濾白冷沉淀的臨床應用

王莉萍 王軍生（遼寧省朝陽市中心血站，遼寧 朝陽 122000）

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濾白冷沉淀的臨床應用

王莉萍 王軍生
（遼寧省朝陽市中心血站，遼寧 朝陽 122000）

【摘要】本文就冷沉淀的制備原理、制備方法、病毒滅活、保存、輸注的注意事項、臨床應用、不良反應等幾個方面進行了簡要論述。

【關鍵詞】冷沉淀；臨床應用

冷沉淀是新鮮冰凍血漿在1～5 ℃條件下不溶解的白色沉淀物，1964年被Pool博士首次發現，冷沉淀加熱至37 ℃時呈溶解的液態，主要含有第Ⅷ因子、纖維蛋白原（Fg）、血管性血友病因子（vWF）、第ⅩⅢ因子以及纖維粘連蛋白等成分。雖然國外正在淘汰該制劑，但在我國目前還被廣泛應用。現就冷沉淀的制備原理、制備方法、病毒滅活、保存、輸注的注意事項、臨床應用、不良反應等幾個方面進行了簡要論述。

1 冷沉淀的制備原理

根據冷沉淀在6 ℃溫度條件下的冷不融原理，將其從冰凍血漿中分離出來。

2 冷沉淀的制備方法

我站現在使用的是上海輸血技術有限公司生產的一次性使用去白細胞濾器血袋，過濾后可使白細胞去除率達到96.3%～99.6%，白細胞數降低至1.0×106/L～1.0×105/L，同時減少微凝塊的形成。冷沉淀制備原料的采集：用ACD保存液比枸櫞酸鈉采血為好。血液采集后第Ⅷ因子的活性迅速下降，因此一般要在6～8 h內分出血漿，并立刻在-30 ℃的條件下冰凍并保存。

2.1 離心法：取出待制備冷沉淀的新鮮冰凍血漿（400 mL全血分離出的血漿為2個制備單位）放入6 ℃儲血冰箱或血漿融化箱內使之緩慢融化，血漿溶化箱約2 h，儲血冰箱約16～20 h。當其完全融化后，檢查血漿有無滲漏，標識是否完整，檢查無誤后將血漿配平后放入離心機內進行離心，離心轉速為3000 g，溫度為（4±2） ℃，時間為15 min。將離心后的血漿置于低溫操作臺的分離架或壓漿板上，打開塑料夾，使上層乏冷沉淀血漿慢慢地流入空袋內，剩下約（25±5）毫升/袋的不溶解的白色沉淀物即為冷沉淀，然后熱合離斷冷沉淀與乏冷沉淀血漿之間的連接管，制成冷沉淀凝血因子。

2.2 虹吸法：將新鮮冰凍血漿袋置水浴裝置[溫度（4±2） ℃]中，另一空袋懸于水浴箱外，血漿袋位置要高于空袋位置。血漿融化后，被虹吸至空袋中，當融化至剩下40～50 mL血漿與沉淀物時，將導管閉合，阻斷虹吸。混合血漿與沉淀物，然后熱合離斷冰凍血漿袋和冷沉淀，冷沉淀凝血因子即制成。

隨著輸血技術的不斷進步和革新，我國大部分血站目前主要采用離心法進行制備。

3 冷沉淀的病毒滅活

冷沉淀的病毒滅活可采用有機溶劑法（SD），即在冷沉淀中加入2%的磷酸三丁酯（TnBP）置于37 ℃下4 h。經過病毒滅活，TnBP的殘留量＜10 ppm，Triton X-45殘留量＜50 ppm，FⅧ、vWFRco(瑞斯托霉素輔因子)和有凝血活性的Fg的平均回收率＞93%。

4 冷沉淀的保存

4.1 冷沉淀的保存：冷沉淀的保存嚴格限制溫度，一般要求冷凍。冰凍制品如貯存不高于-20 ℃（盡可能低于-30 ℃），凍干制品如在2～6 ℃保存，有效期為1年。應特別注意未經滅活病毒的制品（如小混合血漿制備的冷沉淀）的保持，以免引起病毒的傳播。

4.2 冷沉淀的質量要求：由單一獻血者的血液制備，不可把不同人血混合后制備；最好用多聯袋系統密閉分離制備；每袋容量為（25± 5）mL；第Ⅷ因子含量≥80 IU/袋；纖維蛋白原含量≥150毫克/袋；細菌培養應無細菌生長。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV均為陽性。通常由250 mL FFP制備的冷沉淀內第Ⅷ因子活性為80～120 IU[1]。

5 冷沉淀輸注的注意事項

冷沉淀取出后，應立即放置于37 ℃環境下融化。融化過程應仔細操作，這有助于沉淀物融化。低溫下，冷沉淀袋有可能破損，因此在融化過程中應仔細看，如發現滲漏應丟棄。冷沉淀融化后盡快使用或室溫保存6 h內輸注，不能再次冰凍或冷藏。

6 冷沉淀的臨床應用

第Ⅷ因缺陷患者（無法獲得合適的病毒滅活制品的血管性假血友病患者、血友病A患者）；DIC（彌散性血管內凝血）；第ⅩⅢ因子缺乏；纖維蛋白原缺乏（數量與質量不足）。冷沉淀中含有纖維結合蛋白，其有利于清除非毒物質，對于細胞粘連、炎癥等具有較好的臨床療效，同時在促進創傷愈合方面也有重要的作用，可用于治療創傷、燒傷和嚴重感染患者。冷沉淀中含有纖維結合蛋白1～2 mg/mL。FFP制備冷沉淀后，從袋中分出的上清血漿可回到濃縮紅細胞中使用；也可供治療第Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ因子缺乏的患者使用；或作為血漿容量擴張劑用；或作為分離其他蛋白的原料。因醫療水平、輸血技術等方面的影響，當地的冷沉淀的應用主要以凝血因子缺乏、DIC的糾正為主[2]。

7 冷沉淀的不良反應

非溶血性輸血反應（主要為寒戰、發熱和蕁麻疹）。由于醫學科學技術的不斷發展，我國大部分血站血液采集采用的都是濾除白細胞技術，大大降低了此反應的發生率；血友病患者輸注后，可能產生Ⅷ因子抑制物（抗體）；盡管有嚴格的供者選擇和血液篩選過程，但仍有病毒（肝炎、艾滋病等）傳染的可能性；細菌污染所致敗血癥；有個案報道因供者有高滴度同種凝集素而致受者紅細胞發生溶血[3]。近年來，由于成分輸血的大力推廣及凝血因子制品的缺乏，冷沉淀制品的臨床應用范圍逐漸拓寬，目前其在治療出血性疾病方面應用較為廣泛，另外其也在燒傷、外傷、播散性血管內凝血（DIC）等方面得到了廣泛的臨床應用[4]。進一步研究冷沉淀的制備原理、制備方法、病毒滅活、保存、輸注的注意事項、臨床應用、不良反應等，具有重要的意義。

參考文獻

[1] 何子毅,田兆嵩.冷沉淀的臨床應用[J].中國輸血雜志,2008,21(12): 986.

[2] 王培華.輸血技術學[M].北京:人民衛生出版社,2002:81

[3] 才生嘎.臨床輸血學[M].北京:人民衛生出版社,2002:55.

[4] 曹峻,成分輸血指南[M].上海:復旦大學出版社,2001:98.

中圖分類號：R-03

文獻標識碼：A

文章編號：1671-8194（2016）09-0294-01