XX公司實驗室質量管理體系構建

鄭倩

【摘要】為提高檢測技術能力，為社會提供公正、科學、準確、高效的檢測服務，依據國際通行的ISO/IEC17025：2005標準建立實驗室的質量管理體系，可以促進檢測實驗室的質量管理的改進和完善。本文以新疆送變電工程公司調試中心實驗室建立實驗室質量管理體系為依據，進行了研究，為實驗室質量管理體系的建立、實施提供參考。

【關鍵詞】實驗室認可；ISO/IEC17025：2005；層次分析法；電力建設施工企業實驗室

送變電工程質量檢測實驗室通過對安裝設備、油、氣、材料等進行一系列的檢測試驗，提供真實可靠、準確公正的數據和結論，為各方提供工程質量依據，是建設工程質量的重要技術保證，也是送變電工程建設質量監督的重要組成。但在送變電工程建設的油務試驗中因標準、方法、標樣、設施、人員素質、環境等因素不能得到準確可靠的數據。隨著工程質量要求的提高，對送變電工程中油、氣檢測的限量值逐步降低，對檢測實驗室的檢測質量要求越來越高。沒有完善的管理體系去規范檢測工作的細節，就無法得出準確可靠的數據，也無法起到質量、安全的監督監管作用。

根據國際通行的ISO/IEC17025：2005標準（簡稱標準）建立檢測實驗室的質量管理體系，可以促進檢測實驗室的質量管理的改進和完善，不斷提高檢測技術能力，為社會提供更加公正、科學、準確、高效的檢測服務，獲得對檢測實驗室在某個領域檢測技術能力的一種承認。這不僅是檢測實驗室實現自身發展的需要，也是外界環境對檢測實驗室的客觀要求。

新疆送變電工程公司是新疆電網建設的一家大型電建施工企業，具有國家特級調試資質，可承擔各種規模的送變電工程調試及其系統調試業務。現開展高壓試驗、繼電保護、計量檢驗、油務試驗、通信維護、導線壓接性能及安全工器具檢驗等6個專業。為進一步提高管理水平和保證檢測/校準工作質量，提高市場競爭力，公司按照標準建立了實驗室的質量管理體系，本文結合本公司建立實驗室質量管理體系進行了研究，為實驗室質量管理體系的建立、實施提供參考。

一、實驗室認可準備階段

成立實驗室認可工作小組，明確職責，落實責任，編制質量管理體系建立實施計劃，明確各個階段各項工作的責任部門、責任人及完成時間和要求，使質量管理體系建立工作有計劃、按步驟地進行。

1.1實驗室現狀的調研

1）人員及設備的調研：現有員工62人，中級職稱及以上13人，專業從事試驗人員占全員的67%，25—35歲年齡段人數較多，公司員工整體素質較高，研究生2人，大專及以上學歷的年輕員工占全員86%，是一支高素質、年輕、富有朝氣的專業調試隊伍；現有調試試驗設備208臺，固定資產總額1000多萬，擁有國內較為先進的油務試驗設備，介損成套測試設備、油色譜成套設備和瓦斯繼電器校驗設備等，可承擔公司內外原材料等樣品的檢測任務。

2）管理現狀的調研：本實驗室具有較好的基礎設施和一定的檢測手段，但由于檢測項目較多，公司對實驗室認可方面了解不多，雖然公司有ISO管理體系認證基礎，但實施實驗室認可仍需要做大量的工作。

1.2理順組織機構與職能

要建立完善有效的符合實驗室認可的質量體系，須合理的設置機構和崗位職能。依據組織機構圖設置了職能部門，每個職能部門都有詳細的職權范圍，并對本實驗室每個崗位也進行了詳細的職責分工，從組織機構職能劃分上保證了實驗室的質量管理體系能夠有條不紊的建立和運行。即由體系要素分解成質量活動，按現有職能部門采用表格形式將每項要素分配給有關部門，并結合各部門各崗位職責進行職能調整，做到每個要素都有人負責。

1.3教育培訓

進行分層次的培訓。首先使大家意識到與實驗室認可準則的要求存在著差距，找到自身存在的問題；再對實驗室的高層、技術和質量管理人員分別對標準的各項管理和技術方面進行全面的培訓；在體系文件編制前，對質量管理人員重點進行了標準基本知識及體系文件編寫培訓；還對各專業領域的檢測標準、檢測設備、檢測程序的內容進行培訓考核；最后對實驗室具體執行檢測任務的人員的崗位職責和工作任務進行了教育培訓，包括工作權限，具體任務，操作程序，標準方法等以及對于造成質量差錯所應承擔的責任。

通過培訓提高了公司全員的認識，管理人員能按各要素的要求結合實際編制管理手冊、程序文件和作業指導書。使全體職員明確檢測實驗室能力通用的管理要求和技術要求以及每個人的工作程序、要求，理解國家實驗室認可評審準則的相關內容和規定，以及每個人的崗位職責，以便開展認可準備工作。

1.4制定質量方針和質量目標

作為出具公正性檢測報告的實驗室，應以公正性為宗旨，不受任何方面的干預；而“公正性”必然保證數據的科學性和準確性，數據準確就要求工作態度嚴謹，認真對待每一項檢測/校準，遵守國家法律、法規，依據規程、標準，使用先進的設備，確保方法的科學性；公司制定質量方針為：“科學、嚴謹、求實、公正”。圍繞質量方針，公司制定的質量目標為：

1）確保量值的統一和數據的準確，報告差錯率為<5‰；

2）客戶投訴處理率100%、客戶滿意率>98%；

3）檢測/校準人員上崗前培訓考核合格率100%；

二、編寫體系文件階段

質量手冊、程序文件的編制過程，是一個通過反復修改，邊編制邊運行、邊修改的過程。

2.1編制質量手冊

編寫質量手冊要做到要素全面、職責清晰、程序明確、內容簡潔和接口銜接清晰，要符合標準要求和本實驗室實際。質量手冊由質量負責人負責組織編寫、審核、修訂。在編寫質量手冊時根據質量管理體系控制圖對每一要素、每一條款要進行多次討論、研究反復提出修改意見，最后由最高管理者批準、發布實施。

正式發布的質量手冊緊扣標準，明確規定實驗室的組織機構、質量方針、質量目標和各個崗位的職責和檢測能力等，對公司開展檢測/校準活動提供了準則與要求。

2.2程序文件的編制

程序文件規定了質量活動全過程的目的、范圍、引用標準、職責、活動順序和支撐性記錄表格，是質量手冊的支持性文件。

根據公司質量體系要素編制程序文件清單，根據標準和質量手冊的要求對質量體系要素逐一展開為具體為質量活動，確定相應的程序文件明細表。按認可委相關文件的要求，規定文件的結構和格式，指定責任部門編寫。每個程序要緊扣5WlH（what、who、when、where、why、how）及實驗室檢測關鍵質量控制環節進行描述，然后逐級審核反復修改，最后由最高管理者發布。本公司制定并發布了34個程序。

2.3編制作業指導書和質量記錄

作業指導書是針對某項具體作業活動的文件，側重描述如何進行操作，是對程序文件的補充或具體化。

編制作業指導應按照科學、有效的方法，要有可操作性。一般由具體部門承擔，由操作人員參與，并使他們清楚作業指導書的內容。

質量記錄是記錄質量活動的客觀證據，如各類記錄、表格。質量記錄的編制應注意記錄的完整性和可行性、可追溯性。

三、貫徹質量體系的運行階段

編制體系文件是對質量管理體系作了客觀描述和體系運行的規范性要求，貫徹實施質量管理體系文件發揮質量體系的作用，才是保證體系正常運行和持續、適用有效的關鍵階段。

在體系運行初始階段按照質量控制過程中的人、機、料、法、環、測中分析出影響質量的主要因素，重點對人力資源管理、測量溯源性控制、送檢業務流程、原始記錄與實驗報告進行控制。

內部質量審核是保證認證體系運行的重要環節，是健全完善認證體系的重要內容和手段。認真開展內部質量審核，嚴格按照標準和制訂的程序文件、作業指導書進行審核，開具不符合項及不符合事實，并提供了整改意見，利用技術統計方法明確出現問題的要素和部門，采取糾正措施切實進行整改，促進體系的持續改進。