醫保目錄外專利藥品價格談判機制研究

陳麗，宋民憲，申祥升

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醫保目錄外專利藥品價格談判機制研究

陳麗1，宋民憲1，申祥升2

［摘要］針對專利藥品價格居高不下的問題，本文以醫保目錄外的專利藥品為研究對象，進行藥品價格機制研究。提出了進行藥品價格談判的目標，強調了建立合理的價格談判機制所要注意的幾點關鍵要素，明確的闡述了藥品價格談判的各流程環節及施行措施。

［關鍵詞］醫保；藥品價格；談判機制

［作者單位］1. 江西中醫藥大學，江西 南昌 330000；2.北京工業大學，北京 100000

Tel:13330078203 Email:812515673@qq.com

1　背景

藥價虛高，看病貴，看病難問題一直是困擾我國醫療衛生行業的問題，特別是一些療效顯著，難以替代的專利藥品，藥價更是居高不下，尤其是在醫保目錄外的專利藥品，無法進行報銷，讓患者無法承受。為解決此問題，政府開始轉換思維，利用市場機制來降低藥價。 2009年4月7日，國務院公布了《醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009—2011年）》，“鼓勵地方積極探索建立醫保經辦機構與醫藥服務提供方的談判機制和付費方式改革，合理確定藥品、醫療服務和醫用材料支付標準，控制成本費用”［1］。2009年8月13日社會保障部和人力資源部公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整方案》，提出“探索藥品談判機制”，針對一些價格昂貴的治療藥品，研究制定相關政策，進行談判準入的探索［2］。2015年2月28日上午，國務院辦公廳印發了《關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》，明確提出對部分專利藥品、獨家生產藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制，合理降低藥品價格［3］。6 月，國家衛計委發布的《關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通知》中提出談判采購藥品要堅持政府主導、多方參與、公開透明、試點起步，實行國家和省級談判聯動。這些政策為醫保部門主導藥品價格談判機制提供了良好的運行環境及政策依據。

國內許多學者對藥品價格談判機制進行了研究，提出了不少建設性意見。大多數學者贊同醫保部門作為談判主體與藥企進行藥品價格談判，論證了醫保部門作為談判主體的必要性［4，5］。本文將在前人研究的基礎上，以醫保目錄外的專利藥品為對象，進行藥品價格機制研究。

2　目標

整治醫保目錄外專利藥品藥價虛高現象，減輕患者支付壓力，同時要確保不可矯枉過正，過度打壓藥企及醫療機構，保持藥品服務市場的活力及藥企的創新動力，確保其可持續發展。

3　構建合理的談判機制的關鍵要素

3.1 吸引藥企參與談判

藥品價格談判既要考慮到減輕患者的經濟負擔又要考慮到藥企的利益訴求。若只考慮減輕患者的經濟負擔而忽視了藥企的利益，采用行政手段壓低藥價，勢必會導致藥企的抵制，短期來講會影響藥品價格談判機制的執行力度，長期來講會影響藥企的創新動力，不利于醫療市場的健康發展。因此要構建合理的藥品價格談判機制，首先要有吸引藥企參與談判的籌碼，在減輕患者經濟負擔的基礎上要讓藥企有利可圖。

目前在我國社會醫療保險覆蓋率已達到95%以上，隨著全民醫保制度的推行，醫保覆蓋率會越高。作為醫療費用的付費方，醫保部門擁有廣闊的市場，具備較強的議價能力，可以代表患者的利益參與談判；如果藥企的專利藥通過藥品價格談判進入醫保目錄，醫保部門會替患者支付大部分費用，將會大大降低患者的支付壓力，因此可以進一步刺激和釋放醫療消費需求，為藥企贏得更大的市場份額。藥企市場份額的提高會降低單位藥品的成本，在專利藥品價格降低的情況下也可以通過銷量的提高獲得更高的利潤。而專利藥品價格的降低以及醫保部門一定比例的報銷會大大減輕患者的支付壓力。

綜上：通過醫保部門與藥企的談判，將專利藥納入醫保目錄，既能減輕患者支付壓力，又能為藥企帶來可觀利潤，可以達到吸引藥企參與談判的目的。

3.2 科學合理的藥品價值評估

對要進入的藥品價格談判的專利藥品需要進行科學合理的藥品價值評估。為是否將某專利藥品納入談判范圍或藥品價格談判時價格的制定提供決策依據，避免盲目的藥品遴選及價格談判。

3.3 量價掛鉤

談判過程中，藥品使用量的明確是談判成功的重要前提。因藥品存在質量差異，如何建立合理的價格體系，明確談判藥品的基準價，是我國藥品價格形成機制中面臨的重要問題。因此理順藥品價格形成機制，及時了解談判藥品的“價”，同時政府部門應建立科學的數據庫，通過明確的臨床統計用藥數據以及流行病學調查來評估藥物使用情況和市場占有率，了解談判藥品的“量”，使得談判雙方真正實現“量價掛鉤”。

3.4 確保談判過程的公開透明

程序公平是結果公平的重要保障，程序公開是一種透明的公開，對于利益相關者而言，應當具有充分的知情權與參與的權利。創新藥品談判與評估程序的全程透明對確保談判與評估的公平性十分關鍵。建議可從擴大公眾參與度，公開談判藥品遴選的信息以及各個環節的審評依據和結果，公示（產品公示；專家公示；審評過程文件、證據公示）引入專家回避制度等方面將談判置于陽光之下。公開、透明的調整程序有利于吸納各方面的意見，有利于資源的合理利用，使各部門權責明確，接受社會公眾監督，增加患者團體的話語權，減少談判過程中的尋租空間。

3.5 談判結果的落實執行

若經談判進入醫保目錄的藥品不被醫師使用，最終患者的支付壓力不會降低，也不會從藥品價格談判中受惠。因此，談判結果的落實執行與否關系到藥品價格談判機制的最終成敗。要切實做到藥品價格談判結果落到實處，讓患者使用經藥品價格談判進入醫保目錄的藥品替代同樣作用但未在醫保目錄內的藥品，才能減輕患者的經濟負擔。

4　建立藥品價格談判機制所面臨的挑戰及政策建議

4.1 沒有完善的藥物經濟學評價體系

我國藥物經濟學發展尚處于起步階段，缺乏國家層面的評價指南，以及國家認可的能夠根據指南提供經濟學循證證據的第三方獨立、權威的機構。當前我國臨床用藥數據以及疾病統計數據沒有權威性，呈現證據不足，數據檢索困難等多樣性問題。

鑒于目前我國尚缺乏權威的藥物經濟學評價機構與系統的評價指標體系，短期內無法建立起與澳大利亞、加拿大等國家相媲美的科學、詳盡的藥物經濟學評價系統，建議借鑒這些國家的經驗，選取幾個重要的評價指標，出臺國家性的評價指南，首先針對國家談判藥品目錄內的部分藥品分范圍、分步驟進行以患者療效為中心、以成本效益證據為基礎的藥物經濟學評價。評價指南應該包括明確研究問題、研究設計、成本測算方法、效果指標的確定和測量、分析方法的選擇、差異性和不確定性的分析、公平性分析、外推性的考慮、預算影響分析等內容。

4.2 談判結果的執行面臨挑戰

醫療機構以藥養醫的痼疾至今無法根除，對醫療機構而言，高價藥的使用意味著更高的利潤來源，用通過談判進入醫保目錄的專利藥代替同樣醫療作用的其他高價藥會不可避免的觸動醫療服務機構的利益，勢必會引起醫療機構的抵制，因此談判結果的執行將面臨挑戰。

建議相關部門研究相應的政策做到醫藥分家，同時制定相應的政策令醫療機構優先使用經談判進入醫保目錄的專利藥品，同時要考慮醫療機構的利益，對醫療機構做相應的財政補貼。

4.3 社會醫療保險基金將面臨壓力挑戰

隨著藥品價格談判機制的運行，相應的專利藥品進入醫保目錄，社會醫療保險基金的支付范圍將擴大，同時因相應專利藥品納入醫保目錄，患者自付費用的降低將擴大相應專利藥品的用量，進而導致社會醫療保險基金的支付壓力增大。

建議醫保部門對社會醫療保險基金的運行風險進行控制，嚴控不合理用藥。同時也要正視合理用藥使用量的增長的現實，國家政策應向惠民生方向傾斜，加大對社會醫療保險基金的扶持力度。緩解社會醫療保險基金的運行壓力。

5　藥品價格談判機制流程

5.1 信息獲取

首先，政府部門要構建一個針對全國所有公立醫院的開放的公立醫院用藥信息采集系統，各公立醫院可以通過該系統上報其需要采購的藥品名稱及采購量，醫保部門的權限可以通過該系統統計各類藥品及需求量。

醫保部門通過該系統向所有公立醫院發布通告，需要醫院通過該系統上報療效顯著且用量大的醫保目錄外的專利藥品，需上報藥品通用名及所需用量。

5.2 藥品遴選

醫保部門通過公立醫院用藥信息采集系統，按藥品通用名統計各種藥品的預采購量，根據一定的標準預遴選出藥品名單，將該名單向藥企公布，告知相關有參與談判意向的藥企報名，并提交參報藥品的藥物經濟學評價、研發及生產成本等相關材料，醫保部門從專家庫中抽取相關專家根據藥企提供的材料進行審核，遴選出最終參與談判的藥品及藥企名單。

5.3 價格談判

藥品遴選結果公示后，醫保部門邀請藥企參與藥品價格談判，醫保部門從專家庫系統中抽取相應的藥學專家、醫學專家、經濟學專家、談判專家等談判小組同醫保部門談判人員共同參與談判。談判過程要公開、公正、透明，并有相應的監督機制。

5.4 結果公布

談判結果確定后，在相應的藥品價格網站上公布經談判確定的專利藥品的價格。通過向公眾公布經談判確定的專利藥品的價格，可以發揮公眾的監督作用，可以有效監督醫療機構是否執行零差價賣藥規定。

5.5 組織簽訂采購合同

談判結果公布后，要做到談采合一，由政府相關部門組織有意愿購買藥品的醫療機構與相應藥企簽訂采購合同。

5.6 藥品配送及款項支付結算

由藥企選定一家或多家物流公司進行藥品配送，要在合同上規定的時間內把藥品配送給相應的醫療機構；醫療機構收到藥品后也要在規定的時間內付清賬款。

5.7 監督醫療機構對談判后進入醫保目錄的專利藥品使用情況及零差價售藥情況

為確保專利藥品經過藥品價格談判后能夠真正起到減輕患者醫療費用負擔的作用，需要對醫療機構的用藥情況進行監督。

要落實監督措施，需要兩個系統作為輔助工具，當前各醫院都在使用電子處方藥系統，醫生需要將患者的個人信息、病種及處方等信息錄入該系統。監督部門可以定期到各醫院抽檢，監督醫生是否按規定給患者開處方。另一個系統，類似于人行征信，不同的是該系統用于記錄醫生藥企等醫療服務行業中的不良信用記錄。在處方藥系統抽查時，若發現處方中有醫保目錄外的專利藥，醫生需給予合理的解釋，說明為何沒用醫保目錄內藥品，若查出醫生在可用醫保目錄內藥品卻使用醫保目錄外專利藥品的情況，監督部門可以將該醫院及相關醫生信息在醫療行業信用系統中進行記錄，形成不良記錄，并公布。以此來促使醫生在遵守相關用藥規范的前提下盡量使用經談判進入醫保目錄內的專利藥品，從而減輕患者的經濟負擔。

5.8 公眾對談判效果進行評分，并將此評分作為績效考核參考因素，影響相關人員的績效工資及晉升

構建一個藥品價格談判結果評估系統，并將該系統對社會公眾開放，公眾就談判結果對減輕患者壓力作用進行評分，該評分結果作為對參與談判的非藥企人員績效評估的參考因素，從而影響相關人員的工資及晉升，以此來提高參與人員的談判積極性。

6　結語

通過對醫保目錄外的專利藥品進行價格談判，使用量大、療效確切的專利藥進入醫保目錄，實現以量換價。這樣藥企雖然降價但獲得了更大的市場份額，使總收益增加；患者因藥價降低，且有醫保報銷，極大的減輕了壓力。當然，我國藥品價格談判機制還處于探索階段，仍需要對其進行進一步的探索與完善。

［參考文獻］

［1］國務院辦公廳. 醫藥衛生體制改革近期重點實施方案（2009 -2011年）［Z］. 2009

［2］中華人民共和國人力資源和社會保障部.2009年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案［Z］. 2009. ［3］國務院辦公廳. 關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見［Z］.2015.

［4］唐蕓霞，王玲燕，魯先宏，等.博弈論視角下的醫療保險談判機制研究［J］. 安徽行政學院學報，2012，03:24.

［5］齊憶虹，張曉，曹乾，等. 探索建立醫療保險部門與藥品供應商的藥品價格談判機制［J］. 中國衛生事業管理，2010，01:14.

（責任編輯：陳思敏）

·教學科研·

Research on price negotiation mechanism of patent medicine outside medical insurance

CHEN Li1， SONG Min-xian1，SHEN Xiang-sheng2 // （1.Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Nanchang 330000， Jiangxi； 2.Beijing University of Technology， Bejing 100000， China）

［Abstract］Aiming at the problem of high price of patent medicine， this paper takes the patent medicine outside health insurance as the research object， and carries out the research on the price mechanism. This paper puts forward the target of drug price negotiation， emphasizes the key elements that should be paid attention to in the establishment of reasonable price negotiation mechanism， and clarifies the process and measures of drug price negotiation.

［Key words］Health insurance； drug price； negotiation mechanism

［中圖分類號］R 197

［文獻標識碼］A

［文章編號］1674-926X（2016）02-023-03

［作者簡介］陳 麗，女，在讀碳士研究生，主要從事藥劑學藥事管理方向的研究

［通訊作者］宋 民憲，男，成都中醫藥大學教授，主要從事藥事管理方向的研究

［收稿日期］2015-11-25