心元膠囊對(duì)射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的治療作用

余家玉　趙文婷　鮑榮琦　趙笑東

（江蘇省蘇州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇蘇州215009）

心元膠囊對(duì)射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭的治療作用

余家玉趙文婷鮑榮琦趙笑東

（江蘇省蘇州市中醫(yī)醫(yī)院，江蘇蘇州215009）

目的觀察心元膠囊治療射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）的臨床療效。方法將65例HFpEF患者按隨機(jī)數(shù)字表法分成治療組與對(duì)照組，對(duì)照組予常規(guī)西藥治療，治療組在此基礎(chǔ)上加用心元膠囊治療，兩組療程均為3個(gè)月，比較兩組患者臨床療效。結(jié)果治療組總有效率為94.29%，明顯高于對(duì)照組的76.67%（P＜0.05），常規(guī)治療3個(gè)月后治療組NT-proBNP水平明顯降低（P＜0.01），運(yùn)動(dòng)耐量也較對(duì)照組明顯提高（P＜0.01），而治療組左室射血分?jǐn)?shù)較對(duì)照組無(wú)明顯改善（P＞0.05）。結(jié)論心元膠囊聯(lián)合常規(guī)西藥治療HFpEF有較好的療效。

心元膠囊射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭心功能血漿NT-proBNP

射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）常稱之為舒張性心力衰竭，其發(fā)病機(jī)制目前還不完全明確，一般認(rèn)為本病是由于左室舒張期主動(dòng)松弛功能受損及心肌的順應(yīng)性下降，從而導(dǎo)致左室在舒張期充盈速度減慢，心臟的每搏輸出量減少，左室舒張末壓增高而引起的。本病既可與收縮功能不全同時(shí)出現(xiàn)，也可單獨(dú)發(fā)病。中醫(yī)學(xué)在治療慢性心血管疾病有一定優(yōu)勢(shì)，但對(duì)于HFpEF研究甚少，加強(qiáng)對(duì)此的研究，有利于發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)。筆者對(duì)HFpEF患者在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加用心元膠囊，觀察其臨床療效、NT-proBNP變化及運(yùn)動(dòng)耐量等改善情況。現(xiàn)報(bào)告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇所選病例臨床診斷均為符合文獻(xiàn)［1］的心力衰竭患者。

1.2臨床資料選取2013年1月至2014年12月在蘇州市中醫(yī)醫(yī)院心內(nèi)科門診或住院的HFpEF患者65例，患者病程3個(gè)月至5年，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組30例，其中男性18例，女性12例；年齡（63.40±6.15）歲。治療組35例，男性21例，女性14例；年齡（63.91±6.00）歲。兩組患者臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3治療方法兩組患者均接受常規(guī)西藥治療（ACEI或ARB類、醛固酮受體拮抗劑、利尿劑和β受體阻滯劑），治療組在此基礎(chǔ)上加用心元膠囊（吉泰安四川藥業(yè)有限公司），每次3粒，每天3次。兩組療程均為3個(gè)月。

1.4觀察指標(biāo)所有觀察患者均于治療前和治療3個(gè)月結(jié)束后進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)，觀察NYHA心功能分級(jí)、左心功能的評(píng)價(jià)、血漿NT-proBNP水平。臨床療效評(píng)價(jià)采用6分鐘步行試驗(yàn)（6MWT）。左心功能的評(píng)價(jià)采用左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）。應(yīng)用化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測(cè)血漿NT-proBNP水平。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：指心衰基本控制，或心功能提高2級(jí)以上；有效：指心功能提高1級(jí)但未達(dá)到2級(jí)；無(wú)效：心功能提高不足1級(jí)。

1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料以（±s）表示，并對(duì)數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較見表1。結(jié)果示治療組總有效率明顯高于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1　兩組臨床療效比較（n）

2.2兩組治療前后心功能指標(biāo)比較見表2。心元膠囊治療組治療3個(gè)月后NT-proBNP水平明顯低于對(duì)照組（P＜0.01），且運(yùn)動(dòng)耐量也較對(duì)照組明顯提高（P＜0.01），但LVEF較對(duì)照組改善不明顯（P＞0.05）。

表2　兩組治療前后心功能指標(biāo)比較（±s）

表2　兩組治療前后心功能指標(biāo)比較（±s）

與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.01。

組別時(shí)間NT-proBNP（ng/L）6MWT（m）LVEF值（%）治療組治療前3011.50±838.32（n=35）治療后1271.40±271.51△對(duì)照組治療前3132.71±820.12 248.00±52.4649.72±2.14 434.74±46.68△51.20±2.26 240.97±40.6350.03±2.04（n=30）治療后1640.60±454.60 390.73±44.7950.55±1.83

3　討論

目前，慢性收縮性心力衰竭發(fā)病率逐漸減少，然而HFpEF發(fā)病率卻逐年上升，HFpEF占所有心衰比例約40%～71%不等［2］，且HFpEF的死亡率也較高，每年死亡率約為5%～8%，收縮性心力衰竭每年死亡率為10%～15%，而無(wú)心力衰竭人群每年死亡率為1%左右，因此HFpEF總體預(yù)后優(yōu)于射血分?jǐn)?shù)下降的心力衰竭［3］。

在HFpEF治療方面，盡管ACEI、ARB、醛固酮受體拮抗劑和β受體阻滯劑是治療收縮性心力衰竭的基本藥物，但這3類藥物不能夠改善HFpEF預(yù)后。目前關(guān)于HFpEF的研究（PEP-CHF、I-Preserve、J-DHF、CHARM-Preserved等研究）均未能證實(shí)對(duì)收縮性心力衰竭有效的藥物（如醛固酮受體拮抗劑、ACEI及β受體阻滯劑等）能改善HFpEF患者的預(yù)后和降低死亡率。2013年美國(guó)新的慢性心力衰竭指南認(rèn)為：對(duì)于HFpEF患者目前尚無(wú)有效治療手段，治療上只能基于小規(guī)模的臨床觀察、個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)及解剖、病理、生理學(xué)機(jī)制的理念，而最佳治療方案只能是綜合治療，主要治療目的是延緩病情進(jìn)展速度，也就是重點(diǎn)在于積極控制患者的基礎(chǔ)疾病及合并病，有可能延緩疾病HFpEF進(jìn)展及改善預(yù)后，一旦出現(xiàn)明顯心力衰竭癥狀，臨床上就缺乏有效的治療手段，因此西醫(yī)治療主要在于對(duì)基礎(chǔ)疾病及合并病的治療，這是一種整體治療方案，此治療理念與中醫(yī)辨證觀及整體不謀而合。

心元膠囊含制何首烏、丹參、地黃等中藥成分，具有養(yǎng)心滋腎，活血化瘀等功效，有降低動(dòng)脈壓和左心室舒張末壓作用，擴(kuò)張冠脈，提高心肌對(duì)氧的利用率，提高患者機(jī)體的耐受力，減輕繼發(fā)性心肌損傷等作用［4-5］。因此可用于HFpEF癥見胸悶不適、胸部刺痛、或胸痛徹背、固定不移，入夜更甚、心悸、心煩、盜汗不寐、頭暈、耳鳴、腰酸膝軟等癥狀的HFpEF患者。NT-proBNP在診斷心力衰竭，評(píng)價(jià)臨床療效，判斷疾病預(yù)后，評(píng)估猝死風(fēng)險(xiǎn)等方面有重要參考價(jià)值，而心力衰竭經(jīng)過(guò)規(guī)范治療后，如果血漿NT-proBNP水平下降則提示預(yù)后改善，且NT-proBNP比BNP半衰期長(zhǎng)且更穩(wěn)定，因此診斷及評(píng)價(jià)心力衰竭更可靠。在本組病例中，HFpEF患者在治療前血漿NT-proBNP明顯升高，應(yīng)用心元膠囊治療后較對(duì)照組明顯降低（P＜0.05），且加用心元膠囊后，患者運(yùn)動(dòng)耐量明顯改善（P＜0.05），但左室射血分?jǐn)?shù)較對(duì)照組改善不明顯（P＞0.05）。心元膠囊通過(guò)多味中藥協(xié)同作用達(dá)到了利尿消腫、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、降低心臟前后負(fù)荷的目的，從而HFpEF患者的臨床癥狀得到明顯改善，且長(zhǎng)期臨床應(yīng)用未見明顯臨床不良反應(yīng)，患者耐受性很好。

綜上所述，目前對(duì)HFpEF的認(rèn)識(shí)還不完全，且西醫(yī)治療缺乏有效手段，而中藥心元膠囊在治療HFpEF療效肯定，可以作為HFpEF患者常規(guī)治療。本文研究尚存在很多不足之處，如樣本量小，并且觀察時(shí)間短，沒有探討心元膠囊能否降低HFpEF的死亡率及再住院率，希望以后研究中增加樣本量，并延長(zhǎng)臨床觀察期。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)，中華心血管病雜志編輯委會(huì).中國(guó)心力衰竭診斷和治療指南2014［J］.中華心血管病雜志，2014，42（2）：99-122.

［2］周紅，孫躍民，萬(wàn)征.左室射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭［J］.中國(guó)循證心血管醫(yī)學(xué)雜志，2010，2（1）：54-56.

［3］李清，葛均波.依據(jù)最新指南盤點(diǎn)左心室射血分?jǐn)?shù)正常心力衰竭的研究現(xiàn)狀［J］.中華臨床醫(yī)師雜志：電子版，2013，7（24）：1-3.

［4］賁亞舜，周風(fēng)生，朱達(dá)刑.心元膠囊對(duì)超負(fù)荷所致心衰心肌細(xì)胞收縮力和相關(guān)基因表達(dá)的影響［J］.四川中醫(yī)，2005，23（4）：11.

［5］方國(guó)璋，王紅星，尹華虎，等.心元膠囊抗心衰作用的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中國(guó)中醫(yī)急癥，2006，11（3）：208.

R541.6+1

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1004-745X（2015）09-1610-02

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.09.036

2015-02-07）