一種擠出滾圓機結構和參數的優化改進

朱菊紅，樓衛紅，金鑫

（1.浙江眾益制藥股份有限公司，浙江 麗水 323000；2.浙江金華康恩貝生物制藥有限公司，浙江 金華 321017）

一種擠出滾圓機結構和參數的優化改進

朱菊紅1，樓衛紅2，金鑫1

（1.浙江眾益制藥股份有限公司，浙江 麗水 323000；2.浙江金華康恩貝生物制藥有限公司，浙江 金華 321017）

論文采用擠出滾圓法制備微丸，對擠出機的導流槽進行改進，用物性測試儀表征軟材的物理性質，確定了最優化的導流槽數量。在相同處方條件下，設計正交試驗篩出最優化的擠出和滾圓工藝參數。

擠出滾圓法；導流槽；物理性質；工藝參數

0 引言

隨著醫療行業的快速發展，微丸口服制劑由于具有局部刺激小、生物利用度高、可制備多元釋藥系統等優點，日益受到制藥工作者的青睞［1］。擠出滾圓法制備微丸，不僅設備和工藝簡易，且微丸的質量重現性好，已成為國際上通用的制劑方法［2］。用擠出滾圓法生產微丸，工藝易于操作和控制，成品率高、藥物含量大，已顯示出其在產業化上的優勢。

擠出過程是物料壓縮成型的過程，包括物料輸送、壓縮、擠出、切條四個步驟。軟材具有粘性、彈性、潤滑性，能使擠出過程順利進行。

擠出機的類型主要分為螺旋桿、柱塞式、籃式、圓柱式擠出機［3］。螺旋式擠出機分為軸向和徑向，又有單軸和雙軸之分。目前用于制備微丸的擠出機的筒體一般為光滑裝置，這樣物料在筒體內來回擠壓，不利于物料擠出，而且還會造成物料的溫度升高，影響了微丸的質量。物料經常和攪龍經常粘連在一起，導致攪龍不能轉動，技術人員不得不經常拆洗機器，這樣嚴重影響了生產效率?！?br>