文│陳景來 董麗花 趙艷會 楚文華 郭華偉(河南省濮陽市華龍區畜牧局)陳欽普(貴族新寵寵物診療中心)
城市寵物診療機構規范用藥探討
文│陳景來 董麗花 趙艷會 楚文華 郭華偉(河南省濮陽市華龍區畜牧局)陳欽普(貴族新寵寵物診療中心)
在近期開展的動物診療機構專項執法檢查中,河南省濮陽市華龍區的幾個寵物診療機構因使用人藥被處罰。收到行政處罰事先告知書后,有人前來反映情況,認為寵物用藥應與食品動物有所區別,不應“生搬硬套”“一刀切”地進行處罰,認為處罰較重。在此,通過對執法檢查中幾個案例的處罰是“寬松”還是“過嚴”的探討,商榷城市寵物診療機構使用人藥的是與非。
在近期開展的動物診療機構專項執法檢查中,我轄區的幾個寵物診療機構因使用人藥被處罰。處罰決定:責令停止將人用藥品用于動物的違法活動。處罰款貳萬元。沒收人用藥品“xxx”等xx盒。
過去在獸藥監管檢查中,遇到類似的問題往往是從輕處理:要求他們按規定使用獸藥,很少實施罰款處理。對發現的人藥或沒收,或指出人藥獸用的危害及潛在的問題。在這次專項執法檢查中,因被罰人員能積極配合這次的執法檢查,有的還是“大學生創業”,專業技術水平較高,醫療設施設備按要求或高于要求建設購置,區畜牧局計劃指導他們作為“示范寵物診療機構”去建設。鑒于這種情況,通過與執法隊溝通,最后做出的處理結果是:行政處罰事先告知書中的1、3項未變,2項處罰款20000元改為1500元(規定是1萬~5萬元)。
1.禁止“人藥獸用”的目的和意義。國務院在2004年就頒布實施《獸藥管理條例》,明令禁止人藥獸用。

一是使控制動物疫情的成本增加,難度加大。因為很難按照人用藥品的說明書的要求對動物使用,動物產生抗藥性的機會大大增加,甚至使動物產生較強的抗藥性,令藥性相對較弱的獸藥對這類動物根本不起作用,一旦發生疫情,將會使控制動物疫情的成本增加,難度加大。
二是造成動物體內藥物殘留。由于人藥相對于獸藥來說(特別是抗菌素、磺胺類及抗病毒藥物),有效成分含量足,質量好、療效高,所以有獸醫在預防和治療動物疾病時首選人藥。但日積月累,人用藥會造成動物體內藥物殘留,甚至會通過不同途徑對水源和土壤造成污染,進而危害人類的健康。
三是使人畜共患病治療難度加大。研究證實,我國已知的200多種動物疾病中,有70%以上可以感染人。而許多動物的用藥量,是按照動物神經系統的發達程度來決定的。動物越低級,它的神經系統就越不發達,那么它單位體重的用藥量就越大。如果對動物使用人藥,大劑量的藥物進入動物體內,是不可能被完全吸收和分解的。當人食用了這些食品動物制成的動物源性食品后,上述殘留藥物也會隨著進入人體,這就無疑等于“提前吃藥”。一旦人感染了與動物一樣的疾病,病原微生物很快就會對治療該病的藥物產生抗藥性。
2.城市寵物與一般動物(食用動物)的區別。《動物防疫法》所稱動物,是指家畜家禽和人工飼養、合法捕獲的其他動物。寵物犬、貓無疑屬于《動物防疫法》規定的動物;但寵物與畜禽不同,寵物是人們的“玩伴”及“家庭成員”,很少有人食用寵物。而畜禽作為食用動物為人們提供肉、蛋、奶等畜產品,對防治用藥必須嚴格控制,禁止人藥獸藥,并認真執行休藥期。
3.城市寵物與食用動物用藥不同點。第一,寵物用藥后不管治愈與否,藥物殘留影響人類較少;而畜禽作為肉類被人直接食用,其耐藥與藥殘對人的影響就非常大了。第二,寵物用人藥也是用最低端、最便宜的人用藥,甚至是人不用或者已很少使用的藥;而人用的最先進最有效的藥,因為價格比較昂貴,寵物很少使用,所以,人與寵物的交叉耐藥的概率非常小。第三,寵物不大群飼養,多為單個發病,很難出現大面積流行病,交叉耐藥可能性非常小。所以,建議寵物用藥與畜禽區別對待。
近些年有大批寵物進入中老年期。現在寵物病情向多樣化、復雜化發展。內科學、外科學、傳染病學、老年病、產科病,迫使寵物醫院必須具備各種檢查器及與各種病學的相配套治療藥品,而獸藥的發展遠遠跟不上寵物需求的發展。為提高治愈率,用好藥、用人藥也成為當前很多寵物主人的要求。
1.寵物( 犬、貓)用藥現狀。
寵物用藥應使用獸用藥、寵物專用藥,但各有利弊。
(1)獸用藥。獸用藥符合國家法規,價格公平,但其用于寵物身上缺點不少。一是產品單一,現在絕大多數獸藥主要用于畜禽,一般都是抗生素、抗病毒藥,根本無法滿足治療寵物復雜疾病的需要,比如心臟病藥、內分泌調理藥、皮膚病類藥方面,獸藥幾乎一片空白;又如在寵物牙科臨床上,需要經常使用的不少藥品根本就沒有獸藥的生產供應商;再如,狗的腸胃出血后,國內沒有針對寵物腸胃的用藥。二是劑量不適合,獸藥的許多劑型、規定的用藥劑量、投藥的途徑與方法,都是根據動物本身的特點而制定的。許多藥物都是大劑量規格,是專門為某些大型動物生產的。獸藥包裝一般都是10毫升裝,而犬、貓每次用量都是取幾分之一、十幾分之一,剩下的不易保存,造成了浪費。 三是質量不過關,由于獸藥的生產、銷售的監管機制不如人藥嚴格,造成市場上一些獸藥質量差別很大,真假難辨。
(2)寵物用藥。專業的寵物用藥最好用,但由于我國寵物產業發展晚,起步慢,導致市場上專門用于寵物用藥非常少,產品更不齊全,進口寵物用藥品種豐富,但價格非常昂貴。
2.人藥獸用原因分析。一是有些寵物主人錯誤地認為人用藥物肯定比獸用藥物高級、效果好,用人藥給寵物治病比用獸藥效果會更好。二是獸用藥品種少,不能滿足處方需求。三是為降低成本,違規用藥,一些人用藥價格比獸藥更便宜,成本非常低,包裝規格也有利取舍,所以這些人用藥就成了部分獸醫師們喜歡的藥品。例如,一支人用消炎抗生素進價只有1元錢,而給小犬注射收20元,成犬收30元錢。
1.正確理解《獸藥管理條例》中禁止“人藥獸用”的含義。人藥和獸藥在臨床使用上有嚴格界定和區別,人藥獸用是一種嚴重的醫療過錯行為,單就診療事故而言,如用人藥治療寵物,一旦發生醫療事故糾紛,訴諸法律,寵物診所會敗訴。然而在現實中,城市寵物診療機構完全禁止使用人用藥僅憑幾次監督檢查是很難杜絕的,這樣還會使一部分獸醫變明用為暗用,由地上用藥變為地下用藥,增加了監管難度。
禁止“人藥獸用”的目的是保證動物性產品質量安全,有效防止疫情。再回到文章的開頭的處罰,依據是《獸藥管理條例》第六十二條之規定……將人用藥品用于動物的,責令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產品進行無害化處理……這顯然是針對食品動物而言的,在飼養環節,禁止飼喂違禁藥物及其他化合物,避免獸藥殘留。而這樣對人們的寵物很難執行,難道凡是使用過人藥治療的寵物,都必須殺死并做無害化處理嗎?
2.寵物診療機構用藥及相關制度有待完善。從相關法律法規字面上看,禁止“人藥獸用”的法律依據,除《獸藥管理條例》外,《動物診療機構管理辦法》《執業獸醫管理辦法》《鄉村獸醫管理辦法》等配套規章,都規定了不得“人藥獸用”,違者將受到處罰。建議為更好地推動行業監管,因寵物診療的需要,可以允許人藥轉為獸藥使用,但是為了防止人藥轉作獸用過程中出現危害人體用藥安全問題,對此應制定規章予以規范。
3.“人藥獸用”必須立法層面上獲得許可才能使用。當前,一些大城市,已就寵物診療機構用藥現狀組織召開研討會。并提出寵物用藥品管理建議,建議出臺適合當前寵物治病用藥的政策和法規。筆者認為,現實可行的做法是:按照相應的管理方法,寵物診療機構把允許使用的人用藥加蓋“獸用”章后才可以“合法”用于寵物臨床。
對于受處罰單位人員的心聲和訴求,行業主管部門應切實保護廣大執業獸醫的利益;對于那些剛剛走出大學校門,步入社會自主創業的年輕大學生們更多的是要引導、關心、支持和保護,不要搞“一刀切”。對于還很弱小的寵物診療行業既要規范管理,還要根據寵物疾病防治的需要,完善寵物用藥的行業法規,逐步讓其發展壯大起來。