丹川芪顆粒治療冠心病穩定型心絞痛的臨床研究

張慶江 張曉楠 柳思佳 陳波

丹川芪顆粒治療冠心病穩定型心絞痛的臨床研究

張慶江1張曉楠2柳思佳2陳波3

目的 觀察丹川芪顆粒治療冠心病穩定型心絞痛氣虛血瘀證的臨床療效。方法 將80例冠心病穩定型心絞痛氣虛血瘀證患者隨機分為治療組與對照組，兩組根據病情給予西醫基礎治療（如抗血小板聚集、降脂等），治療組加服丹川芪顆粒，對照組加服單硝酸異山梨酯。結果 治療組心絞痛療效優于對照組（P＜0.05），兩組治療后ST段最大下降幅度較治療前減小（P＜0.01），運動總時間較治療前增加（P ＜0.01），治療組治療后運動總時間與對照組治療后比較有所增加（P ＜0.05）。結論 丹川芪顆粒能夠改善穩定型心絞痛氣虛血瘀型患者的心絞痛癥狀，減小ST段最大下降幅度，增加運動總時間，從而提高穩定型心絞痛的臨床療效。

冠心病；穩定型心絞痛；丹川芪顆粒

心絞痛是冠狀動脈供血不足，心肌急劇的、暫時的缺血與缺氧所引起的臨床綜合征[1]。隨著我國人口老齡化的進展，臨床穩定型心絞痛患者的中醫證型以氣虛血瘀型多見，因此益氣活血治療可能對改善穩定型心絞痛患者的治療效果有重要意義。本研究以穩定型心絞痛氣虛血瘀證患者作為研究對象，通過觀察心絞痛癥狀和運動平板試驗相關指標的改善情況，探討經驗方丹川芪顆粒治療穩定型心絞痛的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

選取2010年8月～2014年8月在黑龍江中醫藥大學附屬二院門診就診的冠心病穩定型心絞痛氣虛血瘀型病人80例，隨機分為兩組，治療組40例，男19例，女21例，平均（60.13±5.17）歲，對照組40例，男20例，女20例，平均（59.73±3.87）歲。兩組患者基線資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

西醫診斷參照1979年國際心臟病學會、協會及WHO命名標準化聯合專業組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》[2]制定，中醫證型診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]制定。

1.3 納入標準

（1）性別不限，年齡＜70歲；（2）符合中醫辨證分型為氣虛血瘀證者；（3）符合冠心病穩定型心絞痛西醫診斷標準，并且屬于Ⅰ級、Ⅱ級穩定型心絞痛的患者。（4）運動平板試驗陽性。

1.4 排除標準[3]

（1）急性心梗以及其他心臟疾病、神經官能癥、甲亢、頸椎病等所致的胸痛。（2）合并重度高血壓，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、腎、造血系統等嚴重原發疾病，精神病患者。（3）妊娠或哺乳期婦女。（4）過敏體質及對多種藥物過敏者。

1.5 治療方法

兩組均給予西藥基礎治療，治療組加服丹川芪顆粒（黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院配方顆粒藥局），一次25g，每日2次，對照組加服單硝酸異山梨酯片（商品名：欣康，山東魯南貝特制藥有限公司生產），一次20mg，每日2次，療程均為12周。

1.6 觀察指標

1.6.1 心絞痛療效 治療前后記錄心絞痛發作次數、持續時間、疼痛程度、硝酸甘油用量等情況，參照1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》[4]，進行療效評價。

1.6.2 運動平板試驗相關指標 采用北京美高儀MGY運動平板機，選用Bruce方案。記錄治療前后運動平板試驗ST段最大下降幅度、運動總時間的變化。

1.7 統計學處理

采用SPSS19.0軟件，計量資料用（均數±標準差）表示，采用t檢驗，計數資料比較采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組心絞痛療效比較

治療組40例，顯效15例；有效20例；無效5例，總有效率87.5％。對照組40例，顯效11例；有效14例；無效15例；總有效率為62.5％。心絞痛總有效率高于對照組，差異有統計學意義（經χ2檢驗，χ2=6.56，P＜0.05）。

2.2 兩組運動平板試驗相關指標比較

2.2.1 治療組和對照組治療后ST段最大下降幅度較治療前均減小（P＜0.01），運動總時間較治療前均增加（P＜0.01），見表1。

2.2.2 治療組治療后ST段最大下降幅度與對照組治療后比較，差異無統計學意義（P＞0.05），運動總時間與對照組治療后比較有所增加（P＜0.05），見表1。

3 討論

表1 兩組治療前后運動平板試驗相關指標比較

冠心病穩定型心絞痛屬于祖國醫學中“胸痹心痛”的范疇。本病的病理變化主要表現為本虛標實，虛實夾雜，發作期以標實表現為主，并以血瘀為突出，緩解期主要有心、脾、腎氣血陰陽之虛，其中又以心氣虛最為常見。丹川芪顆粒是由黃芪、丹參、川芎、地龍、三七、水蛭等多位中藥組成，具有益氣活血之功效。現代研究表明，該方組成藥物具有保護心肌缺血，抗氧自由基，縮小心肌缺血損傷面積等多種作用。因此，本研究以丹川芪顆粒作為治療用藥，觀察其治療冠心病穩定型心絞痛的臨床療效。

本研究結果顯示，治療組心絞痛療效的總有效率為87.5％，高于對照組的62.5％（P＜0.05），提示丹川芪顆粒在緩解心絞痛癥狀方面的療效優于對照組西藥。治療組治療后ST段最大下降幅度、運動總時間較治療前減小（P＜0.01），治療組治療后運動總時間與對照組治療后比較有所增加（P＜0.05），提示丹川芪顆粒能夠更為有效地改善心肌缺血負荷。綜上所述，丹川芪顆粒能夠有效治療冠心病穩定型心絞痛氣虛血瘀證，并有可能通過改善心肌缺血負荷，從而提高患者的生活質量。

[1]陳灝珠.實用內科學[M].12版.北京：人民衛生出版社，2007：1471.

[2]國際心腦病學會和協會WHO命名標準聯合專題組.缺血性心臟病命名及診斷標準[J].中華心腦血管病雜志，1981，9（11）：75-76.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則[M].1版.北京：中國醫藥科技出版社，2002：68-73.

[4]1979年中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會.冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準[J].中國藥事，1987，1（2）：71-72.

Clinical Study on the Treatment of Stable Angina With Danchuanqi Granules

ZHANG Qingjiang1ZHANG Xiaonan2LIU Sijia2CHEN Bo3, 1Heilongjiang University of traditional Chinese medicine，the second Department of the second hospital of heart disease，Harbin 150040，China，2Hospital of traditional Chinese medicine，Harbin 150000，China，3Heilongjiang University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital，Harbin 150000，China

Objective To observe the clinical effect of the Danchuanqi granule in the treatment of stable angina pectoris of coronary heart disease with Danchuanqi granule deficiency and blood stasis syndrome.Methods 80cases of coronary heart disease with stable type angina pectoris Danchuanqi granule deficiency and blood stasis syndrome in patients were randomly divided into the treatment group and the control group，two groups according to the condition of give the basic treatment of Western Medicine（such as antiplatelet aggregation，lipid-lowering etc.），the treatment group with Danchuanqi granule particles，the control group with oral isosorbide mononitrate.Results In the treatment group of angina pectoris is better than control group（P＜0.05），maximal ST segment decline in the two groups after treatment than before treatment decreased（P＜0.01），compared with before treatment，total exercise time increased（P＜0.01），after treatment，the treatment group movement time and the treatment in the control group after somewhat increased（P＜0.05）.Conclusion Danchuanqi granulas can improve angina symptoms in patients with stable angina with Danchuanqi granule deficiency and blood stasis type，reduce ST segment the largest decrease，increase the total exercise time，so as to improve the clinical efficacy of stable angina pectoris.

Coronary heart disease，Stable Angina，Danchuanqi granules

R541

B

1674-9308（2015）14-0183-02

10.3969/j.issn.1674-9308.2015.14.153

1150040哈爾濱，黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院心病二科；2150000哈爾濱市中醫醫院；3150000哈爾濱，黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院