線壓接性能及安全工器具檢驗等6個專業(yè)。為進(jìn)一步提高管理水平和保證檢測/校準(zhǔn)工作質(zhì)量，提高市場競爭力，公司按照標(biāo)準(zhǔn)建立了實驗室的質(zhì)量管理體系，本文結(jié)合本公司建立實驗室質(zhì)量管理體系進(jìn)行了研究，為實驗室質(zhì)量管理體系的建立、實施提供參考。

一、實驗室認(rèn)可準(zhǔn)備階段

成立實驗室認(rèn)可工作小組，明確職責(zé)，落實責(zé)任，編制質(zhì)量管理體系建立實施計劃，明確各個階段各項工作的責(zé)任部門、責(zé)任人及完成時間和要求，使質(zhì)量管理體系建立工作有計劃、按步驟地進(jìn)行。

1.1實驗室現(xiàn)狀的調(diào)研

1）人員及設(shè)備的調(diào)研：現(xiàn)有員工62人，中級職稱及以上13人，專業(yè)從事試驗人員占全員的67%，25—35歲年齡段人數(shù)較多，公司員工整體素質(zhì)較高，研究生2人，大專及以上學(xué)歷的年輕員工占全員86%，是一支高素質(zhì)、年輕、富有朝氣的專業(yè)調(diào)試隊伍；現(xiàn)有調(diào)試試驗設(shè)備208臺，固定資產(chǎn)總額1000多萬，擁有國內(nèi)較為先進(jìn)的油務(wù)試驗設(shè)備，介損成套測試設(shè)備、油色譜成套設(shè)備和瓦斯繼電器校驗設(shè)備等，可承擔(dān)公司內(nèi)外原材料等樣品的檢測任務(wù)。

2）管理現(xiàn)狀的調(diào)研：本實驗室具有較好的基礎(chǔ)設(shè)施和一定的檢測手段，但由于檢測項目較多，公司對實驗室認(rèn)可方面了解不多，雖然公司有ISO管理體系認(rèn)證基礎(chǔ)，但實施實驗室認(rèn)可仍需要做大量的工作。

1.2理順組織機構(gòu)與職能

要建立完善有效的符合實驗室認(rèn)可的質(zhì)量體系，須合理的設(shè)置機構(gòu)和崗位職能。依據(jù)組織機構(gòu)圖設(shè)置了職能部門，每個職能部門都有詳細(xì)的職權(quán)范圍，并對本實驗室每個崗位也進(jìn)行了詳細(xì)的職責(zé)分工，從組織機構(gòu)職能劃分上保證了實驗室的質(zhì)量管理體系能夠有條不紊的建立和運行。即由體系要素分解成質(zhì)量活動，按現(xiàn)有職能部門采用表格形式將每項要素分配給有關(guān)部門，并結(jié)合各部門各崗位職責(zé)進(jìn)行職能調(diào)整，做到每個要素都有人負(fù)責(zé)。

1.3教育培訓(xùn)

進(jìn)行分層次的培訓(xùn)。首先使大家意識到與實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求存在著差距，找到自身存在的問題；再對實驗室的高層、技術(shù)和質(zhì)量管理人員分別對標(biāo)準(zhǔn)的各項管理和技術(shù)方面進(jìn)行全面的培訓(xùn)；在體系文件編制前，對質(zhì)量管理人員重點進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)基本知識及體系文件編寫培訓(xùn)；還對各專業(yè)領(lǐng)域的檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢測設(shè)備、檢測程序的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)考核；最后對實驗室具體執(zhí)行檢測任務(wù)的人員的崗位職責(zé)和工作任務(wù)進(jìn)行了教育培訓(xùn)，包括工作權(quán)限，具體任務(wù)，操作程序，標(biāo)準(zhǔn)方法等以及對于造成質(zhì)量差錯所應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任。

通過培訓(xùn)提高了公司全員的認(rèn)識，管理人員能按各要素的要求結(jié)合實際編制管理手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。使全體職員明確檢測實驗室能力通用的管理要求和技術(shù)要求以及每個人的工作程序、要求，理解國家實驗室認(rèn)可評審準(zhǔn)則的相關(guān)內(nèi)容和規(guī)定，以及每個人的崗位職責(zé)，以便開展認(rèn)可準(zhǔn)備工作。

1.4制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

作為出具公正性檢測報告的實驗室，應(yīng)以公正性為宗旨，不受任何方面的干預(yù)；而“公正性”必然保證數(shù)據(jù)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確就要求工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，認(rèn)真對待每一項檢測/校準(zhǔn)，遵守國家法律、法規(guī)，依據(jù)規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)，使用先進(jìn)的設(shè)備，確保方法的科學(xué)性；公司制定質(zhì)量方針為：“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、求實、公正”。圍繞質(zhì)量方針，公司制定的質(zhì)量目標(biāo)為：

1）確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確，報告差錯率為<5‰；

2）客戶投訴處理率100%、客戶滿意率>98%；

3）檢測/校準(zhǔn)人員上崗前培訓(xùn)考核合格率100%；

二、編寫體系文件階段

質(zhì)量手冊、程序文件的編制過程，是一個通過反復(fù)修改，邊編制邊運行、邊修改的過程。

2.1編制質(zhì)量手冊

編寫質(zhì)量手冊要做到要素全面、職責(zé)清晰、程序明確、內(nèi)容簡潔和接口銜接清晰，要符合標(biāo)準(zhǔn)要求和本實驗室實際。質(zhì)量手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編寫、審核、修訂。在編寫質(zhì)量手冊時根據(jù)質(zhì)量管理體系控制圖對每一要素、每一條款要進(jìn)行多次討論、研究反復(fù)提出修改意見，最后由最高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布實施。

正式發(fā)布的質(zhì)量手冊緊扣標(biāo)準(zhǔn)，明確規(guī)定實驗室的組織機構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和各個崗位的職責(zé)和檢測能力等，對公司開展檢測/校準(zhǔn)活動提供了準(zhǔn)則與要求。

2.2程序文件的編制

程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動全過程的目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)、活動順序和支撐性記錄表格，是質(zhì)量手冊的支持性文件。

根據(jù)公司質(zhì)量體系要素編制程序文件清單，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量手冊的要求對質(zhì)量體系要素逐一展開為具體為質(zhì)量活動，確定相應(yīng)的程序文件明細(xì)表。按認(rèn)可委相關(guān)文件的要求，規(guī)定文件的結(jié)構(gòu)和格式，指定責(zé)任部門編寫。每個程序要緊扣5WlH（what、who、when、where、why、how）及實驗室檢測關(guān)鍵質(zhì)量控制環(huán)節(jié)進(jìn)行描述，然后逐級審核反復(fù)修改，最后由最高管理者發(fā)布。本公司制定并發(fā)布了34個程序。

2.3編制作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄

作業(yè)指導(dǎo)書是針對某項具體作業(yè)活動的文件，側(cè)重描述如何進(jìn)行操作，是對程序文件的補充或具體化。

編制作業(yè)指導(dǎo)應(yīng)按照科學(xué)、有效的方法，要有可操作性。一般由具體部門承擔(dān)，由操作人員參與，并使他們清楚作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容。

質(zhì)量記錄是記錄質(zhì)量活動的客觀證據(jù)，如各類記錄、表格。質(zhì)量記錄的編制應(yīng)注意記錄的完整性和可行性、可追溯性。

三、貫徹質(zhì)量體系的運行階段

編制體系文件是對質(zhì)量管理體系作了客觀描述和體系運行的規(guī)范性要求，貫徹實施質(zhì)量管理體系文件發(fā)揮質(zhì)量體系的作用，才是保證體系正常運行和持續(xù)、適用有效的關(guān)鍵階段。

在體系運行初始階段按照質(zhì)量控制過程中的人、機、料、法、環(huán)、測中分析出影響質(zhì)量的主要因素，重點對人力資源管理、測量溯源性控制、送檢業(yè)務(wù)流程、原始記錄與實驗報告進(jìn)行控制。

內(nèi)部質(zhì)量審核是保證認(rèn)證體系運行的重要環(huán)節(jié)，是健全完善認(rèn)證體系的重要內(nèi)容和手段。認(rèn)真開展內(nèi)部質(zhì)量審核，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和制訂的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行審核，開具不符合項及不符合事實，并提供了整改意見，利用技術(shù)統(tǒng)計方法明確出現(xiàn)問題的要素和部門，采取糾正措施切實進(jìn)行整改，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。