四十五年初心不改

◆本刊記者 陳廣晶

揚子江藥業“十三五”劍指千億級企業

2015年是“十二五”收官之年，也是揚子江藥業成立的第45個年頭，這一年，不搞兼并、不走多元經營、不涉足資本運作，秉承“三不”原則，執著堅守制藥主業的揚子江藥業，蓄勢跨越第二個500億元勝利標桿。揚子江藥業45年專注于質量管理體系建設，以“年度產品一次合格率不低于99.7%；上市產品抽驗合格率100%；以技術革新，促進產品質量”為質量目標，推動企業不斷發展壯大，就在2015年7月他們第三次登上“中國醫藥工業百強榜”榜首。對于未來，揚子江人心中充滿了信心：“第一個500億，揚子江人用了40年；第二個500億，我們只要5年。5年再造一個揚子江，躋身‘千億俱樂部’，這是每一個揚子江人跨時代的新使命！”

極致品質淬煉“中國醫藥最強品牌”

2015年6月，世界品牌實驗室在京發布了2015年《中國500最具價值品牌》排行榜，揚子江藥業“護佑”品牌以200.36億元的品牌價值排名135位。此前半年，在央視向全球發布的“中國品牌價值排行榜”上，揚子江獲得生物醫藥板塊品牌強度第一名。

“中國醫藥最強品牌”的背后，是揚子江將全員全過程質量管控作為依法治廠的著力點，是揚子江人“將每一粒藥做到極致”的不懈追求。集團董事長、總經理徐鏡人說，對直接關乎人民生命健康的制藥企業而言，更要把依法治廠融入企業靈魂，傾力打造“大質量”管理升級版。

說到依法治廠，集團總經理助理沙琦認為，“揚子江”建立完善了一整套內部監督管理與考核評價機制，把依法管理、規范運作作為企業生命線，確保揚子江出產的每一粒藥都經過研發、采購、生產、放行、儲存、售后六道關的嚴格質量管控，全集團有100多個QC（質量管理）小組在一線為藥品質量把關。國家每年有1個“質量月”，而揚子江將每年3月和9月都確定為“質量月”，全民動員、人人上陣，只為將每一粒藥做到“完美”。“在揚子江，每一個員工都有一個信念，即我們是在為自己的父母親生產藥品，所以，每一粒藥都不容有絲毫閃失。”

在2015年7月舉行的全國醫藥行業QC成果發布會上，揚子江以95塊金牌蟬聯全國“11連冠”。目前，揚子江生產的20多個劑型、200多個品規的藥品，保持了食藥監管部門質量抽檢合格率百分百的紀錄，有20多個產品質量達到歐美藥典標準，成為社會公認的藥品質量最好的企業之一。2015年10月5日，在韓國昌原舉行的第四十屆國際QC小組發表賽上，共有來自中國、日本、韓國、新加坡等13個國家和地區的330個QC小組參加比賽。揚子江藥業集團首次派出5個QC小組參賽，一舉斬獲2塊金獎、3塊銅獎，成為國際QC發表的一匹“黑馬”。

持續創新打通全球市場“生命線”

2015年2月，在實地查驗了揚子江制藥車間、廠房和生產質量管理過程后，來自荷蘭的歐盟GMP檢察官一致決定，授予揚子江銀杏葉提取物和銀杏葉片歐盟GMP認證證書。這標志著揚子江成為國內第一家打進歐洲市場的銀杏葉相關藥品生產企業。

獲得國際市場認可的背后，是揚子江獨樹一幟的醫藥創新研發能力。“揚子江的創新，一個是規模大，化學藥、中藥、生物藥‘三藥并舉’；一個是速度快，從源頭研發到形成銷售，平均周期比同類企業大幅縮短。”企業研發負責人路顯鋒介紹，近年來集團每年用于研發創新的投入占到銷售收入3%以上，年增幅達20%。依托中國軍事醫學科學院生物技術研究所等合作伙伴，揚子江先后建成江蘇省新藥研究院、國家級企業技術中心、藥物制劑新技術國家重點實驗室、中藥國家工程研究中心等創新研發平臺，形成了100多名博士、300余名碩士為主的創新藥研發團隊，近5年承擔的國家及省部級重大科研課題50多項。截至目前，揚子江已申請各類專利180多個，獲授權專利130余個。其中，國內發明專利60余個、國際發明專利4個。

強大而持續的創新，讓揚子江形成了“研發一批、生產一批、儲備一批”的全能型產品梯隊。據統計，目前揚子江藥業針對重大疾病在研的各類藥物有近150個，通過自主研發、產品創新，相繼孵化出藍芩口服液等一大批具有獨家特色、市場反映熱烈的產品。2015年，揚子江藥業銷售近5年上市新藥占比達50%。

揚子江藥業又瞄準全球一流水平，做安全有效高品質的藥品，正是揚子江人幾十年一以貫之的追求。到目前，集團有37個車間通過了國內新版GMP認證，4個車間通過歐盟GMP認證。如今，他們又“瞄上”全球制藥業最高標準——美國FDA標準，不斷提高自身質量管理水平，力爭使原料藥和制劑全部達到美國FDA質量標準。

“中藥王國”牽引千億級醫藥航母

“5年再造一個揚子江”新目標，重新點燃了揚子江人的創業激情。中藥，是揚子江“千億大業”的起爆點。9月上旬，在正在建設中的揚子江“龍鳳堂中醫藥高科技產業園”，人們可見一棟棟雕梁畫棟的廠房拔地而起；車間里，幾條自動化生產線正在試運行，各種中藥材通過生產線，自動完成清洗、投料、稱配等環節。園區負責人李銀告訴記者，總投資30億元的“龍鳳堂中醫藥高科技產業園”一期已完成施工，投產后將成為全國首屈一指的現代化中藥智能工廠。

以振興民族醫藥為使命，揚子江人在全國同行業率先按下了中藥現代化、標準化和國際化的“啟動鍵”。在“創新”戰略指引下，集團組建了中藥研究院，借助一批國字號研發平臺，吸納海內外高端研發人才研制中藥新產品。據統計，目前揚子江已擁有數十個中藥獨家品種，中藥產品年銷售突破75億元，預計龍鳳堂項目建成后，“十三五”期間將形成一個年銷售凈增100億元的“中藥王國”。

中藥、化學藥、生物藥，三駕馬車并駕齊驅，牽引著揚子江這艘航母破浪駛向全球醫藥藍海。截至2015年9月，揚子江44個中西藥制劑共計47個規格在歐洲、亞洲和非洲18個國家或地區注冊成功并銷售；70個中西藥制劑共計86個規格正在歐洲、亞洲、非洲和南美洲41個國家或地區注冊；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個制劑通過歐盟GMP認證，成功打進歐洲市場。