天灸散中白芥子的不同粉碎方法與臨床療效關系的研究

禤昭銀 廖羽明 陳宗武 羅 杏 鐘志冰

廣東省羅定市中醫院，廣東羅定527200

天灸散中白芥子的不同粉碎方法與臨床療效關系的研究

禤昭銀 廖羽明 陳宗武 羅 杏 鐘志冰

廣東省羅定市中醫院，廣東羅定527200

目的 研究天灸散中白芥子不同粉碎方法與臨床療效的關系。 方法 分別采用干法粉碎和濕法粉碎兩種方法粉碎白芥子，后與甘遂、細辛、延胡索、生姜汁制成天灸藥泥。進行皮膚刺激性對比試驗和起效時間的對比及治療過敏性鼻炎臨床療效觀察。 結果 采用濕法粉碎白芥子方法制得的軟泥在皮膚刺激性對比試驗反應積分為1h（2.45±0.04）分、24h（1.82±0.03）分、48h（1.34±0.02）分、72h（0.78±0.03）分；10人皮膚起效時間均差為（10.6±2.90）min，有較強的發熱感和辣感；臨床有效率為91.25%，各方面都優于采用干法粉碎白芥子方法所制得的軟泥的各值（P＜0.05）。 結論 濕法粉碎白芥子是一種可行的方法，在制備天灸藥泥中值得進一步研究。

白芥子；干法粉碎；濕法粉碎；臨床療效

三伏天灸療法溯源于明末清初醫家張璐，其配方由白芥子、甘遂、細辛、延胡索藥味組成，臨床上使用多將配方的中藥研成細粉，加以現磨生姜汁調敷[1-2]。現代研究表明，貼敷可促進血液循環，使藥物直達病所，以特定藥物敷貼穴位能增強機體非特異性免疫功能和垂體——腎上腺皮質系統功能，降低機體的過敏狀態，達到抗過敏作用[3]。近年來頗受患者所青睞。而目前對天灸散的制備都是粉碎過100目篩與生姜汁混合敷貼于穴位，但是在粉碎過程中白芥子是達不到100目的，這樣白芥子會太粗，從而具有粗粒感，也影響療效，打得太細，又會給打粉過程帶來困難[4]。針對這種情況，我們對天灸散中白芥子的粉碎工藝進行了改進，按濕法粉碎方法[5]把白芥子粉碎后再與延胡索、細辛、甘遂、生姜汁制成天灸藥泥，這樣既解決了白芥子粉碎難的問題，又提高了其藥物在方中的療效，更好地應用于臨床。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇門診過敏性鼻炎患者160例，男、女各80例，年齡7～50歲，3個月～10年的病程，都符合“變態反應性鼻炎診斷標準”的過敏感性鼻炎患者[6]，隨機分為干法組和濕法組，每組各80例。兩組患者的性別、年齡等基本資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。跟蹤研究在2011年7月～2013年8月的三伏天，都能堅持敷貼三伏天灸治療，進行對比性資料分析。

1.2 儀器與材料

SF-200R高速粉碎機、9FZ-37型齒爪式粉碎機、6SW-14Ⅱ多用磨漿機、100目藥篩。白芥子、延胡索、細辛、甘遂（4∶3∶2∶1）藥材（廣州健澤藥業有限公司）。生姜，市售品種，經鑒定為姜科植物姜新鮮根莖。健康家兔4只，體重（2.10±0.15）kg，雌雄各半，于給藥前24h，用動物剃毛刀將背部脊柱兩側去毛，每側去毛面積約為5cm×10cm[7]。

1.3 方法

用兩種不同的粉碎方法粉碎相同處方量的藥物制成天灸藥泥。

1.3.1 干法粉碎法 除生姜和白芥子外其余藥材先用9FZ-37型齒爪式粉碎機粗碎后再用SF-200R高速粉碎機粉碎過100目篩，白芥子單獨用SF-200R高速粉碎機粉碎，由于白芥子在粉碎中受熱泛油，增加粉碎過篩的難度，達不到細粉，只能過30目篩后混合均勻后用榨取的生姜汁制成藥泥備用。

1.3.2 濕法粉碎法 白芥子先用榨取的生姜汁浸漬5min，用6SM-14Ⅱ多用磨漿機研磨過100目篩，剩余不能過篩的重復一次即得100目的白芥子漿。其余藥材按干法粉碎操作后與白芥子漿混合制成藥泥備用。

1.3.3 皮膚試驗 健康家兔4只，每只兔的背部左側為干法粉碎組，右側為濕法粉碎組,在相同的穴位上敷貼干法粉碎和濕法粉碎制得的藥泥，用醫用膠布固定。同時將20人隨機分為兩組，每組各10人，在相同的穴位敷上兩種制法的天灸藥泥進行起效時間與發熱程度的對比。

1.3.4 治療方法 在每年的三伏天時間內：（1）初伏取穴脾俞、風門、氣海、關元；（2）中伏取穴腎俞、定喘、中脘、下脘；（3）末伏取穴肺俞、胃俞、志室。干法組患者按取穴規定敷貼干法粉碎的藥泥，濕法組按取穴規定敷貼濕法粉碎的藥泥，2h后去掉藥泥，用溫水洗干凈。連續堅持3年治療法。

1.4 觀察指標及評價標準

1.4.1 實驗觀察指標[8]給藥24h后去掉受試藥泥，用溫水洗干凈，分別觀察并記錄貼藥后1、24、48、72h涂藥部位有無紅斑和水腫情況，計算各組動物反應平均分值。反應平均分值=（紅斑形成總分+水腫形成總分）/動物數。

1.4.2 評分標準和刺激性強度評價標準[8]（1）皮膚的刺激性反應評價標準：紅斑：無紅斑為0分，勉強可見為1分，明顯可見為2分，重度紅斑為3分，紫紅色紅斑到輕度焦痂形成為4分；水腫：無水腫為0分，勉強可見為1分，可見（邊緣高出周圍皮膚）2分，皮膚隆起1mm，輪廓清楚為3分，水腫皮膚隆起1mm以上并有擴大為4分；最高分為8分。（2）皮膚刺激性強度評價標準：0～0.49分評價為無刺激，0.50～2.99分評價為輕度刺激，3.00～5.99分評價為中度刺激，6.00～8.00分評價為強刺激性。

1.5 臨床療效觀察

參照《中醫病癥診斷療效標準》。治愈：鼻塞、流涕等癥狀消失，鼻腔檢查正常；好轉：鼻塞、流涕等癥狀減輕，局部體征明顯改善；無效：癥狀體征無明顯改善[9]。總有效率=（治愈+好轉）／總例數×100%。

1.6 統計學方法

所有數據采用SPSS 16.0統計學軟件進行數據處理，計量資料采用配對t檢驗，計數資料以率（%）表示，組間比較采用x2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 皮膚刺激性

兩組不同粉碎方法對健康家兔的皮膚刺激后的積分、平均分值指標比較，濕法粉碎組分值均高于干法粉碎組。詳見表1。

表1 天灸藥泥對健康家兔皮膚的刺激性反應

2.2 人體皮膚起效時間與發熱程度

兩組不同粉碎方法對人體皮膚實驗的起效時間、發熱程度指標進行比較，濕法粉碎組的起效時間快于干燥法，發熱程度比干法粉碎組敏感。詳見表2。

2.3 臨床療效比較

濕法粉碎組治療過敏性鼻炎的總有效率為91.25%，干法粉粹組治療過敏性鼻炎的總有效率為76.25%，濕法粉碎組效果顯著高于干法粉碎組（P＜0.05）。詳見表3。

表2 20人皮膚起效時間與發熱程度比較

表3 干法粉碎組、濕法粉碎組三伏天治療過敏性鼻炎療效比較

3 討論

皮膚刺激性實驗結果顯示，天灸藥泥敷藥后72h內各時間的部位均未出現明顯的紅斑和水腫。從表1和表2可知白芥子的濕法粉碎方法在皮膚刺激性試驗的平均分值1h（2.45±0.04）分、24h（1.82±0.03）分、48h （1.34±0.02）分、72h（0.78±0.03）分；皮膚起效時間均差（10.6±2.90）min、有較強的發熱感和辣感，都較干法粉碎制得的天灸藥泥具有優越性，故可在臨床上放心使用。從表3可以得出濕法粉碎方法制備的天灸藥泥組治療過敏性鼻炎總有效率為91.25%，明顯優于對照組的76.25%，差異具有統計學意義（P＜0.05）。

過敏性鼻炎也稱變態反應性鼻炎、變應性鼻炎，是一種吸入外界變應原而導致的鼻黏膜發生以Ⅰ型變態為主的非感染性炎癥，臨床上以鼻癢、打噴嚏、流清涕等為主要癥狀，是耳鼻喉科的常見病和多發病[10]。穴位敷貼，亦稱“藥物發泡”或“敷貼發泡”，是將一些具有刺激性的特定藥物，涂敷相關穴位，通過穴位和藥物的作用來治療疾病的方法。天灸能調整機體免疫功能和內在平衡，增強機體的抗病能力[11-12]。本研究中天灸藥泥的白芥子、延胡索、細辛、甘遂、生姜都是辛溫發散的藥物，其中白芥子溫肺化痰，利氣散結；甘遂瀉水逐飲，消腫散結；延胡索活血行氣止痛；細辛祛風散寒，通竅止痛，溫肺化飲；生姜味辛，性微溫，行陽分而發表散寒，宣肺氣而解郁調中，并可引以上諸藥入肺經[13]。在功效上達到疏通經絡、調整臟腑陰陽，溫煦陽氣，驅散內伏寒邪，通過神經反射作用，激發人體機能的調節功能，從而調整和增強人體各臟腑生理和抗病能力。使機體轉歸于“陰平陽秘”，恢復其正常的生理功能，從而達到治愈疾病的目的[14]。

由于白芥子為十字花科植物白芥Sinapisalba L.的干燥成熟的種子[15]。富含芥子苷，采用干法粉碎方法粉碎白芥子時受熱會泛油，影響了粉碎度，達不到細粉的目的，與其他藥物細粉混合制成藥泥，敷貼時具有粗粒感，影響了其他藥物有效成分的釋放，起不到應有的作用，所以臨床治療效果不高（有效率只有76.25%）；濕法粉碎使用6SM-14Ⅱ多用磨漿機研磨來研磨白芥子噪音小、粉塵不大、降低勞動強度和提高工作效率，制成的天灸藥泥細膩、使藥物與皮膚接觸緊密，增加對皮膚的滲透力，更有效地對穴位進行刺激，故在臨床上的治療法率也有明顯的提高（有效率91.25%）。

迄今為止，過敏性鼻炎尚無任何西藥能達到徹底根治的效果。西醫治療主要采用抗組胺類或激素類藥物，起到抗過敏的作用。長期使用這種抗組胺藥或激素的鼻內噴霧劑，可能會造成藥物性鼻炎，且不能解決復發問題[16]。在中醫學認為過敏性鼻炎的病機為肺氣失常，肺臟為邪濁所擾，肺、脾、腎功能失調所致。其標在肺，本在脾腎。故應以祛風散寒、宣通鼻竅、補益脾肺、溫腎納氣為主。在臨床上可用玉屏風加減、玉屏風散配合穴位敷貼治療過敏性鼻炎的報道[17-18]。本研究的中藥穴位敷貼使藥物較長時間停留于穴位處通過滲透而發揮治療作用，充分體現了《內經》中“深納而久留下之，以治頑疾”的治療思想。同時可避免肝臟首過效應，胃腸道副反應及耐藥性的發生，有簡便廉驗、應用廣泛等的優點。在臨床上能有效治療和改善過敏性鼻炎患者的生活質量[19-22]。但具體天灸理論依據和作用機制有進一步研究的空間。

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Study of the relationship between difference comminution methods and clinical effect of Semen brassicae in Tianjiu powder

XUAN Zhaoyin LIAO Yuming CHEN Zongwu LUO Xing ZHONG Zhibing
Luoding TCM Hospital of Guangdong Province, Luoding 527200, China

Objective To study the relationship between difference comminution methods and clinical effect of Semen brassicae in Tianjiu powder. Methods Semen brassicae was respectively comminuted with dry smashing and wet smashing, then was made of medicine mud combined with Euphorbia kansui, Asarum sieboldi Mig., Corydalis ambigua Ch., and ginger juice. To observe the contrast test of skin irritation, the effect onset time, and the clinical effect on allergic rhinitis. Results The reactive integrals of contrast test of skin irritation were (2.45±0.04) in 1h, (1.82±0.03) in 24h, (1.34±0.02) in 48h, and (0.78±0.03) in 72h, the average deviation of effect onset time of 20 patients was (10.6±2.90)min, with strong heat sensation and piquancy, and the clinical effective rate was 91.25% in wet smashing group, which were all better than which in dry smashing group, the differences were statistical significance(P＜0.05). Conclusion Wet smashing of Semen brassicae is a feasible method， is worthy of further study on the preparation of Tianjiu powder.

Semen brassicae; Dry smashing; Wet smashing; Clinical effect

R285.6

A

2095-0616（2015）07-12-04

2014-12-16）