帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥療效及安全性的對照分析

李予春 李秀坤 馮硯國 張志英 程德君 張志勇 杜云紅 孫臻

帕利哌酮緩釋片治療急性精神分裂癥療效及安全性的對照分析

李予春 李秀坤 馮硯國 張志英 程德君 張志勇 杜云紅 孫臻

目的探討帕利哌酮緩釋片在急性精神分裂癥患者中的應用效果及其安全性。方法68例急性精神分裂癥患者,根據隨機數字法分為對照組和治療組,各34例。臨床分別給予其利培酮和帕利哌酮緩釋片治療,觀察對比兩種不同治療方法的應用效果。結果治療后治療組患者陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評分為(56.2±5.1)分,治療總有效率為94.1%,對照組患者PANSS評分為(72.3±8.5)分,治療總有效率為82.4%,兩組患者PANSS評分和治療總有效率相比差異均有統計學意義(P＜0.05)。治療后,治療組和對照組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。結論急性精神分裂癥采用帕利哌酮緩釋片治療,可有效緩解患者臨床癥狀,降低其PANSS評分,且用藥后患者不良反應發生率較低,治療效果良好,具有臨床推廣價值。

急性精神分裂癥；帕利哌酮緩釋片；利培酮；安全性

急性精神分裂癥是臨床中常見的一種精神疾病類型,患者發病較急,病程較短,嚴重影響其神經功能,降低患者生活質量。本院為進一步研究急性精神分裂癥的臨床最佳治療方法,特選取68例患者進行分組研究,現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取本院2014年7月～2015年2月收治的68例急性精神分裂癥患者作為本次研究對象,患者均符合急性精神分裂癥的臨床診斷標準［1］。根據隨機數字法分為對照組和治療組,各34例。對照組中男20例,女14例,年齡25～72歲,平均年齡(41.3±10.8)歲,病程6個月～16年,平均病程(8.7±3.3)年；治療組中男19例,女15例,年齡26～73歲,平均年齡(41.7±10.2)歲,病程6個月～17年,平均病程(8.3±3.2)年。排除患有嚴重器質性疾病者、藥物依賴者、妊娠期者以及神經功能障礙者和存在藥物過敏史者,治療前,經臨床咨詢,所有患者和家屬對本次研究均表示知情同意。兩組患者年齡、性別等一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2方法 對照組：初始,給予患者1 mg/d利培酮,觀察患者耐受程度,治療7 d后增加用藥劑量為4 mg/d,分別于午餐和晚餐后服用。治療組：初始,給予患者6 mg/d帕利哌酮緩釋片,后根據其病情變化調整用藥劑量。兩組患者均連續治療12周為1個療程。

1.3觀察指標 觀察對比兩組患者PANSS評分、治療效果以及用藥后不良反應情況。采用PANSS評分量表評定患者陽性和陰性癥狀改善情況,量表內容主要包括7項陽性量表、7項陰性量表和16項一般精神病理量表等,各項均采用1～7分的7級評分法,評分越高,患者臨床癥狀越嚴重。

1.4療效判定標準 結合患者PANSS評分情況,制定本次研究中臨床療效判定標準。治愈：治療后,患者PANSS評分減分率≥75%；顯效：治療后,患者PANSS評分,50%≤減分率＜75%；有效：治療后,患者PANSS評分,25%≤減分率＜50%；無效：治療后,患者PANSS評分減分率＜25%或增加。治療總有效率=治愈率+顯效率+有效率。

1.5統計學方法 采用SPSS18.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1兩組PANSS評分比較 治療后,治療組患者PANSS評分為(56.2±5.1)分,對照組患者PANSS評分為(72.3±8.5)分,治療組患者PANSS評分顯著低于對照組,差異有統計學意義(P＜0.05)。

2.2兩組臨床療效比較 治療組患者中治愈、顯效、有效和無效分別為21例、7例、4例和2例,治療總有效率為94.1%。對照組患者中治愈、顯效、有效和無效分別為14例、9例、5例和6例,治療總有效率為82.4%。治療組患者治療總有效率顯著高于對照組(P＜0.05)。

2.3兩組不良反應發生率比較 用藥后,觀察兩組患者不良反應情況,治療組中出現2例嗜睡、1例低血壓和1例心跳過速,不良反應發生率為11.8%。對照組中出現嗜睡和低血壓各2例,肌張力障礙1例,不良反應發生率為14.7%。兩組患者不良反應發生率比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

急性精神分裂癥多見于中青年,是一組病因不明的嚴重性精神疾病,該病癥病因包括多種因素,目前臨床中較為公認的主要有個體心理易感素質以及社會環境等［2］。急性精神分裂癥患者一般意識清楚,智能大體正常,部分患者在疾病進展過程中或可出現認知功能損害,臨床多表現為感知覺、思維、情感、意志、行為等多項功能障礙,嚴重危害患者身心健康,后果嚴重。

帕利哌酮緩釋片是現階段臨床中常用的一種抗精神分裂癥藥物,其中帕利哌酮是利培酮的代謝產物,也是α1、α2腎上腺素能受體和H1組胺受體拮抗劑,其作用機制主要在于通過對患者中樞多巴胺2受體與5-羥色胺2受體拮抗的聯合作用進行介導,多用于精神分裂癥急性期的治療,應用效果良好。本院為進一步研究帕利哌酮緩釋片在急性精神分裂癥患者治療中的應用效果,特選取68例患者分別給予其不同治療方法展開臨床研究,結果發現治療組患者治療總有效率、PANSS評分等指標與對照組比較差異均具有統計學意義(P＜0.05),患者不良反應發生率組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

綜上所述,于急性精神分裂癥患者的臨床治療中應用帕利哌酮緩釋片,患者臨床癥狀改善良好,PANSS評分較低,不良反應較少,用藥安全性較高,臨床療效顯著,具有臨床推廣價值。

［1］雙梅,劉琦,閆俊,等.伊潘立酮片與利培酮片治療急性精神分裂癥療效及安全性的雙盲對照研究.中國新藥雜志,2014,23(23):2772-2776.

［2］易峰,劉曉偉,蘇旭江.棕櫚酸帕利哌酮與利培酮治療急性精神分裂癥的隨機開放性對照研究.中國新藥雜志,2013,22 (10):1190-1195.

Comparative analysis of curative effect and safety by paliperidone extended-release tablets in the treatment of acute schizophrenia

LI Yu-chun,LI Xiu-kun,FENG Yan-guo,et al.Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College,Xinxiang 453002,China

Acute schizophrenia; Paliperidone extended-release tablets; Risperidone; Safety

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.06.006

2015-11-16］

453002 新鄉醫學院第二附屬醫院(李予春 馮硯國張志英 程德君 張志勇 杜云紅 孫臻)；哈密地區中心醫院(李秀坤)

【Abstract】 ObjectiveTo investigate curative effect and safety by paliperidone extended-release tablets in the treatment of acute schizophrenia.MethodsA total of 68 patients with acute schizophrenia were divided by random number table into control group and treatment group,with 34 cases in each group.They respectively received risperidone and paliperidone extended-release tablets for clinical treatment.Application effects of the two treatment ways were observed and compared.ResultsThe treatment group had positive and negative syndrome scale (PANSS) score as (56.2±5.1) points and total effective rate as 94.1% after treatment.Those in the control group were respectively (72.3±8.5) points and 82.4%.There were statistically significant differences of PANSS score and total effective rate between the two groups (P＜0.05).After treatment,the difference of incidence of adverse reactions had no statistical significance between the two groups (P＞0.05).ConclusionImplement of paliperidone extended-release tablets in the treatment of acute schizophrenia can effectively relieve clinical symptoms and reduce PANSS score and incidence of adverse reactions in patients,along with excellent curative effect.This method contains value for clinical promotion.