丹燈通腦膠囊劑的臨床應用概況

李 菲鄭國成屈云萍劉艷麗張特利劉紅光姜國志，3*

1.神威藥業集團有限公司，河北 石家莊 051430；2.云南神威施普瑞藥業有限公司，云南 昆明 650033；3.中藥注射劑新藥開發技術國家地方聯合工程實驗室，河北 石家莊 051430

文獻綜述

丹燈通腦膠囊劑的臨床應用概況

李 菲1鄭國成1屈云萍1劉艷麗1張特利1劉紅光2姜國志1，3*

1.神威藥業集團有限公司，河北 石家莊 051430；2.云南神威施普瑞藥業有限公司，云南 昆明 650033；3.中藥注射劑新藥開發技術國家地方聯合工程實驗室，河北 石家莊 051430

對丹燈通腦膠囊劑臨床應用方面的文獻資料進行綜述。丹燈通腦膠囊劑具有活血化瘀、祛風通絡的作用，臨床廣泛應用于腦梗死及其后遺癥、頭痛、冠心病、高血壓、高血脂、椎基底動脈供血不足等疾病，效果顯著。深入探究該復方的作用機制，可更好指導臨床用藥。

丹燈通腦軟膠囊；彝醫；臨床應用

丹燈通腦由彝醫驗方經現代工藝精制而成，由丹參、燈盞細辛、川芎、粉葛四味藥材配伍而成，具有渦格怒渦革衣、習咪且奴 （彝醫）（即活血化瘀、祛風通絡）的功效。其組方遵彝族醫藥理論，按彝族八卦進行辯解可分為三組，第一組燈盞細辛，具有舒筋活血、散瘀消腫、散寒的功用；第二組丹參、川芎具有化瘀生新、祛風還陽的作用。第三組粉葛，具有升陽解表、解肌生津的作用。第一組為陽，第二組為陰，第三組為陽，陽為哎，陰為哺，哎哺齊備，具備了愆生萬物的條件。從五行而言，本組方與人體的心、肝、脾相對應，濁氣在組方藥物的作用下通過這些臟器的升清降濁消失，且疏通血脈，則其癥自消，其病自愈?，F代醫學研究表明［1］丹燈通腦可擴張周圍血管，改善心、腦血液循環，增加腦和心臟冠狀動脈的血流量，增強心肌對缺血、缺氧的耐受性，增強血液內溶纖酶的活性，抑制血小板集聚和凝血過程。適用于瘀血阻絡所致的中風、中經絡證。

1 臨床應用

1.1 腦梗死及后遺癥 腦梗死是一種常見病、多發病，具有較高的發病率、致殘率及復發率。隨著醫療技術水平的提高，本病病死率大大減少，但致殘率卻有所升高，多數患者易遺留嚴重神經功能缺失的后遺癥，如偏癱、失語等癥狀，嚴重影響患者的生存質量。

金為杰等［2］選擇118例急性腦梗死病例，對照組59例行常規對癥治療，觀察組59例在常規治療基礎上行丹燈通腦軟膠囊治療，療程4周。結果顯示察組治療總有效率為93.22%，明顯高于對照組的77.97% （P＜0.05）；治療后兩組患者的日常生活能力量表 （ADL）評分改善，觀察組顯著優于對照組 （P＜0.05）；經6個月隨訪，觀察組復發率為11.86%，明顯低于對照組的 25.42% （P＜0.05）。宮麗艷［3］選擇 200例腦梗死恢復期患者，對照組100例常規應用降血壓、控制血糖的基礎治療，治療組在對照組的基礎上給予丹燈通腦軟膠囊治療，治療8周。結果顯示治療組患者臨床總有效率為95%，顯著高于對照組85% （P＜0.05）。說明丹燈通腦軟膠囊能顯著提高腦梗死恢復期患者的臨床療效。劉宇明等［4］選擇 60例腦梗死恢復期病例，對照組30例進行基礎治療，治療組30例在基礎治療基礎上增加丹燈通腦軟膠囊，療程 4周。結果顯示采用 NIHSS評分評定神經功能缺損程度，治療組總有效率80.00%、愈顯率16.67%，明顯高于對照組 （P＜0.05）。張時東［5］選擇 120例腦梗死病例，分為觀察組 60例和對照組60例，兩組患者均根據基礎疾病給予常規治療，對照組在常規治療基礎上給予復方丹參注射液靜脈滴注，觀察組在對照組治療基礎上加用丹燈通腦軟膠囊口服治療，療程2周。結果顯示觀察組患者的臨床有效率 91.7%顯著高于對照組 75.0% （P＜0.05）。張敬華等［6］選擇 60例腦梗死恢復期患者，對照組30例采用拜阿司匹林和阿托伐他汀治療，治療組30例在對照組基礎上加用丹燈通腦膠囊，治療4周。結果顯示兩組治療后卒中量表 （NIHSS）和日常生活活動能力量表 （BI）評分治療組均優于對照組 （P＜0.05）。說明丹燈通腦膠囊治療腦梗死恢復期有一定的療效，可以改善神經功能缺損程度，提高日常生活能力。魏文化［7］選擇100例腦梗死后遺癥病例，對照組 50例采取西醫治療，治療組50例采取丹燈通腦膠囊聯合西藥治療，治療2個月。結果顯示治療組總有效率86%，對照組66%；治療組臨床療效、神經功能缺損程度評分、Barthel（MBI）指數評分均明顯優于對照組（P＜0.05）。朱國輝等［8］選取 60例腦梗死伴有肢體功能障礙患者，對照組30例采用拜阿司匹林、尼莫同等常規藥物，治療組 30例在對照組基礎上采用丹燈通腦軟膠囊，治療8周。結果顯示與對照組相比，丹燈通腦組治療后簡易精神狀態（MMSE）及ADL評分改善更為明顯 （P＜0.01）。說明丹燈通腦軟膠囊可明顯改善患者的認知功能，提高社會生活能力，可作為臨床用藥選擇。代容［9］選擇120例腦梗死后遺癥患者，對照組60例應用拜阿司匹林，治療組在應用拜阿司匹林基礎上加用丹燈通腦膠囊，療程2個月。結果顯示治療組的總有效率88%，高于對照組60%；治療組神經功能缺損程度評分低于對照組 （P＜0.05）；治療組 Barthel指數評分小于對照組 （P＜0.05）。荊勝國等［10］選擇腔隙性腦梗死后眩暈癥患者 84例，治療組42例給予丹燈通腦軟膠囊，對照組42例給予氟桂利嗪口服，兩組都予常規補液及對并發癥的對癥處理，療程2周。結果顯示治療組和對照組臨床治愈率分別為66.7%和35.7%，總有效率分別為92.9%和76.2%。王潤妹等［11］選擇112例腦梗死恢復期患者，試驗組58例除常規康復訓練外加用丹燈通腦軟膠囊治療，對照組54例單純應用常規康復訓練，療程4周，觀察兩組患者日常生活活動能力、獨立生活能力及肢體運動功能的變化情況。結果顯示試驗組上述各項指標明顯優于對照組 （P＜0.05）。沈維青等［12］選擇120例腦梗死恢復期患者，對照組 60例進行常規康復訓練，實驗組在對照組治療的基礎之上給予丹燈通腦軟膠囊輔助治療，治療8周。結果顯示實驗組和對照組治療后的MMSE評分和 ADL評分均較治療前顯著提高 （P＜0.05）；實驗組患者治療后的MMSE評分和 ADL評分較對照組患者提高更為明顯 （P＜0.05）；實驗組患者的總有效率 95.0%較對照組73.3%高 （P＜0.05）。

1.2 頭痛 頭痛是臨床常見病、多發病。雖然大多數患者沒有嚴重的后果，但嚴重影響患者的生活質量。而且部分患者尤其是中老年人往往伴有高血壓、糖尿病等基礎疾病，及早治療有利于改善癥狀和基礎疾病的治療。李立群［13］選擇慢性頭痛患者45例，口服丹燈通腦軟膠囊。結果顯示 2周治愈率31%，好轉率 66.7%；一個月治愈率48.9%，好轉率93.3%。最長服藥 4個月，未發現不良反應。說明丹燈通腦軟膠囊治療慢性頭痛療效可靠，副作用小。幸宇堅［14］選擇 180例偏頭痛病例，在中醫辨證治療的基礎上，治療組 90例加用丹燈通腦軟膠囊，對照組90例加用谷維素與西比靈，連續服用1周。結果顯示治療組與對照組總有效率比較差異無統計學意義 （P＞0.05）；但治療組與對照組比較治愈率升高，無效率降低 （P ＜0.05），說明丹燈通腦軟膠囊在提高偏頭痛的治愈率和降低無效率方面的作用。王文富等［15］選擇138例偏頭痛病例，單一治療組 65例予以口服鹽酸氟桂利嗪，聯合治療組 73例予以口服鹽酸氟桂利嗪聯合丹燈通腦膠囊，療程4周。結果顯示治療后兩組頭痛發作次數聯合治療組下降情況明顯高于單一治療組，總有效率比較聯合治療組比單一治療組高。說明丹燈通腦膠囊輔助治療偏頭痛有一定療效。金愛國［16］選擇 162例偏頭痛病例，治療組85例服用丹燈通腦膠囊和尼莫地平片，對照組77例服用尼莫地平片，治療8周。結果顯示兩組治療前后不同腦動脈血流速度變化、焦慮與抑郁量表評分、月發作頻度比較治療組優于對照組（P＜0.05）。

1.3 冠心病 冠心病是由于冠狀動脈粥樣硬化、狹窄或痙攣，導致心肌發生急劇而短暫的缺血、缺氧引起的一種臨床綜合征。高祥華等［17］選擇 60例老年冠心病患者，治療組32例及對照組28例均使用硝酸酯類、他汀類、鈣離子拮抗劑等，治療組加用丹燈通腦膠囊，治療1個月。結果顯示治療組和對照組的心絞痛改善總有效率分別為90.6%和67.8%，治療組在心電圖療效等方面優于照組 （P＜0.05）。張英強［18］選擇65例慢性穩定型心絞痛患者，對照組32例使用常規藥物治療，治療組33例加用丹燈通腦膠囊。結果顯示在心絞痛發作次數和發作間隔時間，硝酸甘油用量，以及對心絞痛中醫癥狀 （包括胸痛、胸悶、心悸和頭暈目眩）的改善等方面比較，治療組均優于對照組 （P＜0.05）。

1.4 高血壓、高血脂 高血壓、高脂血癥為臨床常見多發病，有效地控制血脂血壓可以降低心腦血管病的發病率。丹燈腦通具有改善心、腦血管局部循環，改善血液粘度，抗血小板聚集和凝血過程，抗氧化應激等抗動脈粥樣硬化的有利作用。幸宇堅［19］選擇 86例原發性高血壓患者，單服降壓藥物治療效果欠佳后，在繼服原降壓藥的基礎上加服丹燈通腦軟膠囊治療，30天為1個療程，服藥1～2療程。結果顯示顯效35例，有效 43例，無效 8例，總有效率 90.7%；說明丹燈通腦軟膠囊配合西藥降壓藥物治療原發性高血壓病療效可靠。饒俊德［20］選擇 54例老年高血壓患者，隨機分為兩組，分別給予常規降壓治療和常規藥物治療加丹燈通腦膠囊治療3個月。結果顯示丹燈通腦膠囊治療前后肱 -踝脈搏波傳導速度前后分別為（1689.48±456.55）和 （1423.16±234.35）（P＜0.05），動脈硬化程度較對照組明顯降低，對照組治療前后肱-踝脈搏波傳導速度沒有顯著改變。說明丹燈通腦膠囊能顯著改善老年高血壓患者的血脂水平、降低肱-踝脈搏波傳導速度、改善血液流變學，療效顯著。幸宇堅［21］選擇187例原發性高血脂患者，治療組98例給予丹燈通腦軟膠囊聯合阿托伐他汀治療，對照組89例給予單獨使用阿托伐他汀治療，治療4周。結果顯示治療后兩組的血清脂質總膽固醇（TC）、甘油三酯 （TG）、高密度脂蛋白膽固醇 （HDL -C）、低密度脂蛋白膽固醇 （LDL-C）比較，治療組明顯優于對照組 （P＜0.05）；治療組的總有效率97.96%，明顯高于對照組80.90% （P＜0.05）。說明使用丹燈通腦軟膠囊聯合阿托伐他汀治療原發性高血脂療效確切。

1.5 椎基底動脈供血不足 椎基底動脈供血不足的主要病因是頸椎病和動脈粥樣硬化［22］，椎基底動脈系統供血不足將導致腦干、小腦及大腦半球后部等灌流區的功能障礙，從而產生眩暈、眼震、平衡障礙及惡心嘔吐等癥狀。劉宇明［23］選擇 63例椎基動脈供血不足患者，用丹燈通腦軟膠囊治療 1個月。結果顯示治療總有效率96.82%，治療后血液流變學及彩色多普勒超聲（TCD）檢查有明顯改變。說明丹燈通腦軟膠囊能降低全血粘度和血小板聚集，改善腦供血，臨床療效顯著。李辰佳［24］選擇 94例椎基底動脈供血不足性眩暈患者，對照組應用基礎用藥，治療組47例應用基礎用藥加丹燈通腦軟膠囊口服，治療15d。結果顯示治療組總有效率 93.6%，優于對照組總有效率87.2% （P＜0.05）。說明丹燈通腦軟膠囊能擴張血管，增加腦血流量，改善椎基底動脈供血，對椎基底動脈供血不足性眩暈療效較好。張臻年等［25］選擇 108例椎基底動脈供血不足性眩暈患者，對照組50例單用尼莫地平治療，治療組58例用尼莫地平加丹燈通腦膠囊治療，療程 1個月。結果顯示治療組總有效率96.55%，明顯高于對照組的78.00% （P＜0.05），血流動力學、血液流變學指標改善優于對照組 （P＜0.05）。說明丹燈通腦膠囊聯合尼莫地平治療椎基底動脈供血不足性眩暈療效較單用尼莫地平好。

1.6 其它 糖尿病足潰瘍是糖尿病患者下肢血管病變、神經病 變 和感 染 共 同作 用 的結 果［26］。王艷等［27］選擇糖尿病足潰瘍患者 68例，對照組33例常規治療，治療組35例加丹燈通腦軟膠囊治療，治療8周。結果顯示治療組總有效率達78.1%，明顯高于對照組的47.6% （P＜0.05），治療組治療后潰瘍面積較對照組明顯減小 （P＜0.05）、創面新鮮肉芽例數較對照組明顯增加 （P＜0.01），治療組治療后足背動脈血流速度較對照組明顯增快 （P＜0.05）、踝-肱指數較對照組明顯增高 （P＜0.05）。說明丹燈通腦軟膠囊治療糖尿病足潰瘍安全有效。

后循環缺血是常見的缺血性腦血管病，其導致發作性眩暈是神經內科的常見癥狀。鄭萍紅等［28］選擇后循環缺血病例80例，治療組42例服用丹燈通腦膠囊同時靜脈滴注銀杏達莫注射液，對照組38例僅給予銀杏達莫注射液靜脈滴注，兩組同時給予對癥支持治療，14d為1療程。結果顯示治療組總有效率較對照組高，在血液流變學改變及椎基底動脈供血改善方面，治療前后對照以及與對照組比較均有明顯改善 （P＜0.05）。表明丹燈通腦膠囊聯合銀杏達莫注射液可改善微循環，更有效地減輕后循環缺血的眩暈癥狀，減少后循環梗死的發生。

2 結語

綜上所述，丹燈通腦膠囊劑臨床主要用于心腦血管疾病，其組方中丹參、川芎同屬活血化瘀之品，丹參以治心血管病見長，川芎以治腦血管病見長，二藥同用，其效倍增；方中燈盞細辛具有活血化瘀、通經活絡之效，臨床主要用于心腦血管系統疾病，其改善微循環效果顯著；粉葛性能升發清陽，能增加腦及冠狀血管血流量。四藥相伍，共湊活血化瘀、祛風通絡之效，廣泛應用于臨床，并取得了非常好的臨床療效。筆者認為臨床應用丹燈通腦時，不要拘泥于某一個病，在整體辨證的基礎上要抓住疾病的病因病機就可以做到異病同治。同時要充分結合基礎醫學研究手段，從現代病理生理學角度，深入探究該復方的作用機制，挖掘其治療機理，擴大應用范圍，更好地指導臨床用藥。

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R29

A

1007-8517（2016）13-0035-03

2016.05.03）

李菲 （1983-），工程師，從事藥品工藝、質量研究及產業化，E-mail：lifei0923@126.com

姜國志 （1981-），高級工程師，從事藥品工藝、質量研究及產業化，E-mail：15931199089@163.com