JCI思維下的高警訊藥品管理實踐*

邵　歡，薛蔚潔，王曉丹

（江蘇省無錫市第二人民醫院藥劑科，江蘇 無錫　214002）

JCI思維下的高警訊藥品管理實踐*

邵歡，薛蔚潔，王曉丹

（江蘇省無錫市第二人民醫院藥劑科，江蘇 無錫214002）

目的 在國際醫院管理標準（JCI）思維下，探討高警訊藥品的安全管理模式，確保患者用藥安全。方法 基于JCI思維制訂醫院高警訊藥品管理標準，開展高警訊藥品管理實踐，比較JCI評審前后醫院高警訊藥品管理的變化。結果 醫院高警訊藥品管理進入了規范化、標準化模式，如制訂和完善了高警訊藥品管理制度和目錄，建立了醫囑警示系統，統一了警示標識，并規范調配與使用。結論 醫院高警訊藥品在流通的每個環節明顯警示，在使用過程中嚴格監控，從而保證患者的用藥安全。

JCI；高警訊藥品；管理模式

Joint Commission International（JCI）是國際醫療衛生機構認證聯合委員會對美國以外的醫療機構進行認證的附屬機構，也是世界衛生組織（WHO）認可的全球評估醫院品質的權威機構。JCI標準是全世界公認的醫療質量和醫療服務標準，其管理模式強調以患者為中心。最新修訂的第5版JCI標準自2014年4月1日起執行，共14個章節，涵蓋267個標準，1 146條衡量要素［1］。其中高警訊藥品的安全管理是JCI強調和關注的事件之一。現將我院基于JCI思維下的高警訊藥品的安全管理實踐與經驗報道如下。

1　高警訊藥品的概念

藥品使用錯誤是醫療機構中對患者健康造成危害但又可避免的常見原因之一。美國醫療安全協會（the Institute for Safe Medication Practices，ISMP）在1995年至1996年進行的1項研究表明，大多數致死或致嚴重傷害的用藥錯誤案例僅涉及少數較特殊的藥品；ISMP將這些使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥品稱為高警訊藥品。高警訊藥品引起的差錯可能不常見，但一旦發生則后果會非常嚴重［2］。

2　國內外高警訊藥品管理現狀

目前，美國和我國臺灣地區的醫療機構都建立了高警訊藥品管理制度，以降低用藥差錯的可能性，具體包括：藥房未開放時禁止護士拿取藥品和醫療器材；藥房中的處方藥品按小劑量儲存，溶液型藥品只設定1種濃度，按最低濃度儲存；為病危或免疫力低下患者開具涉及高警訊藥品處方時，必須提前咨詢有關專家。

我國多數醫院尚未建立完善的高警訊藥品管理制度，一些醫院有“高危藥品”的說法，但概念不一，有的指本身毒性大及不良反應嚴重的藥品，有的指藥理作用顯著且迅速及易危害人體的藥品，還有的直接把所有的注射劑當作高危藥品［3-5］。標準不統一造成了管理不規范，給患者用藥安全造成了隱患。JCI標準中并未區分高風險（High-risk）或高警訊（High-alert）藥品，而是將兩者歸為同一類藥品，即錯誤使用可造成高風險或導致嚴重不良反應的藥品。

3　我院高警訊藥品管理存在的問題及應對策略

3.1存在的問題

我院在2014年4月啟動JCI認證工作時，全院尚無統一的高警訊藥品目錄，護士不清楚什么是高警訊藥品；各病區存放大量的高警訊藥品，與普通藥品混放，無統一標識；醫生在開具醫囑時未提示該藥是否為高警訊藥品；每個病區都有高濃度電解質，且患者床頭存放有氯化鉀注射液（口服補鉀），存在極高風險。

3.2應對策略

制訂高警訊藥品目錄：參照ISMP和中國醫院藥學專業委員會制訂的高警訊藥品目錄［6］，根據患者使用情況與醫院內不良事件相關數據及其他有關的藥品信息，由藥劑科與醫務處共同制訂了我院的高警訊藥品目錄，經藥事管理與藥物治療學委員會審核后生效，共120個品種。藥劑科負責高警訊藥品目錄的及時更新，及時將藥品信息告知臨床醫務人員。

規范高警訊藥品的儲存：藥劑科有專門的藥架和冰箱，定點存放高警訊藥品，不得與其他藥品混合存放。藥架和冰箱上貼有高警訊藥品警示標識。除藥劑科外，各病區原則上不存放高警訊藥品（搶救車除外）［7］。如確需存放，應向藥劑科提出申請，經藥事管理與藥物治療學委員會批準，并由藥劑科備案。各病區有專柜存放高警訊藥品并上鎖，存放位置貼有高警訊藥品警示標識，并在藥品的最小單元上貼警示標簽。各病區的高警訊藥品由專人管理，建立出入和使用登記，每天清點數量及檢查有效期。其中高濃度電解質除手術室、急診室、ICU及各專科監護室、心胸外科（僅限10%氯化鉀、濃氯化鈉注射液）、產科（僅限25%硫酸鎂注射液）外，其余各病區不得存放高濃度電解質。存放高濃度電解質的病區，有專門的儲存柜，上鎖保存，并在存放區域貼專用警示標識，注明“稀釋后使用”字樣。

規范高警訊藥品的醫囑（處方）：開具高警訊藥品時，醫囑系統會彈出對話框，提醒為高警訊藥品。醫生開具高警訊藥品醫囑（處方）應慎重，嚴格掌握適應證及禁忌證，寫明藥品劑量、濃度、給藥途徑，并注明滴速。開具高警訊藥品醫囑（處方）時，須注明可測量目標。醫囑系統禁止高濃度電解質的口服用法［8］。

嚴格高警訊藥品的調配與配置：調配高警訊藥品時，藥劑科嚴格審查醫囑（處方），對不符合規定的高危藥品醫囑（處方），拒絕調配。配置高警訊藥品時，應實行雙人核對并簽名，在標簽上注明有效期，并貼警示標識［9］。高警訊藥品中的細胞毒藥品全部在靜脈藥物配置中心由經過規范培訓的專業人員集中調配。病區配置高警訊藥品時，除雙人核對并簽名外，要求一患一藥，現配現用，不得提前配置，剩余藥液按醫療廢棄物處理［10-11］。

加強高警訊藥品的使用與監測：護士給藥時，應嚴格核對患者姓名、住院號及醫囑信息，控制滴速［12］。護士應注意可測量目標的監測，及時將檢測結果報告給醫生，醫生應根據監測結果調整用藥。護士應注意觀察患者有無不良反應表現，一旦發生應立即報告醫生。

4　實踐效果

JCI思維的核心是關注患者安全，注重醫療質量與持續改進，營造安全的文化。其中高警訊藥品的管理是藥品安全管理中最重要的一環，我院在制度層面上保證了高警訊藥品安全管理的順利實施［13］。藥劑科每月派人到各病區檢查，使我院高警訊藥品規范化存放率由30%提高至100%；通過不斷的培訓與考核，藥師和護士對高警訊藥品相關知識掌握的得分由60分提高至92分［14］，查對制度執行率達100.00%，臨床使用正確率達99.50%，高警訊藥品管理評價得分持續在95分以上。2015年8月3日至7日，我院順利通過了JCI認證專家組的評審，成為中國大陸地區第48家通過JCI正式認證的醫院。目前，我院高警訊藥品在流通的每個環節均有明顯警示，在使用過程中均有嚴格監控，從而保證了患者的用藥安全。

［1］Joint Commission International.Accreditation Standards for hospitals［M］.5th ed.Oakbrook Terrace，IL：Department of Publication of Joint Commission Resources，2014：1.

［2］張冬納，翟書會，馬金鋒，等.JCI標準下高危藥品管理模式的探索與實踐［J］.中醫藥管理雜志，2012，20（11）：1 102-1 103.

［3］蔡艷芳.高警訊藥物臨床使用中的安全管理［J］.中外醫療，2009，28（18）：162.

［4］張幸國，饒躍峰，張國兵，等.醫院高危藥品管理制度的理論研究和實踐［J］.中國藥房，2009，20（22）：1 690-1 692.

［5］崔小花，孫紐云，李幼平，等.美英加澳和中國臺灣地區醫療不良事件上報系統管理模式的比較研究［J］.中國循證醫學雜志，2011，11（3）：237-246.

［6］李曉華.我院藥品質量監控科學管理方法研究［J］.中國藥房，2013，24（9）：799-801.

［7］全培青.高危藥物在護理管理過程中存在的問題及對策［J］.中藥材，2011，34（12）：1 971-1 973.

［8］謝晨，蔡周權，羅軍.信息化管理系統在醫院藥品管理中的應用與發展［J］.中國藥業，2012，21（12）：77-79.

［9］張波，梅丹.醫院高危藥物管理和風險防范［J］.中國藥學雜志，2009，44（1）：3-6.

［10］成醫鋒，封亞萍，黃錦秀，等.高警訊藥物在重癥醫學科的管理現狀與對策［J］.中醫藥管理雜志，2014，22（6）：921-923.

［11］夏小燕，唐捷，唐志立.用藥教育在高危藥品管理中的意義和作用［J］.中國藥業，2014，23（18）：85-87.

［12］王笑青，黃秀茶，周建麗.高警訊藥物手冊學習在減少護理用藥不良事件中的作用［J］.護士進修雜志，2014，29（17）：1 571-1 573.

［13］宋碧輝，羅雪飛.精益管理用于我院高危藥品管理實踐及體會［J］.中國藥業，2014，23（16）：5-6.

［14］李艷萍，陳建達，戴森茂.在JCI理念下規范我院高警訊藥品的管理［J］.海峽藥學，2015，27（4）：276-278.

Management Practice of High-Alert Drugs Under the JCI Thinking

Shao Huan，Xue Weijie，Wang Xiaodan
（Department of Pharmacy，Wuxi No.2 People′s Hospital，Wuxi，Jiangsu，China214002）

ObjectiveTo investigate the safety management model of high-alert drugs for safe use under the Joint Commission International Standard（JCI）thinking.MethodsManagement standards were formulated according to JCI requirements.Management practice was implemented according to these standards.The changes in drug management before and after the JCI evaluation were compared.Results The hospital′s management system of high-alert drug entered a normalized and standardized mode，i.e.，improving the system and catalogue of high-alert drug，establishing medical orders monitoring and warning system and unifying the warning signs，as well as formalizing the drug deployment and usage.ConclusionSignificant warning signs of the high-alert drugs are shown in each circulation link in the hospital with strict monitoring，which can ensure the medication safety of the patients.

JCI；high-alert medication；management mode

R952

A

1006-4931（2016）20-0060-02

*江蘇省無錫市科技局指導性項目，項目編號：CSZON1408。

邵歡（1975-），碩士研究生，副主任藥師，研究方向為臨床藥學，（電子信箱）hhfafa＠126.com。

（2016-06-01；

2016-06-30）