某院2013年1-6月藥品不良反應報告分析

李　貞　安益國　蔣　磊　劉　俊　芮貝貝

◇醫學基礎與藥學研究◇

某院2013年1-6月藥品不良反應報告分析

李貞安益國蔣磊劉俊芮貝貝

目的：了解藥品不良反應(ADR）發生特點,為促進合理用藥,深入ADR檢測提供依據。方法:對某醫院2013年1～6月上報的50例ADR報告進行分類統計、分析。結果:50例ADR中,抗菌藥物所占比例最高,共有10例(20.00%）。引發ADR的抗菌藥物,依次為喹諾酮類(占60.00%）、頭抱菌素類和青霉素類(占20.00%）。50例ADR累及多個器官或系統,最常見的是免疫系統(占34.00%）,其次為皮膚及附件損害(28.00%）和循環系統(26.00%）。結論:應控制抗菌藥物的合理使用,加強ADR監測工作,促進合理用藥。

藥品不良反應抗菌藥物合理用藥

藥品不良反應（ADR）是合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關或意外的有害反應。我國住院患者的ADR發生率約占20%［1］。確保臨床合理用藥、保證用藥安全的相關工作中，ADR監測工作開展具有重要地位。為了解我院ADR發生的特點及引發的相關因素，本文對我院2013年1～6月收集上報的50例ADR報告進行分析整理，給臨床合理用藥及藥物安全性評價等相關工作提供理論依據。

1　資料來源及方法

收集我院2013年1～6月上報的50例ADR報告，利用Excel軟件，按患者性別、年齡、藥物種類等進行核對和整理。

2　結　果

2.1ADR發生的性別及年齡分布收集的50例ADR病例報告中，男25例(50.00%);女25例(50.00%)，男:女為1∶1，年齡分布情況見表1。

表1　發生ADR患者的年齡分布

2.2患者既往過敏史有明確既往過敏史的ADR患者是3例，所占比例為6.00%。

2.3患者用藥基本情況引發ADR的可疑藥品中，西藥有34例(68.00%)，中藥有4例(8.00%)。2.4 引發患者ADR的藥物種類及構成比所占比例最高的是抗感染藥物和生物制品，都為10例(20.00%);排名第三的是營養制劑，9例(18%)。涉及的各個系統用藥品種及發生的例數具體分布見表2。

表2　引發ADR的藥品分類及構成比

2.5引發患者ADR的抗菌藥物種類及構成比引發ADR的抗菌藥物，分別是喹諾酮類(60.00%);頭孢菌素、青霉素類藥物(20.00%)。見表3。

表3　引發ADR的抗菌藥物種類及構成比

表4　ADR累及患者器官或系統的臨床常見表現

2.6ADR累及患者器官或系統的主要臨床表現在上報的50例ADR報告中，累及多個器官或系統，發生率最高的為免疫系統(34.00%);其次為皮膚和附件損害(28.00%)及循環系統(26.00%)。見表4。

3　討　論

3.1ADR發生率較高的年齡組是老年及兒童患者本組數據中，≥60歲老年患者為ADR的好發人群(32.00%)。由于生理因素，老年患者的肝腎功能會有不同程度的減退，造成藥物代謝和排泄的減慢從而導致ADR發生率的升高。同時，老年患者常有多種并發癥，同服的藥物種類較多，造成藥物相互作用更易導致ADR。在臨床治療過程中，應根據老年患者的生理、病理特點，及時調整藥物劑量，同時把老年患者作為ADR監測的重點對象［2］。由表1可知，≤19歲青少年組的ADR發生率位居第二，該組患者各系統發育不完善，藥物代謝酶分泌相對不足，對藥物清除能力較弱，因此臨床醫師給兒童患者進行抗感染治療時，應仔細詢問患者既往有無過敏史等情況，嚴格按照適應證制定用藥方案，減少或降低ADR的發生率。

3.2既往有明確ADR史者占6.00% 用藥前詢問患者既往ADR史可以避免和減少ADR發生率，為臨床治療實際工作提高警惕和重視。

3.3發生率較高ADR的藥品信息及因素①患者自身因素、臨床抗感染藥物不合理使用等都是引起ADR的重要原因。在臨床進行抗感染藥物治療方案中，普遍存在無指征用藥、盲目聯合用藥及療程使用過長等問題，均可導致ADR發生率的上升。而頭孢菌素類及喹諾酮類藥物引起ADR最多，可能與該類藥物在臨床較高的使用率有關。②中藥注射劑因為其提取物成分復雜、生產工藝繁瑣、化學性質不穩定等因素，均可導致ADR的發生。某些中藥注射劑的有效成分及不良反應不夠明確，在生產和制備的過程中，常需加入助溶劑或穩定劑等，這些物質在一定程度上會影響制劑的穩定性，從而導致不良反應的頻繁發生。由于患者存在個體差異，如性別、年齡、機體的代謝差異等因素，影響不良反應發生情況各有差異［3］。由表1可知，本組50例患者，老年患者(≥60歲)不良反應的發生率為32.00%。因此，老年患者使用中藥注射劑更應謹慎。醫療機構應嚴格按照中藥注射劑臨床應用的相關規范和原則，加強規范操作和管理，實施個體化給藥方案，在患者用藥過程中密切監護其病情變化及有無不良反應的發生，積極有效促進中藥注射劑的安全使用［4］。③本院上報的50例ADR報告，最常見的首選是皮膚損害，第二為消化系統。皮膚損害的主要臨床表現是全身或局部的瘙癢、皮疹、紅斑等，上述癥狀較容易被患者及醫務人員發現和觀察，所以此類不良反應的上報例數最多。其他系統及器官的損傷較為隱蔽，對人體潛在的危害可能更大，在今后的臨床治療過程中需要醫務工作人員進一步提高警惕和重視。

綜上所述，通過開展ADR監測的相關工作，可以有力地促進臨床安全合理用藥;加強藥品不良反應監測及評價分析，一方面可以提高醫護人員藥師對ADR尤其是嚴重ADR的警惕性和識別能力，盡量避免和減少ADR的發生，另一方面可以保障患者的用藥安全及減少醫患糾紛的發生。

1楊季菱,覃芳.2014年我院上半年藥物不良反應報告分析總結［J］.中國社區醫師,2015(7)：14～15.

2張靜.某院12S例藥物不良反應報告的回顧分析［J］.安徽衛生職業技術學院學報,2010,9(6):79～S0.

3孟祥云,高雷,姜怡,等.某院5S1例藥品不良反應報告分析［J］.安徽醫藥,2015(1)：199～203.

4程一平.中藥注射劑的質量控制及合理應用［J］.中國中醫藥現代遠程教育,2014,12(1)：10S～109.

/(編審:張善堂施仲賦）

Analysis of reports of drug's adverse reaction in a hospital in 2013 between January and June

Anhui NO.2 Province People's Hospital,Hefei 230041,Anhui
LI Zhen， AN Yi-guo， JIANG Lei， et al

Objective: Understanding the characteristics of the adVerse drug reactions （ADR）， in order to promote rational drug use and proVide the basis for further ADR detection. Methods: we classified statistics and analyzed 50 cases of ADR reports in a hospital in 2013 between January and June. Results: The antibacterial drugs haVe highest proportion in 50 cases of ADR reports， and the number of cases is 10（20.00%）. The antibacterial drugs caused ADR，followed by quinolone classes， accounting for 60.00%; Cephalosporins and penicillin， accounting for 20.00%. 50 cases of ADR inVolVed multiple organs or systems， which the most common is the immune system， accounting for 34.00%; followed by skin and accessories （28.00%）， and circulatory system（26.00%）. Conclusion: We should control abuse of antibacterial drugs and strengthen ADR monitoring work， promote the rational use.

AdVerse drug reactions; Antibacterial drugs; Rational drug use

R969.3

A

1671-S054(2015)05-007S-02

安徽省第二人民醫院合肥230041

2015-06-26收稿，2015-08-12修回