痰熱清注射液治療社區獲得性肺炎的療效及其對血清降鈣素原水平的影響

劉永久　張 華

（山東省淄博市中心醫院，山東 淄博 255067）

痰熱清注射液治療社區獲得性肺炎的療效及其對血清降鈣素原水平的影響

劉永久張 華

（山東省淄博市中心醫院，山東 淄博 255067）

目的探討痰熱清注射液治療社區獲得性肺炎的臨床療效及其對血清降鈣素原水平的影響。方法選取2012年6月至2014年6月我院收治的社區獲得性肺炎患者100例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組各50例，對照組給予西醫常規治療，觀察組在對照組的基礎上加用痰熱清注射液治療，兩組療程均為7 d。觀察并對比兩組的臨床療效和血清降鈣素原水平。結果觀察組在臨床總有效率、臨床癥狀總有效率方面明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；觀察組臨床癥狀評分、體溫穩定、咳嗽、氣急、肺部啰音消失、X線炎癥吸收及平均治愈時間均明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；治療后血白細胞計數、中性粒細胞百分比、血清降鈣素原水平均明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論痰熱清注射液治療社區獲得性肺炎臨床療效顯著，值得臨床推廣應用。

社區獲得性肺炎；痰熱清注射液；療效；降鈣素原

社區獲得性肺炎（community acquired pneumonia，CAP）是臨床常見的感染性疾病。近年來，由于我國社會人口老齡化程度越來越嚴重，加之免疫損害宿主增加，抗生素耐藥率上升等諸多原因，社區獲得性肺炎的診治面臨新的挑戰。作者采用痰熱清注射液聯合西醫常規療法治療邪熱壅肺型社區獲得性肺炎，并與單純采用西醫常規療法的患者進行對比，旨在為社區獲得性肺炎提供更加安全有效的治療選擇，報道如下。

1　資料與方法

1.1研究對象：選取2012年6月至2014年6月我院收治的社區獲得性肺炎患者100例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組各50例。其中觀察組：男28例，女22例；年齡37～80歲，平均（64.37±11.35）歲；病程2～12 d，平均病程（7.23±4.28）d。對照組：男29例，女21例；年齡35～78歲，平均（64.71±11.45）歲；病程1～11 d，平均病程（7.14±4.33）d。兩組患者的一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05）；具有可比性。本研究獲得本院醫學倫理委員會批準，所有入選患者均簽訂知情同意書。①納入標準：a.西醫診斷符合WHO制定的社區獲得性肺炎相關診斷標準［1］；中醫辯證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的邪熱壅肺型［2］，癥見：狀熱胸痛，咳嗽氣喘，痰黃稠，口干，舌紅苔黃，脈滑數；b.年齡18～80歲；c.自愿加入本研究，能夠配合治療及觀察者。②排除標準：a.慢性阻塞性肺疾病，支氣管擴張，間質性肺疾病，肺結核，肺癌等肺器質性疾病者；b.合并嚴重心、肝、腎功能障礙及血液系統疾病者；c.對本研究已知藥物成分過敏者；d.妊娠或哺乳期婦女；e.加入本研究前已加入其他藥物試驗者；f.因精神疾病等原因不能配合治療及觀察者。③剔除標準：a.未完成療程者；b.觀察指標資料不全者。

1.2方法

1.2.1治療方法。對照組：給予西醫常規治療，包括：①抗感染治療：抗生素選用β內酰胺類、大環內酯類或喹諾酮類。②對癥治療：退熱（賴氨匹林）、化痰（氨溴索）、平喘（多索茶堿），10 d為1個療程。觀察組：在對照組的基礎上給予痰熱清注射液：痰熱清注射液20 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL中靜滴，根據病情給予患者低流量吸氧。療程均為7 d。

1.2.2觀察指標。療效觀察指標：①臨床癥狀積分：每項癥狀輕中重評為2、4、6分；②體溫穩定、咳嗽、氣急、肺部啰音消失、X線炎癥吸收及平均治愈時間；③治療前后血常規中白細胞（WBC）、中性粒細胞百分比（N%）及血清降鈣素原（PCT）水平。血清PCT檢測方法：抽取晨起肘靜脈血5 mL入抗凝管內，以3000 r/min離心5min，取上層血清，置于-30 ℃冰箱待測。采用日本日立全自動生化分析儀，以免疫熒光雙抗體夾心法檢測血清PCT水平，試劑盒由北京虹業試劑有限公司提供。

安全性觀察指標：檢測治療前后血、尿、便常規、肝腎功能及心電圖，記錄全身不良反應發生情況。

1.2.3療效評價標準。參照《呼吸系統疾病》［3］，治愈：臨床癥狀體征完全消失，病原菌完全清除，實驗室指標恢復正常；顯效：臨床癥狀體征基本消失，病原菌清除＞50%，實驗室檢查基本恢復正常；有效：臨床癥狀體征好轉，病原菌清除＞25%，實驗室檢查指標好轉；無效：治療72 h后癥狀體征及實驗室指標無變化，甚至惡化。總有效率%=（治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。臨床癥狀療效評價標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［4］，治愈：臨床癥狀積分較治療前減少≥95%；顯效：臨床癥狀積分較治療前減少≥70%；有效：臨床癥狀積分較治療前減少≥30%；無效：臨床癥狀積分較治療前減少不足30%。總有效率%=治愈+顯效+有效）例數/總例數×100%。

1.3統計方法：采用SPSS14.0版統計學軟件進行處理，計數資料以百分率表示，組間比較采用卡方檢驗，計量資料以均數加減標準差表示，組間比較采用t檢驗，以P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2　結 果

2.1兩組療效比較：觀察組在臨床總有效率、臨床癥狀總有效率方面明顯優于對照組，差異具有統計學意義（χ2=3.984，4.053，均P＜0.05）；見表1、2。

表1　兩組臨床療效比較 ［n（%）］

表2　兩組臨床癥狀療效比較 ［n（%）］

2.2兩組治療前后臨床癥狀積分比較：治療前兩組的臨床癥狀積分比較差異無統計學意義（P＞0.05），治療后兩組的臨床癥狀積分均較治療前明顯改善，觀察組改善情況明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3　兩組治療前后臨床癥狀積分比較

表4　 兩組癥狀體征恢復正常時間比較（）

表4　 兩組癥狀體征恢復正常時間比較（）

注：*表示與對照組比較P＜0.05

組別　例數　體溫穩定時間（d）　咳嗽消失時間（d）　氣急消失時間（d）　啰音消失時間（d）　X線炎癥吸收時間（d）　平均治愈時間（d）觀察組　50　1.28±1.04*　5.48±2.39*　3.04±1.22*　6.22±3.43*　12.39±6.35*　7.65±4.39*對照組　50　2.62±1.63　9.85±4.38　6.85±2.31　9.63±5.84　15.53±8.82　11.58±6.50

表5　 治療前后實驗室檢查比較（）

表5　 治療前后實驗室檢查比較（）

注：*表示與同組治療前比較P＜0.05，#表示與對照組治療后比較P＜0.05

組別　例數　時間　WBC（×109）　N（%）　PCT（ng/mL）觀察組　50　治療前　14.35±7.24　89.84±43.41　1.75±1.16治療后　4.62±2.24*#　53.92±21.25*#　0.36±0.12*#對照組　50　治療前　14.67±7.73　87.83±42.35　1.77±1.19治療后　6.76±3.64*　64.42±20.67*　0.84±0.23*

2.3兩組癥狀體征恢復正常時間比較：觀察組體溫穩定、咳嗽、氣急、肺部啰音消失、X線炎癥吸收及平均治愈時間均明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05）；見表4。

2.4治療前后實驗室檢查比較：治療后血白細胞計數、中性粒細胞百分比、血清降鈣素原水平均明顯低于對照組，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表5。

2.5兩組安全性比較：兩組均未發生嚴重不良反應。

3　討 論

社區獲得性肺炎是指在醫院外罹患的感染性肺實質（含肺泡壁即廣義上的肺間質）炎癥，包括具有明確潛伏期的病原體感染而在入院后平均潛伏期內發病的肺炎，是威脅人群健康的常見感染性疾病之一。近年來，由于我國社會人口老齡化程度越來越嚴重，加之免疫損害宿主增加，抗生素耐藥率上升等諸多原因，社區獲得性肺炎的診治面臨新的挑戰［5］。

祖國傳統醫學在社區獲得性肺炎的認識和治療方面具有獨特的見解，社區獲得性肺炎歸屬于中醫學中“風溫”、“咳嗽”、“喘證”等病的范疇，其基本病機為外感風熱病邪從口鼻或皮毛侵入，正邪互博而發熱，邪熱壅肺，使肺氣被束，肺失肅降，而發為咳喘。因此作者認為社區獲得性肺炎中醫辯證多屬邪熱壅肺型，治療當以清熱宣肺，止咳平喘［6］。

本研究方選痰熱清注射液加減。痰熱清注射液方出《傷寒論》，是辛涼宣泄，清肺平喘的經典方劑，臨床應用以發熱、喘咳、苔薄黃、脈數為辨證要點。《傷寒論》原用本方治療太陽病，發汗未愈，風寒入里化熱，“汗出而喘”者。后世用于風寒化熱，或風熱犯肺，以及內熱外寒，但見邪熱壅肺之身熱喘咳、口渴脈數，無論有汗、無汗，皆可以本方加減而獲效。痰熱清注射液是國家實施中藥指紋圖譜檢測標準后第一個批準上市的純中藥注射液。由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹等提取制成。藥理研究顯示，痰熱清注射液具有抗病毒和抑制細菌生長的雙重作用。對肺炎球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、溶血性鏈球菌等有較好的抑制作用，能滅活流感病毒、呼吸道合胞病毒和腺病毒等。通過動物實驗證明，痰熱清注射液能夠有效降低內毒素引起的動物體溫升高，具有良好的退熱作用。所以痰熱清注射液具有的抑菌、抗病毒、解熱、止咳祛痰平喘等功效，可以有效治療各種呼吸道感染。

本研究結果顯示，采用痰熱清注射液治療的患者的臨床療效和臨床癥狀療效均明顯優于對照組，臨床癥狀體征恢復正常的時間也明顯早于對照組患者，分析原因可能與中西醫從不同的角度治療社區獲得性肺炎，兩種治療手段優勢互補，提高了臨床療效。陳志斌等［7］學者報道痰熱清注射液治療社區獲得性肺炎臨床療效顯著，與本研究結果基本一致。

白細胞計數及中性粒細胞百分比是細菌感染的重要實驗室指標，血清降鈣素原（PCT）是診斷和監測細菌炎性疾病感染的一個參數。細菌感染可誘導全身多組織多類型細胞較強烈的表達降鈣素-1基因，導致PCT釋放升高且持續。本研究結果顯示治療后觀察組患者血白細胞計數、中性粒百分比及血清PCT水平均明顯低于對照組患者，說明痰熱清注射液控制細菌感染方面療效顯著。

綜上所述，痰熱清注射液治療邪熱壅肺型社區獲得性肺炎可明顯控制細菌感染，臨床療效顯著，值得臨床推廣應用。但本研究納入樣本數量較小 ，觀察時間較短，可能會對研究結果產生一定的影響，仍需擴大樣本數量，延長觀察時間，進一步深入研究。

［1］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則［S］.北京:中國醫藥科技出版社，2002:138.

［2］中華醫學會，中華醫院管理學會藥事管理專業委員會，中國藥學會醫院藥學專業委員會.抗菌藥物臨床應用指導原則［J］.中華醫學雜志，2004，84（23）:2026-2056.

［3］Redl H，Schlag G，T?gel E，et a1.Procalcitonin release patterns in a baboon model of trauma and sepsis:relationship to cytokinesand neopterin［J］.Crit Care Med，2000，28（11）:3659-3663.

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［6］李穎，張紓難.痰熱清注射液治療社區獲得性肺炎邪熱壅肺型療效評價及對血清降鈣素原的影響［J］.中華中醫藥雜志，2014，29（4）: 1272-1275.

［7］郭翠萍.痰熱清注射液治療慢性支氣管炎急性發作49例［J］.中國社區醫師（醫學專業），2010，12（34）:131.

R563.1

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1671-8194（2015）23-0205-02