復方丹參注射液不良反應及配伍禁忌

復方丹參注射液不良反應及配伍禁忌

王素治

【摘要】目的 探討在臨床應用復方丹參注射液的過程中，出現的常見不良反應并總結其配伍禁忌。方法 通過回顧性分析應用復方丹參注射液而出現不良反應的178例患者的臨床資料，統計并分析其原因，并總結其配伍禁忌。結果 通過統計發現，患者年齡、性別與不良反應之間無明顯的相關性。使用復方注射液的時間介于1～34天之間，平均使用（8.2±1.1）天便出現不良反應。此外，178例患者中，157例（88.2%）患者在靜注后的30 min內出現不良反應。通過統計178例患者出現不良反應后累及系統-器官，以全身性損害為主要系統-器官。其臨床表現以變態或過敏反應為主，其次為惡心、嘔吐、腹瀉。結論 面對臨床應用復方丹參注射液的過程中出現的常見不良反應，臨床應謹記其配伍禁忌，減少不良反應的發生，提升復方丹參注射液的用藥安全性。

【關鍵詞】復方丹參注射液；不良反應；配伍禁忌

作者單位 362308福建省南安市省新醫院

在臨床常用的中成藥注射劑中，由于丹參的藥性較為平和，主要歸心肝二經，因此，尤以復方丹參注射液最為常見［1］。在傳統的中醫學中，“一味丹參，功同四物”，說明丹參的功效十分強大。隨著現代藥物提煉技術的不斷發展與完善，人們廣泛提取了丹參的有效成分，并結合不同的中藥提煉物制成不同的注射液，如復方丹參注射液、丹參注射液、參麥注射液等均廣泛應用于臨床的治療中。在臨床中，每1 ml的復方丹參注射液相當于各1 g的丹參和降香生藥［2］。大量的研究數據顯示，中藥注射液中提取物的有效成分在提煉的過程中，其定性及定量檢測過程中的問題均可導致患者的臨床治療產生一定的不良反應。近些年，復方丹參注射液出現了越來越多的不良反應事件，且呈逐年增長的趨勢，廣大醫療者也高度重視起來。因此，本研究旨在分析在應用復方丹參注射液的過程中，存在的不良反應，并總結其配伍禁忌，詳細報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

本次研究以2009年12月～2015年2月收治的應用復方丹參注射液的患者為研究對象，從中抽取178例出現不良反應的患者。所有患者在經復方丹參注射液治療后，均出現典型的不良反應。其中男性和女性患者各96例和82例，患者年齡介于12～80歲，平均年齡為（45.68±25.45）歲。

1.2方法

回顧性分析出現不良反應患者的臨床資料，詳細統計以下情況。包括患者的基本情況，年齡，是否是過敏體質，有無過敏史，原發疾病等問題。分析并統計藥物不良反應的類型。

1.3統計學方法

本研究的所有研究數據均采用統計軟件SPSS 17.0進行分析，主要采用統計方法χ2檢驗，以P＜0.05具有統計學意義。

2　結果

2.1統計分析不良反應的因素

通過統計178例患者不良反應與患者年齡、性別，結果發現，二者之間無明顯的相關性（r=0.25），但是隨著年齡越大，體質越弱越容易出現不良反應，差異不顯著，無統計學意義（P＞0.05），見表1。

2.2統計使用時間及出現不良反應的時間

通過統計178例患者使用時間及出現不良反應的時間，結果發現，患者使用復方注射液的時間介于1～34天，平均使用（8.2±1.1）天便出現不良反應。其中，在使用4～8天的患者最易出現不良反應，占48.3%（87/178），與其它組相比，用藥4~8天組的不良反應率顯著升高，有統計學意義（χ2=8.96，P=0.023）。此外，178例患者中，157例（88.2%）患者在靜注后的30 min內出現不良反應，說明護理人員應在給患者滴注半小時內予以密切的觀察。

2.3統計分析不良反應的表現累及系統-器官

通過統計178例患者出現不良反應后累及系統-器官，以全身性損害為主要系統-器官（42.7%）。其臨床表現以變態或過敏反應為主，占42.7%（76/178），其次為惡心、嘔吐、腹瀉（23.60%，42/178）。與其它組相比，全身性損害的發生率顯著升高，有統計學意義（χ2=9.23，P=0.015）見表2。

表1　不良反應與患者年齡、性別間的關系（n/%）

表2　分析不良反應表現累及系統-器官（n/%）

3　討論

復方丹參注射液在臨床上的運用過程中，或多或少的會出現一定不良反應，因此，醫務人員和患者需要慎重用藥，對于藥物引起的副反應要高度重視，同時采取必要的措施防止各種不良反應的發生，避免發生醫療事故。

3.1分析不良反應的因素

由于復方丹參注射液是一種中藥注射劑，也是一種復方制劑，其主要由多種中藥的提取物組合而成，且含有一定比例未知的，無法定量定性的成分在內，因此，導致患者出現一定的不良反應。此外，研究顯示，患者有無藥物過敏史極其重要，其誘發患者出現不良反應的發生率顯著高于無過敏史的患者。另外，當復方丹參注射液與其他藥物聯合使用時也易誘發不良反應。

3.2分析配伍禁忌

首先，復方丹參注射液與其它藥物配伍后，可產生一定的理化反應。（1）配伍罌粟堿，二者配伍后立即出現沉淀，24 h沉淀轉變為質硬的棕褐色固體；如將二者分別與葡萄糖配伍后再結合也可出現白色絮狀物質，24 h后變成淡黃色的沉淀物［3］。（2）配伍維生素時，作為丹參有效成分的兒茶堿酚酸將與維生素中的酸性物質，如4-二羥基乳酸結合產生沉淀。（3）配伍細胞色素C時，二者結合生成參酚-鐵螯合物，且其顏色隨時間的延長而逐漸加深渾濁，說明，二者可在短時間內配伍使用，但是丹參的用量不能過大［4］。（4）配伍喹諾酮時，可立即產生絮狀沉淀，且形成的弩狀沉淀阻塞在輸液管的過濾頭處。（5）配伍硫酸西梭霉素時，生成的白色渾濁物質出現在輸液管中，并析出棕褐色顆粒，在漏網處發現黑色的沉淀物［5］。（6）配伍頭孢拉定時，混合液立即渾濁，并生成乳白色的沉淀物。研究顯示，如先靜滴復方丹參注射液后再滴注頭孢拉定時無沉淀生成，但顛倒用藥順序后，可發現明顯的沉淀物［6］。

綜上所述，復方丹參注射液具有較多的適應證和配伍禁忌，因此，在臨床應用過程中，應結合患者的自身因素，合理給藥，確保患者的用藥安全性。

參考文獻

［1］劉麗珍.丹參注射液的臨床應用與不良反應［J］.現代醫藥衛生，2012，28（11）：1689-1691．

［2］康健. 59 例復方丹參注射液致過敏反應的文獻分析［J］.中國藥物警戒，2013，10（12）：744-751.

［3］言慶慶.丹參注射液的不良反應及配伍禁忌［J］.求醫問藥：下半月刊，2012，10（4）：664-665.

［4］趙惠，孫麗靜.復方丹參注射液不良反應探討與分析［J］.現代中西醫結合雜志，2012，21（30）：3414-3416．

［5］李佰玲.復方丹參注射液不良反應的回顧性研究［J］.中醫學報，2014，29（8）：1184-1185.

［6］相淑芳.復方丹參注射液的不良反應及預防分析［J］.中國藥業，2012，19（2）：156-158.

The Analysis of Adverse Reactions and Compound Salvia Injection Incompatibility

WANG SuzhiNanan shengxin hospital in Fujia，Nanan 362308，China

【Abstract】

Objective To investigate the clinical application of compound Salvia injection process， common adverse reactions and summarizes their incompatibility. Methods The clinical data arising Danshen injection through retrospective analysis of 178 cases of adverse reactions in patients， statistics and analysis of the reasons， and summarize their incompatibility. Results By Statistics found that age， no significant correlation between gender and adverse reactions. Use of compound injection time is between 1 to 34 days， average （8.2±1.1） days of adverse reactions will occur. In addition， 178 patients in 157 cases （88.2%）patients had adverse reactions after intravenous injection in 30min. Adverse reactions after 178 patients by involving statistical system - organs to systemic damage to the main system - organs. The clinical manifestations of abnormal or an allergic reaction， followed by nausea， vomiting， diarrhea. Conclusion face common adverse reactions in clinical application of compound Salvia injection occurred during clinical should bear in mind their incompatibility， reduce the incidence of adverse reactions， enhance Danshen injection drug safety.

【Key words】Danshen injection，Adverse reaction，Incompatibility

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.23.097

【中圖分類號】R969.3

【文獻標識碼】B

【文章編號】1674-9316（2015）23-0132-03