第五章 藥品順應性評價指南

1 影響患者用藥順應性的因素

資料來源：藥品說明書、注冊資料、企業申報資料、批準文號、FDA網站、SFDA網站、媒體廣告、市場調查資料(供應情況)、MEDLINE檢索文獻、CHKD檢索文獻(包括臨床研究資料)、醫務人員調查問卷(內容包括藥物的起效快慢、藥品使用方法的難易)及相關網站等。

1.1 劑型(注射、口服、透皮吸收、含服、緩控釋、復方、單劑量)：給藥途徑、每日次數。

1.2 劑量單位(dosage units)：單次用藥數量、是否有劃痕方便分劑量、兒童劑量是否可分。

1.3 外觀性狀：異味、異嗅、異形、特殊顏色影響患者服藥意愿(尤其對兒童)。

1.4 包裝(包裝數量、藥名標示、字體、顏色、外形精致或粗糙等)：是否按療程用量包裝。

1.5 用藥方法難易程度(吸入劑、栓劑、灌腸劑、滴眼劑等)：用藥方法是否需要特殊培訓(如吸入劑)、是否需要他人幫助給藥、是否需要做過敏試驗。

1.6 療程：間斷用藥或漏服藥的危害、停藥方法。

1.7 價格：療程費用可否承受、患者自付比例、與同類藥的性價比差異。

1.8 不良反應：能否耐受、是否可自愈、救治難易程度、有無后遺癥、發生率、知曉程度、是否可以預防。

1.9 起效快慢：起效慢的藥品可引起患者誤認為無效而改用其他治療方法，病癥在藥物起效前是否能耐受(如過敏性瘙癢、抑郁癥自殺傾向等)。

1.10 藥品說明書(參見第八章“藥品信息服務評價指南”之“藥品說明書信息評價”)：專業術語是否準確、內容是否全面、表述是否清楚、有無誤導、是否更新、是否有英文說明書便于外籍患者閱讀或便于國際醫療救援活動。

1.11 用藥期間限制條件及注意事項：避免日曬、忌飲酒、忌奶制品、中藥有無禁忌、避免駕駛、避免同服其他藥品或需要補充其他藥品等。

1.12 藥品廣告：企業網站及公共媒體是否有對藥品的宣傳、是否有專門針對普通患者的宣教資料。

1.13 供應是否充足：是否有開處方或購買的限制、是否短缺、是否有季節性供應特點、是否因產地限制而影響及時獲得。

1.14 是否導致成癮。

1.15 有無特殊攜帶與保存條件：冷藏、冷凍、避光、包裝易碎、易燃易爆、航空禁運等。

1.16 藥品方便攜帶程度：體積小、干燥、不受溫度影響，不添加輔助器具、便于攜帶不怕碰撞。

2 影響醫務人員給藥順應性的因素

資料來源：藥品說明書、企業申報資料、FDA網站、SFDA網站、媒體廣告、MEDLINE檢索文獻、CHKD檢索文獻(臨床研究資料)、醫務人員調查問卷(內容包括不良反應救治難易、個體化方案、配制難易、宣傳促銷)、ISMP網站(高風險藥品)、醫療保險藥品目錄、國家基本藥物目錄、衛生部網站(法規)及相關網站等。

2.1 藥名：長短(書寫、記憶的難易程度)、是否容易混淆(拼寫和讀音相似)。

2.2 療效：臨床價值、指南推薦級別、同行專家共識、患者認可程度等。

2.3 給藥間隔：是否需要護士按特殊給藥時間發藥或配制。

2.4 用藥禁忌：特殊人群(孕期、哺乳期、兒童、老年人、基因類型)、疾病、其他治療方案(如手術、血液透析等)、飲酒、合并用藥等。

2.5 不良反應：風險大小、救治難易程度、是否可預防。

2.6 藥物作用個體差異：需要特殊遺傳學篩查及制定個體化用藥方案。

2.7 藥物相互作用：聯合用藥的禁忌與風險。

2.8 對患者的培訓：難易程度、醫藥護技人員分別承擔的責任。

2.9 用藥監測：血藥濃度、肝腎功能、血象、其他特殊指標等。

2.10 配制難易程度：標簽、包裝、溶解度、分劑量、特殊器具(如輸液泵)、無菌操作、避光輸注、即配即用、特殊輸注速度等。

2.11 藥師給藥難易程度：藥名、包裝外觀、標簽、包裝(大小、易損程度)、效期標示等。

2.12 藥品儲存條件：是否需要冰箱保存、藥品包裝的體積大小、藥品的質量穩定性及有效期。

2.13 高風險藥品：是否需要特殊存放、雙人核對、特殊配制、用藥過程監測、用藥差錯風險等。

2.14 隨訪和復查周期。

2.15 其他技術和管理要求：麻醉藥處方權、麻醉藥管理、輸液泵、無菌配制、避光、分劑量。

2.16 醫療保險報銷限制：限定適應證、限定醫院級別、限定門診或住院患者使用、限定報銷比例等。

2.17 宣傳與促銷：宣傳途徑與頻度、品牌美譽度、對學術交流的影響、企業對于學術交流及其他公益事業的貢獻等。

2.18 藥品說明書：是否全面、有無誤導、是否有英文說明書便于醫務人員查閱或推薦給外籍患者及便于國際醫療救援。

2.19 藥師醫生獲得藥品信息程度： 網絡信息、生產企業推廣、疾病治療指南收錄情況、個人經驗判別等。

2.20 政策的影響程度: 藥品受政府政策影響，如報銷、對疾病治療扶植程度，受地方病、地方習慣用藥情況影響。