鹽酸嗎啡緩釋片口服與直腸給藥控制癌痛療效及不良反應觀察
翟洪發
江蘇省丹陽市中醫院藥劑科,江蘇丹陽212300
[摘要]目的分析和探討鹽酸嗎啡緩釋片口服與直腸給藥控制癌痛療效及不良反應。方法整群選取該院2013年2月—2014年2月收治的64例癌痛患者,分為口服給藥組(n=32)和直腸給藥組(n=32),口服給藥組為鹽酸嗎啡緩釋片口服,直腸給藥組是將鹽酸嗎啡緩釋片通過直腸給藥,對兩組患者臨床治療效果及不良反應作比較分析。結果治療后直腸給藥組患者生活滿意度顯著高于口服給藥組(P<0.05);直腸給藥組患者消化道不良反應發生率較對照組更低(P<0.05),其它不良反應發生率低于對照組,但差異無統計學意義(P>0.05)。結論鹽酸嗎啡緩釋片口服給藥和直腸給藥均能實現不錯的臨床效果,但直腸給藥不良反應相對較少,是一種安全、簡單、療效顯著的給藥方式,值得臨床推廣應用。
[關鍵詞]鹽酸嗎啡緩釋片;口服給藥;直腸給藥;癌痛;不良反應
[中圖分類號]R7
[文獻標識碼]A
[文章編號]1674-0742(2015)10(a)-0153-03
[作者簡介]翟洪發(1964.7-),男,江蘇丹陽人,本科,副主任藥師,研究方向:藥學。
Abstract[]Objective To analyze and evaluate the hydrochloride oral and rectal morphine administration control and adverse reac鄄tion of cancer pain treatment.Methods In our hospital in 2013 February February 2014 from 64 cases of cancer patients was giv鄄en to treatment group (n=32) and rectum give medicine group (n=32), oral administration group for morphine hydrochloride sus鄄tained-release tablets, rectum give medicine group is the morphine hydrochloride sustained-release tablets by rectal administra鄄tion, of two groups of patients and the clinical efficacy and adverse reactions were compared.Results After treatment of rectum to the satisfaction of life of patients in treatment group was significantly higher than that of oral administration group (P<0.05); rectal drug groups of patients with gastrointestinal adverse reaction incidence were lower than the control group (P<0.05).Other adverse reactions occurred were lower than that of the control group, but the difference was not statistically significant (P>0.05).Conclu鄄sion Morphine hydrochloride sustained release tablets by oral administration and rectal administration can achieve good clinical results, but rectal to adverse drug reaction is relatively less is a safe, simple, efficacy significantly to medicine,is worthy of clinical application.
收稿日期:(2015-07-02)
Morphine Hydrochloride Sustained -release Tablets for Oral and Rectal Cancer Pain Control Efficacy and Adverse Reactions Observed
ZHAI Hong-fa
Pharmacy Department, Danyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Danyang, Jiangsu Province, 212300 China
[Key words]Morphine hydrochloride; Oral administration; Rectal administration; Cancer pain; Adverse reaction
癌性疼痛,別名為癌痛,是疼痛部位需要修復或調節的信息傳入到神經中樞后引起的疼痛感覺[1],癌痛病因及發病機制十分復雜,目前尚未完全清楚,可能與腫瘤直接引起的疼痛、癌癥治療所致疼痛、腫瘤間接所致疼痛等有關,一般認為,在血管、軟組織、骨頭、淋巴管、內臟機械或化學刺激作用下,通過C纖維或Aδ纖維傳入神經中樞[2],進而產生痛覺。中晚期腫瘤患者常見癥狀為疼痛,約30%~50%患者有中度及重度疼痛,70%的晚期癌癥患者有疼痛加劇,給患者心理、精神帶來巨大的壓力,大大降低了患者的生活質量。該研究回顧性分析該院2013年2月—2014
年2月收治64例癌痛患者臨床治療資料,探討鹽酸嗎啡緩釋片口服給藥與直腸給藥的臨床效果,現報道如下。
1.1一般資料
整群選取64例癌痛患者作為研究對象,原發腫瘤:肺癌11例,胃癌10例,乳腺癌14例,結直腸癌11例,肝癌9例,食道癌3例,惡性淋巴瘤3例,鼻咽癌2例,胰腺癌1例,結合臨床癥狀及手術或病理學檢查結果,全部病例均確診,均排除嚴重心、肝、腎等重要臟器功能性障礙者,排除放療和化療對鎮痛作用的影響,無肛門病變和直腸病變。將該組64例癌痛患者分為兩組,即直腸給藥組(n=32)和口服給藥組(n=32),直腸給藥組男性患者20例,女性12例,年齡25~75歲,平均年齡(48.7±11.3)歲;口服給藥組患者男性18例,女性14例,年齡26~75歲,平均年齡(47.9±10.7)歲,將兩組患者一般資料納入統計學軟件作數據分析,年齡、性別等資料比較差異無統計學意義(P>0.05),存在臨床可比性。
1.2方法
口服給藥組:給予10mg鹽酸嗎啡緩釋片(美菲康,10 mg/片,國藥準字H10930078)常規口服,每12 h給藥1次,根據患者病情恢復、體質等不斷調整藥物劑量,盡可能使患者達到基本無痛或無痛。持續給藥7 d。
直腸給藥組:通常在便后給藥,清潔灌腸,若直腸黏膜干燥,可給予塞露潤滑后置入鹽酸嗎啡緩釋片,2片或以上,將藥物放入膠囊后一次放入,藥物劑量調整與口服組一致。持續給藥7 d。在兩者患者治療過程中,應確保鹽酸嗎啡緩釋片完整,切不可碾碎[3-4],避免藥物治療效果降低。
1.3觀察指標
采用是數字分級法評斷疼痛強度:劇烈疼痛為10分,重度疼痛為7~9分,中度疼痛為4~6分,1~3分為輕度疼痛,0分表示無疼痛感覺,采用視覺模擬(VAS)疼痛評分對治療前及治療15 d后患者疼痛進行評分,并觀察治療前后患者生活滿意度情況。采用疼痛緩解度評價治療效果:4度:疼痛完全消失;3度:疼痛癥狀明顯緩解,減輕≥75%;2度:中度緩解,疼痛減輕約50%;1度:輕度緩解,減輕約25%;0度:疼痛無明顯緩解。達到2~4度為有效。同時詳細觀察和記錄患者服藥期間所發生的不良反應,包括消化道反應(惡心、嘔吐)、呼吸影響、排尿困難、便秘、嗜睡等,以此對臨床治療效果作綜合評估[5-7]。
1.4統計方法
將該組實驗數據收集整理后錄入Excel,在計算機中應用統計學軟件包SPSS18.0作實驗數據處理分析,以(x±s)對計量資料作描述,以(%)對計數資料作描述,各組間差異經t和χ2檢驗,在P<0.05時,差異有統計學意義。
2.1用藥后療效比較
直腸給藥組患者與口服給藥組患者臨床治療總有效率比較,差異無統計學意義(P>0.05),見表1。

表1 兩組患者用藥后臨床療效比較
2.2治療前后VAS評分及生活滿意度比較
直腸和口服給藥患者治療前VAS評分和生活滿意度比較差異無統計學意義(P>0.05),治療后兩組患者VAS評分差異無統計學意義(P>0.05),治療后直腸給藥組患者生活滿意度高于對照組(P<0.05),可能與不良反應發生有關,見表2。

表2 兩組患者治療前后VAS評分及生活滿意度比較
2.3用藥期間不良反應發生情況比較
直腸給藥組患者消化道反應、嗜睡、呼吸影響、便秘、排便困難等不良反應發生率均低于對照組,除消化道不良反應比較差異有統計學意義(P<0.05)外,其它不良反應發生率比較差異無統計學意義(P>0.05),見表3。

表3 兩組患者用藥期間不良反應發生情況分析[n(%)]
癌性疼痛的發生與離子通道、神經遞質變化、神經傳導通路等相關,是一種十分復雜的病理生理過程。通常情況下,不同類
型的癌痛,其機制介導不同,若臨床僅靠疼痛癥狀診斷,將增大治療難度與風險。在選擇緩解疼痛的藥物時,按照作用機制分為兩類:一類是具有鎮痛、解熱、抗炎作用的藥物,常用于牙痛、頭痛治療中;另外一類作用于中樞神經系統,有利于選擇性緩解疼痛,在減輕疼痛的同時,改善患者不良情緒,減輕心理壓力,多用于劇烈疼痛。
鹽酸嗎啡緩釋片是一種強阿片類止痛藥,止痛效果好,作用時間長,能使多數患者達到基本無痛。針對未用過阿片類藥物的患者來講,緩釋嗎啡片首次推薦劑量為10~30 mg,可通過皮下、經皮、直腸、靜脈、硬膜外等途徑給藥,當然所產生的臨床效果也存在差異。鹽酸嗎啡緩釋片能明顯延長藥物作用時間,血藥濃度穩定,不良反應少,在臨床得到了廣泛的應用。通過直腸給藥方式,可使鹽酸嗎啡緩釋片在直腸內恒速釋放,直腸黏膜吸收藥物后,通過直腸上靜脈、門靜脈進入肝臟,并經直腸下靜脈、肛門靜脈達到全身,從而長時間維持血藥濃度,緩解疼痛癥狀。
綜上所述,在癌痛控制中,鹽酸嗎啡緩釋片口服與直腸給藥療效相當,但直腸給藥不良反應發生率少,生活滿意度顯著提高,療效安全顯著,特別適合口服用藥困難的癌痛患者,進一步突出了鹽酸嗎啡緩釋片直腸給藥的優勢,值得臨床推廣應用。
[參考文獻]
[1]萬佳琪,王松,于永清,等.鹽酸嗎啡緩釋片治療中晚期癌痛的不良反應及抑制措施[J].世界最新醫學信息文摘:電子版,2012,12(12):124-125.
[2]葉峰,張映紅,王淳閱,等.鹽酸嗎啡緩釋片直腸給藥對癌痛的臨床療效[J].中國醫藥指南,2013,11(27):141-142.
[3]金玉彬,信濤,姜秋穎,等.鹽酸嗎啡緩釋片直腸給藥的臨床研究[J].哈爾濱醫科大學學報,2009,43(3):306-307.
[4]Ping Duan.鹽酸嗎啡緩釋片直腸給藥治療晚期癌痛臨床觀察[J].中德臨床腫瘤學雜志:英文版,2007,6(6):594-595.
[5]程凱,蔡紅,魏陽,等.鹽酸羥考酮緩釋片與鹽酸嗎啡緩釋片治療中度癌痛回顧性分析[J].中國藥師,2014,17(7):1170-1172.
[6]趙妍麗,譚榜憲,周長青,等.鹽酸嗎啡緩釋片在癌痛治療中的毒副作用及對策[J].腫瘤預防與治療,2009,22(3):288-290,296.
[7]張秋琴,徐怡.鹽酸嗎啡緩釋片與硫酸嗎啡緩釋片對癌痛患者的止痛效果觀察[J].中國醫院藥學雜志,2008,28(10):829-830.