藍麗康 呂錦 陳偉康 李潔 瞿硯舟
(浙江省麗水市人民醫院 麗水323000)
目前我國用于缺血性卒中的中成藥很少,多為治療性用藥,對于缺血性卒中預防性用藥則更少,其臨床療效缺乏客觀的評價[1]。為進一步明確缺血性卒中的預防效果,顯示缺血性卒中預防的優勢和良好發展前程,本文選取120例腦梗死患者予腦安膠囊(國藥準字Z31020420)加拜阿司匹林及阿托伐他汀鈣干預,隨訪3年,并取得滿意效果。現報道如下:
1.1 一般資料 選取2011年5~9月在我院神經內科病房出院的腦梗死患者,符合1995年全國第四屆腦血管病學術會議制定的腦血管病的診斷標準,病情處于相對穩定期,自愿簽署知情同意書,年齡≤80歲。所有病例均經頭顱CT或MRI檢查證實,共240例,隨機分成兩組。治療組120例,其中男71例,女49例,年齡 42~80歲,平均年齡(58.5±9.27)歲,神經功能缺損評分(29.1±0.81)分;對照組120例,其中男69歲,女51歲,年齡41~79歲,平均年齡(57.9±8.10)歲,神經功能缺損評分(29.5±0.71)分,兩組患者的一般情況及治療前神經功能缺損評分比較,無顯著性差異(P>0.05)。排除標準:(1)合并嚴重心、肺、肝功能不全或全身并發癥;(2)合并有腦病或其他器質性病變,如腫瘤、腦出血以及嚴重精神疾病、癡呆等;(3)房顫引起的腦栓塞及其他原因導致不能口服藥物者。
1.2 治療方法 對照組采用常規方法,即給予阿托伐他汀鈣20 mg,1次/d,拜阿司匹林片100 mg,1次/d;治療組在對照組基礎上加用腦安膠囊口服,每次0.8 g,2次/d。兩組均連續服用3年。
1.3 檢測指標 治療組和對照組接受不同方案治療后,每半年進行神經功能缺損評分(NDS)、生活自理能力評分(ADL)、運動功能評分,并觀察患者的肝腎功能、血常規情況。隨訪結束后統計死亡率、復發率。評定標準:日常生活能力評定采用1978年修訂的Brthel指數評定表(MBT),分排尿、排便、修飾、入廁、吃飯、轉移(床至椅)活動等10項,共100分。運動功能用Fugl-Meyer評估。病情嚴重程度用神經功能缺損評分。根據全國第四屆腦血管病學術會議制定的神經功能缺損程度評分標準[2]判斷療效:顯效:神經功能缺損評分減少61%~100%;有效:神經功能缺損評分減少21%~60%;無效:神經功能缺損評分減少<20%。
1.4 統計學處理 將基線調查和隨訪結果輸入數據庫,統計軟件采用SPSS13.0,計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗,計數資料的比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有統計學意義。
2.1 兩組療效比較 隨訪3年,兩組總有效率差異有顯著性,P<0.05。見表1。

表1 兩組療效比較[例(%)]
2.2 兩組不同階段神經功能缺損評分、ADL評分及運動功能評分比較 治療前兩組神經功能缺損評分、ADL評分、運動功能評分比較均無顯著性差異;治療半年后,兩組NDS評分、ADL評分、運動功能評分比較均有顯著性差異,P<0.01,這種差異持續到3年。見表2~表4。
表2 兩組不同階段神經功能缺損評分比較(分,±s)

表2 兩組不同階段神經功能缺損評分比較(分,±s)
注:與對照組比較,#P>0.05,*P<0.01,△P<0.001。
組別 治療前 治療后半年 治療后1年 治療后1年半 治療后3年治療組對照組29.1±0.81#29.5±0.71 13.9±1.04*19.7±0.83 9.0±1.14△15.6±1.62 7.8±1.01△14.7±1.70 7.0±1.31△13.6±1.09
表3 兩組不同階段ADL評分比較(分,±s)

表3 兩組不同階段ADL評分比較(分,±s)
注:與對照組比較,#P>0.05,*P<0.01,△P<0.001。
組別 治療前 治療后半年 治療后1年 治療后1年半 治療后3年治療組對照組24.5±1.37#23.6±2.14 61.7±3.21*44.2±3.11 83.1±3.25△62.3±3.40 87.1±2.79△62.8±3.75 88.21±1.38△63.40±2.01△
表4 兩組不同階段運動功能評分比較(分,±s)

表4 兩組不同階段運動功能評分比較(分,±s)
注:與對照組比較,#P>0.05,*P<0.01,△P<0.001。
組別 治療前 治療后半年 治療后1年 治療后1年半 治療后3年治療組對照組15.9±2.61#14.5±1.33 45.6±4.17*33.5±7.43 74.7±3.71△46.9±3.53 77.2±3.57△46.9±3.76 79.3±4.67△47.8±2.38
2.3 復發率、死亡率 治療組死亡2例(1.67%),3年內復發率16.67%(20/120);對照組死亡4例(3.33%),復發率 29.17%(35/120):兩組比較,差異有統計學意義,P<0.05。
2.4 不良反應 服用腦安膠囊后9例出現搏動性頭痛,未影響日常工作與生活,經減量或繼續服用后癥狀逐漸消失。服用阿托伐他汀鈣后治療組2例出現腹脹、腹痛,4例出現谷丙轉氨酶輕度增高,但未超過正常值3倍;對照組3例出現腹痛、腹脹,6例出現輕度谷丙轉氨酶增高,未超過正常值3倍。兩組均未作特殊處理,繼續阿托伐他汀鈣治療后,癥狀逐漸減輕,均未出現肌酸激酶增高及橫紋肌溶解。
缺血性腦卒中的二級預防,抗血小板藥物的治療是重點,但部分患者因出現抗血小板藥物的抵抗等原因,復發率較高[3~6]。腦安膠囊由人參、川芎、當歸、紅花、冰片等藥物經過現代制藥工藝提取加工而成,具有明顯的抗血栓作用,也有明顯的抗血小板聚集作用,降低腦血管的阻力,增加腦血流量[7~8]。本研究在兩組同時接受一般干預措施基礎上觀察結合中成藥腦安膠囊的治療效果,結果顯示治療組治療后3年總有效率(96.67%)較對照組(82.50%)增高,P<0.05;生活自理能力、運動功能改善、神經功能改善治療組較對照組差異明顯,P<0.01;治療組復發率16.67%,死亡率1.67%,較對照組降低,差異有統計學意義。干預效果與腦安膠囊的藥理作用相符合,提示腦安膠囊能有效改善腦血管功能,降低卒中的發病率,提高患者生活質量。治療組個別出現搏動性頭痛,考慮與腦安膠囊擴血管作用有關,堅持服用后癥狀消失,余無其他明顯不良反應。本研究提示,中西醫結合可加強抗血小板效率,改善腦血管供血,對缺血性卒中的二級預防效果肯定,副反應少,具有廣闊的發展前景。
[1]王霞.中西醫結合治療改善缺血性腦卒中的分析[J].中國傷殘醫學2013,21(7):174
[2]全國第四屆腦血管病學術會議.腦卒中患者臨床神經功能缺損度評分標準[J].中華神經科雜志,1996,29(6):381-383
[3]余嫻,程翔,廖玉華,等.急性冠狀動脈綜合征患者Th17細胞檢測意義[J].臨床心血管病雜志,2008,24(2):42-45
[4]陳解春,閔陽,王桂清,等.腦安膠囊與阿司匹林抗血栓作用的比[J].中國臨床藥學雜志,1998,7(3):144-145
[5]Amarouco P,Boqousslavsky T,callacan A 3rd,et al.High-do atoruastatin ofeter stroke or tyansient ischemic attack N Engl[J].Me 2006,355(6):549-559
[6]Meadows TA,Bhatt DL.Clinical aspects of platelet inhibitors an thrombus formation[J].Cire Res,2007,100(9):1261-1275
[7]黃勝立,黃昭穗,劉開淵,等.腦安膠囊防治缺血性腦卒中療效觀[J].實用醫學雜志,2008,24(14):2490-2492
[8]吳克梅.腦安膠囊治療急性動脈硬化性腦梗死的臨床研究[J].卒與神經疾病,2012,12(6):372-373