國外2型糖尿病治療部分新藥的臨床研發動態

雷帥兵

國外2型糖尿病治療部分新藥的臨床研發動態

雷帥兵

【摘要】目的 探討國外2型糖尿病治療新藥的研發的成果和治療效果。方法 選取我院自2012年3月～2013年3月收治的2型糖尿病患者124例作為研究對象，隨機將其分成兩組，即對照組患者62例采用胰高血糖素樣肽-1（簡稱GLP-1）受體激動劑進行治療，觀察組患者采用二肽基肽酶-4（簡稱DPP-4）抑制劑治療，對比兩組患者的治療效果。結果 對照組患者的治療有效率為46.77%，觀察組患者的治療總有效率為48.39%，兩組數據對比差異不具有統計學意義，P＞0.05。結論 國外對于2性糖尿病治療藥物的研究明顯邁進了新的臺階，其中GLP-1藥物和DPP-4藥物在治療的過程中均有非常好的效果。

【關鍵詞】國外的藥物研究；2型糖尿病；新型治療藥物

作者單位： 474650 河南省南陽市南召縣人民醫院內分泌腎病科

Clinical Research and Development of New Drugs for Type 2 Diabetes Mellitus

LEI Shuaibing, Department of nephropathy, Nanzhao County People's Hospital, Nanyang 474650, China

[Abstract]Objective To investigate the results and treatment effect of foreign type 2 diabetes treatment for new drugs. Methods 124 cases of type 2 diabetic patients as the research objects were divided into two groups in our hospital from March 2012 March 2013, namely the control group 62 cases by glucagon like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist treatment, the observation group were treated by dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor for the treatment, compared two groups of patients with therapeutic effect. Results The effective rate of the control group was 46.77%, the total effective rate of the observation group was 48.39%, the difference of the two groups was not statistically significant, P>0.05. Conclusion Foreign for 2 diabetes therapeutics research obviously entered the new stage, which GLP-1 and DPP-4 drug in the course of treatment were by the very good effect.

[Key words]Foreign drug research, Type 2 diabetes, New type of drug for treatment

2型糖尿病（簡稱T2DM），是一種慢性進行性代謝疾病，多發病于中老年人群中，幾乎占所有糖尿病患者的90%以上。糖尿病的治療主要是控制患者體內的血糖含量，另外對過度肥胖的患者還要盡量的控制體重[1]。由于糖尿病使人們的生活質量嚴重減低，因此各國醫學研究者均在潛力研究治療藥物，本文就對國外研究的新型治療2型糖尿病的藥物的療效進行研究，現將研究結果報告如下。

1　資料與方法

1.1 一般資料

選取我院自2012年3月～2013年3月收治的2型糖尿病患者124例作為研究對象，隨機將其分成兩組，即對照組患者62例采用GLP-1受體激動劑中的利拉魯肽進行治療，該組患者中男性36例，女性26例，年齡45～64歲，平均年齡為（57.4±2.4）歲，病程2～4年，平均病程為（3.0±0.4）年；觀察組患者62例采用DPP-4抑制劑中的利拉列汀進行治療，該組患者中男性32例，女性30例，年齡47～66歲，平均年齡為（55.2±2.8）歲，病程1～4年，平均病程為（2.5±0.3）年，兩組患者的基本資料如性別、年齡、病程等差異不具有統計學意義，P＞0.05。

1.2 治療方法

對照組：該組患者采用利拉魯肽（生產企業：諾和諾德公司生產）治療，起始劑量為0.6 mg/d，連續服用7 d后提升藥物的劑量為1.2 mg/d，然后維持在1.2～1.8 mg/d，注意每天的攝入量不應超過1.8 mg；觀察組：該組患者采用利拉列汀（生產企業：美國勃林格殷格翰生物制藥化學醫藥公司）進行治療，5 mg/d。

1.3 統計學分析[2]

采用SPSS19.0統計學軟件對本次的研究進行分析處理，計數資料采用%表示，組間的數據采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結果

經采用不同的藥物進行治療之后，對照組患者治療有效率為46.77%，觀察組患者治療的總有效率為48.39%，對照組患者出現惡心嘔吐3例、腹瀉患者2例、頭疼患者2例，不良反應的發生率為11.29%；觀察組患者中上呼吸道感染患者4例、肌肉疼痛患者1例、頭疼患者1例，不良反應的發生率為9.68%，兩組數據對比差異不具有統計學意義，P＞0.05。見表1所示；對照組患者體重下降（1.7±1.0）kg，觀察組患者體重平均下降（1.5±1.20）kg，兩組數據對比差異具有統計學意義，P＜0.05。

3　討論

2型糖尿病和1型糖尿病的致病因有共同點，均有家族發病

的特點，所以大多數都與基因遺傳相關，相比于1型糖尿病其2型糖尿病的這種遺傳特性會更加明顯，資料顯示[3]大約30%以上的2型糖尿病患者均是由于遺傳基因所致，因此如果能夠在醫學研究領域中研制出徹底治療糖尿病的藥物，那么該類糖尿病的發病率將會顯著降低。

表1　兩組患者療效對比（n，%）

利拉魯肽是一種GLP-1受體激動劑，其在攝入患者體內之后能夠對β細胞起到保護的作用，同時還能抑制胰高血糖素的分泌情況，促進患者胰島素的分泌，另外還能夠有效的控制食欲，從而達到減輕體重的目的[4]。本次研究中采用利拉魯肽治療的對照組患者其血脂水平、β細胞功能等均得到提升和加強，但是在實際的研究中人們發現該種藥物可能會導致胰腺炎或者甲狀腺瘤等疾病的發生，因此在治療的過程中要采取有效的預防措施，本次研究中未發現有胰腺炎或者甲狀腺瘤的患者。

利拉列汀是2011年在西方國家獲批上市的新型治療2型糖尿病的藥物，在治療的過程中一般會由醫生為患者制定科學的營養膳食搭配和鍛煉計劃，因為該種藥物單純的控制患者在運動和飲食之后血糖含量達標的藥物，但是在治療的過程中如果患者有腎功能障礙則不能使用。國外的研究者[5]對利拉列汀的治療效果做了為期2年的實驗，結果相比于其他類藥物利拉列汀在治療的過程中患者低血糖和心血管疾病的發生情況明顯較低。同時該類藥物的殘留物質會從糞便排出，只有約5%的藥量可能存在于患者的腎臟內，因此不會對腎臟造成較大的傷害，安全性更高。

綜上所述，隨著醫療技術的發展人們將會研制出效果更好不良反應發生率更低的治療2型糖尿病藥物，目前國外新藥中GLP-1受體抑制劑和DPP-4抑制劑類藥物均是有效的治療藥物。

參考文獻

[1]佚名. 2型糖尿病“智能”新藥在中國上市[J]. 中國醫藥生物技術，2010（1）：27.

[2]郭德群. 2型糖尿病新藥TAK-875臨床實驗探討與展望[J]. 糖尿病新世界，2014，34（6）：16-17.

[3]劉芳，王顯鳳，劉松青. 2型糖尿病治療新藥-利拉利汀的臨床應用評價[J]. 中國醫院藥學雜志，2013，33（3）：231-234.

[4]李大蔚，董可，姚立新，等. FDA批準生物制品和化學類新藥在臨床審評方面考量異同分析：以2型糖尿病藥物為例[J]. 中國新藥雜志，2013（22）：2622-2634.

[5]溫玉琴. 武田宣布2種治療2型糖尿病的新藥進入第Ⅲ期臨床試驗[J]. 廣東藥學院學報， 2011（5）：470.

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2015.17.103

【文章編號】1674-9308（2015）17-0136-02

【文獻標識碼】B

【中圖分類號】R587.1