我國老年譫妄預后隊列研究的文獻質量評價

楊　璐，楊　佳，張澤梅，岳冀蓉，張雪梅

Assessment of literature quality of cohort studies of

delirium prognosis of elderly in China

Yang Lu,Yang Jia,Zhang Zemei,et al(West China Hospital of Sichuan University,Sichuan 610041 China)

?

我國老年譫妄預后隊列研究的文獻質量評價

楊璐，楊佳，張澤梅，岳冀蓉，張雪梅

Assessment of literature quality of cohort studies of

delirium prognosis of elderly in China

Yang Lu,Yang Jia,Zhang Zemei,et al(West China Hospital of Sichuan University,Sichuan 610041 China)

摘要：[目的]了解我國老年譫妄預后的隊列研究文獻質量。[方法]采用Newcastle-Ottawa Scale(NOS)量表和Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology(STROBE)清單對國內期刊發表的老年譫妄預后的隊列研究文獻進行方法學和報告質量評價。[結果]共納入1篇文獻，NOS量表質量評價顯示納入文獻的研究質量相對較高，但在“暴露組的代表性”“非暴露組的代表性”“設計和統計分析時考慮暴露和非暴露組的可比性”條目上得分較低；STROBE清單對納入文獻的評價結果顯示該文獻的報告質量在方法和結果方面存在較多的問題。[結論]國內期刊發表的老年譫妄預后隊列研究文獻數量少，質量有待提高，今后需重視此方面的研究，以更好地指導臨床實踐。 2.1基本情況按檢索策略共檢索到相關文獻369篇，通過閱讀文題及，獲得有關老年人譫妄預后的文獻共5篇，進一步閱讀全文，根據納入與排除標準，納入1篇符合標準的隊列研究[7]。研究對象為首次發生腦梗死的病人，年齡74.80歲±12.58歲，譫妄診斷采用精神疾病診斷手冊第3版(DSM-ⅢR)標準。 表2應用STROBE清單對老年譫妄預后的隊列研究文獻質量評價結果條目 是否題目與1(a)常用詞說明研究類型否 1(b)摘要是引言 2背景/原理是 3目的是方法 4研究設計否 5研究地點是 6研究對象是 7研究變量否 8數據來源/測量否 9描述解決潛在偏倚的方法否 10描述樣本量的確定方法否 11計量變量否 12(a)統計學方法:描述所有統計學方法,包括如何控制混雜因素否 12(b)統計學方法:描述檢驗亞組和交互作用的方法否 12(c)統計學方法:解釋處理缺失數據的方法否 12(d)統計學方法:如果存在失訪,解釋處理失訪的方法否 12(e)統計學方法:描述所做的敏感性分析否結果 13(a)研究對象:報告研究各階段研究對象的數量是 13(b)研究對象:給出各階段研究對象未參與的原因是 13(c)研究對象:考慮使用流程圖否 14(a)描述性資料:描述研究對象的特征及關于暴露和潛在混雜因素的信息否 14(b)描述性資料:指出每個關注變量的研究對象數量及其缺失數量否 14(c)描述性資料:總結隨訪時間是 15結局資料:按時間報告結局事件數或匯總測量結果是 16(a)主要結果:給出未校正和校正混雜因素的估計值及其精確度否 16(b)主要結果:將連續性變量轉化為分類變量時報告分類界值否 16(c)主要結果:若相關,可考慮將有意義時間范圍內的相對風險估計值轉換為絕對風險估計值否 17其他分析否討論 18重要結果是 19局限性否 20解釋是 21可推廣性否其他信息 22資助:本研究的資助來源和資助者的角色否

關鍵詞：譫妄；預后；隊列研究；文獻質量評價；NOS量表；STROBE清單

譫妄是一種急性可逆性意識混亂狀態，以波動性意識障礙、注意力不集中、思維紊亂或意識水平變化為特點[1]。有研究顯示，譫妄病人的死亡率約為沒有發生譫妄病人的2倍，隨訪半年、1年時，其身體和認知功能也有明顯下降[2]。譫妄的發生會導致不良預后和結局，研究譫妄的預后對了解其發展趨勢和后果，正確評定治療措施的效果等有重要意義。根據研究的目的及可行性原則，疾病預后研究可選擇描述性研究、病例對照研究、隊列研究等研究設計方案，其中隊列研究是最佳研究方案[3]。為了對老年人譫妄的預后有更深入的認識，本研究采用Newcastle-Ottawa Scale(NOS)量表[4]和Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology(STROBE)清單[5]對國內期刊發表的老年譫妄預后的隊列研究文獻進行方法學和報告質量評價，現報道如下。

1資料與方法

1.1資料來源文獻檢索中國知網數據庫(CNKI)、萬方醫學期刊數據庫、維普中文科技期刊數據庫，檢索時間截止2015年3月，采用“譫妄”“急性精神狀態改變”“急性意識障礙”“急性精神障礙”等檢索詞并且“預后”進行檢索。

1.2文獻納入標準①中文文獻；②研究對象為年齡≥60歲的老年人；③對照組為未發生譫妄的老年病人；④研究設計為隊列研究；⑤期刊論文。

1.3文獻排除標準①綜述、經驗總結、個案報道等類型的文獻；②重復文獻；③無法獲得全文的文獻。

1.4文獻篩選由兩位研究者按照納入與排除標準獨立進行文獻篩選，如遇分歧，通過討論或參考第三方意見，達成一致。首先閱讀文題，篩選出相關文獻并閱讀摘要，如為隊列研究則閱讀全文，將符合納入標準的文獻納入。

2.2應用NOS量表評價文獻得分6分，質量較好，但以下3方面未得分：①文獻未對研究對象疾病嚴重程度、分期等進行描述；②不清楚是否對相關的混雜因素進行控制。詳見表1。

表1　應用NOS量表對老年譫妄

2.3應用STROBE清單評價根據 STROBE清單中22個條目逐條分析納入文獻的報告質量，評價結果顯示，文獻在研究方法和結果報道中有多項條目未規范報道。詳見表2。

3討論

本研究發現，老年譫妄預后研究的文獻數少，僅有5篇，其中兩篇[8-9]為描述性研究，此類研究沒有對照組，結果缺乏可比性；同時研究資料易受偏倚、混雜等因素干擾，重復性差，科研結論的論證力弱。另外兩篇分別研究不同年齡組(年齡<75歲和年齡>75歲)老年譫妄病人的預后[10]以及腦梗死病人持續性譫妄狀態和非持續性譫妄狀態的預后[11]，不符合本研究對照組納入標準(為未發生譫妄的老年人)。因此，本研究最終只納入了1篇文獻[7]進行評價。提示我國有關老年譫妄預后的研究較少，有必要加強對這方面的認知和研究力度。

NOS量表很好地結合隊列研究的實際，從隨機對照試驗評價方法中得以引申，能較好地應用于非隨機對照試驗的評價[12]。質量評價顯示，納入文獻的研究質量相對較高，但在“暴露組的代表性”“非暴露組的代表性”“設計和統計分析時考慮暴露和非暴露組的可比性”條目上得分較低，說明暴露組和非暴露組代表性受限，存在混雜因素，進而影響研究結果的真實性和可靠性。

STROBE清單為觀察性流行病學研究論文提供報告規范，從而改進研究報告的質量[13]。有研究顯示，在已發表的觀察性研究中，重要信息缺失、不全或含糊的現象時有發生[14]，而清晰透明的研究報告有助于讀者的閱讀和評價。STROBE清單對納入文獻的評價結果顯示，該文獻的報告質量存在較多的問題。首先，從標題和摘要來看，未說明研究類型。其次，在方法的描述上，STROBE要求對讀者提供有關研究設計和實施的詳盡細節，以幫助讀者判斷該研究能有效、可信地完成試驗目的[15]。該文獻在研究設計、變量、樣本量的確定方法等多方面均未描述；統計學方法沒有對混雜因素、交互作用、靈敏度等進行深入分析。討論方面也未對局限性和外推有效性上作出評價。

4小結

我國老年譫妄預后的隊列研究文獻數量少，質量有待提高，在今后的研究中應重視預后研究，設計高質量的研究方法、規范的實施和報告，以更好地指導臨床實踐。

參考文獻：

[1]Schiemann A,Hadzidiakos D,Spies C.Managing ICU delirium[J].Curr Opin Crit Care,2011,17(2):131-141.

[2]周淑新,李培秀.老年住院病人譫妄的評估與管理[J].中國全科醫學,2009,12(4A):558-560.

[3]王家良.臨床流行病學——臨床科研設計、測量與評價[M].上海:上?？茖W技術出版社,2009:350.

[4]劉鳴.系統評價、Meta分析設計與實施辦法[M].北京:人民衛生出版社,2010:72-73.

[5]Von Elm E,Altman DG,Egger M,etal.The strengthening the reporting of observational studies in epidemiology(STROBE) statement:guidelines for reporting observational studies[J].Prev Med,2007,45(4)：247-251.

[6]何瓊,黃淵秀,康文婧,等.2001—2010年我國傷害預防病例對照研究及隊列研究文獻質量評價[J].中華疾病控制雜志,2014,18(10):913-916.

[7]殷曉山,金揚,翁建龍.腦梗死后譫妄患者的危險因素及隨訪認知功能狀態的改變[J].浙江實用醫學,2012,17(4):245-247.

[8]伍業光,張國兵,張春林,等.65例老年期譫妄的預后分析[J].廣西醫科大學學報,2007,24(5):806-807.

[9]方雍生,高之旭,嚴和骎.老年期譫妄預后的隨訪研究[J].中國神經精神疾病雜志,1995,21(2):78-80.

[10]冼易平,王英.老年期譫妄臨床特征及預后狀況對照研究[J].臨床心身疾病雜志,2011,17(3):211-213.

[11]李華杰,吳堅,朱林鳳,等.46例急性腦梗死患者譫妄狀態持續存在的危險因素及預后分析[J].中國實用醫藥,2013,8(35):3-6.

[12]陳澤鑫,劉慧,潘益峰,等.試驗性和觀察性研究相關醫學文獻質量評價方法[J].中國循證醫學雜志,2011,11(11):1229-1236.

[13]詹思延.第三講：如何報告觀察性流行病學研究——國際報告規范STROBE解讀[J].中國循證兒科雜志,2010,5(3):223-227.

[14]Langan S,Schmitt J,Coenraads PJ,etal.The reporting of observational research studies in dermatology journals:a literature-based study[J].Archives of Dematology,2010,146(5)：534-541.

[15]馮銳,馮斌,李曉一.采用STROBE評價精神分裂癥長期藥物治療隊列研究的中文報告質量[J].浙江中西醫結合雜志,2014,24(7):634-636.

(本文編輯李亞琴)

收稿日期：(2015-05-03；修回日期：2015-12-14)

作者簡介1.5文獻質量評價①NOS量表[4]從3個方面(8個條目)對納入文獻的方法學質量進行評價：研究對象的選擇4個條目(4分)，組間可比性1個條目(2分)，結果測量3個條目(3分)，共9分，得分越高，質量越好[6]。②STROBE清單[5]包括6大部分共22個條目：題目與摘要(條目1)、引言(條目2、3)、方法(條目4~12)、結果(條目13~17)、討論(條目18~21)和其他信息(條目22，關于研究資助)。;2結果

基金項目厄瑪保羅米爾斯坦老年健康專項和 MMAAP基金會資助項目，編號：H1403014；四川省科技廳科技支撐計劃項目，編號：2014SZ0196。

中圖分類號：R47

文獻標識碼：A

doi:10.3969/j.issn.1009-6493.2016.01.025

文章編號：1009-6493(2016)01A-0080-03