復方芎蝎膠囊聯合西洛他唑治療糖尿病下肢血管病變100例療效觀察 ※

復方芎蝎膠囊聯合西洛他唑治療糖尿病下肢血管病變100例療效觀察※

王智慧陳立新姬小云閆穎1魏志強2

(河北省唐山市豐潤區中醫醫院內分泌科，河北豐潤064000)

【摘要】目的觀察復方芎蝎膠囊聯合西洛他唑治療糖尿病下肢血管病變的臨床療效。方法將300例糖尿病下肢血管病變病患者隨機分為治療組，對照1組、對照2組，每組各100例。3組均予基礎常規治療，治療組加復方芎蝎膠囊聯合西洛他唑治療，對照1組加西洛他唑口服治療，對照2組僅予常規治療。60 d為1個療程，1個療程后檢測各組踝肱指數(ABI)、下肢血管彩超，并統計療效。結果治療組總有效率88.0%，對照1組71.0%，對照2組59.0%，治療組總有效率明顯高于對照1、2組(P﹤0.01)。3組治療后ABI及脛前動脈血流速度均有改善，治療組及對照1組治療前后比較差異有統計學意義(P<0.01，P<0.05)，且治療組改善情況優于對照組1、2組(P<0.01)。結論復方芎蝎膠囊聯合西洛他唑治療糖尿病下肢血管病變療效確切。

【關鍵詞】川芎；全蝎；糖尿病血管病變；下肢；中西醫結合療法

doi：10.3969/j.issn.1002-2619.2015.01.021

【中圖分類號】R543.058；R587.29

【文獻標識碼】A

【文章編號】1002-2619(2015)01-0055-03

Abstract【】Objective To observe the effect of diabetic lower extremity vascular disease treated by Fufang Xiongxie capsule combined with cilostazol.Methods 300 patients with diabetic lower extremity vascular disease were randomly divided into three groups，treatment group，control group A and control group B.Patients in three groups were treated by basis of conventional therapy.Treatment group received Fufang Xiongxie capsule combined with cilostazol.Control group A received cilostazol oral medication.The course was 60 days in three groups.ABI and pretibial artery blood flow velocity were observed after a course.Results The total effective rate in treatment group was 88%，that of control group A was 71%，control group B was 59%，total effective rate in treatment group was obviously higher than that of control group A，B (P<0.01).ABI and pretibial artery blood flow velocity after treatment in three groups were improved，there was statistically significant difference between before and after treatment in the treatment group and control group A on ABI and pretibial artery blood flow velocity (P<0.01，P<0.05).There was no statistical significance between before and after treatment in the control group B (P>0.05)，There was statistically significant difference between the treatment group，control group A and control group B on ABI and pretibial artery blood flow velocity after treatment (P<0.01).Conclusion Fufang Xiongxie capsule combined with cilostazol on the treatment of diabetic lower extremity vascular disease is effective，worthy of promotion.

作者簡介：王智慧(1974—)，女，副主任中醫師，學士。研究方向：糖尿病下肢血管病變及糖尿病足的診治。

收稿日期：(2013-11-17)

Observation of diabetic lower extremity vascular disease treated by Fufang Xiongxie capsule combined with cilostazolWANGZhihui，CHENLixin，JIXiaoyun，etal.DepartmentofEndocrinology，FengrunDistrictHospitalofTraditionalChineseMedicineofTangshanCityinHebeiProvince，Hebei，Fengrun064000

【Key words】 Chuanxiong; Scorpio; Diabetic vascular disease; Lower limb；Combined therapy of Chinese and Western medicine

※ 項目來源：河北省中醫藥管理局2013年度中醫藥類科研計劃課題(編號：2013262)

1河北省唐山市豐潤區中醫醫院彩超室，河北豐潤064000

2河北省唐山市豐潤區中醫醫院外科，河北豐潤064000

糖尿病下肢血管病變是糖尿病嚴重的并發癥之一，且在2型糖尿病確診時，8%~10%的患者已有明顯的下肢動脈硬化病變，通常在糖尿病病程10~15年時出現癥狀，引起患者下肢疼痛、冷感、靜息痛、間歇性跛行等。糖尿病人群中至少75%的死亡是由動脈粥樣硬化基礎上的血栓事件導致[1]。2010-09—2013-09，我們在常規治療基礎上應用復方芎蝎膠囊聯合西洛他唑治療糖尿病下肢血管病變100例，并與常規治療聯合西洛他唑治療100例、常規治療100例對照觀察，結果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部300例均為我院內分泌科門診(120例)及住院(180例)糖尿病下肢血管病變患者，隨機分為3組。治療組100例，男62例，女38例；年齡40~76歲，平均(57.6±0.8)歲；病程1個月~4.8年，平均(3.9±1.5)年。對照1組100例，男58例，女42例；年齡41~77歲，平均(56.8±0.9)歲；病程1個月~5年，平均(4.0±1.7)年。對照2組100例，男60例，女40例；年齡42~77歲，平均(55.8±0.8)歲；病程5個月~6年，平均(4.3±1.6)年。3組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準》[2]及《中醫內科學》[3]。證見：口干，多飲，多尿，肢體發涼，或靜息痛，間歇性跛行，肢體麻木，痠脹，舌質黯淡或有瘀斑，舌下脈絡瘀阻，苔薄白或少苔，脈沉細澀。

1.2.2納入標準①符合中醫消渴診斷標準；②中醫辨證符合脾氣虧虛兼血瘀證證型判斷標準；③符合2型糖尿病診斷標準；④符合糖尿病下肢血管病診斷標準；⑤知情同意者。

1.2.3排除標準①糖尿病病程在3個月以下；②妊娠或哺乳期婦女；③有嚴重心、腦、腎等并發癥及合并其他嚴重原發性疾病、精神病患者；④近1個月內有糖尿病酮癥酸中毒等代謝紊亂，以及合并急慢性感染者；⑤不符合納入標準者。

1.3治療方法

1.3.1常規治療3組均采用胰島素皮下注射降糖，使空腹血糖盡快降至7.0 mmol/L，餐后2 h血糖<10.0 mmol/L。同時予注射用鹽酸川芎嗪(北京四環科寶制藥有限公司，國藥準字H20040692)80 mg，加入0.9%氯化鈉注射液100 mL，每日1次靜脈滴注；前列地爾注射液(北京泰德制藥股份有限公司，國藥準字H10980024)10 μg入壺，甲鈷銨注射液[衛材(中國)藥業有限公司，國藥準字J20070063]500 μg入壺，進行活血化瘀、擴管、營養神經治療。治療20 d后停用靜脈給藥，僅予基礎降糖治療。

1.3.2分組治療

1.3.2.1治療組在常規治療基礎上予西洛他唑片(浙江大冢制藥有限公司，國藥準字H10960014)30 mg，每日2次口服；復方芎蝎膠囊(藥物組成：川芎90 g，全蝎60 g，水蛭 90 g，炒僵蠶45 g，蜈蚣15條，地龍60 g，制半夏45 g，天麻60 g，炒白術30 g，膽南星45 g。藥物經過粉碎、細篩、高溫消毒，裝入胃溶膠囊，每粒膠囊0.5 g，冀藥制字Z20050909)5粒，每日3次口服。

1.3.2.2對照1組在常規治療基礎上予西洛他唑片30 mg，每日2次口服。

1.3.2.3對照2組予常規治療。

1.3.3療程3組均60 d為1個療程，1個療程后觀察療效。

1.4觀察指標

1.4.1安全性檢測3組治療前后分別進行血、尿、糞常規檢查及肝、腎功能檢查。

1.4.2療效性觀測①患者自我癥狀改善情況評分[4]；②體檢：尼龍絲感覺神經的檢查，皮膚溫度的改變，足背動脈搏動的改變；③踝肱指數(ABI)(美國Vista超聲血管診斷儀)；④超聲多普勒(Accuvix A30，三星麥迪遜)檢測脛前動脈血流速度、每搏血量變化情況；⑤動脈硬化伴斑塊、狹窄或閉塞性等改變情況。

1.5療效標準參照中華中醫藥學會脈管專業委員會“肢體動脈硬化閉塞癥”療效標準[4]擬定，以治療后與治療前的分數比值大小評定療效。臨床治愈：癥狀、體征基本消失，計分之和比<0.3；顯效：癥狀、體征明顯改善，計分之和比0.3~0.6(不含0.6)；有效：癥狀、體征均有好轉，計分之和比0.6~0.9(不含0.9)；無效：癥狀、體征均無好轉，計分之和比≥0.9。

1.6統計學方法應用SPSS 11.0統計軟件進行統計學分析，計量資料應用均數±標準差(±s)表示，采用t檢驗；計數資料率的比較采用χ2檢驗。

2結果

2.13組療效比較見表1。

表1　3組療效比較　例

與對照1、2組比較，*P<0.01

由表1可見，治療組總有效率明顯高于對照1、2組，比較差異有統計學意義(P<0.01)。

2.23組治療前后ABI及脛前動脈血流速度比較見表2。

表2　3組治療前后ABI及脛前動脈血流速度比較　 ± s

表2　3組治療前后ABI及脛前動脈血流速度比較　 ± s

治療組(n=100)治療前治療后對照1組(n=100)治療前治療后對照2組(n=100)治療前治療后ABI0.76±0.039.50±0.05*#0.76±0.058.40±0.03△0.74±0.050.76±0.04脛前動脈血流速度(cm/s)13.56±2.5825.40±3.10*#14.85±2.4618.12±3.08△12.50±2.6815.14±2.86

與本組治療前比較，*P<0.01，△P<0.05；與對照1、2組比較，#P<0.01

由表2可見，治療組及對照1組治療前后ABI及脛前動脈血流速度比較差異均有統計學意義(P<0.01，P<0.05)；對照組2組治療前后比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療組治療后ABI及脛前動脈血流速度改善情況優于對照組1、2組，比較差異有統計學意義(P<0.01)。

2.3其他3組治療前后患者肝、腎功能，血、尿、糞常規無明顯異常，尿微量蛋白均較前下降，治療期間均無明顯不良反應。

3討論

糖尿病下肢血管病變是在動脈粥樣硬化基礎上的血栓形成[5]，與非糖尿病患者血管硬化相比，其發展迅速，病情重，患者痛苦，發展至壞疽的風險大，截肢率、死亡率高。因此，對糖尿病下肢血管病變要早發現、早治療，且聯合治療是必要的。

糖尿病下肢血管病變屬中醫學消渴、脈痹、絡痹范疇。患者長期飲食不節，嗜食膏粱厚味，積熱內蘊，消灼津液，而發消渴。消渴日久，津不載氣，致氣陰兩虛，見口干、多飲、氣短乏力；氣血陰陽不調，臟腑功能失調，脾腎俱虛。氣不行血、養血，血瘀脈絡，脈絡閉阻，不能濡養肌膚筋脈，不榮則痛或不通則痛；肌膚筋脈失養，則見肢體發涼、靜息痛，間歇性跛行，肢體麻木、痠脹。病機為氣血陰陽不調，臟腑功能失調，脾腎俱虛，瘀血阻絡。治宜行氣健脾，調和陰陽，活血通絡止痛。我們予復方芎蝎膠囊聯合西洛他唑治療，用西洛他唑治其標，擴張血管、抗凝，復方芎蝎膠囊行氣健脾、化瘀通絡、止痛，標本同治，共同達到治療糖尿病下肢血管病變的目的。復方芎蝎膠囊方中川芎辛溫，有活血行氣、止痛作用，能上行頭目，下行血海，通達氣血，為君藥；全蝎、蜈蚣、僵蠶、地龍、水蛭均為蟲類藥，全蝎、水蛭、僵蠶性平，蜈蚣性溫，地龍性寒，寒溫平藥性合用，以防寒涼之品傷陽氣，大量蟲類藥合用活血化瘀、通絡止痛之力強，臨床藥理證明蟲類藥有改善微循環、抗血小板聚集、抗血栓形成的作用[6]，上5味藥助君藥川芎治療肢體發涼、靜息痛，間歇性跛行，肢體麻木、痠脹等癥狀，為臣藥；白術補氣健脾，半夏健脾化痰，天麻止痹痛，為半夏白術天麻湯基礎方，以起到行氣健脾、化痰的作用，共為佐藥；膽南星苦辛溫，歸肝經，有燥濕化痰功效，為使藥，既可加強君、臣、佐藥之功效，又可協助君藥，引諸藥下行于患肢。諸藥相配，共同起到行氣健脾、化瘀通絡止痛的功效，有效地緩解“瘀血阻絡及絡脈絀急”。本研究結果表明，應用復方芎蝎膠囊聯合西洛他唑治療糖尿病下肢血管病變，使患者ABI及脛前動脈血流速度明顯改善，優于單純應用西洛他唑及常規治療的患者，安全性好，且無明顯的不良反應，患者服用方便，費用低，依從性好。因此，復方芎蝎膠囊聯合西洛他唑是治療糖尿病下肢血管病變的安全有效的藥物，值得臨床推廣應用。

參考文獻

[1]王愛紅，許樟榮，許永杰，等.前列腺素E1脂微球載體制劑治療糖尿病下肢動脈病變的臨床觀察[J].中華老年多器官疾病雜志，2005，4(1)：22-25.

[2]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994：53.

[3]張伯臾.中醫內科學[M].5版.上海：上海科學技術出版社，1985：4.

[4]陳淑長.周圍血管病中醫研究最新全書[M].北京：中國醫藥科技出版社，1992：355.

[5]王猛，蘇秀海，于文霞.等.復榮通脈膠囊聯合前列地爾注射液治療糖尿病下肢血管病變60例臨床觀察[J].河北中醫，2014，36(1)：60-62.

[6]黃兆勝.中藥學[M].北京：人民衛生出版社，2005：396，397，398，399.

(本文編輯：李珊珊)