醫院88例左氧氟沙星注射液不良反應特點分析

郭玉姝，韋　勁，胡光瑞

（1.上海市嘉定區南翔醫院，上海　201802；　2.吉林大學中日聯誼醫院，吉林 長春　130033）

醫院88例左氧氟沙星注射液不良反應特點分析

郭玉姝1，韋勁1，胡光瑞2

（1.上海市嘉定區南翔醫院，上海201802；2.吉林大學中日聯誼醫院，吉林 長春130033）

目的 探討左氧氟沙星注射液不良反應特點，指導臨床合理用藥。方法 將醫院2015年1月至2016年3月的88例左氧氟沙星注射液不良反應病例作為研究對象，對患者年齡、用藥劑量、不良反應類型、不良反應發生時間、患者臨床表現進行統計和分析。結果 與青年患者相比，中老年患者更易發生中樞神經系統不良反應；與中青年患者相比，老年患者更易發生消化系統不良反應；左氧氟沙星注射液正常用藥劑量也可能引起不良反應，其中最常見的為皮膚及消化系統不良反應，好發于首次用藥時，而中樞神經系統不良反應在首次用藥時發生較少。結論 掌握左氧氟沙星注射液不良反應的發生規律，才能更好地指導臨床合理用藥。

左氧氟沙星注射液；藥品不良反應；合理用藥

左氧氟沙星為喹諾酮類抗菌藥物，以其抗菌譜廣、組織滲透性好、生物利用度高等特點被廣泛應用于臨床抗菌治療［1］，但隨之相關的不良反應發生率也相應增加［2］。左氧氟沙星注射液的不良反應種類較多，用藥應慎重，掌握藥物作用機理、劑量、注意事項等，可更好地指導合理用藥［3］。本研究中選擇醫院2015年1月至2016年3月的88例左氧氟沙星注射液不良反應病例作為研究對象，對其不良反應情況進行統計和分析，現報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

2015年1月至2016年3月，醫院發生左氧氟沙星注射液不良反應病例88例，嚴格根據我國藥品不良反應監測中心制訂的藥品不良反應標準進行評估。其中男54例，女34例；年齡17～76歲，平均（43.5±5.7）歲；≥60歲40例，45～59歲17例，≤44歲31例。

1.2方法

以患者的年齡、用藥劑量，以及不良反應類型、發生時間、臨床表現為臨床指標進行統計和分析。以世界衛生組織標準劃分年齡段；用藥劑量嚴格按照其說明書及2010年版《中國藥典臨床用藥須知》劃分，正常用藥劑量為400 mg／d，高劑量為600 mg／d；不良反應類型以其發生系統進行劃分。

2　結果

2.1患者年齡與各系統不良反應發生的相關性

與青年患者相比，中老年患者更易發生中樞神經系統不良反應；與中青年患者相比，老年患者更易發生消化系統不良反應。詳見表1。

2.2不良反應發生系統與臨床癥狀的相關性

不良反應最常發生于皮膚系統及消化系統，而中樞神經系統及心血管系統的發生率相對較低，詳見表2。

表2　不良反應發生系統與臨床癥狀的相關性［例（%），n=88］

2.3不良反應發生率與用藥劑量的相關性

88例不良反應中，53例為正常用藥劑量，其發生率為60.23%；35例為高劑量，其發生率為39.77%。結果表明，左氧氟沙星注射液在正常用藥劑量下也可能發生不良反應。

2.4不良反應發生系統與發生時間的相關性

左氧氟沙星注射液最常見的不良反應為皮膚及消化系統不良反應，好發于首次用藥時，而中樞神經系統不良反應在首次用藥時發生較少，詳見表3。

表3　不良反應發生系統與發生時間的相關性［例（%），n=88］

3　討論

左氧氟沙星可抑制細菌DNA回旋酶活性及細菌DNA的復制，從而發揮強效抗菌作用，適用于多數革蘭陰性菌感染及肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等需氧型革蘭陽性菌感染的治療［4］，還具有較強的抗結核桿菌作用，用于結核病復發的治療［5］。左氧氟沙星抗菌譜廣，能迅速分布至各個器官和組織，但其不良反應發生率也相應增高，患者多表現為過敏及胃腸道不適等癥狀，嚴重影響生活質量，甚至危及生命。近年來，左氧氟沙星注射液的不良反應逐漸引起臨床醫師及患者的普遍重視［6］。

本研究結果顯示，中老年患者更易發生中樞神經系統不良反應，老年患者更易發生消化系統不良反應，故臨床應用左氧氟沙星注射液時，對中老年患者應注意觀察其中樞神經系統癥狀，對老年患者需特別關注其消化系統癥狀，便于及時發現不良反應并及時給予相應治療，避免嚴重不良反應的發生。

88例不良反應病例中，正常用藥劑量（400 mg／d）不良反應發生率為60.23%，高劑量（600 mg／d）不良反應發生率為39.77%。表明左氧氟沙星注射液在正常用藥劑量下也可能發生不良反應，故臨床用藥時，即使正常用藥劑量給藥，也需要密切觀察患者的臨床癥狀，避免嚴重后果的發生［7］。

本研究發現，左氧氟沙星注射液的皮膚及消化系統不良反應好發于首次用藥時，而中樞神經系統不良反應在首次用藥時發生較少，這可能與其不良反應的藥物蓄積有關［8］。左氧氟沙星注射液不良反應以過敏反應為主，患者多表現為皮膚過敏反應，其程度與患者個人體質具有較大相關性，而與藥物毒理及劑量關系不大，因此，其皮膚系統不良反應好發于輸液過程中，而與給藥劑量無明顯相關性［9］；左氧氟沙星注射液的中樞神經系統不良反應的發生多與藥物引起中樞神經系統興奮性增強有關，其不良反應程度與給藥劑量呈正相關，故在首次用藥時發生率較低。

由于臨床濫用抗生素現象頻發［10］，不管是否應用抗菌藥物或是否聯合應用抗菌藥物，都會增加其不良反應［11］，故在應用左氧氟沙星注射液過程中，需要充分認識其作用機制及原理，嚴格遵循其適應證，分析并總結其不良反應發生規律，指導臨床合理用藥，有效降低其不良反應發生率。

［1］卓瑪措.左氧氟沙星注射液致18例不良反應分析［J］.中國藥物經濟學，2013，3（4）：49-51.

［2］汪煒，雷龍，金萍.左氧氟沙星注射液致不良反應1例［J］.醫藥導報，2013，32（12）：1 667-1 668.

［3］張麗杰.52例左氧氟沙星注射液藥物不良反應分析［J］.遼寧醫學院學報，2015，36（3）：32-33.

［4］王德華.左氧氟沙星注射液不良反應報告182例分析［J］.基層醫學論壇，2013，17（31）：4 197-4 198.

［5］楊明堂.左氧氟沙星注射液不良反應分析［J］.河北醫藥，2013，35（13）：2 043-2 044.

［6］杜明明.左氧氟沙星注射液的藥物不良反應［J］.中國醫藥指南，2013，11（16）：593-594.

［7］王宇，郭軍，楊安涯，等.42例左氧氟沙星注射液不良反應發生特點分析［J］.中國藥業，2014，23（4）：53-54.

［8］謝紅蓮.滴速與鹽酸左氧氟沙星注射液不良反應發生關系的探討［J］.醫學理論與實踐，2012，25（13）：1 637-1 639.

［9］劉明山.我院47例左氧氟沙星注射液不良反應及用藥監護［J］.世界最新醫學信息文摘，2015，15（70）：173-174.

［10］國家藥典委員會.中華人民共和國藥典臨床用藥須知：化學藥和生物制品卷［M］.北京：人民衛生出版社，2005：564-565.

［11］Davis S.Opinising ctrnical traial design for proof of nearoprotection in acute ischemic clinical trial programe［J］.Cerebrovasc Dis，2012，22（51）：18-23.

Characteristics Analysis of Adverse Reactions of Levofloxacin Injection in 88 Cases

Guo Yushu1，Wei Jin1，Hu Guangrui2
（1.Jiading District Nanxiang Hospital，Shanghai，China201802；2.China-Japan Friendship Hospital，Jilin University，Changchun，Jilin，China130033）

ObjectiveTo study the characteristics of adverse reactions of levofloxacin injection to guide the clinical rational drug use.MethodsThe adverse reactions in 88 cases of levofloxacin injection in the hospital from January 2015 to March 2016 were selected as the research subjects.The patients′age，drug dosage，types of adverse reactions，occurrence time of adverse reactions，and patients′clinical symptoms were analyzed statistically.ResultsCompared with the young patients，the adverse reactions in central nervous system were more liable to occur for middle-aged and elderly patients；compared with the middle-aged and young patients，the adverse reactions in digestive system was more liable to occur for elderly patients；the normal drug dosage of levofloxacin injection might also cause the adverse reactions，and the common adverse reaction were in skin and digestive systems，whichwere more occurred in the initial injection，while the adverse reaction in central nervous system was less occurred in the initial injection.ConclusionWe can betterguide the clinical rational drug useby mastering the characteristics of adverse reactions of levofloxacin injection.

levofloxacin injection；adverse drug reactions；rational drug use

R969.3；R978.69

A

1006-4931（2016）20-0082-02

郭玉姝（1975-），女，吉林長春人，漢族，碩士研究生，主管中藥師，研究方向為臨床藥學、中藥學，（電子信箱）gys5188gys＠163.com；胡光瑞，女，大學本科，主管護師，研究方向為臨床護理學，本文通訊作者，（電話）0431-84995322（電子信箱）2436745156＠qq.com。

（2016-05-13）