國產與進口苯磺酸氨氯地平治療原發性高血壓的藥物經濟學評價

梁建翁

國產與進口苯磺酸氨氯地平治療原發性高血壓的藥物經濟學評價

梁建翁

目的 探討國產和進口苯磺酸氨氯地平治療原發性高血壓的成本-效果。方法 選取2014年3月至12月門診收治的確診為原發性高血壓患者160例，將其采用隨機數字表法分為兩組，各80例，國產藥組患者服用國產苯磺酸氨氯地平治療，進口藥組患者服用進口苯磺酸氨氯地平治療，兩組依據藥物經濟學原理對其藥物的成本-效果進行評價。結果 國產藥組患者總有效率為72.5%，進口藥組患者總有效率為76.2%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05）；進口藥組、國產藥組的藥物成本-效果分析分別為 2.125、0.070。結論 經成本-效果分析后，國產苯磺酸氨氯地平用于治療原發性高血壓經濟效果明顯。

國產苯磺酸氨氯地平；進口苯磺酸氨氯地平；原發性高血壓

心腦血管疾病成為我國主要病死原因，而高血壓是導致該病發生的主要危險因素，積極將血壓降至目標水平是治療的關鍵，苯磺酸氨氯地平是新一代的Ca2+拮抗劑，為臨床常用的高血壓一線治療藥物[1]。本研究對國產和進口氨氯地平治療原發性高血壓患者的成本-效果進行分析，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2014年3月至12月門診收治的確診為原發性高血壓患者160例，將其采用隨機數字表法分為兩組，各80例。國產藥組患者中，男48例，女32例，年齡35～75歲，平均（55.1± 0.5）歲，病史2～23年；進口藥組患者中，男40例，女40例，年齡32～76歲，平均（54.2±0.4）歲，

病史3～20年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 進口藥組患者給予口服進口苯磺酸氨氯地平（輝瑞制藥有限公司，批號：20110430，規格：5 mg×7片，價格：38.09元/盒）聯合其他降壓藥物治療。國產藥組患者給予口服國產苯磺酸氨氯地平（寧波大紅鷹藥業股份有限公司，批號：20110512，規格：5 mg×14片，價格：2.37元/盒）聯合其他降壓藥物（兩組相同）治療。兩組患者均5 mg/次，1次/d，治療30 d。患者均經心電圖、血生化、血尿常規等檢查，每14天隨診1次，并由同一名醫生采用同一水銀柱血壓計對患者血壓水平進行測量。

1.3 療效評價 依據相關抗高血壓藥物指導原則進行療效評定：顯著改善：舒張壓下降高于10 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），且恢復到正常水平，或舒張壓未降至正常水平，但下降高于20 mmHg；改善：舒張壓下降小于10 mmHg，但已達到正常范圍，或舒張壓下降范圍為10～19 mmHg，或收縮壓下降高于30 mmHg；無效：均未達到上述標準。總有效率（%）=（顯著改善例數+改善例數）/總例數×100%。

1.4 成本計算 成本主要為直接成本與間接成本，并采用貨幣單位表示成本。直接成本包括藥品費用、檢查費用；間接成本包括因疾病而造成的損失。為了使分析結果有實際意義，除去不穩定因素，本研究患者的其他費用均一致，因此，成本只計算藥品費用，以我院2014年門診零售價格進行統計，國產苯磺酸氨氯地平每片0.17元，每月30 d，國產藥組成本為5.1元；進口苯磺酸氨氯地平每片5.4元，每月30 d，進口藥組成本為162.0元。

1.5 統計學分析 本研究采用SPSS 9.5統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用

χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較 國產藥組患者總有效率為72.5%，進口藥組患者總有效率為 76.2%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 成本-效果分析 國產藥組患者治療費用明顯低于進口藥組，且成本-效果比低于進口組，見表2。

表2 兩組成本-效果分析

2.3 敏感性分析 藥物經濟學研究數據具有不穩定性，不同藥物、不同人群所產生的成本-效果不同，影響分析結果。敏感性是為驗證不同估算、不同假設條件對結果的影響，將兩種治療方案藥品費用下降10%，可見進口藥組治療費用成本-效果仍高于國產藥組，見表3。

表3 兩組患者敏感性分析

3 討論

原發性高血壓為一種常見的心血管疾病，若未得到及時治療，會導致患者的腦、心、腎以及周圍血管、眼底等靶器官出現病理損傷以及功能障礙，嚴重影響患者的生命健康[2]。當前，臨床用于治療高血壓疾病的藥物種類多樣，但選擇一種有效、安全的降壓藥物，對于節省費用，提高臨床療效十分重要[3]。苯磺酸氨氯地平為一種新型的二氫砒啶類Ca2+拮抗劑，特點為解離速度以及受體結合速度慢，因此藥物可維持較長時間，半衰期長達48 h，具有較高的生物利用度，因此每天服用1次即可在24 h內控制血壓水平，患者依從性良好。苯磺酸氨氯地平降壓效果確切，而且持續穩定，可長期用于治療輕中度原發性高血壓。本研究表明，國產藥組患者總有效率與進口藥組比較，差異無統計學意義。成本為某一藥物治療方案或在治療過程中所投入的人力資源以及財力資源消耗[5-6]。依據藥物經濟學對藥物成本進行分析[4]，尋找一種藥效優良，費用最低的方案。本研究結果可以看出，進口藥組、國產藥組的藥物成本-效果分析分別為2.125、0.070，表明國產藥物治療方案更為合理經濟。根據敏感性分析，藥品價值浮動不影響分析結果。因在臨床治療中，不能只重視結果，而忽視成本，但不能只考慮成本，忽視結果。只有將成本-效果進行結合，才能選擇最佳治療方案，降低不必要的治療費用。

綜上所述，經成本-效果綜合分析，國產苯磺酸氨氯地平為治療原發性高血壓的理想藥物。

[1]陳旭東.苯磺酸氨氯地平片國產品替代進口品治療原發性高血壓的成本-效果分析[J].臨床合理用藥雜志,2014,7(2A):34-35.

[2]劉艷秋.3種長效鈣通道阻滯藥治療輕、中度原發性高血壓的成本-效果分析[J].中國新藥與臨床雜志,2012,31(3):168-170.

[3]段元青.坎地沙坦酯片治療原發性高血壓的成本效果分析[J].泰山醫學院學報,2014(10):1029-1031.

[4]史志學.三種治療原發性高血壓方案的藥物經濟學探討[J].中國當代醫藥,2013,20(26):98-99.

[5]陳平鈺,馬愛霞.藥物經濟學在原發性高血壓藥物治療領域的應用[J].中國執業藥師,2014,12(1):40-43.

[6]張春英.國產與進口氨氯地平治療原發性高血壓的藥物經濟學分析[J].醫學信息,2014,27(1):400-401.

Economic Evaluation of Domestic and Imported Amlodipine besylate in the Treatment of Primary Hypertension

Liang Jianweng

Objective To investigate the effect of domestic and imported amlodipine besylate in the treatment of primary hypertension cost.Methods In our hospital from 2014 March to December admitted to the outpatients diagnosed with primary hypertension in 160 cases,which were randomly divided into two groups,80 cases in each group,domestic patients taking domestic amlodipine,taking the import import of amlodipine besylate in treatment group patients,evaluate the cost-effectiveness principle of two groups on the basis of drug Economics on drugs. Results Domestic group, the total efficiency of 72.5%,imports of patients with the total effective rate was 76.2%,two groups had no statistically significant difference(P＞0.05);import,domestic group drug cost effectiveness analysis were 2.125,0.070.Conclusion The cost - effectiveness analysis shows that,amlodipine produced in China for the treatment of primary hypertension remarkable economic.

Domestic amlodipine besylate;The import of amlodipine besylate;Essential hypertension

R965

A

1673-5846(2015)07-0012-02

惠州市第六人民醫院，廣東惠州 516211