古漢養生精聯系激素替代療法治療更年期綜合癥48例研究

陳芳銳等

【摘要】目的 探索古漢養生精口服液聯系激素替代療法治療更年期綜合癥的療效。方法 將符合診斷標準的96例老年尿失禁患者隨機分為兩組，對照組給予基礎治療：谷維素 、己烯雌酚片進行治療。治療組在對照組基礎上加用古漢養生精口服液治療，兩組均以2個月為一個療程，觀察兩組患者失眠多夢、腰膝酸軟、頭暈目眩、健忘等系列癥狀的改善情況。結論 治療組總總效率為80.00%，總有效為96.67%，對照組分別為47.92%和81.94%。組間療效比較差異有統計學意義（P<0.05），中西藥使用治療優于單純應用西藥組。

【關鍵詞】古漢養生精；更年期綜合癥；研究

【中圖分類號】R0657. 72 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）02-0169-01

更年期綜合癥又稱為絕經期綜合癥，更年期是指婦女卵巢功能逐漸衰退直至完全消失的一個階段，多發生于45-55歲之間，持續2-5年左右[1]。臨床以潮熱、煩躁易怒、胸悶氣短、心慌頭暈、腰酸腿痛、失眠健忘等為主要表現，是女性人生變化最劇烈的時期，這無疑會影響患者的生活質量，甚至導致各種疾病[2]。筆者于2011年11月至2013年2月間采用古漢養生精口服液對48例更年期患者進行治療，療效滿意。

1 臨床資料

1.1 一般資料

將來源于我院門診明確診斷為更年期綜合證的女性采用拋幣法隨機分為兩組。其中治療組48例，平均年齡為50.2±4.5，病程1.9±0.9年：已絕經21例，絕經年限1-3年；對照組45例，患者平均年齡為51.3±5.1歲，平均病程1.6±0.8年，已絕經者18例，絕經年限1-3年。2組患者在年齡、病程等一般資料上比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

1.2 病例選擇標準

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定：（1）年齡在45到55歲的婦女，除月經失調外，烘熱汗出是典型的特異性癥狀，可伴有煩躁易怒、心悸失眠、胸悶頭痛、情志異常、記憶力減退、血壓波動、腰腿酸痛等；（2）內分泌測定：雌酮、雌二醇（E2）降低，促卵泡激素（FSH）、促黃體生成激素（LH）增高。

1.3 病例納入標準

（1）明確診斷為更年期綜合證，且具有更年期綜合癥典型癥狀2項以上者。（2）年齡45-55歲之間。（3）子宮及雙側卵巢完整，3個月內未服用過性激素者；

1.4 病例排除標準

（1）年齡在45歲以下或55歲以上。（2）合并心血管、腦血管、肝、腎及造血系統其他嚴重原發性疾病，精神病者。（3）原發性高血壓，原發性低血壓及慢性貧血者。（4）雙側卵巢切除，卵巢腫瘤和卵巢功能早衰者。

1.5 治療方法

（1）對照藥：給予基礎治療：谷維素 10～20mg/次，2～3次/天；己烯雌酚片0.25～1mg/次，1次/天；未絕經者于月經干凈后3天開始用藥，連續用藥3周后停藥為一個療程。已絕經者連續應用3周后停藥一周為一個療程。

（2）試驗藥：在對照組基礎上加用古漢養生精口服液（紫光古漢集團衡陽中藥有限公司生產，國藥準字Z43020746）進行治療，每次10ml，每日2次，每個月為一個療程。

兩組均治療2個月，即2個療程。

1.6 療效評定標準

（1）參照《中藥新藥臨床研究指導原則》女性更年期綜合征療效判定標準和減分率（尼莫地平法）[3]相關標準制定。痊愈：治療后臨床癥狀基本消失，療效指數>95%；顯效：治療后臨床癥狀明顯減輕，70%>療效指數<95%；有效：治療后臨床癥狀減輕，30%>療效指數<70%；無效：治療后臨床癥狀無變化，療效指數<30%。

2 結果

2.1 統計學方法

采用SPSS13.0統計分析軟件處理。計量資料數據采用均數±標準差進行統計描述。組間比較用t檢驗；計數資料組間比較采用χ2 檢驗；等級資料組間比較采用秩和分析。以P<0.05為差別有統計學意義。

2.2 綜合療效

見表1。兩組對比，經秩和分析，治療組老年尿失禁總有效率為80.00%，總有效率為96.67%，對照組分別為47.92%和81.25%。兩組療效、總顯效及總有效率組間比較差異均有統計學意義（P<0.05），見表1。

3 討論

女性進入更年期后卵巢功能逐漸減退，雌激素分泌減少，對于丘腦、垂體的反饋性抑制作用減弱，FSH、LH分泌增加，影響有關激素的效應器官功能，產生植物神經功能紊亂[4]。近幾年來，由于社會競爭日益激烈，以及其它的社會、家庭因素，更年期出現嚴重不適癥狀的婦女越來越多，如得不到及時、恰當的治療，不僅影響患病婦女的身心健康，降低生活質量[5]，還會引發許多社會、家庭問題。據報道，更年期婦女約5%--20%更年期綜合征癥狀明顯，影響生活和工作而需要藥物治療。眾所周知，目前西醫治療更年期綜合征主要采取激素替代（HRT）治療，雖然對潮熱汗出等癥狀有明顯的療效，但臨床實踐發現由于其不良反應的發生使在臨床上的應用受到限制[5，7]。

更年期綜合征屬“絕經前后諸證”范疇。中醫學認為更年期綜合征的主要致病機理是腎虛，陰陽失調。《素問·上古天真論》曰：“女子七歲，腎氣盛，齒更發長……七七任脈虛，太沖脈衰少，天癸竭，地道不通，故形壞而無子也。”婦女一生經歷妊娠生育和幾十年月經之陰血耗損的過程，年屆七七，陰血本已不足，加之天癸將竭，腎氣漸衰，全身臟腑功能失和，故而極易出現各種病理表現。可見本病主要的病理變化在于腎虛，故治療上亦以補腎為主。

由于該病患者多采用門診治療，患者亦多身體不適不便長期煎藥服務，故筆者根據中醫異病同治的機理選擇以補腎為主要作用的中成藥藥物配合化學基礎療法治療該病，取得較好療效。

中成藥選擇古漢養生精口服液，該藥主要由淫羊藿，枸杞子，女貞子，金櫻子，黃精，白芍，菟絲子，人參，黃芪，麥芽，甘草等藥物組成。方中女貞子、淫羊藿、枸杞子和菟絲子滋補肝腎，白芍養血柔肝，人參和黃精益氣滋陰，黃芪補中益氣；用于氣陰虧虛、腎精不定所致的頭暈、心悸、目眩、耳鳴、健忘、失眠、疲乏無力；更年期綜合癥，病后體虛等。

本次研究結果表明，患者服用古漢養生精口服液后對治療更年期綜合癥的有效率高達96.67%，能有效改善患者的心悸、頭暈、失眠、健忘等癥狀，優于單純使用化學基礎療法，能有效提高患者生活質量，值得推廣應用。

參考文獻

[1]楊曉莉.淺論中西醫結合治療更年期綜合癥的新進展[J].臨床研究，2007，4（5）：120-121.

[2]周敏.更年期綜合癥患者生活質量的調查和護理.當代護士2010年5月下旬刊（專科版）：125.

[3]鄭筱萸，任德權.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）.北京：中國醫藥科技出版，2002：129.

[4]仇新軍，馮霞.中醫辯證治療更年期綜合癥64例[J]. 河北中醫藥學報，2004，19（2）：14-15.

[5]胡珠穎，邱育平，張業祥，等.中西醫結合治療更年期婦女心身癥狀療效觀察[J].實用中西醫結合臨床，2009，9（6）：42-43.

[6]王麗麗.替勃龍與尼爾雌醇治療絕經后更年期癥狀的療效對比[J].中國老年醫學，2012，32（22）：5068-5069.

[7]秦孝智，南云澤.更年期婦女竇性心率震蕩現象的臨床分析[J].中國醫藥，2013，8（5）：691.