化學合成類制藥企業清潔生產指標體系研究

賈順植，陳亢利（蘇州科技學院環境科學與工程學院，江蘇 蘇州 215009）

化學合成類制藥企業清潔生產指標體系研究

賈順植，陳亢利
（蘇州科技學院環境科學與工程學院，江蘇 蘇州 215009）

依據《清潔生產評價指標體系編制通則》，構建了化學合成類制藥行業清潔生產指標體系，并應用于蘇州某醫藥企業，初步證明該指標體系可行。

制藥企業；化學合成類；清潔生產；指標體系；構建；研究

進入21世紀，資源能源和環境對經濟社會發展的制約越來越突出。如何提高資源能源利用效率，減少經濟活動對環境的影響和更好利用有限的資源，是人類面臨的重大課題，也是工業實現可持續發展的重大任務。清潔生產從理念提出到實踐探索，都具有先進性、根本性。制藥工業是國家環保規劃要重點治理的12個行業之一。《醫藥工業“十二五”發展規劃》將單位工業增加值能耗較“十一五”末降低21％，單位工業增加值用水量降低30％列入發展目標［1］。隨著制藥工業水污染物排放新標準全面實施，化學原料藥生產將面臨更大的環保壓力，制藥工業發展存在不少困難和制約因素［2］。通過對化學合成類制藥企業清潔生產的全過程的分析，構建行業的清潔生產評價指標體系，綜合評價企業實施清潔生產的程度和水平，衡量企業在國內和國際上所處的位置，發現企業存在的清潔生產機會，能提高企業節能降耗減污增效的能力。

1 清潔生產指標體系的建立

1.1 評價指標的選取原則

指標的選取應科學合理、可操作性強，指標數據易于獲取；以定量指標為主，對一些技術、工藝、管理等指標不能定量時，可采用定性指標；能夠有效引導企業開展源頭減量、過程清潔和產品綠色的活動，反映出資源利用情況和節約的可能性，以達到保護自然資源的目的［3-4］。

1.2 指標體系的建立

根據2013年6月頒布的《清潔生產評價指標體系編制通則》（試行稿），遵循指標體系的建立原則，構建化學合成類制藥行業清潔生產指標體系。指標體系包含目標層、準則層和指標層，具體見表1。

2 指標基準值的確定

2.1 指標基準值分級

根據各行業清潔生產技術、裝備和管理水平，將二級指標的基準值分為三個等級：Ⅰ級為國際清潔生產領先水平；Ⅱ級為國內清潔生產先進水平；Ⅲ級為國內清潔生產一般水平。

2.2 指標基準值取值原則

根據當前行業清潔生產情況，合理確定定量指標Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級基準值。污染物產生指標等部分指標基準值主要依據化學合成類制藥工業水污染物排放標準的編制說明，確定Ⅰ級基準值時，應參考國際清潔生產指標領先水平，以當前國內5％的企業達到該基準值要求為取值原則；確定Ⅱ級基準值時，應以當前國內20％的企業達到該基準值要求為取值原則；確定Ⅲ級基準值時，以當前國內50％的企業達到該基準值要求為取值原則。此外，其他指標基準值應適當結合國家、行業、地方在有關統計、政策、規劃、標準等文件中對該項指標的要求值，具體見表2。

由于定性指標無法量化或缺少統計數據，通過查閱大量國內外相關文獻和國家行業標準，還有行業內先進企業做法來確定［5］，具體見表3。

3 指標權重的確定

結合1～9標度法，通過專家打分為各級評價指標之間的重要性進行標度，建立判斷矩陣。由于建立的清潔生產指標體系所包含的指標較多，如果應用層次分析法計算量會非常大，所以本文用yaahp軟件對其進行計算［11-12］。用yaahp軟件，求出目標層和準則層的最大特征值和一致性比例，得出各個指標的具體權重值，見表4。

表1 化學合成類制藥行業清潔生產指標體系

表2 化學合成類制藥行業清潔生產定量指標基準值［6-9］

表3 化學合成類制藥行業清潔生產定性指標基準值［10］

表4 化學合成類制藥行業清潔生產指標權重值

4 評價方法

4.1 隸屬函數建立

不同清潔生產指標由于量綱不同，不能直接比較，需要建立原始指標的隸屬函數。記Ygk（xij）為二級指標xij對于級別gk的隸屬函數，gk＝｛Ⅰ級，Ⅱ級，Ⅲ級｝，k＝1，2，3。若指標xij屬于級別gk，則隸屬函數的值為100，否則為0。

4.2 綜合評價指數計算

通過加權平均、逐層收斂可得到評價對象在不同級別gk的得分Ygk。

4.3 清潔生產水平標準劃分

Ⅰ級清潔生產水平（國際清潔生產領先水平）應同時滿足以下條件：YⅠ≥85；限定性指標全部滿足Ⅰ級基準值要求。

Ⅱ級清潔生產水平（國內清潔生產先進水平）應同時滿足以下條件：YⅡ≥85；限定性指標全部滿足Ⅱ級基準值要求。

Ⅲ級清潔生產水平（國內清潔生產一般水平）應滿足以下條件：YⅢ＝100。

5 案例應用

表5 蘇州某公司清潔生產水平分析表

化學合成類制藥行業清潔生產指標體系生產工藝及裝備指標（0.0753）裝備要求 0.2297 裝備的聯機性、配套性好，具有模塊化設計少部分裝備需要人工操作 二級100自動化控制水平 0.6481 CIP和SIP控制水平先進 采用手動控制進行清洗和消毒 二級100干燥設備水平 0.1222 罐式三合一，噴霧干燥器真空回轉干燥器，流化床熱風循環烘箱 二級100產品特征指標（0.0288）安全使用與包裝符合環保性 0.1250 選擇無毒害、易降解或者便于回收利用 一級100 GMP認證 0.8750 藥品全部通過cGMP認證藥品全部通過 GMP認證藥品部分通過GMP認證 二級100清潔生產管理指標（0.1959）*產業政策符合性 0.2966 未采用國家明令禁止和淘汰的生產工藝、裝備，未生產國家明令禁止的產品 一級100清潔生產審核制度執行 0.1873按照國家和地方要求，開展清潔生產審核 一級100清潔生產部門設置和人員配備 0.0898建有專門負責清潔生產的機構，各成員單位及主管人員職責分工明確建有兼職負責清潔生產的機構，各成員單位及主管人員職責明確一級100環境管理體系制度 0.0577按照GB／T 24001建立并運行環境管理體系，環境管理程序文件及作業文件齊備擁有健全的環境管理體系和完備的管理文件 三級 0*建設項目環境影響評價制度和“三同時”執行情況 0.2190 建設項目環評、“三同時”制度執行率達到100％ 一級100能源計量器具配備情況 0.1123能源計量器具配備率符合GB／T17167三級計量要求能源計量器具配備率符合GB／T17167二級計量要求 二級100環境應急 0.0373編制系統的環境應急預案并開展環境應急演練編制系統的環境應急預案 二級100

6 結論

先將現有企業相關指標與Ⅰ級限定性指標進行對比，發現并不符合要求，再將現有企業相關指標與Ⅱ級限定性指標進行對比，發現限定性指標全部滿足Ⅱ級基準值要求，并計算Yg2＝YⅡ＝88.8，達到國內清潔生產先進水平，評價結果與企業實際情況基本一致，初步證明該指標體系可行，可用于評價企業清潔生產水平。

致謝：

化學合成類制藥行業清潔生產指標體系的構建得到了導師陳亢利教授以及蘇州環境科學研究所的專家的幫助，在此表示感謝。

［1］陳義華.制藥行業清潔生產審核方法與技巧［J］.綠色科技，2012，30（9）：191-193.

［2］中華人民共和國工業與信息化部.醫藥工業“十二五”發展規劃［R］.2012.

［3］中華人民共和國國家發展和改革委員會.清潔生產評價指標體系編制通則（試行稿）［R］.2013.

［4］張洋，曾清如.中成制藥行業清潔生產評價指標體系研究［J］.安徽農業科學，2014，42（1）：77-79.

［5］程燕.高嶺土行業清潔生產評價指標體系構建及實例研究［D］.合肥：合肥工業大學，2009.

［6］GB21904-2008化學合成類制藥工業水污染物排放標準［S］.

［7］董佩佩，徐祖信，李懷正，等.中美制藥工業水污染物排放標準比較分析［J］.環境科學與管理，2012，37（3）：46-51.

［8］陳魁，董海燕，郭勝華，等.我國環境空氣質量標準與國外標準的比較［J］.環境與可持續發展，2011，30（1）：47 -50.

［9］錢一晨，金晶.典型國家和國際環境空氣質量標準對比研究［J］.能源研究與信息，2013，29（2）：67-72.

［10］李成平，張媚，孫國君，等.中美兩國GMP認證體制比較研究［J］.中國藥房，2014，25（9）：772-774.

［11］TongO，ShaoS，ZhangY，etal.AnAHP-basedwater-conservationandwaste-reductionindicatorsystemforcleanerproductionoftextile-printingindustryinChinaandtechniqueintegration［J］.CleanTechnologiesandEnvironmentalPolicy，2012，14（5）：857-868.

［12］王哲.制藥行業清潔生產指標體系的構建及清潔生產技術研究［D］.大連：大連理工大學，2011.

ResearchonCleanerProductionIndexSysteminChemical SyntheticPharmaceuticalCompany

JIAShun-zhi，CHENKang-li
（SchoolofEnvironmentalScienceandEngineering，SuzhouUniversity ofScience＆Technology，SuzhouJiangsu215009，China）

Basedonthereferencesofthecleanerproductionofthecompaniesofthechemicalsyntheticpharmaceuticalindustryandthepracticalcases，thecleanerproductionindexsysteminchemicalsyntheticpharmaceuticalindustrywasframed.TheindexsystemwasappliedtoapharmaceuticalcompanyinSuzhoutopreliminarilytestits feasibility.Theresultshowedthattheindexsystemwasapplicable.

chemicalsyntheticpharmaceuticalcompany；cleanerproduction；indexsystem；frame；research

X38

A

1673-9655（2015）03-0031-06

2014-10-17

賈順植（1990-），男，碩士研究生，研究方向為環境規則與管理。