妊娠婦女對藥品說明書內容的認知度調查

殷秀惠　王　麗　臺琪瑞　李靜蓉　陳　勇

妊娠婦女對藥品說明書內容的認知度調查

殷秀惠王麗臺琪瑞李靜蓉陳勇

目的探討妊娠婦女對藥品說明書內容的認知程度。方法采用隨機抽樣方法，選取330例我院產科門診就診的妊娠婦女進行問卷調查，并對藥品說明書內容的認知程度進行分析。結果收回有效問卷324例，妊娠婦女的總體學歷層次較高，大專及以上占63.0%，高中（包括職高）占22.2%，初中占13.0%，小學及以下占1.8%。而對于說明書的閱讀調查中，46.3%的妊娠婦女閱讀了3次，76.5%的妊娠婦女仔細閱讀了說明書，其中99.4%認為藥品說明書內容對其正確、安全用藥有幫助。對藥品說明書的關注度受到妊娠婦女年齡、學歷等因素的影響，且對說明書中內容的重視程度不同，從高到低依次是孕婦及哺乳期用藥、用法用量、不良反應、適應證、有效期、注意事項、禁忌等。結論妊娠婦女對藥品說明書的認知程度有待提高，需要醫師、藥師的耐心指導，以確保用藥安全。

妊娠婦女；藥品說明書；認知度

藥品說明書是藥品最基本、最重要的信息來源，具有醫學和法律意義[1]，是醫師、藥師、護士和患者合理用藥的科學依據，也是宣傳合理用藥和普及醫藥知識的指南[2]，能否正確理解藥品說明書的內容，直接關系到用藥者用藥的安全性和有效性。本文通過妊娠婦女對藥品說明書內容的認知情況進行調查，了解藥品說明書對妊娠婦女用藥指導所起的作用。

1　資料與方法

1.1一般資料選取2013年8月至10月到我院產科門診就診的330例妊娠婦女，平均年齡（26.2± 0.5）歲。

1.2調查方法隨機發放調查問卷表，并講解調查的目的、意義和方法，由被調查者獨立填寫，然后收回填寫完整的調查問卷表，對有效問卷進行數據統計和分析。調查問卷內容：妊娠婦女的基本信息（年齡、學歷層次）；閱讀情況（閱讀頻次、沒有閱讀、大概閱讀、仔細閱讀）、對安全用藥的幫助情況（有幫助、少幫助、無幫助）；藥品說明書關注的內容及理解度。其中關注內容是根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品包裝、標簽、說明書管理規定》對藥品說明書的規定和要求[3]，包括藥品名稱、成分、用法用量、適應證、有效期、不良反應、注意事項等17項內容；理解度包括全部理解、部分理解、不理解3項內容。

2　結果

本次調查共發出問卷330份，收回324份均為有效問卷，有效回收率為98.2%。

2.1年齡及學歷層次調查的324例妊娠婦女總體學歷層次較高，大專及以上占63.0%，高中（包括職高）占22.2%，初中占13.0%，小學及以下最少，占1.9%；年齡以26～30歲最多，見表1。

表1　324例妊娠婦女年齡及學歷結構情況

2.2藥品說明書閱讀情況通過分析妊娠婦女對藥品說明書的閱讀次數和閱讀情況發現，調查的324例妊娠婦女均了閱讀藥品說明書，其中 46.3%的閱讀了3次，76.5%的仔細閱讀了說明書，見表2。

表2　324例妊娠婦女說明書閱讀次數及閱讀情況

2.3藥品說明書對妊娠婦女的幫助情況324例妊娠婦女中，99.4%認為藥品說明書內容對其正確、安全用藥有幫助，見表3。

表3　藥品說明書對324例妊娠婦女安全用藥的幫助情況

2.4藥品說明書的理解情況324例妊娠婦女對藥品說明書中關注并理解的項目從高到底依次為孕婦及哺乳期用藥296例，占91.4%；用法用量285例，占88.0%；不良反應276例，占85.2%；適應證270例，占83.3%；有效期、注意事項258例，占79.6%；禁忌231例，占71.3%；藥品名稱198例，占61.1%；其他50%以下的項目有112例，占34.6%；藥理毒理108例，占33.3%；藥物過量83例，占25.6%；貯藏81例，占25.0%；規格75例，23.1%；生產廠家63例，占19.4%；藥物相互作用38例，占11.7%；藥代動力學37例，占11.4%；批準文號最低19例，占5.9%。關注但不理解最高的是藥代動力學155例，占47.8%；批準文號為124例，占38.3%。

3　討論

3.1妊娠婦女對藥品說明書的重視度高本次調查顯示，隨機抽查的妊娠婦女多數學歷層次較高，大專及以上占63.0%，高中22.2%，所有妊娠婦女均閱讀藥品說明書，仔細閱讀說明書占調查的76.5%，且有46.3%的妊娠婦女閱讀3次，33.3%的閱讀2次，說明對藥品說明書的重視度很高。

3.2妊娠婦女對藥品說明書內容對正確、安全用藥有幫助調查發現 99.4%孕婦認為藥品說明書對其正確、安全用藥有幫助，僅有0.6%的認為少有幫助。該項與陳細蘭等[4]調查結果相似。

3.3妊娠婦女對藥品說明書內容均關注，對各項目理解程度有差異調查發現，妊娠婦女對說明書多項相關內容，如孕婦及哺乳期用藥、用法用量、不良反應、適應證、注意事項等關注度高并能理解或部分理解，而與專業相關的內容項如成份、藥理毒理、藥物過量、貯藏、規格、生產廠家、藥物相互作用、藥代動力學、批準文號等雖關注，但只部分理解或不理解。

隨著社會經濟、文化、生活水平的提高，公眾對合理用藥的需求相應增高。藥品說明書內容是獲得合理用藥知識的重要途徑，但一些專業性較強的項目含有較多醫學術語，所用語言、文字超出一般用藥者的閱讀理解水平，使患者不能進行連續閱讀或不愿繼續閱讀[5]，而現行的藥品說明書存在一定的不足，如與專業參考書不統一，不同生產廠家的藥品說明書不統一[6]，孕婦及哺乳期用藥項標示信息過于簡單等[7]，不利于妊娠婦女科學、合理用藥。相關醫師及藥師要加大對這類特殊群體合理用藥知識的宣教力度，同時，建議國家相關部門加強對藥品說明書的安全監管，督促藥品生產企業根據臨床最新研究進展、上市后藥品監測情況及再評價結果，對藥品說明書進行適時修改及補充，確保用藥的安全性與有效性，最大限度地避免不合理用藥情況的發生。

[1] 謝奕如,蔡德,余白蓉,等.淺析當前藥品說明書存在的問題及建議[J].中國藥房,2008,19(4):311-312.

[2] 吳蓬,楊世民.藥事管理學[M].4版.北京:中國醫藥科技出版社, 2004:111-113.

[3] 中華人民共和國國家食品藥品監督管理局.局令第24號.藥品說明書和標簽管理規定[S].北京,2006.

[4] 陳細蘭,曾英彤,詹陸川,等.門診患者對藥品說明書認知度的問卷調查分析[J].今日藥學,2010,20(2):48-50.

[5] Mansoor LE,Dowse R.Effect of pictograms on readability of patient information materials[J].Ann Pharmacother,2003,37(7): 1003-1009.

[6] 廖竹君,楊成億.對 375份藥品說明書中“孕婦用藥”項的調查分析[J].中國藥房,2009,20(16):1273-1274.

[7] 黃碧含,劉文輝.藥品說明書中“孕婦及哺乳期用藥”項的調查[J].中國當代醫藥,2010,17(12):131-132.

The Analysis of the Cognition of Drug Instructions in Pregnant Women

Yin XiuhuiWang LiTai QiruiLi JingrongChen Yong

ObjectiveTo understand pregnant women awareness of the content of drug instructions.MethodsUsing random sampling method,questionnaire survey was carried out a total of 324 cases of obstetric clinic during pregnancy, and the content of drug instructions cognition degree analysis.ResultsValid questionnaires were collected in 324 cases,the overall higher level qualifications in 324 cases of pregnant women,college and above accounted for 63.0%,high school(including high school)accounted for 22.2%,accounted for 13.0% of junior high school,primary school and below accounted for 1.8%.But for the survey of reading instruction,46.3% pregnant women who read 3 times,76.5% of pregnancies carefully read the instructions,99.4% of them considered the content of drug instructions to help them correct and safe use of drugs.The drug instructions attention affected pregnancy women's age,education etc.,and attach importance to the specification content is different,followed by pregnant and lactating drug use,dosage,adverse reactions,indications,period of validity,matters needing attention,taboo.ConclusionPregnant women awareness of drug instructions need to be improved,doctors,pharmacists and patient guidance,to ensure the safety of drug use.

Pregnant women;Dispensatories;Cognition degree

R95

B

1673-5846(2015)02-0122-02

云南省玉溪市人民醫院藥學部，云南玉溪653100

殷秀惠（1973.8-），本科學歷，主管藥師。主要從事藥物咨詢、藥物信息工作