低劑量沙利度胺結合常規化療治療多發性骨髓瘤的臨床價值研究

低劑量沙利度胺結合常規化療治療多發性骨髓瘤的臨床價值研究

何國民，徐娟，蔡亞云，賁海祥，陳婷

如皋市人民醫院血液科，江蘇如皋226500

[摘要]目的研究和討論應用低劑量沙利度胺結合常規化療對多發性骨髓瘤患者進行治療的臨床療效情況。方法隨機抽選2007年1月—2014年12月以來，在該院血液科進行治療的100例多發性骨髓瘤患者。按照入院就診時間將他們劃分成對照組和觀察組兩組（每組各50例），分別采用常規化療以及低劑量沙利度胺結合常規化療進行臨床診治，并觀察、分析和統計兩組患者的治療情況和臨床效果。結果統計學比較顯示，兩組患者經過治療后，其血M蛋白、血紅蛋白濃度以及骨髓漿細胞值較之治療前均有明顯好轉，且觀察組明顯優于對照組；觀察組患者的臨床總有效率（82.0%）以及OS、PFS值均明顯高于對照組患者（52.0%），組內及組間對比結果的差異具有統計學意義（P＜0.05）。結論采用低劑量沙利度胺結合常規化療對多發性骨髓瘤患者進行診治，其臨床療效顯著，能夠有效改善患者指標情況，提高臨床治療效果，延遲患者生存時間，因此，它是一種有效、安全、理想、科學的臨床診治方法。

[關鍵詞]多發性骨髓瘤；化療；低劑量沙利度胺；臨床效果

[中圖分類號]R733.3

[文獻標識碼]A

[文章編號]1674-0742（2015）10（a）－0133-03

[作者簡介]何國民(1969－)，男，江蘇如皋人，學士，副主任醫師，研究方向：惡性血液病診治。

Abstract[]Objective To study and discuss the use of low-dose thalidomide in combination with conventional chemotherapy clini鄄cal efficacy in patients with multiple myeloma treatment.Methods A randomized lottery since January 2007 - December 2014, in hematology hospital for treatment of 100 cases of multiple myeloma patients.Visited the hospital in accordance with the time they divided into two groups control group and observation group (n=50 patients), respectively conventional chemotherapy and low-dose thalidomide in combination with conventional chemotherapy for clinical diagnosis and treatment, and to observe, analyze and sta鄄tistical groups of patients The treatment and clinical results.Results The statistical comparison shows that the two groups of pa鄄tients after treatment, the blood M protein, hemoglobin concentration, and the value of bone marrow plasma cells were significantly improved compared with before treatment, and the observation group than the control group; total clinical observation group of pa鄄tients The response rate (82.0%) and OS, PFS were significantly higher in patients (52.0%), comparison between the results of the group and the group differences obviously, were statistically significant (P<0.05).Conclusion The low dose of thalidomide in com鄄bination with conventional chemotherapy for treatment of multiple myeloma patients, the clinical effect is significant, can improve the index patient, improve clinical treatment, survival time delay, therefore, it is an effective , security, ideals, scientific clinical diagnosis and treatment.

收稿日期：（2015-06-26）

The Clinical Value of Low Dose Thalidomide Combined With Conventional Chemotherapy in the Treatment of Multiple Myeloma

HE Guo-min, XU Juan, CAI Ya-yun, BEN Hai-xiang, CHEN Ting

Department of Hematology, Rugao People's Hospital, Rugao, Jiangsu Province, 226500 China

[Key words]Multiple myeloma; Chemotherapy; Low-dose thalidomide; Clinical effect

多發性骨髓瘤，簡稱MM（Multiple myeloma），是血液科臨床上的一種惡性漿細胞腫瘤疾病[1]。它的臨床治愈率較低，且復發率、死亡率較高，其臨床癥狀主要表現為骨痛、病理骨折、骨骼變形、出血、貧血、神經系統異常、腎功能損害等，對患者的生命安全危害嚴重[2-3]。因此，必須要加強對多發性骨髓瘤的臨床治療效果和水平。該研究隨機抽選2007年1月—2014年12月期間，血液科收治的多發性骨髓瘤患者100例，對他們的臨床治療資料進行回顧性分析，現報道如下。

表1　兩組患者的臨床指標比較（x±s）

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機抽選血液科收治的多發性骨髓瘤患者100例。患者年齡大約在41~79歲之間，平均年齡是（61.5±5.7）歲；女性患者41例，男性患者59例；病程時間大約在7個月～16個月之間，平均病程時間為（12.9±2.3）個月。按照就診時間平均劃分100例患者，其中：對照組患者50例，年齡大約在41~79歲之間，平均年齡是（60.9±6.1）歲；女性患者20例，男性患者30例；病程時間大約在7個月～16個月之間，平均病程時間為（12.2±2.5）個月。觀察組患者50例，年齡大約在41~79歲之間，平均年齡是（61.9±5.9）歲；女性患者21例，男性患者29例；病程時間大約在7個月～16個月之間，平均病程時間為（13.4±2.6）個月。經過臨床比較，兩組患者在年齡、性別、病程、癥狀表現等方面的比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2方法

1.2.1對照組對患者采用單純常規化療進行診治。即給予患者10 mg多柔比星+1.0 mg長春地辛+40 mg地塞米松靜脈滴注治療，持續診治6個月。

1.2.2觀察組對患者采用低劑量沙利度胺結合常規化療進行診治。即在對患者進行常規化療的基礎上（方法同上），給予患者口服沙利度胺（通用名：沙利度胺片；批準文號：國藥準字H32026130），50~150 mg/次，1次/晚，持續診治6個月。

1.3觀察指標

觀察和統計兩組患者治療前后的血M蛋白、血紅蛋白濃度、骨髓漿細胞值以及近期治療總有效率、遠期OS（總生存期）和PFS（無進展生存時間）等[4]。

1.4統計方法

采用SPSS 15.0軟件統計、分析和比較兩組患者臨床治療的效果和情況，計數資料采用χ2檢驗；計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗；P＜0.05表示差異有統計學意義。

2　結果

2.1兩組患者的臨床指標情況分析

統計學比較顯示，兩組患者治療前的血M蛋白、血紅蛋白濃度以及骨髓漿細胞值差異性不大，比較差異無統計學意義（P＞0.05）。經過臨床治療后，觀察組患者的血M蛋白和骨髓漿細胞值較之治療前明顯下降，血紅蛋白濃度值明顯上升，且變化幅度均明顯高于對照組患者，組內及組間對比差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2兩組患者的治療效果分析

臨床對比分析顯示，對照組50例患者經過治療后，有13例完全緩解，10例部分緩解，11例進步，10例無效，其臨床總有效率為52.0%（26/50）；觀察組50例患者經過治療后，有26例完全緩解，11例部分緩解，4例進步，9例無效，其臨床總有效率為82.0%（41/50）。觀察組明顯高于對照組，組間比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組患者的治療效果比較[n(%)]

2.3兩組患者的遠期療效情況分析

經過24個月的隨訪統計顯示，對照組患者的OS值和PFS值均明顯少于觀察組患者，兩組比較差異具有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3　兩組患者的遠期療效比較[（x±s），月]

3　討論

目前，臨床上對多發性骨髓瘤的診治方法主要是采用化療，即常規VAD方案，具體為多柔比星+長春地辛+地塞米松靜脈滴注治療，這一方案的臨床療效較好，但復發率較高，患者的生存時間一般[5-6]。沙利度胺，又叫酞胺哌啶酮、反應停等，屬于谷氨酸衍生物，是鎮靜劑的一種，具有良好的鎮靜止癢、抗炎、抗腫瘤以及抑制血管生成的作用，對一些疑難病癥具有較好的治療效果，但大劑量使用容易誘發多種嚴重性不良反應，因而需要嚴格控制用藥劑量[7]。近些年來，經過國內外醫療研究機構證實，采用低劑量沙利度胺聯合治療能夠有效增強抗血管生成效果，控制患者病情發展，提高臨床療效和患者生存期[8-9]。臨床研究顯示，本次抽選的100例多發性骨髓瘤患者中，采用低劑量沙利度胺結合常規化療診治的患者，其治療后的血M蛋白和骨髓漿細胞值明顯低于治療前，血紅蛋白濃度明顯高于治療前，且明顯優于單純采用常規化療診治的患者。在臨床近期療效方面，聯合治療患者的臨床總有效率達到了82.0%，明顯高于單純化療患者（52.0%），且遠期OS（12.3±2.6）個月和PFS值（6.4±1.5）個月均明顯長于單純化療患者（7.9±1.5）、（3.2±1.1）個月，兩組對比差異有統計學意義（P＜0.05）。這與Palumbo以及Dmoszynska等[10]人的研究所得的沙利度胺治療多發性骨髓瘤具有療效高、生存期長等臨床效果相近。由此可見，在多發性骨髓瘤患者的臨床診治過程中，采用低劑量沙利度胺結合常規化療的效果明顯，能夠有效改善患者的臨床指標水平，緩解和減輕臨床癥狀，提高臨床療效果，延長患者生存時間，從而更好的確保患者的生命安全，改善患者的生存質量。

[參考文獻]

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[6]馬紅玲.低劑量沙利度胺聯合常規化療治療多發性骨髓瘤臨床觀察[J].醫學理論與實踐,2010,23(1):53-54.

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[10]陳蓓莉,王曉桃,林文遠等.低劑量沙利度胺治療多發性骨髓瘤27例的療效分析[J].中國醫藥指南,2011,9(5):97-98.