某院2012年～2014年藥品不良反應的分析

李啟泉　沈宏萍　馬德宇

（瀘州醫學院附屬中醫院藥劑科臨床藥學室，四川 瀘州 646003）

某院2012年～2014年藥品不良反應的分析

李啟泉沈宏萍馬德宇

（瀘州醫學院附屬中醫院藥劑科臨床藥學室，四川 瀘州 646003）

目的 通過對我院2012年～2014年的所上報的共132份藥品不良反應進行分析，找出我院藥品不良反應所發生的特點及規律，提高ADR上報質量，促進ADR監測工作的進一步提升和發展。方法按照國家ADR監測中心制定的標準，對我院2012年～2014年所上報的132份藥品不良反應進行回顧性分析。結果我院ADR上報呈現以下特點：①上報數量逐年增加，上報質量提高，新的、嚴重不良反應上報開始增多；②不良反應的發生存在年齡結構以中老年群體為多發、給藥途徑以靜脈給藥占絕對多數、藥品種類以抗生素及中藥注射劑為居多、ADR發生類型主要以過敏反應和皮疹類型為主。結論我院藥品不良反應監測工作整體有所提高，但存在不足，需確實增加嚴重和新的不良反應的上報率，保證患者用藥安全。

藥品不良反應；上報質量；嚴重不良反應

藥品不良反應（英語簡稱ADR）是患者在使用某種藥物治療疾病的時候產生的與治療無關的、且對患者的治療不利的作用，是臨床上影響患者潛在不安全的重要因素之一［1］。近些來年，由于藥品種類和劑型的增多，以及臨床上藥品使用的不規范，再加上國家對藥品不良反應監測的重視程度越來越高，ADR的發生和上報數量成逐年上升趨勢，但目前上報的絕大多數是以普通一般不良反應為主，嚴重和新的不良反應上報所占比例偏低，不能很好指導藥品不良反應的監測工作。鑒于此，筆者對我院近3年的ADR進行回顧性總結，特別是對嚴重的和新的不良反應進行分析，分析ADR發生的規律和特點，以促進臨床用藥的合理性，提高監測和上報、處置ADR水平。具體分析如下。

1　資料與方法

以國家ADR監測中心的標準，對我院2012年～2014年上報的共132份ADR進行制表分類的回顧性分析，同時對結果進行總結和評價。

2　結　果

2.12012、2013、20143年ADR上報數量、報告類型：我院近3年來ADR上報數量逐年增多，新的、嚴重不良反應上報總數從2012年的0例到2014年的17例。

2.2ADR報告中患者的男女分布：132份報告中，男患者61例（46.21%），女患者71例（53.79%），女性比例由于生理特性稍稍占多，但并不是很明顯。

2.3ADR報告中患者的年齡分布：在132份報告中，年齡以60歲以上所占比例最大，為43.7%，具體為：10歲以下3例（2.27%），10～20歲8例（6.06%），21～30歲2例（1.52%），31～40歲9例（6.82%），41～50歲27例（20.45%），51～60歲24例（18.18%），60歲以上59例（44.7%）。

表1　引發ADR的藥品種類分布

2.4引起ADR的給藥途徑分布：在132份報告中，ADR發生以靜脈滴注為主要途徑，占總例數的78.15%，具體為：靜脈滴注98例（74.24%），口服18例（13.63%），靜脈注射3例（2.27%），皮下注射1例（0.76%），肌內注射2例（1.52%），直腸給藥1例（0.76%），造影用6例（4.55%），滴眼及外用途徑3例（2.27%）。

2.5引發ADR的藥品種類分布：在所分析的132例不良反應中，藥物種類較多的類型分別是中成藥（中藥注射劑）、抗病原微生物藥、維生素及電解質平衡類，監測報告中首次出現了中藥飲片。具體情況見表1。

2.5ADR發生的類型：132例不良反應中，以過敏反應、皮疹等種類為多。具體情況為過敏反應47例（35.6%），皮膚類反應29例（21.97%），消化道反應17例（12.88%），寒戰、高熱23例（17.42%），輸液反應10例（7.58%），其他類型6例（4.55%）。

3　討　論

藥品不良反應盡管是不能完全避免的，但由于存在一定的規律可循，因此對藥品不良反應進行收集分析總結，便于得出較好的解決辦法，從而保證合理用藥。對我院近3年的132例藥品不良反應進行歸類分析，可發現如下一些特點：①ADR上報的質量提高：由以上敘述可知我院新的和嚴重的藥品不良反應上報數量開始增多，這主要是要求各上報單位加強上報質量，著重點由上報數量開始向質量轉變，要求盡可能的上報新的和嚴重的不良反應。我院按照國家的相關政策，已開始調整轉換藥品不良反應的工作重點，擬增強新的和嚴重的藥品不良反應的上報和監測。②性別、年齡與ADR發生的關系：由前文所述的還可以看出藥品不良反應ADR男女發生比例相差不大，女性由于生理特性稍稍占多；任何年齡組人群都能發生ADR，但發生率主要以40歲以上的中、老年人群居高，這和中年人免疫應答能力較強，老年人生理功能減退，代謝、排泄減慢有關。因此40歲以上的中、老年人應加強用藥監護。③給藥途徑與ADR發生的關系：由前文所述，可以看出ADR發生以靜脈滴注為主要途徑，這和藥物作用機制有關，主要是藥物直接進入血液，作用迅速，受多方面因素的影響，故易于藥品不良反應。可見臨床中要盡量減少不必要的靜脈滴注治療，而多采用以口服藥物的途徑。④藥品種類與ADR發生的關系：由前文所述的2.5及表1中，可以看出ADR發生以中成藥（中藥注射劑）和抗病原微生物（抗菌藥物）兩類藥物居多，對于中成藥（中藥注射劑）主要是由于該類藥物多以復方存在，且諸多還是中西藥聯合制劑，成分較為復雜，因而多種生理活性物質、多靶點起的作用必然會引起眾多ADR。同時由于目前我國中成藥（中藥注射劑）的相關臨床試驗研究往往還沒有開陣或者研究不完善，藥品的質量尚得不到把控［3］，必然存在很多的隱患；而另一類的抗病原微生物（抗菌藥物）藥物，主要是由于臨床中使用較為普遍且多數是以靜脈滴注為主，再加上此類藥物易引起過敏反應，ADR必然不少。值得注意的是近年來，我院的藥品不良反應監測首次出現了中藥飲片的身影，可見任何藥物都是可引起ADR的。因此，在臨床工作中，應重點監控中藥注射劑和抗菌藥物的使用，同時不放松對各類藥物的監測，對于臨床不合理的使用要早點干預，盡可能避免出現ADR。⑤ADR類型與ADR發生的關系：從上述中，可以看出我院ADR發生類型主要是以過敏反應和皮疹兩個類型為主，這主要是患者對上述兩種類型ADR的表現比較敏感，易引起醫護和患者的注意，而對于肝腎功能等臟器損害由于作用不是一朝一夕的產生，往往不易發現，故上報不多。針對上述情況，我們在使用特殊藥物時應注意隨時監測患者的肝腎等臟器功能，從而全面的保障患者健康。

4　建　議

按照國家關于藥品不良反應上報的重點由上報數量開始向質量轉變，我院切合自身情況進行工作的重新部署和調整，提出以下幾個建議：①我院還應繼續加強培訓，提高醫務人員對于藥品不良反應上報的知識水平，準確的填寫藥品不良反應表。②負責人員應定期匯總ADR報告和進行分析，對發生藥品不良反應的重點因素和特點及時向臨床反饋，以便更好的指導臨床合理用藥。③加強中藥類藥物的不良反應監管，特別是延伸中藥飲片及其相關衍生制劑的監測。④我院應加強對新的和嚴重不良反應的監測，改進上報流程，建立合理的獎懲措置，促進高質量的上報藥品不良反應。

總之，藥品不良反應監測工作是醫院藥學工作的重點之一，該工作的開展應對重點人群和高發人群的監測，在臨床診療中應詳細詢問患者病史，遵循個體化診療給藥原則，合理規范選用藥物，采取合理的給藥途徑，才能在臨床上合理使用藥物，減少藥品不良反應的發生。

［1］朱光貴.某院2011-2013年藥品不良反應報告分析［J］.中國醫藥指南，2014，12（21）:143-144.

［2］丁啟強，羅陽.我院185例藥品不良反應報告分析［J］.中國現代藥物應用，2014，8（1）:117-119.

［3］羅裕，黃娟萍.中藥注射劑不良反應的問題分析［J］.中國醫藥指南，2014，12（3）:161-163.

R954

B

1671-8194（2015）19-0065-02

瀘州醫學院青年基金（2012QN-35）