子午流注開穴法治療糖尿病周圍神經病變28例

李敏州 武 忠 張瑞霞 孫美鳳 蘇宏泉 王 乾

（內蒙古自治區人民醫院中醫科，呼和浩特 01 001 7）

子午流注開穴法治療糖尿病周圍神經病變28例

李敏州 武 忠 張瑞霞 孫美鳳 蘇宏泉 王 乾

（內蒙古自治區人民醫院中醫科，呼和浩特 01 001 7）

目的 觀察子午流注開穴法對糖尿周圍神經病變（DPN）的臨床療效。方法 將60例證屬肝腎虧虛，絡脈瘀阻的DPN患者，在給予基礎治療的同時，治療組給予子午流注開穴法治療，對照組給予普通針刺治療。15天為1個療程，治療2個療程。對患者的多倫多臨床積分、中醫癥狀、血糖、糖化血紅蛋白、血脂、血壓進行觀察。結果 治療組患者的多倫多臨床評分、中醫癥候積分較治療前明顯下降（P＜0.01），且治療組優于對照組（P＜0.05）。治療前后兩組空腹血糖、糖化血紅蛋白、血脂、血壓等指標比較，均無顯著性差異（P＞0.05），且治療過程中未見明顯不良反應。結論 子午流注開穴治療法治療肝腎虧虛，絡脈痹阻型糖尿病周圍神經病變患者安全有效。

子午流注；糖尿病周圍神經病變；針灸

糖尿病性周圍神經病變 (Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN)，屬糖尿病神經病變范疇，是糖尿病最常見的慢性并發癥之一，也是造成糖尿病足及截肢的主要原因。糖尿病患者中，有60%～90%的患者在神經功能檢查時，發現有不同程度的神經病變［1］，并且DPN可使糖尿病患者截肢的危險升高1.7倍，5～8年的死亡率為29%～44%［2］。由于DPN的高發病率、致殘率與死亡率，DPN的防治已成為糖尿病研究的重要課題。但其發病機制至今尚未完全闡明，因此并無有效的治療方法。本研究通過比較子午流注開穴法與普通針刺治療DPN的臨床療效，為子午流注開穴法治療DPN提供臨床依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2012年10月—2014年10月間在內蒙古自治區人民醫院中醫科門診及病房治療的DPN患者60例。根據患者入組先后順序，隨機分為治療組30例，對照組30例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面相比較，均無明顯差異（P＞0.05），兩組資料具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 參照《糖尿病慢性并發癥》［3］及《臨床神經疾病學》［4］。制定如下診斷標準：1） 符合WHO于1999年制定的糖尿病診斷標準；2） 四肢 (至少雙下肢)有持續性疼痛和/或感覺異常；3）雙側或單側踝反射減弱；4）振動覺減弱 (內踝弱于脛骨內側髁)；5）神經電生理檢查示神經傳導速度減低；6）除外其他因素（如遺傳、酒精中毒、尿毒癥、藥物等）引起的周圍神經病變。

1.2.2 中醫診斷標準 按照《糖尿病中醫防治指南》關于肝腎虧虛證、瘀血阻絡證的診斷標準［5］：癥見肢體痿軟無力，肌肉萎縮，甚者痿廢不用，腰膝酸軟，骨松齒搖，頭暈耳鳴，舌質紫暗，少苔或無苔，脈沉細無力。

1.3 納入病例標準 符合本試驗的西醫診斷標準，且中醫辨證屬肝腎虧虛、絡脈痹阻的患者，年齡25～75歲，均可納入本臨床試驗。

1.4 排除病例標準 1）年齡在25歲以下或75歲以上的患者；2）合并糖尿病酮癥酸中毒、泌尿系感染等急性并發癥者；3）合并心、腦、肝、腎、血液等系統嚴重原發疾病者；4）妊娠期，或哺乳期，或準備妊娠者；5）患有精神疾病不能合作者；6）近1個月內參加其他藥物臨床實驗者。

1.5 研究方法

1.5.1 調整階段 60例患者接受1個月的調整治療，選用口服降糖藥或胰島素控制血糖，使FBG≤7.8 mmol/ L，2h PBG≤11.1 mmol/L，HbA1C＜7.5%；并根據患者具體情況而選用降壓、降脂藥物，使血壓、血脂控制在正常范圍。60例患者，經過調整治療，有2例患者因血糖或糖化血紅蛋白控制不佳而退出試驗。

1.5.2 治療階段 進入治療階段的58例患者，按照入選先后順序，隨機分為治療組與對照組，每組29例患者。治療過程中，治療組1例患者因搬家失訪，對照組1例患者因故未堅持治療，1例患者失訪。最終治療組28例、對照組27例完成實驗。

1.5.2.1 治療組 在基礎治療的同時，采用子午流注低頻辯證治療儀 (北京佳時正通科技有限責任公司)治療。取肝俞、腎俞、膈俞、足三里、三陰交、血海、承山、伏兔、阿是穴，以及本治療儀所提示的當日當時開穴。2個穴位1組貼電極片，特定時辰開穴一般1～4個穴位。接通電流，此時儀器輸出頻率、波形、強度均為默認參數。若患者自覺刺激量不適，調節強度儀以患者耐受為度。每次治療20分鐘。15天為1個療程，治療2個療程，隨訪三個月。

1.5.2.2 對照組 在基礎治療的同時，采用常規針刺治療。取肝俞、腎俞、膈俞、足三里、三陰交、血海、承山、伏兔、阿是穴。患者俯臥位，常規消毒，肝俞、腎俞、膈俞斜刺進針0.5～1寸，足三里、三陰交、血海直刺進針1～1.5寸，承山、伏兔直刺進針0.5～1寸。捻轉針柄使局部有拘緊、脹痛或酸重感后，留針20分鐘。15天為1個療程，治療2個療程，隨訪三個月。

1.5.2.3 基礎治療 按照《糖尿病中醫防治指南》［5］指導，給予DPN患者選用合理的口服降糖藥或胰島素，以積極控制血糖，合并高血壓及高血脂癥的患者，繼續服用原有降壓及降脂藥治療。同時給予兩組患者口服彌可保（甲鈷胺片） （由北京星昊醫藥股份有限公司生產）500μg，每日3次，以營養神經。

1.6 觀察指標

1.6.1 安全性指標 血、尿、便常規，肝腎功能，心電圖，以及可能出現的任何不良反應。

1.6.2 療效性指標 應用多倫多臨床評分系統（Toronto Clinical Scoring System，TCSS）［6］及中醫癥候積分評定，于治療前后對DPN患者各評定一次。

1.6.3 監測性指標 1） 血糖：采用羅氏樂康全-2血糖儀，每2周檢查一次空腹血糖。2）HbA1C：采用魁星一號糖化血紅蛋白檢測儀 (上海奧普生物藥業有限公司)及試劑盒，治療前后各檢查檢測一次。3）血脂：總膽固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白，采用自動生化儀測定，治療前后各檢測一次。4）BP：每兩周測一次。

1.7 療效判定標準

1.7.1 多倫多臨床評分系統（TCSS） 1）癥狀分：包括足部疼痛、發麻、針刺感、無力、共濟失調、上肢癥狀，出現1項記1分，無為0分；2）反射分：包括膝反射、踝反射，每一側反射消失2分，減退1分，正常0分，最高分為4分；3）感覺實驗分：針刺覺、溫度覺、輕觸覺、震動覺、位置覺，每出現1次異常記1分，無異常0分。得分越高，神經功能受損越嚴重。總分最高19分［6］。

1.7.2 中醫癥候積分評定標準 采用尼莫地平法計算。癥狀分為無，輕、中、重四級，主證分別記0、2、4、6分，次證則分別記0、1、2、3分。療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。

1.8 統計學方法 統計分析采用SPSS 19.0統計分析軟件進行統計分析，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內比較采用配對t檢驗，均采用雙側檢驗，以P＜0.05作為判斷差別有顯著性的標準。

2 結果

2.1 多倫多評分系統評分 治療后，兩組患者TCSS評分均有所下降（P＜0.05或0.01），組間比較差異顯著（P＜0.05），治療組優于對照組。見表1。

表1 兩組治療前后TCSS評分比較 （x±s）

2.2 中醫癥候積分評定 兩組治療后，中醫癥候積分均有所下降（P＜0.05或0.01），組間比較差異顯著（P＜0.01），且治療組優于對照組。見表2。

表2 兩組治療前后中醫癥候評分比較 （x±s）

2.3 兩組空腹血糖、糖化血紅蛋白、血脂、血壓的比較 治療前后兩組空腹血糖、糖化血紅蛋白、血脂、血壓等指標比較，均無顯著性差異（P＞0.05），表明治療組及對照組的上述指標均控制較好，同時也排除了以上原因波動對試驗結果的影響，說明兩組具有可比性。見表3。

表3 兩組治療前后空腹血糖、糖化血紅蛋白、血脂及血壓的比較（x±s）

2.4 不良反應情況 在整個試驗過程中，兩組患者于治療前后均做了血、尿、便常規，肝腎功能及心電圖檢查，并詳細記錄服藥期間的不良反應。治療結束后，兩組患者均未發現任何不良反應。

3 討論

糖尿病周圍神經病變，是最常見的糖尿病神經病變，發病率為30%～90%，本病典型表現為肢體麻木、疼痛，可伴有四肢冷涼、皮膚蟻行感，晚期可發生肢體萎縮，從而導致運動功能廢用［7］。本病的發病機制尚未闡明，普遍認為與血管病變、代謝紊亂、神經生長因子減少、遺傳因素、自身免疫功能紊亂及血液流變學改變等多種因素相互作用有關［5］。DPN的治療，在酌情合理選用口服降糖藥及胰島素，以積極控制血糖的同時，配合降壓、調脂藥物，可選用神經營養藥物、改善神經微循環藥物、抗氧化藥物、醛糖還原酶抑制劑、抗變態反應藥物及對癥治療。中醫學雖無DPN對應的病名，但《素問·通評虛實論》中就把消癉與痿、厥、撲擊、偏枯等并稱，《古今錄驗方》更明確的支出腎消病“但腿腫腳先瘦小”，即DPN的相關記載。我們遵循呂仁和教授的觀點，將本病稱為“消渴病痹痿”［7］，消渴病日久，肝腎氣陰兩傷，久病入絡，導致絡脈痹阻不通，不通則痛，肌膚失榮，從而出現肢體的麻木、疼痛、局部發冷等表現，發展至末期，終至四肢痿廢不用。故DPN以肝腎虧虛、絡脈痹阻證型為常見。治則以補益肝腎，活血通絡為大法，目的在于補益肝腎，鼓舞腎氣，令氣血流通，則血脈痹阻自通。《類證治裁》治“總以補腎助真元，宣統經絡，使氣血流通，痹自己”即為此意。

子午流注是從時間角度研究，認識人體生命現象，即研究人體臟腑、經脈的氣血流注盛衰規律的一種理論。“子午”二字具有時間、陰陽和方位等含義。“流注”二字形容自然界水的流動轉動，比喻自然界江河湖海水流的匯合和往返不息，也包含宇宙萬物的即時變化。中醫學將人體氣血循環比作水流，用以闡明十二經脈氣血的流注過程。自然界及人體的變化隨時影響著人體的氣血流注，并呈現一定規律性，因此本系統一旦遭到破壞，可以導致疾病的發生。古代醫家十分強調天人相應，注重實踐和氣候變化對人體的影響。《靈樞·四時氣》篇曰“四時之氣，各有所在，刺灸之道，得氣穴為定”。說明針灸施術應順應自然界，根據不同的時辰而選用不同的穴位進行針灸。這種按時開穴的治療原則，是《內經》“人與天地相應”思想的發展，即是子午流注開穴治療法。近年來國內外廣大醫學工作者均對子午流注開穴法進行了研究，研究表明，該治療方法療效顯著，尤其是針對各種骨痹、痛證、偏癱、痛經等疾病的療效非常明顯［8-11］。

由于子午流注開穴法的治療效果受不同醫者的針刺手法、強度的不同而差異較大，且不同時段需要選用不同的穴位進行開穴，推算復雜繁瑣。因此絕大多數針灸醫者摒棄了本法，使針灸療效不能盡如人意。因此子午流注低頻治療儀將復雜繁瑣推算交給電腦程序來解決，從而使每個擁有“治療儀”的針灸從業者都能勝任“子午流注”治療。子午流注低頻治療儀將中醫辨證論治及針灸的子午流注開穴理論與低頻電脈沖刺激治療相結合，通過電腦智能顯示，臨床醫師和患者可方便地在儀器上查找到特定時間的開穴，并可推算特定穴位開穴時間，同時將針灸相關穴位資料、疾病治療的辨證處方通過觸摸屏幕展示給使用者，使用者按照穴位處方的提示，輔助開穴信息，進而采用低頻電脈沖進行治療。

肝俞、腎俞為肝腎二經之背俞穴，兩者合用，則滋補肝腎，腎氣充足，肝陰不虛，則血行得暢，脈道得濡，故有通經活絡，促進氣血流通的作用。血會膈腧，善和上焦之血，血海為治血之要穴，行下焦之瘀，兩穴合用，共奏活血化瘀，養血生血之功。足三里為足陽明胃經合穴，也是胃的下合穴，三陰交為足太陰脾經穴，兩者合用，則可健脾益胃，補益氣血，氣血充盛，則肢體得到濡養。承山、伏兔及阿是穴，有舒經活絡之功，共用則行血活血。配合子午流注治療法，選用特定的開穴穴位，以迎合十二經脈之氣血盛衰，調和陰陽。諸穴合用則標本兼顧，共奏補益肝腎，活血通絡之功。

本研究顯示，治療組患者的多倫多臨床評分及中醫癥候積分較治療前明顯下降（P＜0.01），且治療組優于對照組（P＜0.05或0.01），說明子午流注開穴治療法可以改善肝腎虧虛，絡脈痹阻型DPN患者的臨床癥狀及體征。并且治療前后患者的血壓、血糖控制較好，亦未出現任何不良反應，說明子午流注開穴治療法安全有效，值得臨床推廣應用。

［1］中華醫學會糖尿病學分會．中國糖尿病防治指南（試行本）［M］.2004：52.

［2］ArgoffCE，Cole BE，Fishbain DA，etal.Diabetic peripheralneuropathic pain: clinicaland quality-of-life issues［J］.Mayo Clin Proc，2006，81:S3-11.

［3］沈雅舟，吳松華，邵福源，等.糖尿病慢性并發癥［M］.上海:上海醫科大學出版社，1999.206-287.

［4］蔣雨平.臨床神經疾病學［M］.上海:上海醫科大學出版社，1999：470-479.

［5］中華中醫藥學會.消渴病中醫防治指南［M］.北京：中國中醫藥出版社，2010：32.

［6］Birl V，Perkins BA.Validation of Toronto Clinical Scoring System for Diabetic Polyneuropathy［J］.Diabetes Care，2002，25(11):2048-2052.

［7］呂仁和，趙進喜.糖尿病及其并發癥中西醫診治學［M］.北京:人民衛生出版社，2009：639-655.

［8］張永健，徐江紅，王曉松，等.子午流注選穴燈盞細辛穴位注射治療糖尿病周圍神經病變療效觀察［J］.河北中醫藥學報，2013，28(2):41.

［9］蘇葦，趙宏，劉元石.子午流注辨證低頻治療儀治療膝骨關節炎的隨機對照研究［J］.上海針灸雜志，2009，28(2):95-97.

［10］李磊.子午流注針法的實驗研究評述［J］.中華中醫藥雜志，2014，29(3):816-819.

［11］李寧.子午流注針法治療痛經療效觀察［J］.上海針灸雜志，2014，33(6):506-508.

［12］楊雪蓉，陳瑛，陶楓，等.針灸治療肝腎虧虛型糖尿病周圍神經病變臨床觀察［J］.四川中醫，2012.30(12):117-119.

Therapeutic Observation of Midnight- noon Ebb- flow Acupuncture for Diabetic Peripheral Neuropathy for 28 Cases

LI Minzhou,WU Zhong, ZHANGRuixia, SUNMeifeng, SU Hongquan,WANGQian
（Department of traditional Chinesemedicine, InnerMonglia People's hospital, Huhehaote010017, China）

Objective To observe the clinical efficacy of midnight-noon ebb-flow acupuncture thrapy in treating diabetic perpheral neuropathy.Methods Sixty patients conforming to the diagnostic criteria were randomly divided into the treatment group and the control group.Based on the basic treatment,the treatment group was given midnight-noon ebb-flow acupuncture thrapy.The control group was treated with acupuncture.Treatment lasted one month.The changes in the Toronto Clinical Scoring System (TCSS),TCM syndrome integral,glucose metabolism,lipid metabolism and blood pressure were observed in the patients one months later.Results The treatment group obviously relieve the patients'TCSS and TCM syndrome integral.The difference between the two group was significant(P＜0.01 or 0.05).Besides,glucose metabolism and lipid metabolism were no differences after treatment between the tow groups (P＞0.05),and the process did not appear any side effects.Conclusion The midnight-noon ebb-flow acupuncture thrapy is an effective and safe treatment for diabetic neuropathy of syndrome ofliver-kidney deficiency and blood stasis.

midnight-noon ebb-flow；diabetic peripheral neuropathy；acupuncture

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.04.044

1672-2779（2015）-04-0081-03

張文娟 本文校對：王 乾

2015-01-09）