液體鈣軟膠囊提速技術研究

摘 要：通過對軟膠囊壓丸機的結構進行探索，以及對混懸液——液體鈣軟膠囊工藝的研究，針對產品特性，壓丸設備的靈敏度和密封性、穩定性，以及最大生產能力范圍內進行提速。對提速前后產品質量進行分析，確認提速技術的成功。

關鍵詞：工藝流程；設備運行原理；質量分析；提速

引言

鈣是人體必需的礦物質，有效且吸收率高的補鈣制劑不僅是治療鈣缺乏、骨質疏松，更是預防鈣缺乏癥發生的主要手段，合理服用鈣制劑是提高鈣制劑吸收及其有效手段。液體鈣采用無污染海洋天然珠貝精制而成。添加了維生素D3能夠提高鈣的生物吸收利用活性。以液態形式存在，其顆粒更為細小、更容易被消化吸收。相對來說，液體鈣比其他鈣類，更容易消化吸收一些。[1]根據數據顯示，目前國內有40%的兒童和60%的中老年人面臨著缺鈣的問題，隨著人們對健康的越來越重視，液體鈣作為補鈣類保健品的核心產品，市場的需求量也在不斷的增加，我公司作為液體鈣主要生產基地之一，需要提高液體鈣生產產能才能滿足消費者的需求。[2]

1 液體鈣工藝流程（如圖1所示）

圖1 液體鈣工藝流程圖

2 壓丸使用設備

RGY10-15型滾模式軟膠囊機設備整體由不銹鋼316L精制而成，設備特點：

（1）微量膠皮潤滑，真正實現膠囊免清洗，縮短干燥時間，為用戶節省大量資金；（2）主要運動部件選用德國精密軸承。

整機采用分立驅動，噪聲低，運轉更加平穩機械運動部件。采用單點可調潤滑方式，有效減少機械磨損，無故障時間大大延長；（3）藥泵噴藥與模具同步化，噴藥時間調整方便；（4）PLC

控制，操作方式有大尺寸觸摸方式和開關按鈕方式可供選擇，控制系統具有故障診斷功能，預留網絡接口，升級后可實現遠程診斷；（5）電控系統根據歐洲CE標準設計，安全等級達到三級，設備安全保護全面，包括漏電、短路、過載、接地保護、超溫報警、關鍵功能部件采用雙重保護。[3]

3 壓丸機提速影響的調查和改進

3.1 關于壓丸機提速受裝量穩定性制約的調查分析

收集到2.5rm/min、3.0rm/min、3.5rm/min、4.0rm/min的四個轉速下裝量數據作“漲跌柱線圖”同時顯示了轉速的平均值和樣本標準偏差，顯然離散程度普遍不大，但平均水平隨著轉速提高而急劇惡化（增大），相關分析表明正相關關系高度顯著（顯著性水平<0.01）。同時計算出“過程性能指數“：轉速2.5時PpU=1.574>1.33，其余均為0（不計負值）

通過圖2分析：現行的設備和操作條件嚴重制約了壓丸機轉速的提高。

3.2 針對主要影響因素注料泵的改進

壓丸機注料泵是決定壓丸轉速和產能的重要設備影響因素之一，在設備正常的情況下，對注料泵進行技改，把注料泵孔徑從3mm擴大到6mm，可以直接對壓丸機提速，提高壓丸工序產能。

圖4 改后的注料泵孔徑6mm

4 提速前后產品質量進行分析

車間通過試產壓丸，把試產液體鈣軟膠囊與提速前進行對比，丸子的外觀、丸形裝量等都沒有影響，而且裝量對比改進前還有提升。裝量偏差是反映軟膠囊產品的一項重要指標，裝量偏差越小，說明膠囊裝量越穩定，膠囊的質量越好，對提速前后裝量偏差進行收集分析如表1所示。

表1 提速前后裝量對比分析

5 提速前后產能分析

試產成功，車間已經提速，壓丸機轉速由3.0rm/min提到1.0rm/min。

5.1 各工序生產能力的主次排列分析

表2 工序產能排列表

圖5表明：壓丸累計占33.2%，屬于主要因素。下一步應重點分析原因制定并執行有效對策。

5.2 提速后產能數據分析

通過壓丸提速，壓丸工序產能提高30%，整個軟膠囊車間的產能也提高30%。

6 效果檢查

通過提速后裝量數據收集如表4所示。

表4 提速后裝量偏差

通過驗證20批后的裝量數據與之前的對比，發現穩定性大大地提高了，該工序的產能提高了30%，通過改進和實施后，不僅本工序的產能提高了，整個車間的產能也提高了30%，達到了提速目標。

7 結束語

文章通過分析影響液體鈣提速因素并作出具體分析，結合實際生產對提速前以及提速后的數據進行詳細分析，通過增大壓丸泵體吸料泵孔徑，解決了以前由于提速而導致丸子裝量不穩定的不良影響，通過后續雙層轉籠及轉輪除濕機等硬件措施的引進，提速之后丸子裝量穩定，丸形正常，干燥效果好。我公司液體鈣提速之后產能增加30%，能不斷滿足市場消費者的需求，改變目前缺鈣人群的健康狀況。

參考文獻

[1]鴻澤.鈣劑選擇學問多[J].中國醫學報，1998，8.

[2]中國制藥裝備[Z].2008，8.

[3]伍漢文.鈣與骨代謝[J].基礎醫學與臨床，1998，18（6）：401-406.

[4]王金龍，姚魯也.鈣制劑的進展[J].中國醫院藥學雜志，1996（6）：359-361.