中藥熏洗聯合手法治療膝骨關節炎的Meta-分析

戴子一 田 林 羅榮宇 藍 崇

（廣西中醫藥大學，廣西 南寧 530001）

中藥熏洗聯合手法治療膝骨關節炎的Meta-分析

戴子一 田 林 羅榮宇 藍 崇

（廣西中醫藥大學，廣西 南寧 530001）

目的：評價中藥熏洗聯合手法治療膝骨關節炎的療效。方法：檢索維普資訊中文科技期刊數據庫、CNKI中國期刊全文數據庫，萬方醫學網數據庫、Pubmed數據庫。采用Cochrane協作網免費提供的Revman5.2專用軟件，將符合標準的7篇文獻，合計776名患者進行Meta-分析。結果：納入研究的隨機對照試驗的異質性檢驗，X=3.25，P=0.78，P＞0.05，分析使用固定效應模型，納入文獻的療效評價及效應量OR=4.68，95%的CI為[2.88,7.60]，效應合并值的假設檢驗：Z=6.25，P＜0.00001，提示中藥熏洗聯合手法治療膝骨關節炎有臨床療效。結論：現有資料的 Meta-分析，與其他單用一種治療方式相比，中藥熏洗聯合手法可以顯著提高治療膝骨關節炎的有效率。

中藥熏洗；手法；膝骨關節炎

1 引言

膝骨關節炎是常見的骨科慢性疾病之一，主要表現為膝關節退行性變和關節周圍骨質增生。隨著我國人口老齡化加劇，膝骨關節炎的發病率呈上升趨勢，65歲以上的老人都有骨關節炎的臨床癥狀[1]。主要表現為膝關節疼痛乏力及活動受限，是影響老年人運動及慢性殘疾的首要原因[2]，對患者的身心健康造成了嚴重影響。近年來，我國采用中醫方法，中藥熏洗聯合手法治療膝骨性關節炎取得良好的治療效果[3]。本研究擬用系統評價的方法，檢索中醫中藥熏洗聯合手法治療膝骨關節炎的臨床隨機對照試驗，通過Meta-分析，評價中藥熏洗聯合手法治療膝骨關節炎的臨床療效。

2 正文

2.1資料

2.1.1檢索策略

計算機檢索維普資訊中文科技期刊數據庫（1984～2015年9月收錄的文獻）、CNKI中國期刊全文數據庫（1984～2015年9月收錄的文獻）、萬方醫學網數據庫（1984～2015年9月收錄的文獻）、Pubmed數據庫，并追查了所有納入文獻的參考文獻，檢索詞包括“中藥熏洗、手法、膝骨關節炎、膝骨性關節炎、KOA”。

2.1.2納入文獻標準

①研究類型：臨床隨機對照試驗（randomized controlled trail，RCT）；②觀察對象：明確診斷為膝骨關節炎的患者，診斷符合1995年美國風濕病協會制定的膝骨性關節炎的診斷標準[4]；年齡、性別不限；③原始文獻中治療組的干預措施為中藥熏洗聯合手法治療，并設立有別與對照組的單一治療方式的對照；④療效標準：采用臨床有效（痊愈、顯效、有效、好轉、進步）和無效（無效、惡化）的評價標準所對應的資料人數進行療效判定；⑤組間高度均衡性、可比性。

2.1.3文獻排除標準

排除標準：①試驗設計非臨床隨機對照；②綜述、摘要、非療效性文獻、個案報道、經驗總結等研究類型文獻。③試驗組處理不符合標準。④年齡＜38歲或＞70 歲；⑤原始資料診斷不明確者或膝關節腫瘤、結核、化膿、類風濕等影響到關節結構者合并有急性創傷者或患肢有血管神經損傷史等，心、肝、腎功能嚴重異常者等；⑥合并嚴重心腦血管等疾病或精神障礙；⑦研究對象為單一膝關節。

2.1.4文獻質量評價和資料提取

文獻選擇和資料提取工作工作，分別由兩名研究者進行。并采用盲法進行，盡可能減少資料提取對本研究的影響。采用隨機方法、盲法，并對失訪等情況對各組試驗進行質量評估。提取資料數據，進行交叉核對，并對不一致的文獻進行復核，通過討論解決所有分歧。納入研究的方法學質量采用Jadad質量評價量表[5]。Jadad評價量表即：①隨機：共2分，試驗描述隨機得1分，說明隨機分配辦法得 1分；②雙盲：共2分，描述使用雙盲得1分，提供雙盲實現方法得1分；③退出和失訪：共1分，提及試驗對象退出情況得1分。總分（0～2）分為低質量文獻，（3～5）分為高質量文獻。

2.1.5統計分析

各試驗間采用X2檢驗（α=0.05 ）。如P＞0.05，應采用固定效應模型（fix effects model）；若P＜0.05，盡可能檢測出可能產生的臨床異質性和統計學異質性的原因，X2檢驗后，若結果仍存在異質性，則需采用隨機效應模型（randomized effects model）。計數資料用比數比（ odds ration , OR ）及其 95%可信區間（CI）表示。收集的臨床研究資料的分布形態，判斷是否存在發表性偏倚，潛在的發表偏倚采用“倒漏斗”圖示分析（funnel plot analysis）。

2.2結果

2.2.1納入研究的描述

計算機檢索結果共檢出相關文獻35篇。其中屬于隨機對照試驗的文獻有9篇，其中有28篇與納入標準不符被排除。篩選評價后，納入文獻7篇，合計776名患者符合納入標準，納入研究。

2.2.2納入研究的方法與質量評價

基線比較，統計分析結果（P＞0.05），7篇文獻之間存在可比性。Jadad分級，在納入的7篇文獻中，只有1篇描述了隨機分組的方法，無1篇出現盲法使用，無1篇描述了退出和失訪的情況。

2.2.3納入文獻療效的Meta-分析

所納入文獻的總體療效評價： 對隨機對照試驗的治療頻數總和為效應量，進行Meta-分析，見圖1。異質性檢驗，X2 =3.25，P=0.78，df=6，P＞0.05，文獻具有同質性，因此采用固定效應模型進行 Meta-分析，OR=4.68,95%的 CI為【2.88,7.60】；效應合并值的假設檢驗：Z=6.25，P＜0.00001。CI估計與假設檢驗的結果一致，均表明中藥熏洗聯合手法和單用一種治療方法對照組的臨床療效差別有統計學意義。

圖1　中藥熏洗聯合手法治療膝骨關節炎的Meta-分析（固定效應模型）[6-12]

本次研究漏斗圖左右分布基本對稱，如圖 2揭示本次研究納入的文獻不存在發表性偏倚。盡管如此，本研究的結果仍然有一定的局限性。中醫藥項目的實驗研究大多集中在國內，因為國內的臨床隨機對照試驗的質量不高，盲法在臨床試驗中的運用很少，缺少高質量的隨機對照試驗與可納入文獻，故此研究的Meta-分析仍然需要提供更加有效的證據。

圖2　中藥熏洗聯合手法治療膝骨關節炎的療效分析倒漏斗圖

2.3結論

目前國際上，設計良好且高質量的臨床隨機對照試驗的Meta-分析是證明某種藥物及治療方式的安全性和有效性的可靠依據。本研究結果表示，中藥熏洗聯合手法治療膝骨關節炎與某種單一的臨床治療方法相比，的確有更為可信的療效。期待更多的高質量的臨床隨機對照試驗能夠加入，為進一步評價中藥熏洗聯合手法治療膝骨關節炎的臨床療效和安全性。

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The analysis of Chinese herbal fumigation and washing combined with manipulation in the treatment of knee osteoarthritis associated Meta

Objective: To evaluate the efficacy of Chinese herbal fumigation and washing combined with manipulation in the treatment of knee osteoarthritis . Methods : We searched VIP database of Chinese scientific and technological journals, CNKI Chinese journal full text database and Wanfang database and PubMed database, To meet the criteria of the 7 articles, a total of 776 patients as the object of Meta-analysis. Meta- analysis using Cochrane special software for Revman5.2. Results: of included randomized controlled trials were heterogeneous test, X L=3.25, P=0.78, greater than test of significance level 0.05, therefore carries on the fixed effect model analysis. Results 7 literatures of evaluation of curative effect and the effect of the amount of OR=4.68, 95% CI [2.88,7.60], the hypothesis test about the effect of the merger value:Z=6.25, P＜0.000 01, prompt Chinese medicine fumigation combined with manipulative treatment knee osteoarthritis clinical curative effect. Conclusion: the Meta- analysis of the existing data, compared with other treatment methods, the traditional Chinese medicine fumigation and washing combined technique can significantly improve the treatment of knee osteoarthritis.

Chinese herbal fumigation and washing; knee osteoarthritis; massage

R684

A

1008-1151(2015)10-0065-02

2015-09-12

戴子一（1992－），男，浙江人，廣西中醫藥大學研究生院在讀研究生，研究方向為骨關節炎的基礎與臨床研究。