補水方治療干眼癥的臨床觀察

肖哲夫李江玲黃俊珺

補水方治療干眼癥的臨床觀察

肖哲夫①李江玲①黃俊珺①

目的：探討補水方治療干眼癥的臨床療效。方法：將214例確診患者隨機分為兩組：A組114例，使用補水方及玻璃酸鈉滴眼液；B組100例，使用玻璃酸鈉滴眼液。結果：兩組治療后在Sit、BUT、角膜熒光素染色指標上均有改善，A組治療后療效較B組改善明顯。結論：在治療干眼癥時使用補水方及玻璃酸鈉滴眼液標本兼治療效顯著。

補水方； 干眼癥； 玻璃酸鈉滴眼液

干眼癥又稱角結膜干燥癥（Keratocon junctivitis sicca，KCS），是指各種原因引起的淚液質和量或動力學的異常，常導致淚膜不穩定和眼表面組織病變，并伴有眼部不適癥狀為特征的一類疾病的總稱[1]。Schein認為僅有干眼癥體征而無主訴眼部不適的患者絕少發生，由于干眼癥引起的眼視力損害。癥狀是診斷干眼癥的重要依據和必要條件，干眼癥最常見的癥狀有干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模

糊、視力波動，此外，多數人有視力疲勞癥狀[2]。對于干眼癥的治療各家各法，都有一定的效果。現根據基礎研究理論及結合臨床經驗，將組方補水方結合玻璃酸鈉滴眼液與單純玻璃酸鈉眼液治療進行比較，對其治療干眼癥進行初步的臨床研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2011年6月-2012年7月湖南中醫藥高等專科學校附屬第一醫院眼科門診已確診的干眼癥患者共214例，年齡18～69歲，平均（42.5±12.20）歲，男95例，女119例。角膜熒光素染色（+）56例。將患者隨機分為A組及B組，A組男50例，女64例，共114例，平均年齡（40.40±9.791）歲，B組男45例，女55例，共100例，平均年齡（44.60±14.609）歲。兩組患者性別、年齡比較差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 分組方法 設計隨機信封，共214個，信封上有序號，信封內裝有隨機分配卡，卡上有序號、隨機數字、組別及對應治療方法；當合格受試者納入本研究時，觀察醫師拆開信封，按隨機分配卡規定的組別和治療方法處理；隨機分配卡規定的內容不得作任何改動。

1.3 診斷標準 參照2004年全國干眼癥的診斷與治療進展研討會制定的診斷標準：（1）患者有明顯自覺癥狀：如眼疲勞、異物感、干澀感、燒灼感、眼脹感、眼痛感、癢感、畏光、眼紅。其中以眼疲勞、異物感、干澀感3項癥狀為主。（2）淚膜不穩定性：淚膜破裂時間（tear break-up time，BUT）≤10 s。（3）淚液分泌量減少：淚液分泌試驗（Schirmer testⅠ，SIt）≤10 mm/5 min。（4）眼表面損害（加強診斷）：角膜熒光素染色≥2分（規定無染色為0分，有染色則分輕、中、重3級，將角膜分為4個象限，每個象限0～3分，共0～12分）[3]。

1.4 治療方法 A組予以中藥補水方（每劑方藥煎藥后以藥物散發的蒸汽熏眼，待藥物溫熱時口服；藥物組成為：枸杞10 g，菊花10 g，麥冬10 g，黨參10 g，山藥10 g，丹參8 g，甘草3 g；1劑/d，分早晚兩次煎服）及玻璃酸鈉滴眼液；B組僅予以玻璃酸鈉滴眼液。2周為一療程，一共2個療程。補水方中各藥物均由湖南中醫藥高等專科學校附屬第一醫院中藥房提供，玻璃酸鈉滴眼液為德國URSAPHARTM Arzneimittel GmbH生產的海露。

1.5 觀察項目 （1）以問卷方式篩查干眼癥患者眼部主觀癥狀標準制定：按癥狀的持續程度計分：無（0分），偶爾（l分），經常（2分），持續（3分）；（2）淚膜穩定性改變（BUT）；（3）淚液分泌量的變化（Schirmer test Ⅰ）；（4）角膜熒光素染色的變化。

問卷項目主要癥狀及體征為：眼疲勞、異物感、干澀感、燒灼感、眼脹感、眼痛感、癢感、畏光、眼紅、睫毛碎屑、分泌物、視力波動。

1.6 療效判定標準

1.6.1 臨床癥狀問卷評分 痊愈：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少75%；有效：中醫臨床癥狀、體征有好轉，證候積分減少30%；無效：中醫臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%。

1.6.2 療效判定 根據文獻并參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》擬定干眼癥療效判定標準，顯效：癥狀基本消失，角膜染色消退，Schirmer試驗＞10 mm/5 min或BUT＞10 s。有效：癥狀減輕，角膜染色減少，淚液分泌量增加或BUT時間延長。無效：癥狀無改善，角膜熒光素著色無變化或增多，淚液分泌量未增加，BUT未延長[4]。

1.7 統計學處理 采用SPSS 16.0軟件。計量資料以（±s）表示，檢驗樣本是否符合正態分布，并進行方差齊性檢驗。屬正態分布總體者采用配對t檢驗或成組t檢驗；非正態分布總體者采用秩和檢驗或 χ2檢驗。計數資料采用 χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組主觀癥狀的變化 治療前兩組主觀癥狀無差異，說明兩組的主觀癥狀具有可比性。兩組治療后主觀癥狀較治療前均有明顯改善，差異有統計學意義（P＜0.01）。治療組治療后各項主觀癥狀均好于對照組（P＜0.05）。兩組治療后療效比較差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1、表2。

表1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較（±s） 分

表1 兩組治療前后臨床癥狀積分比較（±s） 分

*與本組治療前比較，P＜0.01；△與B組治療后比較，P＜0.01

組別治療前治療后（第4周后）A組（n=114）6.5±3.4 3.3±3.0*△B組（n=100）7.0±3.64.6±2.4*

表2 兩組患者治療后療效比較

2.2 兩組客觀指標的變化比較 治療前Sit、BUT、角膜熒光素染色兩組間比較差異無統計學意義，說明兩組平衡性好，具有可比性。A、B兩組治療后Sit及BUT較治療前均有明顯改善，差異有統計學意義（P＜0.01），兩組治療后角膜熒光素染色較治療前無明顯改善，差異無統計學意義，但從數值上看有下降趨勢，臨床癥狀減輕。A組治療后SIt值、BUT值明顯優于B組，差異有統計學意義（P＜0.05或P＜0.01）。見表3。

表3 兩組治療前后各指標變化（±s）

表3 兩組治療前后各指標變化（±s）

*與本組治療前比較，P＜0.01；△P＜0.05，#P＜0.01，與B組治療后比較

組別時間SIt（mm/min）BUT（s）角膜熒光素染色A組（n=114）治療前5.1±2.24.0±1.81.4±0.6治療后 8.5±4.5*#7.3±4.1*△0.9±0.3 B組（n=100）治療前4.9±2.43.9±2.01.1±0.5治療后 6.5±3.4*6.1±3.6*0.9±0.4

3 討論

眼表的損害、干眼癥的形成不是一個短期過程。而且引起干眼的原因很多[5]，如自身免疫系統疾病、感染、外傷、藥物、面神經麻痹等。伴有某些全身性疾病的患者干眼的患病率較高，如類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、干燥綜合征等免疫性疾病和一些過敏性疾病，糖尿病和頸椎病的患者干眼癥的發病率也高于正常人[6-7]。長期服用某些藥物全身用藥可以增加干眼癥的危險性，包括噻嗪類利尿藥、抗抑郁藥、β-受體阻滯劑、抗膽堿能藥、苯磺胺藥、抗帕金森藥、抗組胺藥和抗高血壓藥[8]。長時間使用電腦及長期佩帶隱形眼鏡都會使淚液分泌減少；頻繁使用抗生素眼藥；眼部受嚴重感染及化學傷后；眼部一些手術后均會影響淚液情況。

因為伴隨著年齡問題、環境問題、藥物問題、手術后遺問題等，干眼癥已成為全球流行性疾病，其患病率有逐漸增多的趨勢。流行病學及臨床調查發現干眼癥的發病率遠較人們想象的要高，調查表明年齡在30～40歲人群中超過20%患有干眼癥，70歲以上人群中患病率則高達36.1%，其中男性的發病率為14.9%，女性為22.8%[9]。在已報道的流行病調查中，由于選擇的人群和診斷標準不同，干眼癥的發病率14.4%～33%，現美國65～84歲的人群中，14.6%（430萬）的人患干眼[10]。日本在對2127人的篩查中發現17%有干眼癥[11]。我國大樣本的流行病學的調查尚未有報道，嚴厲等[12]對530人眼科門診患者問卷調查中發現11.70%有干眼癥，項廣診等[13]對2026人眼科門診患者問卷調查發現10.71%有干眼癥，韋青松等[14]門診患者問卷調查的干眼癥患病率是12.91%。

干眼癥在中醫屬“神水將枯”和“燥癥”的范疇，又稱“白澀癥”，中醫治療干眼癥歷史悠久，中醫學認為本癥由于邪熱流戀、肺陽不足、脾胃積熱及肝腎陰虧、陰血不足而導致目失濡養所致[15]。辨證施治應從肺、肝、脾、腎入手，在局部治療的同時，還應著眼于整體調理，標本兼治，才能取得滿意療效。補水方中枸杞主歸肝、腎經，具有補腎益精，養肝明目，生津止渴之功效，為君藥；黨參歸脾、肺經，有補中益氣，健脾益肺的功效；祖國醫學有“津血同源，氣為血之帥，氣行則血行”之說，黨參在此方中可助津血運行至目而達到潤目之效；麥冬主歸肺經；具有養陰生津，潤肺清心之功效；山藥主入肺、脾、腎經，具有健脾，補肺，固腎，益精之功效，即可助枸杞、黨參益氣補腎，又可與麥冬補肺潤肺；所謂一味丹參抵“四物”丹參為心、脾、肝、腎血分之藥；具有活血祛瘀，養血安神，涼血消腫的功效，防止滋膩太過而導致停滯留邪；四藥合用為臣；菊花能疏散風熱，清肝明目，平肝陽，解毒，其為佐藥，可散除滋膩之邪；甘草為使，調和諸藥。整個中藥方涉及心、肝、脾、肺、腎各經，不僅補益肝腎，還能潤肺健脾，養心安神。本項臨床觀察證實，中藥煎劑即可局部熏眼，又可口服，有雙重功效，再結合局部滴眼液滴眼，在改善干眼癥臨床癥狀及部分客觀指標方面均較治療前有明顯變化，且優于僅僅使用滴眼液組。故認為在治療干眼癥時標本兼治療效顯著。

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Clinical Observation of Water Treatment for Ophthalmoxerosis/

XIAO Zhe-fu，LI J iang-ling，HUANG J un-jun.//Medical Innovation of China，2015，12（08）：094-096

Objective：To discuss the clinical effect of water treatment for ophthalmoxerosis.Method：214 patients diagnosed with ophthalmoxerosis were chosen， they were divided randomly into two groups.Group A involved 114 patients who received water treatment together with Sodium Hyaluronate Eye Drops.Group B involved 100 patients who were only treated by Sodium Hyaluronate Eye Drops.Result：After the treatment，both two groups improved in the tests of Sit， BUT and corneal fluorescein（FL），while Group A obviously received more effective treatment than Group B.Conclusion：The combined water treatment and Sodium Hyaluronate Eye Drops usage are effective in treatment.

Water treatment； Ophthalmoxerosis； Sodium Hyaluronate Eye Drops

10.3969/j.issn.1674-4985.2015.08.034

2014-10-22） （本文編輯：陳丹云）

①湖南中醫藥高等專科學校附屬第一醫院 湖南 株洲 412000

肖哲夫

First-author’s address：The First Affiliated Hospital of Hunan College of Traditional Chinese Medicine，Zhuzhou 412000，China