淺談實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審方法和技巧

馬春珊（青海省公路科研勘測設(shè)計院，青海 西寧 810000）

淺談實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審方法和技巧

馬春珊
（青海省公路科研勘測設(shè)計院，青海 西寧 810000）

現(xiàn)場評審是實驗室資質(zhì)認(rèn)定過程中的必經(jīng)環(huán)節(jié)，本文針對實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場的評審方法和應(yīng)對技巧進行了詳細(xì)的論述，同時，將認(rèn)定過程中需要注意的事項闡述的比較清晰。本次研究對指導(dǎo)實驗室的評審工作起到了關(guān)鍵性的作用。

實驗室資質(zhì)認(rèn)定；現(xiàn)場評審；申報項目

一、前言

在進行實驗室資質(zhì)認(rèn)定的過程中，現(xiàn)場評審是必不可少的環(huán)節(jié)。實驗室現(xiàn)場評審工作是我國政府相關(guān)部門實施行政審批工作中的重要技術(shù)工程。實驗室資質(zhì)認(rèn)定通常按照以下階段來進行：第一階段，以實驗室的目前狀況為依據(jù)展開資源的調(diào)查與分析；第二階段，明確實驗室的質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)；第三階段，對實驗室的組織結(jié)構(gòu)進行調(diào)整，并對各個方面的資源進行補充和調(diào)整；第四階段，落實各個部門和相關(guān)人員的崗位職責(zé)，嘗試運行質(zhì)量管理體系。當(dāng)實驗室決定要申請進行資質(zhì)認(rèn)定之后，就要從管理要求和技術(shù)要求兩方面進行準(zhǔn)備。

二、現(xiàn)場評審的應(yīng)對技巧

實驗室現(xiàn)場評審的時候往往會遇到這種情況：相關(guān)領(lǐng)域的專家組成員稀少、評審的用時過短、參評的項目數(shù)量過多。因此，為了確保可以真實、客觀、公正地反映出被評審方的實際能力，雙方的合作與配合顯得尤為重要。實驗室如果想通過資質(zhì)認(rèn)定評審，就要做好前期申請的準(zhǔn)備工作，進行積極的準(zhǔn)備。結(jié)合筆者實際工作經(jīng)驗和調(diào)查研究結(jié)果提出了實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審的前期準(zhǔn)備工作，為即將進行資質(zhì)認(rèn)定的實驗室提出寶貴的建議。

1 申請材料。按有關(guān)實驗室認(rèn)定方面的規(guī)定要求填寫《實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請書》及相關(guān)材料并上交到上級有關(guān)部門，由審核材料的工作者對上報材料進行第一次文審，然后安排評審專家組，由組長對上報材料進行第二次審核。

2 提供信息。配合擬派出的評審人員對實驗室提前要掌握的相關(guān)信息，對現(xiàn)場評審前的具體準(zhǔn)備事項進行交流和溝通，同時還應(yīng)該包括需要注意的地方和銜接的要求，在此過程中要對涉及的事項進行相應(yīng)的調(diào)整和補充，為現(xiàn)場評審打好基礎(chǔ)，從而進入最好的評審狀態(tài)。

3 資料的整理?，F(xiàn)場評審的關(guān)鍵是評審實驗室的檢驗?zāi)芰?，因此，在開展現(xiàn)場評審具體工作以前，務(wù)必要提前做好資料的收集和歸類工作，相關(guān)的管理人員和技術(shù)人員也要做好準(zhǔn)備，包括業(yè)績檔案和質(zhì)量，關(guān)鍵人員的任命及各崗位的職責(zé)，是保證現(xiàn)場評審順利進行的前提條件，也是在短時間內(nèi)獲得最佳評審效果的關(guān)鍵因素。

4 內(nèi)部審核、管理評審。內(nèi)部審核是進行現(xiàn)場評審工作之前最重要的工作。一定要以內(nèi)部審核為基本保證，由職位最高的領(lǐng)導(dǎo)者的組織而開展管理評審。通過對實驗室質(zhì)量管理體系和檢測活動的現(xiàn)狀進行評審，尋求改進的機會，以確保質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量管理體系和檢測活動的持續(xù)適用和有效，以滿足社會和客戶的期望，提高競爭發(fā)展能力。

5 儀器設(shè)備的計量檢定與校準(zhǔn)。實驗室要設(shè)有專職設(shè)備管理人員，對設(shè)備的臺帳、檔案、檢定/校準(zhǔn)、使用及維護等進行管理。（1）每一年都要制定一個檢定或者是校準(zhǔn)工作的計劃表，主要是對使用頻繁、性能較不穩(wěn)定的儀器設(shè)備進行定期核查的計劃。強制檢定設(shè)備嚴(yán)格按照檢定周期進行檢定，自校設(shè)備也可參考類似設(shè)備檢定周期進行，或者按照設(shè)備的準(zhǔn)確度、使用頻次及使用環(huán)境條件來確定校準(zhǔn)周期。（2）實驗室里面一切儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都要有明顯的標(biāo)識來表現(xiàn)其狀態(tài)，合格狀態(tài)用綠色表示，準(zhǔn)用狀態(tài)用黃色表示，停用狀態(tài)用紅色表示。（3）為各種儀器和設(shè)備編制檔案，其中要詳細(xì)記錄與儀器相關(guān)的一切信息；（4）編制儀器設(shè)備的檢定計劃或者是周期表，包括設(shè)備名稱、規(guī)格型號、檢定日期、檢定周期、檢定狀態(tài)、校準(zhǔn)日期等信息，并將檢定證書或校準(zhǔn)證書放置在一同裝入儀器設(shè)備檔案。

6 檔案管理。要構(gòu)建一套人員的技術(shù)檔案，還要建立一套儀器設(shè)備檔案，做到大型設(shè)備一臺一檔；檢測報告及相關(guān)記錄歸檔管理。按年度編制檢測報告登記表。申請書中涉及到的標(biāo)準(zhǔn)必須是最新的現(xiàn)行有效版本，必要時需到技術(shù)監(jiān)督局做標(biāo)準(zhǔn)查新工作，在現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)上蓋“受控”章，在作廢標(biāo)準(zhǔn)上加蓋“作廢”章。

7 確定重要崗位人員與職責(zé)。人是質(zhì)量管理體系的重中之重。實驗室內(nèi)的各類工作人員的職位和人數(shù)的安排要合理分配。分配好技術(shù)負(fù)責(zé)人選和質(zhì)量方面的負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、設(shè)備員、樣品員等關(guān)鍵人員，并有相關(guān)任命文件。其中容易混淆的是授權(quán)簽字人的任命問題，實驗室無權(quán)授權(quán)本單位的授權(quán)簽字人，而是由實驗室在申請書中申請，由評審專家組審核通過，技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)該單位的授權(quán)簽字人。

三、注意事項

1 日程安排。一定在評審日程上與評審組進行良好的溝通，進而制訂出一套詳細(xì)可行的評審日程安排流程，第一步要組織參評人員召開預(yù)備會議，第二步是對參評人員召開首次會議，第三步是對實驗室的相關(guān)人員進行理論考試，第四步是對實驗室工作人員進行實驗現(xiàn)場的評審工作，第五步是對承擔(dān)授權(quán)簽字的人員進行考核，第六步是針對《質(zhì)量手冊》的執(zhí)行情況進行有關(guān)內(nèi)容的檢查，第七步是對實驗人員的座談情況考核，第八步召開末次會議，第九步是將評審過程中的有關(guān)材料進行整理和保存。

2 工作條件的安排。制定完日程表后，要對評審人員的工作條件進行安排。最好能提供一個評審組的臨時辦公場所，辦公條件要良好并配備一位秘書，有利于提高評審工作的效率，還要安排一位聯(lián)絡(luò)員。

3 申報項目的具體內(nèi)容。與申報項目相關(guān)的實驗內(nèi)容是評審的主要內(nèi)容，應(yīng)該認(rèn)真準(zhǔn)備，努力借助多種途徑提供信息，讓評審組對各申請項目的基本情況有所了解，方便檢查。

4 指出不符項目并整改。在完成現(xiàn)場評審工作的時候，評審員會指出一些不符合的方面，如過有出現(xiàn)意見分歧的時候，不要發(fā)生不必要的解釋，一定要進行心平氣和的交流，保證在第一時間里開展溝通活動，羅列出與分歧處相關(guān)聯(lián)的主要根據(jù)和相關(guān)說明，最終達(dá)成共識，避免爭執(zhí)。結(jié)合評審組提出的不符合項進行原因的分析，并以此為基礎(chǔ)確定整改計劃。

結(jié)語

總之，在對實驗室資質(zhì)進行現(xiàn)場技術(shù)評審的時候，考察的是實驗室的綜合能力和人員操作水平，評審工作量大，給雙方提出了較高的要求，因此在開展評審工作之前一定要進行嚴(yán)密的策劃，科學(xué)的安排，密切的配合，提高評審工作效率。

[1]賈祺.淺談實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審方法和技巧[J].計量與測試技術(shù)，2012（06）：120-124.

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