雷氏丹參片治療冠心病心絞痛52例臨床療效觀察

楊敏杰　劉琳琳　楊 艷　趙京紅*

（1長春市寬城區群英社區衛生服務中心，吉林 長春 130052；2吉林省腫瘤醫院，吉林 長春 130012）

雷氏丹參片治療冠心病心絞痛52例臨床療效觀察

楊敏杰1劉琳琳2楊 艷2趙京紅2*

（1長春市寬城區群英社區衛生服務中心，吉林 長春 130052；2吉林省腫瘤醫院，吉林 長春 130012）

目的觀察雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效及不良反應，便于指導臨床用藥。方法選擇我院2012年1月至2014年2月收治的患有冠心病心絞痛的患者104例，隨機分成觀察組及對照組各52例，觀察組采用雷氏丹參片治療冠心病心絞痛，對照組采用中成藥冠心丹參滴丸進行治療，比較兩組的臨床療效及不良反應發生情況，分析雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效。結果觀察組治愈32例（61.54%），總有效47例，總有效率90.38%；對照組治愈21例（40.38%），總有效38例，總有效率73.08%。觀察組明顯優于對照組，經統計學處理有顯著性差異（P＜0.05）。結論雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效顯著，明顯優于中成藥冠心丹參滴丸，能有效縮短療程，且不良反應發生率較低，使用安全，具有臨床推廣意義。

雷氏丹參片；中藥；冠心病心絞痛；臨床療效觀察

雷氏丹參片是一種中成藥，它具有活血化瘀 清心除煩的作用，用于淤血閉阻所致的胸痹，癥見胸部疼痛、痛處固定、舌質紫暗［1］；冠心病心絞痛見上述證候者。臨床上主要用于治療冠心病起的心絞痛心神不寧，該藥的主要成分是丹參。兩年來筆者采用雷氏丹參片治療冠心病心絞痛取得了較好的臨床療效，現將對其臨床療效的觀察報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料：選擇我院2012年1月至2014年2月收治的患有冠心病心絞痛的患者104例，隨機分成觀察組及對照組。其中觀察組52例，男性27例，女性25例；年齡41～83歲，平均年齡63.3歲；病程0.5～20年，平均病程6.29年。對照組52例，男性28例，女性24例；年齡40～84歲，平均年齡63.9歲；病程0.5～21.5年，平均病程6.37年。全部患者中穩定型心絞痛勞力型43例，非勞力型52例；不穩定型心絞痛9例。兩組患者在性別、年齡、病程、疾病類型、疾病嚴重程度中醫證型構成及合并癥等方面無顯著性差異，具有可比性。本研究的排除標準：①合并有嚴重的心臟、肝臟、腎臟、造血系統、神經系統等疾病的患者；②血壓過高患者。

表1　 雷氏丹參片及冠脈丹參滴丸治療冠心病心絞痛的臨床療效比較表

1.2診斷標準：冠心病心絞痛的診斷依據世界衛生組織（WHO）制定的冠心病心絞痛診斷標準；冠心病心絞痛輕重分級標準和中醫證型依據中國衛生部制定的中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導原則［2］確立；臨床心功能分級采用美國紐約心臟協會（HYHA）分級標準。

1.3治療方法：在兩組患者原有治療方案（β-受體阻滯劑、鈣拮抗劑及硝酸酯類藥物等）保持不變的情況下，觀察組患者加服雷氏丹參片，對照組患者加服冠心丹參滴丸。兩組患者在心絞痛發作時均舌下含化硝酸甘油片治療，每次0.3～0.6 mg。兩組均采用他汀類藥物調節血脂水平，穩定或降低冠狀動脈斑塊的大小；患有高血壓者均積極進行降壓治療。兩組患者連續治療12周后進行療效評定，用藥期間記錄兩組患者的不良反應情況［3］。①雷氏丹參片治療（觀察組）：雷氏丹參片采用上海雷允上藥業有限公司產品，國藥準字Z31020192，用法與用量：口服。一次3～4片，一日3次。②冠脈丹參滴丸治療（對照組）：用法用量為舌下含服，一次10粒，一日3次。

1.4療效觀察項目：在用藥期間及用藥前4周、用藥后4周，每日記錄患者的心絞痛發作時間、程度、性質、頻率等；在治療前1天及治療結束后第1天的清晨，對104例患者進行空腹肘靜脈采血，化驗患者的血液流變學、血脂水平等各項指標，檢測患者的血常規、尿常規，對患者的肝腎功能進行評估。在用藥前后，及用藥期間每隔兩周均進行靜息12導聯心電圖檢查，并進行超聲心動圖（DSE）檢查（采用美國A coson128型彩超儀，探頭頻率2.5～3.5 MHz），二維超聲檢查均由同一位有經驗的操作者完成［4］。在用藥期間詳細記錄患者的各種臨床變化及服藥期間的不良反應。

1.5療效評定標準［3］。心絞痛療效評定標準，治愈：對于非勞力型心絞痛患者，心絞痛癥狀消失或基本消失，心絞痛的發作頻率降至每周不多于2次，基本不使用硝酸甘油緩解心絞痛；對于勞力型心絞痛，經治療后不再使用硝酸甘油，心絞痛癥狀分級降低2級。Ⅰ、Ⅱ級心絞痛患者心絞痛基本消失，在超過日常活動程度的體力活動之后，基本不出現心絞痛。改善：非勞力型心絞痛發作次數及硝酸甘油用量減少50%以上；勞力型心絞痛患者硝酸甘油用量減少50%以上癥狀，癥狀分級降低1級，原為Ⅰ級者心絞痛癥狀基本消失，不再使用硝酸甘油。無效：患者的癥狀或硝酸甘油用量無改變，或雖然癥狀減輕，硝酸甘油用量減少，但仍達不到改善的程度。或患者的病情加重，疼痛程度、持續時間及發作頻率加重，硝酸甘油用量增加，心絞痛升級［5］。

1.6統計學處理：觀察兩組患者的臨床療效，對兩組數據進行卡方檢驗，應用SPSS19.0軟件進行數據的統計處理。以P＜0.05為有顯著性差異，具有統計學意義。總有效率為治愈率及改善率之和。

2　結　果

2.1療效評定結果：觀察兩組數據進行結果比較，卡方檢驗，P*＜0.05，說明有兩組療效差異顯著，具有統計學意義。表明雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效優于冠脈丹參滴丸。見表1。

2.2不良反應：觀察組在用藥期間未發生與藥物有關的嚴重的不良反應，但有2例（3.85%）出現頭暈癥狀，檢查兩人的血脂水平，發現血脂過高。治療前后血小板、血常規、尿常規、肝腎功能均無明顯變化。對照組在服藥期間出現5例不良反應，其中2例（3.85%）出現頭痛、頭暈，3例（5.77%）出現惡心，經對癥治療后上述癥狀消失。總不良反應發生率為9.62%。

3　討　論

冠心病心絞痛在中醫學中可歸屬為“胸痹”、“真心痛”等范疇［6］，其發作時以血瘀證最為突出，病機本虛標實，其主要的病理基礎為心血瘀阻。本治療方法采用雷氏丹參片作為治療藥物，主要是用中藥丹參發揮治療作用。丹參是我國傳統中藥，性微寒、味苦，具有清心除煩、活血化瘀、止痛、養心定志等功效，入心、肝經，本法用其發揮化瘀通絡、活血行血、寧心安神之功效［7］。除中醫學外，現代醫學研究也證明丹參具有廣泛的藥理作用，丹參提取物對于治療冠心病有良好的療效。本研究采用的雷氏丹參片，采用現代制藥技術，以中藥丹參為主要藥物，從丹參藥材中提取得有效成分，加以精制而成。現代藥學研究表明丹參中的主要有效成分為脂溶性的丹參酸、丹參酯、丹參酮Ⅰ、丹參酮ⅡA，及水溶性成分丹參素、原兒茶醛，它們互相配合，發揮擴張冠狀動脈的效應，能夠改善心肌微循環，增加冠狀動脈血流量。此外還能增強紅細胞的變形能力，降低血液黏滯度，提高心肌細胞耐缺氧能力，調節血脂代謝，還能抑制血小板聚集，發揮抗血栓的作用，從而降低動脈粥樣硬化的風險［8］。本研究的結果表明，雷氏丹參片治療冠心病心絞痛取得了較好療效，說明該藥有效成分的含量較高，該藥的劑型便于有效成分的吸收及發揮作用。該藥的不良反應發生率較低，不良反應較小，表明它的使用安全。該藥用藥方便，無需舌下含化，直接口服即可，為患者的治療帶來很大方便，服藥依從性較高。且中藥作用過程溫和，對肝、腎、胃、腸等器官的刺激性較小，因此該藥具有臨床推廣意義。

［1］徐開蕾.雷氏丹參片治療冠心病心絞痛40例臨床療效觀察［J］.中成藥，2010，30（9）:1263-1266.

［2］于首元，于首洋，于兆安.雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察與實驗研究［J］.中成藥，2010，28（5）:683-686.

［3］高紅燕.冠心丹參滴丸與復方丹參片治療冠心病心絞痛療效比較［J］.臨床合理用藥，2012，5（1B）:9-10.

［4］馬文歡，丁之江，李穎，等.雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床療效分析［J］.中成藥，2010，27（8）:920-922.

［5］孫韓祥，孫克雄.雷氏丹參片治療冠心病不穩定心絞痛臨床療效分析［J］.中成藥，2010，27（12）:1427-1428.

［6］張樹偉.雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床分析［J］.河南職工醫學院學報，2010，19（3）:231-233.

［7］莫測，劉志勝，黃嶸，等.雷氏丹參片治療冠心病心絞痛的臨床研究［J］.中成藥，2010，28（10）:1463-1465.

［8］孫衛華.雷氏丹參片治療胸痹（冠心病、心絞痛）的臨床報告［J］.中成藥，2010，27（10）:17-18.

R541.4

B

1671-8194（2015）23-0195-02