口服曲尼司特聯合得寶松局封治療瘢痕疙瘩的療效觀察

王磊 曹蕾

【摘要】 目的：探討口服曲尼司特聯合得寶松局封治療瘢痕疙瘩的臨床療效及安全性。方法：將100名患者隨機分為試驗組與對照組，每組50例，試驗組予口服曲尼司特膠囊及得寶松局封，對照組僅用得寶松局封。治療12周時，治療結束后12周時評價療效。結果：治療12周時，兩組間有效率差異不顯著。治療結束后12周隨訪時，兩組有效率差異有統計學意義（P<0.05）。不良反應發生率差異無統計學意義。結論：在瘢痕形成后，在治療的同時，盡早服用曲尼斯特膠囊，安全有效，并可有效預防瘢痕疙瘩復發。

【關鍵詞】 曲尼司特；得寶松；瘢痕疙瘩

【中圖分類號】R722.12 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2015）03-0279-02

瘢痕疙瘩是皮膚損傷后由于大量結締組織過度增生和透明變性所形成的一種良性皮膚腫瘤，不僅影響美觀而且妨礙功能，嚴重的情況可出現瘢痕潰瘍癌變[1]，給患者身心健康帶來傷害。目前治療方法主要包括糖皮質激素局部注射、冷凍治療、外科手術切除、放射治療、壓迫治療等。筆者2011年9月-2013年6月采用皮損內注射得寶松加口服曲尼司特的方法治療瘢痕疙瘩，取得滿意療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：所有患者來自本院皮膚科門診2011年9月-2013年6月之間就診的患者。選取100例，按照隨機分配表將其分為試驗治療組與對照組。試驗組50例，其中男28例，女22例，年齡18-40歲。發病部位：頭面部17例，胸背部及肩背部23例，四肢部10例。對照組50例，其中男30例，女20例，年齡18-42歲。發病部位：頭面部15例，胸背部及肩背部22例，四肢部13例。兩組的性別、年齡、病程等方面比較差異無顯著性（P>0.05），具有可比性。

1.2 瘢痕疙瘩診斷標準：皮膚損害明顯高出皮面或超過原有損傷范圍并向周圍正常皮膚侵犯。

1.3 本研究患者排除標準：（1）3月內接受過其他方法治療瘢痕疙瘩者。（2）有嚴重的高血壓、糖尿病、免疫系統疾病的患者。（3）懷孕及哺乳期婦女。（4）瘢痕疙瘩直徑>3cm的患者。（5）對曲尼司特及皮質類固醇有過敏史者。（6）病程>1年者。

1.4 治療方法：治療組將得寶松1ml與2%利多卡因混合后平行皮面均勻注射入瘢痕疙瘩內，面積大者可采用邊退針邊注射的方法，一個針眼多方向注射及多個針眼多方向注射，以整個瘢痕變白為注射滿意，拔針后用無菌棉簽按壓針眼至藥物不外溢為止。每4周治療一次，共3次。同時每日口服曲尼司特膠囊0.1g，每日3次。對照組僅使用得寶松1ml與2%利多卡因混合注射。總共治療12周。兩組病例在12周、24周（即治療結束后12周）進行療效評估。

1.5 療效標準：痊愈：瘢痕變平，變軟，不高于皮膚，自覺癥狀消失；顯效：瘢痕消退大于70%，顏色變淺，疼痛、瘙癢消失，瘢痕未見繼續增長；有效：皮損消退在50%-70%，疼痛、瘙癢減輕；無效：皮損消退小于50%，自覺癥狀無減輕。有效率=痊愈率+顯效率。

1.6 統計學方法：采用SPSS13.0統計軟件進行統計分析，組間比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

所有100例患者均完成了12周的治療以及第24周的隨訪。兩組患者的療效見表1和表2.

表1 治療12周時兩組間臨床療效的比較

組別 例數 痊愈 顯效 有效 無效 有效率 χ2 P試驗組 50 15 28 5 2 86% 0.30 >0.05對照組 50 18 23 6 3 82% 表2 治療結束后12周時兩組間臨床療效的比較

組別 例數 痊愈 顯效 有效 無效 有效率 χ2 P試驗組 50 10 25 11 4 70% 4.88 <0.05對照組 50 19 25 5 1 88% 不良反應：試驗組有1例患者出現口干，1例患者出現局部輕度萎縮；對照組有2例出現局部輕度萎縮。兩組不良反應發生率均為4%，差異無統計學意義。

3 討論

目前瘢痕疙瘩的形成機理不清楚，病理發現為大量結締組織增殖及變性，有學者認為與表皮免疫功能障礙有關[2]。得寶松注射液是具有高溶解性的倍他米松磷酸鈉和低溶解性的二丙酸倍他米松構成的復方制劑，其中前者易被吸收迅速起效，而后者不易被吸收因而緩慢發揮作用，通過抑制成纖維細胞和膠原蛋白的增生使瘢痕減輕甚至消退，療效可維持3-4周。曲尼司特為一種過敏介質阻滯劑，能有效抑制反應素抗體刺激所引起的肥大細胞釋放介質，對II型、III型和IV型變態反應亦有輕度抑制作用，可以特異性地抑制瘢痕中成纖維細胞產生轉化生長因子β及膠原合成，對正常皮膚成纖維細胞膠原合成無明顯影響，可治療和預防瘢痕疙瘩和增生性瘢痕[3]。

我們的研究發現，經過12周治療，試驗組和對照組的有效率分別達86%和82%，但兩組間的差異并無統計學意義。停藥后12周進行隨訪時發現，與試驗組的有效率顯著高于對照組，也就是說，試驗組瘢痕疙瘩的復發率顯著低于對照組。提示在瘢痕形成后，在治療的同時，盡早服用曲尼斯特膠囊，可有效預防瘢痕疙瘩復發。

參考文獻

[1] 王俠生，廖康煌，楊國亮. 皮膚病學[M]. 第1版. 上海科學技術文獻出版社. 2005，1005.

[2] Niessen FB， Schalkwijk J， Vos H， et al. hypertrophic scar formation is associated with an increased number of epidermal langerhans cells[J]. J Pathol， 2004， 202（1）：121-129.

[3] 曹元華，崔盤根，顧軍，等. 曲尼司特膠囊治療瘢痕疙瘩的多中心隨機雙盲平行對照研究[J].國際皮膚性病學雜志. 2007， 33（5）： 261-263.