地屈孕酮及黃體酮對先兆流產的療效對比

梁才霞 黎艷翩 馮燕蘭 陳偉霞 黎秀蓮

地屈孕酮及黃體酮對先兆流產的療效對比

梁才霞 黎艷翩 馮燕蘭 陳偉霞 黎秀蓮

目的對比地屈孕酮及黃體酮對先兆流產(TA)的療效及安全性。方法89例TA患者,按照隨機數字表法分為對照組(44例)與觀察組(45例)。對照組肌內注射黃體酮治療,觀察組口服地屈孕酮治療。比較兩組臨床療效。結果觀察組癥狀緩解及癥狀消失時間均明顯短于對照組(P＜0.05)。觀察組臨床總有效率為95.56%,顯著高于對照組的81.82%(P＜0.05)。觀察組不良反應發生率為0,明顯低于對照組的9.09%(P＜0.05)。結論采用地屈孕酮治療TA具有起效快、療效好、安全性高等優點,值得推廣應用。

先兆流產；地屈孕酮；黃體酮

先兆流產(threatened abortion,TA)屬婦產科常見疾病,若得不到及時、有效的治療,將引起陰道出血、宮頸擴張,造成流產。據報道,臨床上自然流產發生率約占全部妊娠的15%,其中60%的孕婦早期曾出現TA癥狀［1］。性激素水平下降是TA的最主要病因之一,外源性給予地屈孕酮及黃體酮是常見治療方法。本研究選擇本院收治的89例TA患者進行研究,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2014年1月～2015年9月本院收治的89例TA患者,按照隨機數字表法分為對照組(44例)與觀察組(45例)。對照組年齡22～37歲,平均年齡(27.36±4.29)歲；孕次1～4次,平均孕次(2.02±0.68)次；產次0～2次,平均產次(0.93±0.45)次；妊娠天數40～78 d,平均妊娠天數(50.16±9.59)d。觀察組年齡21～38歲,平均年齡(28.08±4.41)歲；孕次1～4次,平均孕次(2.09±0.68)次；產次0～3次,平均產次(0.86±0.73)次；妊娠天數42～76 d,平均妊娠天數(52.28±8.17)d。兩組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。納入標準：符合《婦產科學》［2］中TA的診斷標準；孕周＜12周；B超檢查提示胚胎發育完全正常；認知正常,且知情同意。排除標準：既往具有自然流產、習慣性流產、死產、死胎史者；染色體異常者；孕婦生殖道畸形者；合并自身免疫性疾病者；合并嚴重腎、心、肝疾病者。

1.2 方法 兩組患者均絕對臥床(頭低足高位),常規給予維生素E、葉酸等藥物。對照組肌內注射黃體酮(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準字H33020828,規格：20mg/支),20mg/次,q.d.；用藥至患者腹痛、陰道流血等癥狀完全消失。觀察組口服地屈孕酮［Abbott Biologicals B.V.(荷蘭),批準文號H20130110,規格：10mg/片］,首次劑量30mg,首次用藥8 h后改為10mg/次,t.i.d.；用藥至患者腹痛、陰道流血等癥狀完全消失。用藥期間,兩組患者均定期復查B超、血清孕酮,以合理調整治療方案；對于出血時間＞3 d者,應酌情給予抗生素。

1.3 觀察指標及療效判定標準 比較兩組癥狀緩解時間、癥狀消失時間、療效及不良反應。療效判定標準［3］,痊愈：治療5 d后,患者腹痛、陰道流血等臨床癥狀完全消失,B超檢查可見子宮大小及胚胎發育正常；有效：治療10 d后,患者腹痛、陰道流血等臨床癥狀顯著改善,B超檢查可見子宮大小及胚胎發育正常；無效：治療10 d后,患者臨床癥狀未見改善,甚至流產。總有效率=痊愈率+有效率。

1.4 統計學方法 采用SPSS15.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組癥狀緩解時間及癥狀消失時間 觀察組癥狀緩解時間及癥狀消失時間分別為(4.26±0.82)、(7.74±1.92)d,均顯著短于對照組的(6.24±1.67)、(9.20±2.05)d,差異具有統計學意義 (t=7.124、3.469,P=0.000、0.001＜0.05)

2.2 兩組療效 觀察組中無效2例、有效13例、痊愈30例；對照組中無效8例、有效12例、痊愈24例；觀察組總有效率為95.56%(43/45),顯著高于對照組的81.82%(36/44) (χ2=4.210,P=0.040＜0.05)。

2.3 兩組不良反應 用藥期間,觀察組未見任何不良反應；對照組3例注射部位紅腫、疼痛,1例乳房脹痛；觀察組不良反應發生率為0(0/45),顯著低于對照組的9.09%(4/44) (χ2=4.283,P=0.038＜0.05)。

3 討論

地屈孕酮及黃體酮屬臨床常見TA治療藥物,二者均可通過誘導生成孕酮誘導阻滯因子、Th2細胞因子,起到維持妊娠、保護胚胎的作用；此外,孕酮誘導阻滯因子還可抑制抗體合成,提高母體及胎兒免疫耐受性。然而,黃體酮針劑屬油性天然孕激素,長期注射容易導致局部變態反應(注射部位紅、腫、硬結),且患者需每天來院用藥,極不便利。地屈孕酮屬口服孕激素,具有易吸收、選擇性高、生物利用度高等特點,它的代謝產物(20-雙羥地屈孕酮)不僅具有較強孕激素活性,而且無雄激素、雌激素作用,對胎兒影響較小,不良反應較少,十分適合保胎治療；此外,該藥還可避免直接應用雌激素所導致的子宮內膜癌或者增生,可有效提高用藥安全性。

本研究顯示,觀察組癥狀緩解及癥狀消失時間均明顯短于對照組(P＜0.05)；觀察組臨床總有效率為95.56%,顯著高于對照組的81.82%(P＜0.05)；觀察組不良反應發生率為0,明顯低于對照組的9.09%(P＜0.05),結果與梁毅等［4］報道一致。

綜上所述,采用地屈孕酮治療TA具有起效快、療效好、安全性高等優點,值得推廣應用。

［1］仲秀梅.地屈孕酮與黃體酮治療先兆流產的療效分析.中國社區醫師,2015,31(25):61.

［2］樂杰.婦產科學.北京:人民衛生出版社,2008:83.

［3］張錦文,吳江平,孔晶.黃體酮用于治療先兆流產對孕婦血清PIBF水平的影響.現代婦產科進展,2012,21(12):960-962.

［4］梁毅,張伶俐,王晨露,等.地屈孕酮治療先兆流產的系統評價.中國藥房,2012,23(38):3613-3618.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.09.083

2016-01-21］

529800 廣東省陽西縣婦幼保健院