不同中成藥輔助治療緊張型頭痛的有效性及安全性評價

譚昌銳 鄒立華（通訊作者）李 惠 陳小丹廣東深圳市龍崗區人民醫院 深圳 518172

不同中成藥輔助治療緊張型頭痛的有效性及安全性評價

譚昌銳 鄒立華（通訊作者）李 惠 陳小丹
廣東深圳市龍崗區人民醫院 深圳 518172

目的 分析不同中成藥輔助治療緊張型頭痛的有效性及安全性，為臨床診治提供參考。方法 選擇2011-03—2013-05來我院診治的80例緊張型頭痛患者，按照隨機數字表法分為A組和B組，每組40例。A組給予頭痛寧膠囊，B組服用養血清腦顆粒輔助治療。觀察2組治療前后血漿內皮素（ET-1）和血管緊張素-Ⅱ（Ang-Ⅱ）水平的變化。比較2組臨床療效、不良反應及費用情況。結果 治療前，2組患者的ET-1和Ang-Ⅱ水平無顯著差異（P＞0.05），治療后2組患者的2項指標均顯著降低，但A組降低更為明顯（P＜0.05）；A組總有效率97.5％，B組為95.0％，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，A組不良反應發生率5.0％，B組為37.5％，A組總不良反應發生率較低（P＜0.01）。A組平均費用為（300±50）元，B組為（1100±100）元。A組費用比B組低，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 頭痛寧膠囊與養血清腦顆粒輔助治療緊張型頭痛患者，均能顯著改善頭痛癥狀，明顯提高臨床療效，但頭痛寧膠囊具有不良反應發生率、所需費用低的優點，值得臨床推廣使用。

緊張型頭痛；頭痛寧膠囊；養血清腦顆粒；臨床療效；不良反應

緊張型頭痛（tension-type headache，TTH）是最常見的一種原發性頭痛，約占門診頭痛患者的半數，臨床特征是頭部輕或中度無搏動性鈍痛，部位可位于頂、顳、額及枕部，不因體力活動而加重［1-2］。緊張型頭痛發病機制至今尚未完全明確，認為可能與以下因素有關：顱周肌肉疾患、心理因素、血生化的改變、痛覺中樞受損以及其他因素。西醫主要以對癥治療為主，藥物不良反應較大且癥狀易復發。中醫治療頭痛，能從整體出發，標本兼治，達到良好的治療效果。中成藥是以中草藥為原料，經現代制劑方法加工而成的各種劑型的中藥制品，包括丸、散、膠囊、膏、丹各種劑型，攜帶方便。近年來，中成藥治療偏頭痛受到了神經內科醫師的青睞。但由于中成藥種類繁多，療效報道不一，如何綜合患者的情況選擇適合的中成藥對患者的治療有重要意義。本文選擇2011-03—2013-05來我院診治的80例緊張型頭痛患者，分別采取頭痛寧膠囊和養血清腦顆粒輔助治療，分析其臨床療效及安全性等，為內科醫師合理選擇中成藥提供理論依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011-03—2013-05來我院診治的80例緊張型頭痛患者，按照隨機數字表法分為A組和B組，每組40例。所有患者均符合符合2004年《國際頭痛疾病分類（第2版）》中緊張型頭痛的診斷標準。經臨床檢查所有患者均無嚴重心血管疾病、嚴重肝、腎疾病和精神疾病。A組男22例，女18例；年齡18～63歲，平均（45.5±5.5）歲；病程1 ～8a，平均（3.5±2.5）a；發作性緊張型頭痛25例，慢性緊張型頭痛15例。B組男23例，女17例；年齡17～63歲，平均（46.5±5.5）歲；病程1～9a，平均（3.6±2.5）a；發作性緊張型頭痛24例，慢性緊張型頭痛16例。2組性別、年齡、病程以及患者類型等方面差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 所有患者均給予西醫常規治療。A組在常規治療基礎上口服用頭痛寧膠囊，3粒/次，3次/d；B組在常規治療基礎上口服養血清腦顆粒診治，4g/次，3次/d。所有患者均治療2個周。觀察2組治療前后血漿內皮素（ET-1）和血管緊張素-Ⅱ（Ang-Ⅱ）濃度的變化；比較2組患者的臨床療效、不良反應及費用等情況。

1.3 觀察指標 治療前后抽取空腹靜脈血，觀察血漿內皮素（ET-1）和血管緊張素-Ⅱ（Ang-Ⅱ）濃度的變化。

1.4 臨床療效評價 療效標準［3］：治愈：患者痊愈或者臨床體征和癥狀基本痊愈；顯效：患者臨床體征和癥狀得到明顯改善；有效：患者臨床體征和癥狀得到一定改善；無效：患者臨床體征和癥狀無改善，甚至有加重趨勢。總有效率＝（痊愈+顯效+有效）/總例數×100％。

1.5 安全性及費用評價 觀察患者用藥過程中的不良反應，比較2組平均治療費用。

1.6 統計學處理 運用SPSS 16.0數據處理軟件包進行數據處理，計量資料以（±s）表示，比較采用t檢驗，計數資料以率（％）表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后ET-1和Ang-Ⅱ濃度的變化 治療前2組ET-1 和Ang-Ⅱ水平無顯著性差異（P＞0.05）。治療后2組2項指標均顯著降低，但A組降低更為明顯（P＜0.05）。見表1。

表1 2組治療前后ET-1和Ang-Ⅱ濃度的變化（±s）

表1 2組治療前后ET-1和Ang-Ⅱ濃度的變化（±s）

組別 n ET-1（pg/mL） Ang-Ⅱ（pg/mL）3.98 B組40 65.13±3.18 51.42±2.46 63.22±7.28 55.48±4.57 t值治療前 治療后 治療前 治療后A組40 64.54±3.49 41.57±2.24 63.18±7.27 42.530± 0.483 48.342 0.843 51.032 P值 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

2.2 2組療效比較 2組有效率差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 2組療效比較 ［n（％）］

2.3 2組不良反應和治療費用比較 治療后，A組出現惡心0例，嘔吐1例，上腹部不適1例，皮疹0例，不良反應發生率5.0％；B組出現惡心3例，嘔吐4例，上腹部不適5例，皮疹3例，不良反應發生率37.5％。A組總不良反應率低，差異有統計學意義（χ2＝12.624，P＝0.000＜0.01）。A組整個療程的平均治療費用為（300±50）元，B組整個療程的平均治療費用為（1 100±100）元，A組費用較B組低，具有顯著性差異（t＝39.598，P＜0.01）。

3 討論

緊張型頭痛指雙側頸枕部或全頭部的緊縮性或壓迫性頭痛，是原發性頭痛中最常見的一種［4］。隨著生活節奏的加快，社會壓力的增大，患病率逐漸升高，一般人口患病率30％ ～70％［5］。在《頭痛疾病的國際分類》中將緊張型頭痛被分為偶發性發作性緊張型頭痛、頻發性發作性緊張型頭痛、慢性緊張型頭痛及可能的緊張型頭痛四型［6］。目前，緊張型頭痛的病因及發病機制尚未完全明了，可能與多種因素有關：（1）顱周肌肉疾患和中樞敏化及調節功能障礙；（2）焦慮、抑郁等不良心理因素與長期頭痛相互影響；（3）血小板功能異常及中樞單胺能神經系統功能改變；（4）痛覺中樞受損；（5）與神經血管功能改變，包括神經遞質、血管活性肽等如Ang-Ⅱ和ET-1的異常升高密切相關。（6）其他如遺傳、感染、服用某些藥物、吸煙、飲酒等。

中醫學認為緊張型頭痛的病因病機有［7］：（1）感受外邪：緊張型頭痛常因外感而誘發?！秲冉洝穼ν飧行皻馑碌念^痛論述頗多，風、寒、濕、熱內侵均可導致頭痛。（2）情志內傷：七情均可使肝失條達，氣機疏泄失常，引起經絡氣血運行不暢，不通則痛。（3）飲食勞倦：若飲食不當、勞倦過度，損傷脾胃，氣血生化不足，則氣血陰液更加虧虛，進而發病。（4）局部勞損：在《靈樞·九針論》均指出“久視傷血……久行傷筋”，指出慢性勞損已成為重要發病因素之一。因此，應采取柔筋緩急，調整氣血的治療準則治療該疾病。頭痛寧膠囊主要由土茯苓、天麻、制何首烏、當歸、防風、全蝎等藥方組成［8］。方中天麻、全蝎具有平肝息風、止痙鎮痛的功效［9］；當歸具有補血、活血的作用；土茯苓、防風具有發表、祛風除濕的作用。全藥具有熄風滌痰，逐瘀止痛的作用，具有很好的臨床療效。養血清腦顆粒有當歸、川芎、白芍、熟地黃、鉤藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠母、延胡索、細辛等成分組成［10］，具有養血平肝，活血通絡的作用，臨床報道其療效肯定。

本文研究發現，兩種中成藥均能降低ET-1和Ang-Ⅱ水平，改善患者頭痛癥狀，但服用頭痛寧膠囊的A組ET-1和Ang-Ⅱ水平降低更顯著。從臨床療效評價分析，兩種中成藥改善患者癥狀的效果無顯著差異，但服用養血清腦顆粒的B組不良反應發生率、費用較高，且具有肝病、腎病、糖尿病等慢性病嚴重者等使用禁忌證，不易讓患者接受，限制了其在臨床上的使用。因此，使用頭痛寧膠囊和養血清腦顆粒診治緊張型頭痛均具有較好的臨床效果，但頭痛寧膠囊具有不良反應發生率低、費用低、禁忌證少等優點，值得臨床推廣使用。

綜上所述，頭痛寧膠囊與養血清腦顆粒輔助治療緊張型頭痛患者，均能顯著改善神經血管功能，緩解頭痛癥狀，臨床療效顯著，但頭痛寧膠囊具有不良反應發生率、所需費用低的優點，值得推廣使用。

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［8］左玉靜 .中西醫結合治療緊張型頭痛述要［J］.河南中醫，2013，23（8）：1 208-1 210.

［9］李明海，梁土金，林武壯，等.頭痛寧膠囊輔助治療緊張型頭痛的臨床療效分析［J］.中國實用醫藥，2014，9（2）：165-166.

［10］胡志強，郭延林，張爍.柔筋方治療緊張型頭痛風瘀候的臨床療效觀察［J］.光明中醫，2014，29（5）：970-973.

［11］趙佩，雷小峰，牛爭平.養血清腦顆粒對頭痛防治作用的研究進展［J］.中西醫結合心腦血管病雜志，2013，11（5）：597-599.

（收稿2014-10-31）

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1673-5110（2015）21-0038-03