通心絡膠囊聯合瑞舒伐他汀鈣治療高脂血癥

Tongxinluo Capsule Combined with Rosuvastatin Calcium

Treatment the Patients with Hyperlipidemia

崔春便，程　華

?

通心絡膠囊聯合瑞舒伐他汀鈣治療高脂血癥

Tongxinluo Capsule Combined with Rosuvastatin Calcium

Treatment the Patients with Hyperlipidemia

崔春便，程華

摘要：目的觀察通心絡膠囊聯合瑞舒伐他汀鈣對高脂血癥血脂、C-反應蛋白(CRP)及腫瘤壞死因子(TNF-α)的影響。方法100例患者按隨機數字表法分為兩組，每組50例。對照組口服瑞舒伐他汀鈣片10 mg，每晚1次；觀察組在對照組基礎上加服通心絡膠囊3粒，每日3次。觀察治療前、12周后兩組患者總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、CRP、TNF-α的變化。結果治療12周后，兩組TC、TG、LDL-C、CRP、TNF-α與治療前比較均明顯降低，觀察組降低更為明顯(P<0.05)；兩組患者HDL-C均明顯升高，觀察組較對照組變化更明顯(P<0.05)。兩組CRP、TNF-α水平均較治療前明顯降低，觀察組降低更明顯(P<0.05)。結論通心絡膠囊聯合瑞舒伐他汀鈣能明顯降低CRP、TNF-α表達水平，具有明顯調脂和抗動脈粥樣硬化作用。

關鍵詞：通心絡膠囊；瑞舒伐他汀鈣； 高脂血癥；C-反應蛋白；腫瘤壞死因子-α

作者單位：河北大學附屬醫院心內科，河北保定 071000

高脂血癥(hyperlipidemia)是血中脂質水平增高，能引起血管內皮功能損傷，血管通透性增加，血脂進入內膜下被氧化轉變為泡沫細胞，使血管平滑肌細胞增殖，形成動脈粥樣硬化，是心腦血管疾病的危險因素，嚴重威脅老年人的身體健康，因此降低高脂血癥患者血脂水平是防治心腦血管疾病發生的有效措施。本研究采用通心絡膠囊聯合瑞舒伐他汀鈣治療高脂血癥，觀察其對血脂及炎癥因子的影響。

1對象與方法

1.1研究對象選擇2013年12月至2014年12月河北大學附屬醫院心內科治療的患者100例。所有患者均無家族遺傳史，無嚴重心腦腎等合并癥。入選標準：①符合《中國成人血脂異常防治指南(2007年)》標準，總膽固醇(TC)≥6.22 mmol·L-1，三酰甘油(TG)≥2.26 mmol·L-1，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)≥4.14 mmol·L-1，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤1.04 mmol·L-1；②年齡40～70歲；③本研究經本院倫理委員會批準，患者及家屬知情同意并簽署協議書。排除標準：糖尿病、甲狀腺功能減退、冠心??；嚴重肝腎功能異常；急性期腦血管病患者；近半年內有手術史者；自身免疫性疾?。婚L期飲酒、吸煙史。按照隨機數字表法隨機分為對照組50例，男23例，女27例，年齡(65.24±11.89)歲，身高(165.34±5.68) cm，體質量(70.07±8.59) kg；對照組50例，男25例，女25例，年齡(65.31±11.64)歲，身高(165.17±5.74) cm，體質量(71.26±8.58) kg。兩組患者在性別、年齡、身高、體質量方面比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法對照組口服瑞舒伐他汀鈣片(商品名托妥，南京正大天晴制藥有限公司，批號121209)10 mg，每晚1次；觀察組在對照組基礎上加服通心絡膠囊(石家莊以嶺藥業股份有限公司，批號Z19980015)3粒，每日3次。兩組患者藥物治療至少維持12周及以上。

1.3檢測指標治療前及治療12周后，兩組分別清晨空腹抽取肘靜脈血10 mL，靜置20 min，2 000 r·min-1離心20 min，分離血漿，保存于-20 ℃ 冰箱備用。血脂采用酶法測定、TNF-α采用酶聯免疫吸附法測定、CRP采用免疫散射測濁法測定，試劑盒均購自上海恒遠生物科技有限公司，嚴格按照試劑盒說明要求規范操作。

2結果

2.1兩組血脂比較兩組治療前TC、TG、LDL-C、HDL-C比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療12周后，兩組TC、TG、LDL-C與治療前比較均明顯降低，尤以觀察組降低更為明顯(P<0.05)；兩組患者HDL-C明顯升高，尤以觀察組升高更為明顯(P<0.05)，見表1。

表1　兩組治療前后血脂水平變化的比較　mmol·L-1

注：①與對照組比較P<0.05；②與治療前比較P<0.05。TC：總膽固醇；TG：三酰甘油；LDL-C：低密度脂蛋白膽固醇；HDL-C高密度脂蛋白膽固醇。

2.2兩組CRP、TNF-α水平比較兩組治療前C-反應蛋白(C-reactive protein,CRP)、TNF-α比較差異無統計學意義(P>0.05)。治療12周后，兩組患者CRP、TNF-α水平均較治療前明顯降低，尤以觀察組降低更明顯(P<0.05)，見表2。

表2　兩組治療前后CRP、TNF-α水平變化的比較

注：①與對照組比較P<0.05；②與治療前比較P<0.05。CRP ：C-反應蛋白；TNF-α：腫瘤壞死因子。

2.3不良反應兩組患者治療過程中不良反應( 肌肉疼痛、腹瀉、便秘、頭痛、失眠、皮疹等)均較輕微，隨著治療時間的延長不良反應逐漸減少甚至消失，未出現肌肉疼痛、橫紋肌溶解癥。

3討論

高脂血癥是動脈粥樣硬化的重要危險因素之一，血脂沉積在血管內膜下，低密度脂蛋白被清道夫受體吞噬，形成氧化型低密度脂蛋白，轉變為泡沫細胞，血管平滑肌細胞增殖，形成動脈粥樣硬化，增加心腦血管疾病的發病率。本研究治療12周后兩組患者TG、TC、LDL-C、CRP、TNF-α均降低，HDL-C均明顯升高，但觀察組TG、TC、LDL-C、CRP、TNF-α降低更明顯，HDL-C升高更明顯，提示通心絡膠囊聯合瑞舒伐他汀鈣比單純使用瑞舒伐他汀具有更明顯的調脂作用，還能降低體內炎癥因子水平。國外研究發現，膽固醇降低0.5 mmol·L-1，罹患冠心病概率降低10.4%，而甘油三酯降低1.0、1.5、2.0mmol·L-1，罹患冠心病概率降低21.0%、30.6%、41.9%。

高脂血癥CRP水平明顯高于健康人群，在炎癥、手術、腫瘤、外傷時水平急劇升高，甚至超過正常水平的2 000倍及以上，這對于診斷和治療高脂血癥具有重要的臨床意義。高脂血癥LDL-C水平應<2.07 mmol·L-1，臨床治療中應用他汀類藥物降脂很難達到，即使增加他汀類藥物劑量，LDL-C降低水平也趕不上他汀類藥物增加的劑量，反而他汀類藥物的不良反應隨之增加。本研究中兩組患者均應用瑞舒伐他汀鈣10 mg，觀察組加用通心絡膠囊， TG、TC、LDL-C下降更為明顯，HDL-C升高更加明顯，提示通心絡膠囊具有明顯的調脂作用，

通心絡膠囊由人參、全蝎、蜈蚣、土鱉蟲、降香、水蛭、蟬蛻、酸棗仁、赤芍、冰片等藥物組成，其中人參皂甙能明顯改善腦缺血、抑制腦水腫形成，增加腦血流量灌注；水蛭素具有抗凝血、擴張血管、降低血液黏稠度等的作用，配合全蝎、蜈蚣、土鱉蟲活血化瘀，搜風通絡，全方以絡虛通補藥為主，輔以搜風、蟲類化瘀和辛味通絡藥，具有益氣活血、通絡止痛作用。通心絡膠囊具有調脂、抗炎、抗凝等作用，還能改善血管內皮功能[7-8]，血管內皮功能損傷時CRP水平增高，白介素及TNF-α等大量炎癥遞質高度表達，并且炎癥水平與動脈硬化程度呈正相關性。本研究兩組CRP、TNF-α均較治療前明顯下降，但以觀察組下降更為明顯，提示通心絡膠囊能明顯降低體內炎癥因子水平，抑制體內炎癥反應，延緩動脈粥樣硬化進程。

綜上所述，對于高脂血癥患者，降脂的同時聯合應用通心絡膠囊，一方面能夠增強他汀類藥物調脂降脂作用，減少他汀類藥物劑量，減少不良反應的出現；另一方面還能降低體內炎癥因子水平，改善患者血管內皮功能，抗動脈粥樣硬化，減少心腦血管事件的發生。

參考文獻：

[1]Tetè S,Tripodi D,Rosati M,et al. Endothelial cells，cholesterol，cytokines，and aging.Int J Immunopathol Pharmacol,2012,25(2):355-363.

[2]中國成人血脂異常防治指南制訂聯合委員會.中國成人血脂異常防治指南.中華心血管病雜志,2007,35(3):390-409.

[3]Reynolds TM,Mardani A,Twomey PJ,et al.Targeted versus global approaches to the management of hypercholesterolaemia.J R Soc Promot Health,2008,128(5):248-254.

[4]王文苑，蔡定華，朱乃訓，等.瑞舒伐他汀對頸動脈粥樣硬化患者血脂及頸動脈內膜中層厚度的影響.中國現代醫藥雜志，2013，15(10)：19-22.

[5]文蕾，李輝，王麗.瑞舒伐他汀鈣聯合硫酸氫氯吡格雷對高脂血癥患者頸動脈內膜中層厚度的影響.疑難病雜志,2014,13(6):579-581.

[6]黃振堅，何世安，雷斌.通心絡膠囊聯合瑞舒伐他汀鈣對頸動脈硬化患者硬化斑塊的影響.中國藥房，2014,25(32):3024-3026.

[7]崔春便,程華.通心絡聯合氯吡格雷對不穩定心絞痛患者血管內皮功能的影響.疑難病雜志,2014,13(13):936-938.

[8]張帆，賀立群，方勇，等．通心絡膠囊聯合尼可地爾對冠狀動脈慢血流患者血管內皮功能的影響．疑難病雜志，2013，12(10)：745-747.

[9]Im Y S,Ahn Y,Hon GM H,et al.Rosuvastatin suppresses the inflammatory responses through inhibition of c-Jun N-terminal kinase and nuclear factor-kappa B in endothelial cells.J Cardiovasc Pharmacol,2007,49(6):376-383.

作者簡介：崔春便(1978-)，女，河北保定人，主治醫師，從事心血管內科臨床工作。

收稿日期：2015-10-22

中圖分類號：R589.2,R972+.6

文獻標志碼：B

文章編號：1672-688X(2015)04-0268-03