醫療失效及效應分析模式在手術室護理安全管理中的應用

董文平，丁萬紅，徐建芳

Application of HFMEA in nursing safety management of operating room

Dong Wenping，Ding Wanhong,Xu Jianfang

(Qingpu Branch of Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University,Shanghai 201700 China)

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醫療失效及效應分析模式在手術室護理安全管理中的應用

董文平，丁萬紅，徐建芳

Application of HFMEA in nursing safety management of operating room

Dong Wenping，Ding Wanhong,Xu Jianfang

(Qingpu Branch of Affiliated Zhongshan Hospital of Fudan University,Shanghai 201700 China)

摘要：[目的]探討醫療失效及效應分析模式(HFMEA)在手術室護理安全管理中的應用效果。[方法]2013年7月手術室成立HFMEA管理小組，運用HFMEA模式評估病人手術中易發生的失效環節，分析原因，提出整改措施并實施。比較實施前(對照組)和實施后(觀察組)手術室護理不良事件(墜床、灼傷及燒傷、手術部位錯誤、標本丟失、異物遺留、用藥或輸血錯誤)發生情況、失效模式RPN值及病人滿意度。[結果]應用HFMEA模式后手術室各種不良事件發生情況均有明顯下降；影響手術安全的失效模式RPN值由2072分下降到464分，差異有統計學意義(P<0.01)；病人滿意度由75.6%提高到89.8%，差異有統計學意義(P<0.05)。[結論]HFMEA模式的運用可以預見手術室護理工作中的失效環節，并通過RPN值使潛在隱患得到量化，進而確定手術室安全重點改進目標，從而有效降低手術室護理流程中風險事件的發生。

關鍵詞：HFMEA；手術室；護理安全；護理管理

自1999年美國醫學研究所發布“人非圣賢，孰能

無過”的報告[1]以來，病人安全受到世人矚目，護理安全理念也被醫院接受和推廣。護理安全是指病人在接受護理全過程中不發生法律、法規、規章制度允許范圍以外的心理、機體結構或功能上的損害、障礙、缺陷或死亡[2]。手術室具有專業化程度高、工作環境涉及面廣、人員流動性大、工作節奏較快、工作時間較長等特點，手術中意外情況可能隨時發生，醫護人員承擔著較高的風險。所以，手術室的護理安全管理是醫院安全管理中的重要環節[3-4]。失效模式及效應分析模式(FMEA)是一種前瞻性、可靠性的分析方法，其核心是醫療風險事件發生之前對其進行預測評估，采取應對措施，從而有效降低醫療風險事件的發生率[5]。退伍軍人事務局和國家病人安全中心(VANCPS)將FMEA引入醫療機構，共同開發了醫療失效模式及效應分析(HFMEA)[6-7]。2002年，美國醫療衛生機構認證聯合委員會(JCAHO)正式將HFMEA應用于醫療機構，以改善及降低醫療風險的發生[8]。為此，我院手術室也于2013年7月起應用HFMEA模式，并取得了良好效果。現報告如下。

1資料與方法

1.1臨床資料對照組選取2013年1月—2014年6月在本院手術室行手術治療的3 756例病人；觀察組選取2014年3月—2014年8月實施HFMEA后在本院手術室行手術治療的3 826例病人。

1.2實施HFMEA管理

1.2.1建立手術室HFMEA小組我院手術室2013年7月成立HFMEA管理小組，小組成員共8名，護士長1名，組長2名；副主任護師1名，主管護師2名，護師3名，護士2名；碩士研究生1名，本科4名，專科3名。所有團隊成員均接受HFMEA相關知識的系統培訓，具備良好的專科知識，安全風防范意識較強。

1.2.2通過流程圖，逐一找到失效模式并統計根據簡要手術流程圖：術前訪視評估→病人轉運安全評估→術中安全護理→病人轉運安全評估→術后安全評估，小組成員采用頭腦風暴法共同討論，分析并統計出每一個步驟中易發生的失效模式，詳見表1。

表1　失效模式風險分析結果　分

1.2.3計算危機值根據流程圖，小組成員對失效模式編號；根據HFMEA的評分標準，小組成員按1分~10分不同等級對失效模式進行評分，反復討論得出失效模式發生的頻度(Occ)、偵測度(Det)、嚴重度(Sev)3個維度的得分，計算RPN值(risk priority number)=(S)×(O)×(D)[9]。RPN值越大，說明安全隱患越大，急需采取措施及時改善，從中選擇得分最高的6項進行整改，見表1。1.2.4分析原因，討論計劃和改進措施依據RPN值大小，評定失效模式的整改優先度，討論分析導致失效模式的原因，針對原因進而制定有效的改進措施，見表2。

表2　失效模式原因、改進措施分析結果

1.3評價指標比較實施前后手術護理不良事件發生情況、失效模式RPN值及病人滿意度。小組成員群策群力，自制手術護理不良事件發生情況調查表，在實施HFMEA前后對手術病人進行調查，比較兩組手術病人墜床、灼傷及燒傷、手術部位錯誤、標本丟失、異物遺留及用藥或輸血錯誤的發生情況。

1.4統計學處理應用SPSS13.0統計學軟件對數據進行統計分析，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組(實施前后)手術病人基本資料比較對照組和觀察組病人基本資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)。具體見表3。

表3　兩組手術病人基本資料比較

2.2兩組手術不良事件發生及病人滿意度情況比較(見表4)

表4　兩組手術不良事件發生及滿意度比較

2.3兩組RPN值比較2014年9月HFMEA小組成員進行新一輪風險評估，重新計算影響手術安全的高危因素RPN值，并與2013年進行比較，具體見表5。

3討論

3.1規范了手術室制度和工作流程通過HFMEA模式的應用，護理管理人員不斷健全護理制度，規范操作規程，及時修訂護理制度和操作規程,并使護理制度及操作規程的修訂更加科學,使護理人員在工作中有章可循、有據可依。2008年，WHO病人安全聯盟推出手術安全核查表(surgical safety checklist,SSC)，目的在于避免手術相關不安全事件的發生，并在美國、英國、意大利、芬蘭等122個國家3 900多所醫院廣泛應用[10]。大量研究提示它有助于減少手術病人并發癥及死亡率[11-15]，被稱為是一項經濟有效的措施。我科護理人員在其基礎上，結合本院特點，制定了《手術安全核查制度》，并先后多次對手術病人的安全制度、器械管理、巡回護士及器械護士工作流程、應急預案等進行修訂，規范了各項工作，使手術室護理不良事件發生率得到一定程度的下降。

3.2降低了手術室不良事件的發生率從研究結果可以看出，手術室實施HFMEA模式后，不良事件(墜床、灼傷及燒傷、手術部位錯誤、標本丟失、異物遺留、用藥或輸血錯誤)的發生例數均有明顯下降。首先，加強了手術室護理人員法制教育,強化了安全意識和法律意識；其次，加強手術室理論知識和技能操作培訓，使手術室醫護人員業務水平得到很大提高，從而減少了技術相關不良事件的發生；最后，我科制定了合理的獎罰制度，提倡零處罰,強化人員主動報告意識。采取首次發生不良事件不處罰制度，鼓勵大家主動發現并及時上報不良事件,全科人員積極討論,分析查找出了手術室護理不安全因素及隱患，從而大幅度降低了手術室不良事件的發生。

3.3提高了手術病人的滿意度從研究結果可以看出，實施HMFEA模式后手術病人的滿意度從75.6%提高到89.8%。首先，規范了術前訪視制度，增強手術室護士對術前訪視的重視，做好術前宣教解釋工作；采用圖示法，充實訪視內容，增加病人的感官感受，減輕手術焦慮等不良心理反應。其次，學習相關的溝通交流技巧，進行定期培訓，滿足了病人的需求,為病人營造了安全的住院環境,讓病人獲得安全感,使護患之間的關系更加融洽,并得到了病人及家屬的信任,對提高病人的滿意度、減少護患糾紛、規范服務流程起到了積極的作用。

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(本文編輯李亞琴)

收稿日期：(2015-03-30；修回日期：2015-12-22)

通訊作者

作者簡介董文平，碩士研究生，單位：201700，復旦大學附屬中山醫院青浦分院；丁萬紅()、徐建芳單位：201700，復旦大學附屬中山醫院青浦分院。

基金項目上海市護理學會科研課題，編號：2014MS-B23。

中圖分類號：R197.323

文獻標識碼：A

doi:10.3969/j.issn.1009-6493.2016.01.033

文章編號：1009-6493(2016)01A-0102-04