膽石利通片用于膽道結(jié)石術(shù)后45例

何新明，李娟

（1.重慶市雙橋經(jīng)開區(qū)人民醫(yī)院，重慶400900；2.重慶市第五人民醫(yī)院，重慶400016）

膽石利通片用于膽道結(jié)石術(shù)后45例

何新明1，李娟2

（1.重慶市雙橋經(jīng)開區(qū)人民醫(yī)院，重慶400900；2.重慶市第五人民醫(yī)院，重慶400016）

目的觀察膽石利通片用于膽道結(jié)石術(shù)后的臨床療效。方法選取醫(yī)院2012年1月至2014年3月收治的膽道結(jié)石患者90例，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各45例。對照組患者采用膽道結(jié)石常規(guī)手術(shù)治療；觀察組患者加用膽石利通片，每次6片，每日3次，飯后口服，出院后持續(xù)服藥半年。結(jié)果觀察組臨床治愈率為57.78%，總有效率為95.56%，明顯高于對照組的40.00%和73.33%（P＜0.05）；與術(shù)前比較，兩組術(shù)后第30天血清總膽紅素、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶水平均明顯下降，且觀察組下降更明顯（P＜0.05）。結(jié)論膽石利通片用于膽道結(jié)石術(shù)后，能顯著減輕患者的臨床癥狀和體征，且安全性良好，值得推廣。

膽石利通片；膽道結(jié)石；肝功能

膽道結(jié)石為外科臨床常見疾病，主要包括膽囊結(jié)石、膽總管結(jié)石和肝內(nèi)膽管結(jié)石，與膽道感染密切相關。其發(fā)病因素較復雜，往往是多種因素共同作用的結(jié)果，其中膽汁淤積或膽固醇代謝失平衡是結(jié)石形成的重要原因［1］。膽道結(jié)石的主要臨床表現(xiàn)為右上腹膽絞痛，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。膽道結(jié)石的治療方法有手術(shù)治療和藥物治療2種，通過手術(shù)直接切除膽囊，能快速根除病灶，但手術(shù)有一定的適應范圍，某些患者（如老人、小孩等）不可采用，且傳統(tǒng)開腹手術(shù)對人體傷害很大，住院時間、康復時間較長，影響患者的工作和生活。中藥用于膽道結(jié)石的治療，具有療效明顯、不良反應少等優(yōu)點，對于患者的疾病康復和生活質(zhì)量的改善具有重要意義［2］。為此，筆者觀察了在常規(guī)手術(shù)治療基礎上結(jié)合膽石利通片治療膽道結(jié)石的療效和安全性，現(xiàn)報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選取醫(yī)院2012年1月至2014年3月收治的膽道結(jié)石患者90例，診斷依據(jù)朱培庭《實用中醫(yī)膽病學》（1999年，人民衛(wèi)生出版社）、國家中醫(yī)藥管理局全國中醫(yī)膽石病醫(yī)療中心全國協(xié)作網(wǎng)絡會議（1999年）制訂的標準。西醫(yī)診斷標準：腹脹、厭食、食欲不振；右上腹或劍突下偏右側(cè)疼痛；影像學檢查發(fā)現(xiàn)膽道內(nèi)結(jié)石呈陽性。中醫(yī)辨證標準：氣滯型；右脅下腹脹滿、隱痛或陣發(fā)性絞痛，疼痛引至肩背，并伴有胃部痞滿；厭油膩食物；舌質(zhì)淡紅，苔白或微黃；脈弦、緊。排除標準：經(jīng)檢查證實為急性單純性膽囊炎、急性化膿性膽囊炎、急性壞疽性膽囊炎、急性梗阻性化膿性膽囊炎、膽囊穿孔并發(fā)彌漫性腹膜炎；年齡18歲以下或65歲以上；妊娠或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏；合并心、腦血管、肝、腎及造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)病；精神疾病。90例患者中，男32例，女58例；年齡13～72歲，平均（41.3±11.2）歲；膽囊結(jié)石59例，膽總管結(jié)石25例，膽囊結(jié)石合并膽總管結(jié)石6例。將患者按照隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各45例。兩組患者的年齡、性別等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

兩組患者均采取膽道結(jié)石常規(guī)手術(shù)治療，術(shù)式包括膽囊切除、膽囊造瘺、膽囊切除加膽總管探查，術(shù)后均給予常規(guī)抗感染、對癥支持治療。觀察組術(shù)后加用膽石利通片（山東步長制藥股份有限公司，國藥準字Z10970036，規(guī)格為每片0.45 g）治療，每次6片，每日3次，飯后口服，出院后持續(xù)服藥半年；如服藥后出現(xiàn)腹瀉癥狀，則適當調(diào)整用藥劑量與頻率。

1.3觀察指標及療效判定標準

臨床療效指標包括臨床癥狀及體征變化并評分，以及手術(shù)情況；安全性指標包括血、尿、大便常規(guī)，心、肝、腎功能等實驗室檢查指標，以及可能出現(xiàn)的不良反應；特殊檢查指標包括B型超聲檢查肝膽胰，或膽囊功能檢查，或口服膽囊造影。統(tǒng)計分析手術(shù)前及手術(shù)后第1天、第30天觀察指標，并評估治療3個月后的療效和安全性。參照《中藥新藥臨床研究指導原則》（2002年）［3］以及國家中醫(yī)藥管理局全國中醫(yī)膽石病醫(yī)療中心全國協(xié)作網(wǎng)絡會議制訂的標準（1999年）進行臨床療效評定。臨床治愈：癥狀及體征消失，癥狀及體征積分減少不低于95%，B超復查結(jié)石消失；顯效：癥狀及體征明顯減輕，癥狀及體征積分減少不低于70%但低于95%，B超復查結(jié)石減少或縮小，膽絞痛不再發(fā)生，療效穩(wěn)定持續(xù)3個月以上；有效：癥狀及體征有減輕，癥狀及體征積分減少不低于30%但低于70%，B超復查結(jié)石減少或縮小，膽絞痛發(fā)作次數(shù)減少、疼痛程度減輕；無效：癥狀及體征無變化甚至加重，癥狀及體征積分減少低于30%，B超復查結(jié)石無改變［4］。以前三者合計為總有效。

1.4統(tǒng)計學處理

2　結(jié)果

結(jié)果見表1和表2。治療及隨訪期間，觀察組患者均未見明顯與藥品相關的不良反應。

表1　兩組患者治療3個月后臨床療效比較［例（%），n=45］

表2　兩組患者肝功能指標變化比較（±s，n=45）

表2　兩組患者肝功能指標變化比較（±s，n=45）

注：TBIL為血清總膽紅素，ALT為血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。與本組術(shù)前及術(shù)后第1天比較，#P＜0.05；與對照組術(shù)后第30天比較，※P＜0.05。

觀察組對照組觀察時間術(shù)前術(shù)后第1天術(shù)后第30天TBIL（μmol/L）50.23±9.07 48.56±8.63 13.08±0.43#※ALT（U/L）115.71±26.73 126.32±22.54 22.65±0.39#※TBIL（μmol/L）49.12±7.84 49.25±8.15 30.61±1.22 ALT（U/L）113.38±30.11 119.45±26.08 39.52±1.17

3　討論

膽道結(jié)石可并發(fā)膽道感染，出現(xiàn)急性膽囊炎、急性化膿性膽管炎、膽源性肝膿腫、膽道出血等，對患者生活質(zhì)量造成嚴重影響，應予以及時治療［5］。以往膽道結(jié)石的治療主要采用手術(shù)治療，但療效并不完全令人滿意。陳占生［6］報道，膽道結(jié)石術(shù)后加用中藥膽石片治療，患者治療后肛門排氣時間、止痛藥物應用例數(shù)、住院時間、術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率等方面有明顯改善。

中醫(yī)認為，膽道結(jié)石主要是因肝郁氣滯、脾虛濕留、氣滯化火、濕熱蘊結(jié)肝膽而成［4］。肝郁氣滯，使脾虛嚴重，脾運化不及時，從而使肝膽失疏、肝郁氣滯進一步加劇，如此形成惡性循環(huán)。其治法以疏利肝膽為主，所使用的藥物應具有消炎利膽、溶石排石的功效。目前使用的藥物可分為溶石類、排石類以及消炎利膽類，各有自身的作用特點，但療效差異較大。膽石利通片為純中藥制劑，由硝石（制）、白礬、郁金、三棱、豬膽膏、金錢草、陳皮、乳香（制）、沒藥（制）、大黃、甘草組方，功能理氣解郁、化瘀散結(jié)、利膽排石，用于膽石病氣滯證，癥見右上腹脹滿疼痛、痛引肩背、胃脘痞滿、厭食油膩［7］。膽石利通片組方主要遵循疏肝利膽的原則，并重視對脾胃的健益，從而可使肝疏脾運，避免病理性膽汁的產(chǎn)生，達到預防和治療膽道結(jié)石的目的。本研究結(jié)果顯示，采用手術(shù)后加用膽石利通片治療，觀察組顯效率和總有效率均顯著高于對照組（P＜0.05），且術(shù)后肝功能指標明顯改善（P＜0.05），也未見明顯藥品不良反應。

綜上所述，術(shù)后加用膽石利通片治療膽道結(jié)石的療效顯著，能明顯改善患者臨床癥狀和體征，且安全性良好，值得臨床推廣。

［1］向陽，項建斌，馬保金，等.膽石利通片對膽石癥患者膽汁成分和成石趨勢的影響［J］.上海醫(yī)學，2008，31（2）：104-106.

［2］索瑞寶，焦海峰，劉萬明.探討中藥利膽排石湯治療膽結(jié)石的臨床療效［J］.環(huán)球中醫(yī)藥，2014，7（S2）：51.

［3］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［M］.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：243-253.

［4］李坤，鄧兆斌，侯憲琴，等.膽石利通片治療慢性膽囊炎及膽石癥的體會［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2011，20（10）：1 228.

［5］路夷平，唐亮.膽石利通片治療慢性膽道感染、膽石癥的療效及安全性分析［J］.上海醫(yī)藥，2008，29（3）：128-130.

［6］陳占生.藥物聯(lián)合外科手術(shù)治療膽結(jié)石32例［J］.中國藥業(yè)，2014，23（15）：104-105.

［7］孫萬林，鄭敏.膽石利通片治療膽石癥30例病例分析［J］.中國實用醫(yī)藥，2009，4（33）：132-133.

Danshi Litong Tablets in Treatment of 45 Cases of Biliary Calculi Operation

He Xinming1，Li Juan2
（1.Shuangqiao Economic-Technological Development Zone People′s Hospital，Chongqing，China 400900；2.Chongqing Municipal Fifth People′s
Hospital，Chongqing，China 400016）

Objective To observe the clinical curative effect of Danshi Litong Tablets on biliary calculi.M ethods A total of 90 cases diagnosed biliary calculi in the hospital from January 2012 to March 2013 were selected and averagely divided into the observation group and the control group according to the random number table method.The control group was treated by the conventional biliary calculi surgery，while the observation group was added with oral Danshi Litong Tablets，6 tablets each time，3 times daily，for successive 6 months after discharge.Results The significantly effective rate and total effective rate in the observation group were 57.78%and 95.56%respectively，which were obviously higher than 40.00%and 73.33%in the control group respectively（P＜0.05）；the levels of serum total bilirubin and alanine aminotransferase on postoperative 30 d in the two groups were significantly decreased compared with before operation，but the decrease in the observation group was more significant than that in the control group（P＜0.05）.Conclusion Danshi Litong Tablets has obvious effect for treating biliary calculi，can remarkably alleviate the clinical signs and symptoms of patients and is worth of promotion.

Danshi Litong Tablets；biliary calculi；liver function

R285.6；R286

A

1006-4931（2015）18-0097-03

何新明，男，副主任醫(yī)師，研究方向為肝膽疾病的外科手術(shù)及藥物治療，（電子信箱）1187612268@qq.com；李娟，女，副主任藥師，研究方向為醫(yī)院藥學及藥事管理，本文通訊作者，（電子信箱）1154415120@qq.com。

2014-12-16；

2015-01-21）