丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液對慢性心力衰竭臨床療效的觀察

江其影?陳矛?薛秋平?蔡婷婷

【摘要】 目的 觀察丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療慢性心力衰竭患者的臨床療效。方法 83例中醫辨證為心力衰竭病， 心陽虧虛、心血瘀阻證的慢性心力衰竭患者， 隨機分為治療組（43例）及對照組（40例）。兩組給予相同的西藥治療， 治療組在西藥治療基礎上加用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液靜脈滴注， 14 d為1個療程。觀察兩組的治療效果。結果 治療組中醫癥候療效及心功能療效總有效率分別為86.05%、90.70%， 對照組分別為67.50%、75.00%， 兩組比較差異均有統計學意義（P<0.05）；治療前后兩組組內及治療后組間明尼蘇達積分及B型鈉尿肽（BNP）變化差異具有統計學意義（P<0.05）。結論 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液對慢性心力衰竭有良好的治療效果， 值得臨床推廣應用。

【關鍵詞】 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液；慢性心力衰竭；心陽虧虛；心血瘀阻

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.03.087

慢性心力衰竭（chronic heart failure， CHF）是由于各種心臟結構或功能疾病導致心室充盈和（或）射血能力受損的一組臨床綜合征；是各種病因所致心臟疾病的終末階段[1]。在中醫屬“心力衰竭”范疇。目前心力衰竭的西藥治療已非常規范化， 經過多年的臨床實踐與研究， 中醫對心力衰竭的治療亦積累了豐富的經驗。臨床實踐證明， 中西醫結合治療心力衰竭有增加療效、明顯改善臨床癥狀、減緩心力衰竭惡化、改善預后的作用， 據此作者在常規西藥治療的基礎上結合中醫辨證論治予丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液治療CHF， 取得了滿意的療效， 具體報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2014年1月～2015年1月住院西醫確診為慢性心力衰竭（參照2007年12月中華醫學會心血管病學分會《慢性心力衰竭診斷治療指南》）而中醫診斷為心力衰竭病， 心陽虧虛、心血瘀阻證（參照《中藥新藥臨床研究指導原則》）的患者83例， 隨機分為治療組（43例）和對照組（40例）。兩組患者性別、年齡及病情等一般資料比較差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 兩組患者均給予強心苷、利尿劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）及血管擴張劑等西藥常規治療。治療組在西藥基礎上加用丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液40 ml， 加入5%葡萄糖注射液250 ml， 靜脈滴注， 1次/d， 14 d為1個療程。

1. 3 觀察指標 觀察兩組中醫癥候積分、心功能NYHA分級、明尼蘇達生活質量表積分、BNP水平。

1. 4 療效判定標準 ①心功能療效判定標準：依據2003年《中藥新藥臨床研究指導原則》分為顯效、有效及無效。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。②中醫證候療效評定標準：參照2003年《中藥新藥臨床研究指導原則》， 以治療前后的積分差與治療前的積分相比的比值來評定療效， 分為顯效、有效、無效及加重。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1. 5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 癥候療效比較 治療組總有效率86.05%， 顯效10例， 有效27例， 無效6例， 加重0例；對照組總有效率67.50%， 顯效3例， 有效24例， 無效12例， 加重1例， 兩組總有效率比較差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 2 明尼蘇達生活質量積分比較 治療組治療前為（40.44± 7.77）分， 治療后為（31.91±6.02）分；對照組治療前為（41.53± 8.10）分， 治療后為（36.61±6.58）分， 兩組治療前后比較差異均有統計學意義（P<0.05）， 且治療后兩組比較差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 3 心功能療效比較 治療組顯效15例， 有效24例， 無效4例， 總有效率90.70%；對照組顯效6例， 有效24例， 無效10例， 總有效率75.00%；兩組總有效率比較差異具有統計學意義（P<0.05）。

2. 4 治療前后BNP變化比較 治療組治療前為（2669.96± 1869.71）pg/ml， 治療后為（1034.08±815.38） pg/ml， 對照組治療前為（2175.23±1935.30）pg/ml， 治療后為（1325.56±976.39）pg/ml， 兩組治療前后組內及治療后組間比較差異均具有統計學意義（P<0.05）。

3 討論

CHF是各類心臟疾病的最終結局， 同時CHF也是心血管疾病的主要疾病之一， 會對患者的身體健康和生命安全造成比較嚴重的影響。臨床研究發現， CHF的病理和生理機制主要是各種原因導致心肌細胞及其外基質出現改變， 將神經內分泌激活， 并釋放出多種活性細胞因子， 讓心肌得以重構， 讓心肌細胞損傷加劇， 同時對心功能造成損傷， 而且兩者會形成一個惡性循環。CHF的主要臨床表現為呼吸困難、無力和液體潴留， 可伴有心季、氣短、胸悶等癥狀， 因此其在中醫學上屬于“心悸”、“怔忡”、“水腫”、“喘證”范疇， 患者長時間思慮過度或者勞累過度， 引起心脾受損、心氣虧虛、凌心射肺、水濕不化， 最后引起瘀血水飲互阻而發病。所以心力衰竭會在一定程度上損傷患者肝、腎、脾。潘光明等[2]整理了當代名老中醫治療心力衰竭的臨床經驗后， 總結出名老中醫均認為心力衰竭多屬本虛標實， 本虛為心氣陽虧虛， 而標實以血瘀、水飲、痰濁居多， 治療上當以益氣溫陽、活血利水， 為活血化瘀法治療心力衰竭提供了依據。此外， 有研究表明[2]：活血化瘀法具有防止和抑制血栓形成， 改善血液粘度， 改善冠狀動脈血流， 增加血流量， 改善心力衰竭患者的血液流變學， 從而在西醫角度為血化瘀法治療心力衰竭提供了依據。

丹參是一味常用的活血化瘀藥， 性味苦微寒， 歸心、肝經， 具有活血化瘀、清心安神等作用。丹參酮是中藥丹參根中的脂溶性成分， 有報道[3]丹參酮具有抗氧化、抗炎、抗動脈粥樣硬化、降低心肌耗氧量、抗心律失常、保護心肌等作用， 此外丹參酮還具有抑制血小板聚集和5-羥色胺（5-HT）的釋放、改善血液粘度、改善微循環， 使血流速增快、紅細胞2， 3二磷酸甘油酸增高等作用， 與中醫 “活血化瘀” 理論相吻合。在改善CHF患者心功能方面， 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液聯合西藥的治療效果優于單純的西藥治療。

綜上所述， 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液對慢性心力衰竭有良好的治療效果。同時也證實了在中醫辨證基礎上運用活血化瘀法治療心陽虧虛、心血瘀阻證的慢性心力衰竭是可取的， 值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1] 黃飛翔.中醫治療慢性心衰的探討.中西醫結合心腦血管病雜志， 2013， 11（1）：90-91.

[2] 潘光明， 鄒旭， 盛小剛.當代名老中醫治療心衰的臨床經驗總結.中國中醫急癥， 2010， 19（6）：978-980.

[3] 潘信良. 丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液和注射用黃芪多糖治療慢性充血性心力衰竭臨床觀察. 新中醫， 2015（1）：38-40.

[收稿日期：2015-07-29]