生脈膠囊治療尿毒癥慢性心力衰竭療效觀察*

李有躍　譚光林　郭峰

(1．川北醫學院第二臨床醫學院·南充市中心醫院， 四川 南充 637000；2．蓬安縣人民醫院， 四川 蓬安 637800)

生脈膠囊治療尿毒癥慢性心力衰竭療效觀察*

李有躍1譚光林1郭峰2

(1．川北醫學院第二臨床醫學院·南充市中心醫院， 四川 南充 637000；2．蓬安縣人民醫院， 四川 蓬安 637800)

【摘要】目的觀察生脈膠囊治療尿毒癥慢性心力衰竭(CHF)患者的效果和不良反應。方法將我院2004年1月～2012年12月收治的尿毒癥慢性心力衰竭、心功能Ⅲ～Ⅳ級的病人177例，隨機分成治療組89例和對照組88例，治療組采用生脈膠囊聯合血液透析等內科治療，對照組只采用血液透析等內科治療，治療16周后觀察病人的血紅蛋白(Hb)、紅細胞數(RBC)、血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)和透析次數，特別是活動能力、浮腫、咳嗽、雙肺呼吸音、體重、心率、心律和心臟結構、射血分數(EF)、最大血流速度(E/A)等心功能指標變化情況。結果治療組顯效 69例(77.52%)，有效14例(15.73%)，總有效率為93.25%；對照組顯效59例(67.04%)，有效9例(10.23%)，總有效率為77.27%，治療組心功能分級明顯好于對照組，組間差異有統計學意義(均P<0.05)。結論生脈膠囊能夠明顯糾正尿毒癥慢性心力衰竭患者的心臟功能，改善臨床癥狀，而且未發生明顯不良反應。

【關鍵詞】生脈膠囊； 尿毒癥； 慢性心力衰竭； 心臟功能

腎功衰竭晚期(尿毒癥)病人常常出現復雜的臨床病理表現，機體的各個系統均受到損害，心腦血管疾病主要表現為高血壓、心衰、心包積液及心律失常等[1]，其中慢性心力衰竭最為常見。為了探索治療尿毒癥慢性心力衰竭的有效方法，我們將2004年1月～2012年12月收治的尿毒癥慢性心力衰竭病人177例隨機分成生脈膠囊聯合血液透析(治療組)和僅給予血液透析(對照組)等內科治療，比較兩組的治療效果，現將結果報告如下。

1資料與方法

1.1臨床資料177例尿毒癥病人均為我院住院和門診患者，均符合慢性腎功能不全(CRF，尿毒癥)的臨床診斷標準[2]：血肌酐(Cr)>707μmol/L，尿素氮(BUN)>28.6mmol/L；中重度貧血，均有呼吸困難、急促、咳嗽或咯血、煩躁不能平臥、浮腫、頸靜脈怒張、雙肺干濕鳴音較多、心率加快、心界擴大或心律失常等心衰表現，NYHA心功能分級[3]在Ⅲ級以上。將177例尿毒癥病人隨機分成治療組89和對照組88例，治療組中男44例，女45例，年齡17～74歲，平均(54.4±18.7)歲；病程1個月～5年，平均(3.1±0.9)年；原發病：慢性腎小球腎炎46例，狼瘡性腎炎16例，糖尿病腎病16例，多發性骨髓瘤3例，痛風腎3例，慢性腎盂腎炎2例，梗阻性腎病1例；查體：心率(102±21)次/ min ，血壓110～204/66～108mmHg，高血壓存在率90.27 %，心功Ⅲ級58例，心功Ⅳ級31例；實驗室檢查：血紅蛋白(59.29～86.64)g/L，平均血紅蛋白(83.43±19.66)g/L，血肌酐710～1706μmol/L ，平均(982.34±103.63)μmol/L，尿素(28.80～66.59)mmol/L，平均(29.34±13.63)mmol/L。對照組中男44例，女44例，年齡(16～72)歲，平均(51.9±17.7)歲；病程2個月～5年，平均(3.3±0.8)年；原發病：慢性腎小球腎炎47例，狼瘡性腎炎15例，糖尿病腎病16例，多發性骨髓瘤炎3例，痛風腎2例，慢性腎盂腎3例，梗阻性腎病2例；查體：心率(98±22)次/ min ，血壓108～212/70～112mmHg，高血壓存在率91.43%，心功Ⅲ級60例，心功Ⅳ級28例；實驗室檢查：血紅蛋白(57.34～95.42)g/L，平均血紅蛋白(74.28±19.55)g/L，血肌酐(713～1721)μmol/L ，平均(991.28±104.48)μmol/L，尿素(28.79～68.53)mmol/L，平均(29.82±13.18)mmol/L。兩組病例在年齡、性別、原發病、血肌酐、尿素氮、血紅蛋白、心率、血壓和心功能分級等方面差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2治療方法兩組均采用血液透析等治療。血液透析采用德國貝朗公司生產的Diaglong7109005型透析機和Diacup PoLysulfo one LoPs12透析器(面積1.4cm2)，透析液為碳酸鹽透析液，采用動、靜脈直穿建立外周血液循環91例，單針雙腔插管39例，造瘺47例。經充分準備后，沖洗管道、排氣、預沖肝素循環。透析液流量500ml，血流量160～300 ml/min，首次透析脫水量500～1000 ml，浮腫嚴重者脫水1500ml，時間3小時；以后脫水1000～3500 ml，時間4小時。首劑肝素20～30mg，追加肝素5～9 mg/h，有出血傾向的，則采用低分子肝素鈣或僅使用首劑肝素，無肝素化透析4例，每2～3天透析1次，同時限制水、鈉攝入，糾正水、電解質紊亂和酸堿平衡失調，改善貧血，調節鈣磷代謝，使用利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑或血管緊張素轉換酶受體拮抗劑、β-受體阻滯劑、洋地黃制劑，有時適量應用氨茶堿，使用抗生素等綜合治療；心衰嚴重時給予吸氧治療、大劑量呋塞咪(>100mg/次 )靜脈推注或靜滴、靜脈推注毛花甘丙、持續靜脈滴注硝酸甘油或硝普鈉[4]。治療組加口服生脈膠囊(杭州正大青春寶藥業有限公司產品，0.3g/粒)0.9克，每日3次。

1.3觀察指標及檢測方法兩組患者均在治療開始時行血紅蛋白、紅細胞數、血肌酐、尿素氮、體重、心率、心律等測定，并評估病人的活動能力、浮腫、咳嗽、雙肺呼吸音等；心臟彩超測定心臟結構、射血分數(EF)、最大血流速度(E/A)等心功能指標；治療16周結束時再行同樣指標測定，觀察相關指標的變化。

1.4療效評價標準顯效：心衰癥狀完全消除或者心功能提高2級以上，活動自如；血壓、血肌酐、尿素氮相對穩定；血液透析次數：每周1次。有效: 心衰癥狀減輕或者心功能提高1級以上，活動稍受限；血壓、血肌酐、尿素氮不穩定；透析次數：每周2～3次。無效：心衰癥狀無改善，或加重、死亡。

2結果

2.1兩組患者治療后臨床療效比較治療組總有效率高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1　兩組患者臨床療效比較[n(×10-2)]

2.2兩組患者治療前后臨床癥狀改善與心功等變化情況比較治療組病人在治療16周后，其血紅蛋白、紅細胞數、血肌酐、尿素氮等實驗室檢查指標，體重、心率、心律及病人的活動能力、浮腫、咳嗽、雙肺呼吸音等癥狀體征，以及心臟結構、射血分數(EF)、最大血流速度(E/A)等心功能指標，均明顯好于對照組(均P<0.01)，見表2。

2.3不良反應兩組患者均未見明顯不良事件發生。

3討論

尿毒癥是慢性腎功能不全的嚴重階段，各種疾病對腎臟的持續損害，延續發展，到了晚期都會出現代謝產物潴留，水、電解質紊亂，酸堿平衡失調及全身各系統癥狀，而慢性心力衰竭是十分常見的癥狀之一。現代醫學研究認為，尿毒癥慢性心力衰竭是多種因素綜合作用的結果，如高血壓、容量負荷加重、貧血、電解質紊亂及酸中毒、甲狀旁腺機能亢進等等，致使心臟結構發生改變，心肌收縮力降低，心律出現失常，對氧的耐受能力低下，最終導致心衰[5]。維持性血液透析患者可以出現心肌和其他肌肉的改變，影響心肌收縮力，引發并加劇慢性心力衰竭[6]；而且慢性心力衰竭常常導致進行性腎功能損害，最終出現腎功能不全，而腎功能不全又加重慢性心力衰竭的發展[7]。這類病人的治療原則是去除病因，減少心臟負荷，包括限制水鈉的攝入、血管擴張劑的應用、洋地黃使用、血壓的調節、糾正貧血、電解質紊亂和酸堿平衡失調；另外就是血液凈化治療，多選用血液透析或血液濾過[8]。有學者研究發現，血液透析治療雖然能有效地清除尿毒癥病人體內過多的水分，糾正電解質紊亂和酸堿平衡失調；清除人體內的毒素和代謝產物，減輕毒素對心肌的毒害作用，有助于調節好心律，增加心肌收縮力，從而使心功能得到改善，治療急性左心衰效果十分奇特[9]。但是血液透析對于慢性心力衰竭的糾正，效果就不那么明顯，對血壓不能有效調節，往往波動較大；不能持續糾正病人的貧血，相反，每次透析還要破壞一部分紅細胞，丟失一些血紅蛋白，加重貧血的發生，更沒有調節人體代謝功能的作用。我們通過臨床觀察發現，生脈膠囊(正大青春寶藥業有限公司)能改善心功能，并具有一定的抗心室重構作用[10]；能夠調節人體代謝功能，糾正貧血，提高人體免疫功能。該藥由紅參、麥冬、五味子組成。中醫學認為，紅參具有益氣活血、健脾補肺、生津安神之功，重在補氣生血之能；麥冬能夠養陰生津，清心通便；五味子起到生津止渴，寧心安神。三藥合用，相輔相成，益氣生津，補氣生血。現代藥理學揭示，紅參、麥冬、五味子三藥均具有調節人體免疫功能、血脂代謝、抗氧化、抗炎癥反應，營養調節心肌細胞、神經細胞的功能，特別是前兩味藥，更具有提高心肌收縮力，類似強心苷的作用。本方劑能升高超氧化物歧化酶(SOD)，保護心肌，抗心律失常[11]。尿毒癥慢性心力衰竭病人服用此藥就能達到擴張血管，使血液重新分布，更好地排出病人體內過多的水、鈉 、毒素，減輕心臟負荷，同時又能改善貧血，從而使慢性心力衰竭得到充分的糾正。

表2　兩組患者治療前后臨床癥狀改善實驗室檢查及心功指標等變化情況比較±s)

注:與對照組相比，P<0.01

4結論

本研究結果顯示，對尿毒癥慢性心力衰竭患者在選擇血液透析等方法治療時，加用生脈膠囊口服，可改善患者心功能，糾正慢性心力衰竭，經濟、方便、安全，未見明顯不良反應，可在臨床推廣應用。

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The clinical curative effect of Shengmai capsule on patients with uremia with chronic heart failureLI Youyue1，TAN Guanglin1，GUO Feng2

(1．TheSecondAffiliatedHospitalofNorthSichuanMedicalCollege,NanchongCentralHospital,

Nanchong637000,Sichuan,China；

2．Peng’anHospital,Peng’an637800,Sichuan,China)

【Abstract】ObjectiveTo observe the clinical curative effect of Shengmai capsule on patients with uremia with chronic heart failure. Methods177 patients with uremia chronic heart failure, cardiac function Ⅲ ～ Ⅳ grade were randomly divided into treatment group (89 cases) and control group (88 cases). The treatment group was treated with Shengmai capsule combined hemodialysis and other medical treatment. The control group was treated with dialysis and other medical treatment. The hemoglobin (Hb), red blood cells (RBC), serum creatinine (scr), urea nitrogen (BUN) and the number of dialysis, particularly activity capacity, edema, cough, lung breath sounds, weight, heart rate, heart rhythm and structure, ejection fraction (EF), the maximum flow velocity (E / A) and other changes in heart function index were observed. Results The effective rates of treatment group and control group were 93.25% and 77.27%. The cardiac function of the treatment group was significantly better than that of the control group (P<0.05) . Conclusion Shengmai capsule can obviously correct heart function in uremic patients with chronic heart failure, improve the clinical symptoms, and has no adverse reaction.

【Key words】Shengmai capsule； Uremia； Chronic heart failure； Cardiac function

(收稿日期：2014-09-25； 修回日期： 2015-05-20； 編輯： 母存培)

通訊作者：譚光林，電話：13890798366

基金項目：四川省衛生廳科研課題(120282)

【中圖分類號】R 692.5； R 541.6

【文獻標志碼】A

doi：10.3969/j.issn.1672-3511.2015.09.020