淺析中藥注射劑說明書現狀

楊雄昌，陳 沫

（楚雄彝族自治州人民醫院靜脈配置中心，云南　楚雄　675000）

淺析中藥注射劑說明書現狀

楊雄昌，陳 沫

（楚雄彝族自治州人民醫院靜脈配置中心，云南楚雄675000）

藥品說明書；中藥注射劑；現狀

藥品說明書是具有法律效力的藥品使用說明文件，是藥品的重要組成部分，是包含藥品安全性、有效性的重要科學數據和信息，是臨床醫師和患者安全有效使用藥品的重要指導性文件，同時也是合理用藥和監測藥物不良反應的重要參考資料［1］。隨著中醫中藥的不斷發展，中藥注射劑改變了傳統的給藥方式，藥物直接進入血液，避免了吸收過程及肝臟的首過效應，作用迅速，適合于急重病癥、疑難雜癥的治療，但也大大增加了中藥制劑的用藥風險。醫務人員必須全面掌握藥物的有關信息，才能準確、科學、安全的使用中藥注射劑，更好地發揮中藥注射劑的優點，服務于患者。但由于中藥注射劑說明書內容的不規范或缺項，給患者用藥安全帶來了極大隱患。本文對我院最常用的79份中藥注射劑說明書中存在的問題進行了匯總分析，以期引起藥品說明書審核部門的重視，盡快規范中藥注射劑說明書，從而減少藥物不良反應，真正保證患者的用藥安全。

1　資料與方法

我院最常用的79份中藥注射劑說明書，參照《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則》（國食藥監注［2006］283號），對說明書的內容進行統計、分析。

2　結果與分析

2.1結果見附表。……